設(shè)計(jì)毒理學(xué)動物實(shí)驗(yàn)(已修改)
2025-01-18 19:54 本頁面
【正文】 設(shè)計(jì)毒理學(xué)動物實(shí)驗(yàn) 廣州藍(lán)韻醫(yī)藥研究有限公司 專注于 中藥新藥臨床前研究，保健食品研究，項(xiàng)目申報(bào)注冊 一、毒理學(xué)毒性評價(jià)試驗(yàn)的原則 毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)通常是毒性評價(jià)或安全性評價(jià)試驗(yàn)，通常由權(quán)威機(jī)構(gòu)規(guī)定評價(jià)程序。 在描述毒理學(xué)的試驗(yàn)中，有三個(gè)基本的原則 : ，可以外推于人 基本假設(shè)為： ①人是最敏感的動物物種； ②人和實(shí)驗(yàn)動物的生物學(xué)過程包括化學(xué)物的代謝，與體重（或體表面積）相關(guān)。 是發(fā)現(xiàn)對人潛在危害的必需的和可靠的方法。 一般要設(shè) 3個(gè)或 3個(gè)以上劑量組，以觀察劑量反應(yīng)（效應(yīng)）關(guān)系，確定受試化學(xué)物引起毒效應(yīng)及其毒性參數(shù)。 (1)毒性試驗(yàn)的設(shè)計(jì)并不是為了證明化學(xué)品的安全性，而是為了表征化學(xué)品可能產(chǎn)生的毒作用。 (2)毒理學(xué)試驗(yàn)中實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ退璧膭游锟偸沁h(yuǎn)少于處于危險(xiǎn)中的人群。為了在少量動物得到有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的可靠的結(jié)果，需要應(yīng)用相對較高的劑量，以使效應(yīng)發(fā)生的頻率足以被檢測。 基本的選擇 (1)成年的健康（雄性和雌性未孕）實(shí)驗(yàn)動物作為一般人群的代表性實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｐ汀? 幼年和老年動物、妊娠的雌性動物、疾病狀態(tài)作為特殊情況另作研究 。 (2)毒理學(xué)試驗(yàn)中染毒途徑的選擇，應(yīng)盡可能模擬人接觸該受試物的方式。 在動物實(shí)驗(yàn)中，要求相比較的各組間動物的種類、性別、年齡、體重等盡可能地一致。對照組與實(shí)驗(yàn)組同等重要，兩組的動物數(shù)應(yīng)相等。 (1)空白對照：又稱正常對照 (2)標(biāo)準(zhǔn)對照：又稱有效對照或陽性對照 (3)組間對照： (4)自身對照： 科研設(shè)計(jì)遵循的三原則
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