制藥工程學(xué)-制藥設(shè)計(jì)各論(已修改)
2025-01-18 00:32 本頁面
【正文】 制藥工程學(xué) 課件制作人：吳汝林 20227 制藥設(shè)計(jì)各論 第十章 制藥車間設(shè)計(jì)各論 ? 化學(xué)制藥車間的設(shè)計(jì) ? 生物發(fā)酵車間的設(shè)計(jì) ? 中藥前處理和提取車間設(shè)計(jì) ? 制劑車間設(shè)計(jì) ? 基因工程車間設(shè)計(jì) 重點(diǎn)講述 化學(xué)制藥車間設(shè)計(jì) ? 反應(yīng)步驟多、工藝路線長、過程較復(fù)雜； ? 使用易燃易爆有機(jī)溶媒 、有毒有害及腐蝕性物質(zhì)； ? 操作過程中有高溫、高壓等工藝條件 ； ? 配套公用工程條件要求較高 設(shè)計(jì)建筑時應(yīng)考慮公用工程配套的均衡性、合理性及節(jié)能措施； ? 原料藥精制崗位有潔凈度要求，設(shè)計(jì)中要 按現(xiàn)行 GMP要求設(shè)置精烘包潔凈區(qū) 。 化學(xué)制藥車間特點(diǎn) ? 年產(chǎn) 500kg環(huán)丙孕酮車間工藝設(shè)計(jì) 項(xiàng)目 ? 產(chǎn)品名稱及產(chǎn)量 ? 環(huán)丙孕酮： 500kg∕年 ? 年工作日及生產(chǎn)班次 ? 年工作日： 300天 /年，生產(chǎn)班制： 3班 /天。 一、設(shè)計(jì)任務(wù)書 ? 本項(xiàng)目設(shè)計(jì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝資料由建設(shè)單位提供。 ? 工藝資料 包括各步反應(yīng)化學(xué)方程式、原輔料配比、操作條件、操作周期、各步反應(yīng)收率及原輔料、中間體、成品等物化性質(zhì)。 二、生產(chǎn)工藝選擇及工藝流程設(shè)計(jì) 生產(chǎn)工藝選擇 ? 生產(chǎn)采用化學(xué)合成法，以 17α羥基黃體酮作為起始原料，經(jīng)過脫氫、加成、?；?、環(huán)氧、氯化、精制等化學(xué)、物理過程 生產(chǎn) 環(huán)丙孕酮產(chǎn)品 。 （ 1）、生產(chǎn)方法 ? 本車間分七個工段： ? 第一工段為 Δ6和 ，它以 17α羥基黃體酮為原料，經(jīng)過第二步脫氫而得； ? 第二工段為環(huán)丙物制備； ? 第三工段為?；锞分苽?； ? 第四工段為環(huán)氧物制備； ? 第五工段為氯化物制備； ? 第六工段為環(huán)合物制備； ? 第七工段為精烘包工段。 （ 2）、 工藝過程及工序劃分 ? 略 （ 3）、 化學(xué)反應(yīng)方程式及各步質(zhì)量收率 ? （以第一工段 Δ 6的制備為例） ? A、 在反應(yīng)罐中加入乙酸乙酯，然后加入起始原料C000（ 17α 羥基黃體酮）及 TCBQ（四氯苯醌），升溫回流溶解，回流反應(yīng) 5h,減壓濃縮回收乙酸乙酯。 ? B、 回收乙酸乙酯后的反應(yīng)產(chǎn)物放入冷凍結(jié)晶罐進(jìn)行冷凍結(jié)晶 ，然后進(jìn)行離心洗滌，結(jié)晶物在 60℃ 下烘干 68h。 ? C、 烘干物進(jìn)行二次堿洗（ )，然后過濾洗滌，最后在 80℃ 下干燥 68h，得 Δ 6中間體用于下步反應(yīng)。 工藝流程設(shè)計(jì) （ 1）、工藝流程簡述 ? （第一工段 Δ6的制備為例） Δ6制備過程涉及到的單元操作過程 ： ? ①、間歇回流反應(yīng)； ? ②、減壓濃縮； ? ③、冷凍結(jié)晶； ? ④、離心及洗滌； ? ⑤
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