透過(guò)藥害事ppt課件(已修改)
2025-01-17 20:06 本頁(yè)面
【正文】 LOGO 透過(guò)藥害事件 反思企業(yè)管理中的缺失與錯(cuò)位 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局 方洪添 LOGO 前 言 一、藥害事件拷問(wèn)監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)責(zé)任。 （一）政府部門應(yīng)切實(shí)履行保障公眾飲食用藥安全的職責(zé)。 （二）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人。 二、以史為鑒可知興衰，以人為鑒可以明理 通過(guò)回顧 2022年的齊二藥事件、 2022年佰易血液制品案件和2022年的完達(dá)山刺五加注射液事件，反思這幾起事件背后所隱示的企業(yè)管理上的缺失與錯(cuò)位，共同探討企業(yè)如何在 “ 規(guī)范與發(fā) 展、利潤(rùn)與責(zé)任 ” 中取得平衡。 LOGO 三起藥害事件的基本情況 （一）齊二藥事件 2022年 4月 24日起，中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院有患者使用齊齊哈爾第二制藥廠生產(chǎn)的亮菌甲素注射液后出現(xiàn)急性腎衰竭臨床癥狀。 廣東省藥品檢驗(yàn)所緊急檢驗(yàn)查明，該批號(hào)亮菌甲素注射液中含有毒有害物質(zhì)二甘醇。經(jīng)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織醫(yī)學(xué)專家論證，二甘醇是導(dǎo)致事件中患者急性腎功能衰竭的元兇。 事件中共有 65名患者使用了該批號(hào)亮菌甲素注 射液，導(dǎo)致 13名患者死亡，另有 2名患者受到嚴(yán) 重傷害。 LOGO 經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門、公安部門聯(lián)合查明，齊二藥廠原輔料采購(gòu)、質(zhì)量檢驗(yàn)工序管理不善，相關(guān)主管人員和相關(guān)工序責(zé)任人違反有關(guān)藥品
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