如何開展質量工作講義(已修改)
2024-12-08 17:18 本頁面
【正文】 如何開展質量工作 張景保 2021年 9月 內容 ? 質量管理的基本概念 ? 產品質量是如何形成的 ? 公司質量改進的成功案例 ? 公司目前質量工作的現狀 ? 如何解決質量問題 ? 如何做好質量工作 質量管理的基本概念 ? 質量：產品、過程或服務滿足規(guī)定或潛在要求（或需要） 的特征和特性總和。 ? 質量管理：對確定和達到質量要求所必須的職能和活動的 管理。 ? 質量管理體系：建立質量方針和質量目標并實現這些目標 的體系。 ? 質量保證：足以確保某一產品（或一項工作）達到預期質 量要求所需的一系列活動。 ? 質量監(jiān)督：為確保滿足質量要求，由第三方對程序、方 法、條件、產品、過程和服務進行連續(xù)檢查，并按 規(guī)定標準或合同要求對照分析，做出評價。（質監(jiān) 員就是裁判員） 質量管理的基本概念 ?質量控制：為使某一產品、過程或服務滿足規(guī)定 質量要求所采取的技術措施和活動。 ?質量要求：對產品、過程或體系的固有特性的要求。 ?質量手冊：闡明質量管理體系的文件。 ?預防措施：為消除潛在的風險因素所采取的措施。 ?合格：滿足要求。 ?不合格：未滿足要求。 ?可追溯性：追溯被研究對象歷史狀況的能力。 ?放行：原料或產品被允許用于加工、包裝或銷售。 質量管理的基本概念 ?質量管理活動的目的 質量管理活動的目的在于防止質量事故發(fā)生。 質量管理活動中，要遵照 “ 預防為主 ” 的原則，要盡一切可能將不合格藥品消滅在生產結束以前，才能真正的減少損失，降低成本。要貫徹 “ 預防為主 ”的原則，重要的是要有預防措施，也就是要實行對生產過程的控制。 預防的原則并不意味著不需要最終檢查，而是要將過程控制與最終檢查相結合，對尚未生產和正在生產的藥品要強調 “ 預防 ” ，對已生產出來的藥品則應強調 “ 最終檢查 ” ，這二者是相輔相成的，二者相結合才能有效的防止質量事故發(fā)生。 產品質量是如何形成的 ? 產品質量是設計和生產出來的！！ 質量是設計和生產出來的而不是檢驗出來的，影響質量的真正因素，并不在檢驗。 檢驗只能發(fā)現產品質量是否符合規(guī)定的質量標準，并不能決定產品質量的優(yōu)劣，這是因為藥品生產結束以后，合格就是合格，不合格就是不合格，已成定局，檢查次數再多，精度再高，也不能將不合格變成合格。 當然，檢驗是反映產品質量的 “ 窗口 ” ，我們沒有必要以此來否定檢驗的作用和重要性。影響質量好壞的真正原因，主要在于設計和生產，其中設計質量是先天性的，它決定著產品質量的等級和水平；而生產則是實現設計的質量，是一種符合性質量。 產品質量是如何形成的 ? 產品質量貫穿于生產全過程 第一，質量管理活動必須貫穿于整個生產過程，以得到符合質量標準的產品
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