如何開展質(zhì)量工作講義(已修改)
2025-12-03 17:18 本頁面
【正文】 如何開展質(zhì)量工作 張景保 2021年 9月 內(nèi)容 ? 質(zhì)量管理的基本概念 ? 產(chǎn)品質(zhì)量是如何形成的 ? 公司質(zhì)量改進(jìn)的成功案例 ? 公司目前質(zhì)量工作的現(xiàn)狀 ? 如何解決質(zhì)量問題 ? 如何做好質(zhì)量工作 質(zhì)量管理的基本概念 ? 質(zhì)量：產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在要求（或需要） 的特征和特性總和。 ? 質(zhì)量管理：對確定和達(dá)到質(zhì)量要求所必須的職能和活動的 管理。 ? 質(zhì)量管理體系：建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo) 的體系。 ? 質(zhì)量保證：足以確保某一產(chǎn)品（或一項(xiàng)工作）達(dá)到預(yù)期質(zhì) 量要求所需的一系列活動。 ? 質(zhì)量監(jiān)督：為確保滿足質(zhì)量要求，由第三方對程序、方 法、條件、產(chǎn)品、過程和服務(wù)進(jìn)行連續(xù)檢查，并按 規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)或合同要求對照分析，做出評價。（質(zhì)監(jiān) 員就是裁判員） 質(zhì)量管理的基本概念 ?質(zhì)量控制：為使某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定 質(zhì)量要求所采取的技術(shù)措施和活動。 ?質(zhì)量要求：對產(chǎn)品、過程或體系的固有特性的要求。 ?質(zhì)量手冊：闡明質(zhì)量管理體系的文件。 ?預(yù)防措施：為消除潛在的風(fēng)險因素所采取的措施。 ?合格：滿足要求。 ?不合格：未滿足要求。 ?可追溯性：追溯被研究對象歷史狀況的能力。 ?放行：原料或產(chǎn)品被允許用于加工、包裝或銷售。 質(zhì)量管理的基本概念 ?質(zhì)量管理活動的目的 質(zhì)量管理活動的目的在于防止質(zhì)量事故發(fā)生。 質(zhì)量管理活動中，要遵照 “ 預(yù)防為主 ” 的原則，要盡一切可能將不合格藥品消滅在生產(chǎn)結(jié)束以前，才能真正的減少損失，降低成本。要貫徹 “ 預(yù)防為主 ”的原則，重要的是要有預(yù)防措施，也就是要實(shí)行對生產(chǎn)過程的控制。 預(yù)防的原則并不意味著不需要最終檢查，而是要將過程控制與最終檢查相結(jié)合，對尚未生產(chǎn)和正在生產(chǎn)的藥品要強(qiáng)調(diào) “ 預(yù)防 ” ，對已生產(chǎn)出來的藥品則應(yīng)強(qiáng)調(diào) “ 最終檢查 ” ，這二者是相輔相成的，二者相結(jié)合才能有效的防止質(zhì)量事故發(fā)生。 產(chǎn)品質(zhì)量是如何形成的 ? 產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計和生產(chǎn)出來的??！ 質(zhì)量是設(shè)計和生產(chǎn)出來的而不是檢驗(yàn)出來的，影響質(zhì)量的真正因素，并不在檢驗(yàn)。 檢驗(yàn)只能發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并不能決定產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣，這是因?yàn)樗幤飞a(chǎn)結(jié)束以后，合格就是合格，不合格就是不合格，已成定局，檢查次數(shù)再多，精度再高，也不能將不合格變成合格。 當(dāng)然，檢驗(yàn)是反映產(chǎn)品質(zhì)量的 “ 窗口 ” ，我們沒有必要以此來否定檢驗(yàn)的作用和重要性。影響質(zhì)量好壞的真正原因，主要在于設(shè)計和生產(chǎn)，其中設(shè)計質(zhì)量是先天性的，它決定著產(chǎn)品質(zhì)量的等級和水平；而生產(chǎn)則是實(shí)現(xiàn)設(shè)計的質(zhì)量，是一種符合性質(zhì)量。 產(chǎn)品質(zhì)量是如何形成的 ? 產(chǎn)品質(zhì)量貫穿于生產(chǎn)全過程 第一，質(zhì)量管理活動必須貫穿于整個生產(chǎn)過程，以得到符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品
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