附件1,新藥注冊(cè)特殊審批申請(qǐng)表(已修改)
2025-01-19 05:56 本頁(yè)面
【正文】 附件 1： 新藥注冊(cè)特殊審批申請(qǐng)表 注冊(cè)受理號(hào) 藥品通用名稱 化學(xué)名稱 注冊(cè)分類 適應(yīng)癥或功能主治 注冊(cè)申請(qǐng)符合條件類 型 □（一）未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑，新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑； □（二）未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品； □（三）治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等疾病且具有明顯臨床治療優(yōu)勢(shì)的新藥； □（四）治療尚無(wú)有效治療手段的疾病的新藥；主治病證未在國(guó)家
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