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藥品購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度陳建軍(已修改)

2025-01-20 02:39 本頁面
 

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(一)加蓋供貨單位原印章的 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 或 《 藥品經(jīng)營許可證 》 和 《 營業(yè)執(zhí)照 》 復(fù)印件; ? (二)注明質(zhì)量條款的書面合同或質(zhì)量保證協(xié)議書; ? (三)企業(yè)法人代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”,委托授權(quán)書必須有委托事項(xiàng)、委托品種、委托時限、委托人身份證號碼、委托地區(qū)、委托時間、委托與被委托人員的責(zé)任等內(nèi)容; ? (四)加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復(fù)印件。 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: 363517app/my/docin/ 友情鏈接:509057653/infocenter! 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: pp/my/docin/ 友情鏈接:653/infocenter! 5 ? 第四條 購進(jìn)進(jìn)口藥品時,除應(yīng)向供貨單位索取第三條所規(guī)定資料外,還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的以下資料: ? (一) 《 進(jìn)口藥品注冊證 》 或 《 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證 》 、 《 進(jìn)口藥材批件 》 復(fù)印件; ? (二) 《 進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報告書 》 或注明“已抽樣”并加蓋公章的 《 進(jìn)口藥品通關(guān)單 》 復(fù)印件; ? (三) 國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定批簽發(fā)的生物制品,需要同時索取法定藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明文件。 ? 第五條 購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并對照實(shí)物,依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容。 ? 第六條 購進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: 363517app/my/docin/ 友情鏈接:509057653/infocenter! 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: pp/my/docin/ 友情鏈接:653/infocenter! 6 ? 第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,驗(yàn)明藥品合格證明和其他包裝標(biāo)識,不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)和使用。驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定對藥品外觀、內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。 ? 第八條 對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。 ? 第九條 驗(yàn)收首營品種應(yīng)附有該批次藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報告書。 ? 第十條 驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。 ? 第十一條 驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: 363517app/my/docin/ 友情鏈接:509057653/infocenter! 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: pp/my/docin/ 友情鏈接:653/infocenter! 7 ? 第十二條 凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。 ? 第十三條 驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門考試合格,取得合格證書后方可上崗,且不得在其它企業(yè)兼職。 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: 363517app/my/docin/ 友情鏈接:509057653/infocenter! 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: pp/my/docin/ 友情鏈接:653/infocenter! 8 2藥品儲存、保管、養(yǎng)護(hù)制度 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: 363517app/my/docin/ 友情鏈接:509057653/infocenter! 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: pp/my/docin/ 友情鏈接:653/infocenter! 9 ? 第一條 藥品應(yīng)按規(guī)定的儲存要求分類存放、保管,并做到: ? (一)按藥品特性和溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫房或設(shè)施 ? 設(shè)備中; ? (二) 在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其中:合格藥品庫(區(qū)) ? 為綠色,待驗(yàn)藥品、退貨藥品庫(區(qū))為黃色,不合格藥品庫(區(qū))為紅色; ? (三) 藥品與庫(區(qū))地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng) ? 的間距或隔離措施; ? (四) 藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放,易 ? 串味的藥品、中藥飲片以及危險品等應(yīng)與其他藥品分開存放。 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: 363517app/my/docin/ 友情鏈接:509057653/infocenter! 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: pp/my/docin/ 友情鏈接:653/infocenter! 10 ? 第二條 在庫或藥房藥品的日常養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到: ? (一)庫房和藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測與調(diào)控設(shè)施,每日應(yīng)對 ? 溫濕度進(jìn)行監(jiān)測并有記錄,對不符合溫濕度要求的應(yīng)及時采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施; ? (二)對質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長時 ? 間儲存的藥品應(yīng)作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,加強(qiáng)養(yǎng)護(hù),中藥飲片應(yīng)按其特性,采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù); ? (三) 藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理并有記錄。 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: 363517app/my/docin/ 友情鏈接:509057653/infocenter! 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: pp/my/docin/ 友情鏈接:653/infocenter! 11 ? 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量不合格藥品進(jìn)行控制性管理,并 ? 做到: ? 發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)按規(guī)定的要求和程序上報,并及時查 ? 明質(zhì)量不合格的原因; ? (二 ) 不合格藥品要單獨(dú)存放,并有明顯標(biāo)志; ? 合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的處 ? 理程序和記錄。 ? 第四條 凡有質(zhì)量問題的藥品,不得向病人或患者使用。 ? 第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)庫房、藥房用于儲存和陳列藥品的貨柜、 ? 櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔,并做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。 ? 第六條 藥房陳列藥品應(yīng)按系統(tǒng)、科別、劑型或用途整齊擺放,藥品分類標(biāo)志醒目。 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,管理資料,萬科,海爾學(xué)習(xí)資料。網(wǎng)址: 海量課件學(xué)習(xí)資料,建筑,機(jī)械,培訓(xùn)資料,網(wǎng)址: 363517app/my/docin/ 友情鏈接:509057653/infocenter! 最全的資料下載盡在網(wǎng),海量的圖書資料,
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