【總結(jié)】第2章,第三部分:水系統(tǒng)檢查1of25WHO-EDM制藥用水制藥用水第三部分水系統(tǒng)檢查GMP增補(bǔ)培訓(xùn)課程第2章,第三部分:水系統(tǒng)檢查2of25WHO-EDM制藥用水目的理解:1.水系統(tǒng)檢查的具體
2025-09-25 17:31
【總結(jié)】第二(dìèr)章藥典與制藥用水,山西藥科職業(yè)(zhíyè)學(xué)院主講人:李寶霞,第一頁(yè),共六十五頁(yè)。,,美國(guó)藥典(yàodiǎn)中制藥用水使用原則,第二頁(yè),共六十五頁(yè)。,第三頁(yè),共六十五頁(yè)。,中國(guó)藥...
2024-11-16 00:32
【總結(jié)】動(dòng)物細(xì)胞融合雜交瘤技術(shù)動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器?動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)方法?動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)的應(yīng)用?動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的特點(diǎn)?細(xì)胞培養(yǎng)的操作方式?細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器體外培養(yǎng)的動(dòng)物細(xì)胞根據(jù)它們?cè)谂囵B(yǎng)器皿是否能貼附于支持物上生長(zhǎng)特征,可分為貼附型生長(zhǎng)和懸浮型生長(zhǎng)兩大類。貼附型細(xì)胞在培養(yǎng)時(shí)能貼附在支技物表面
2025-05-28 01:22
【總結(jié)】制藥用水技術(shù)設(shè)計(jì)方案一、概述水是藥物生產(chǎn)中用量最大、使用最廣的一種基本原料,用于生產(chǎn)過(guò)程及藥物制劑的制備,制藥用水是制藥業(yè)的生命線。????隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步,有關(guān)制藥用水的制備技術(shù)也發(fā)生了革命性的改變。在世界許多發(fā)達(dá)國(guó)家如美國(guó),注射用水(WaterforInjectionWFI)必須由蒸餾工藝制備這一局限早已被突破,技術(shù)更先
2025-04-26 13:48
【總結(jié)】第二(dìèr)章藥典與制藥用水,山西藥科職業(yè)(zhíyè)學(xué)院主講人:,第一頁(yè),共六十五頁(yè)。,,美國(guó)(měiɡuó)藥典中制藥用水使用原則,第二頁(yè),共六十五頁(yè)。,第三頁(yè),共六十五頁(yè)。,中國(guó)藥典對(duì)制藥...
【總結(jié)】第一章制藥用水系統(tǒng)(xìtǒng)概述,主講人:山西(shānxī)藥科職業(yè)學(xué)院,第一頁(yè),共九十三頁(yè)。,,第二頁(yè),共九十三頁(yè)。,2水系統(tǒng)最容易受到污染由于水的極性和氫鍵,使其具有獨(dú)特的化學(xué)特性。水能夠...
2024-11-16 00:29
【總結(jié)】第2章,第一部分:介紹和處理1of23WHO-EDM制藥用水制藥用水第一部分介紹和處理GMP增補(bǔ)培訓(xùn)課程第2章,第一部分:介紹和處理2of23WHO-EDM制藥用水目的1.制藥用水的介紹2.回顧WHOGMP指南
2025-09-25 17:04
【總結(jié)】制藥用水系統(tǒng)的消毒和滅菌一、巴斯德消毒巴斯德滅菌(Pasteurization)是法國(guó)科學(xué)家巴斯德發(fā)明的滅菌法,因其對(duì)象主要是病源微生物及其他生長(zhǎng)態(tài)菌,故又稱巴氏消毒。巴氏消毒系指將飲料或其他食物(如牛奶或啤酒)加熱到一定溫度并持續(xù)一段時(shí)間,以殺死可能導(dǎo)致疾病、變質(zhì)或不需要的發(fā)酵微生物的過(guò)程。它也可指射線殺菌法破壞某種食品(如魚或蚌肉)內(nèi)的大部分微生物
2025-01-15 01:21
【總結(jié)】 USP29-制藥用水1231 第50頁(yè) 共38頁(yè) 制藥用水1231 引言 在藥品、原料藥和中間體,藥典產(chǎn)品以及分析試劑的加工、制備和生產(chǎn)...
2024-10-06 01:52
【總結(jié)】模版6:制藥用水系統(tǒng)審計(jì)基本信息審計(jì)對(duì)象:審計(jì)日期:審計(jì)小組人員組成:姓名:部門審計(jì)主要內(nèi)容清單:1、文件2、驗(yàn)證文件3、純化水4、注射用水其它:____________________________審計(jì)結(jié)論:經(jīng)對(duì)上述內(nèi)容進(jìn)行審查,制
2025-01-08 08:03
【總結(jié)】第一章緒論§制藥設(shè)備的分類§我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)及制藥設(shè)備的現(xiàn)狀§制藥設(shè)備的GMP§設(shè)備GMP驗(yàn)證的討論§本課程的主要內(nèi)容和學(xué)習(xí)方法本章內(nèi)容:§制藥設(shè)備的分類?國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按制藥設(shè)備產(chǎn)品基本
2025-05-25 23:33
【總結(jié)】注射用水與純化水的水質(zhì)區(qū)別如將美國(guó)藥典中純化水與注射用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)作一比較,就可看出二者的主要區(qū)別。它們的理化指標(biāo)相同,但注射用水對(duì)熱原及微生物的要求高于純化水。。美國(guó)藥典中純化水與注射用水熱原和微生物的區(qū)別種類項(xiàng)目純化水注射用水微生物100CFU/mL10CFU/100mL熱原不指定生產(chǎn)方法蒸餾離子
2025-07-15 06:08
【總結(jié)】制藥用水系統(tǒng)驗(yàn)證制藥用水系統(tǒng)的驗(yàn)證,是為了證實(shí)整個(gè)工藝用水系統(tǒng)能夠按照設(shè)計(jì)的目的進(jìn)行生產(chǎn)和可靠操作的過(guò)程。驗(yàn)證工作需要從設(shè)計(jì)階段就開(kāi)始,通過(guò)監(jiān)按建造、使用過(guò)程,收集和組織相關(guān)的文件資料,最終形成完善的驗(yàn)證文件。通常,工藝用水系統(tǒng)的驗(yàn)證程序分為三個(gè)方面,即確認(rèn)系統(tǒng)中采用的所有關(guān)鍵的硬件和軟件安裝是否符合原定的要求(IQ);確認(rèn)工藝用水系統(tǒng)中使用的設(shè)備或系統(tǒng)的操作是否能夠滿足
2025-07-15 05:19
【總結(jié)】第五章流水生產(chǎn)組織?第一節(jié)流水生產(chǎn)的基本概念一、流水生產(chǎn)的概念流水生產(chǎn)起源于福特汽車裝配線。由于采用流水生產(chǎn),汽車裝配時(shí)間從12小時(shí)28分減少為2小時(shí)28分,生產(chǎn)成本由2800多美元,降為800多美元,使汽車成為大眾化交通工具。?流水生產(chǎn)就是產(chǎn)品按預(yù)定的工藝順序、統(tǒng)一的速度,連續(xù)不斷地通過(guò)各個(gè)工作地,完成加工
2025-05-01 06:49
【總結(jié)】第一章制藥用水系統(tǒng)(xìtǒng)概述,山西(shānxī)藥科職業(yè)學(xué)院主講人:,第一頁(yè),共十六頁(yè)。,,第二頁(yè),共十六頁(yè)。,2水系統(tǒng)最容易受到污染由于水的極性和氫鍵,使其具有獨(dú)特的化學(xué)特性。水能夠溶解...
2024-11-13 03:26