【正文】 奧士康精密電路（惠州）有限公司 提供 Http: TEL: 07523532666/3532669/3532668 0 1 講 授 內(nèi) 容 A、入門班 頁次 一 產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 1 二 FMEA基本的概念 5 三 設(shè)計 FMEA表填寫說明 20 四 製程 FMEA表填寫說明 41 五 FMEA實施步驟 56 B、實用班 六 FMEA精義與要項說明 59 七 應(yīng)用 FMEA提升產(chǎn)品可靠度 72 八 如何有效施行 FMEA 74 九 FMEA學(xué)員演練 82 十 如何應(yīng)用 FMEA與 control plan 84 2 一、產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 Quality System 9000是美國汽車工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)，以持續(xù)改善為目標(biāo)，強調(diào) 缺點預(yù)防 ， 降低品質(zhì)差異 ， 減少生產(chǎn)線的浪費與廢棄物 。 QS9000訂定了美國三大汽車公司，福特，克萊斯勒，通用汽車公司，以及卡車製造業(yè)者，和其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)，的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，作為內(nèi)外服務(wù)、零件、材料供應(yīng)的要求規(guī)範(fàn)。 什麼是 QS9000？ 福特 Q 101 品質(zhì)管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn) 通用汽車 NAO Targets for Excellence 克萊斯勒 供應(yīng)商品質(zhì)保證手冊 3 一、產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 1. 面對市場開放與日本車的競爭壓力，美國福特汽車、克萊斯 勒、與通用汽車等三大車廠共同主導(dǎo)制訂 QS 9000品質(zhì)系統(tǒng)， 並結(jié)合美國品管學(xué)會（ ASCQ）與車輛工程學(xué)會（ SAE）， 開始研究如何將 可靠度 之 失效預(yù)防 觀念 工程技術(shù)導(dǎo)入車輛業(yè)。 227。 善用現(xiàn)有之 可靠度工程 分析工具 (如 FMEA、 FTA 等 ) 作為前 端工程作業(yè)，以提供開發(fā)產(chǎn)品過程中之工 程決策支援，並發(fā) 展新的前端工程分析工具。 4 一、產(chǎn)品風(fēng)險與可靠度 2. QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng)之各種作業(yè)程序與參考手冊，成為美國車輛工業(yè)共同 之作業(yè)準(zhǔn)則，並且有成為全世界車輛業(yè)共同規(guī)範(fàn)之趨勢。 3. 工程人員普遍缺乏整體系統(tǒng)開發(fā)觀念，前端工程分析作業(yè)無法連貫，分 析工作變成多餘而無效的，造成許多在研發(fā)初期就應(yīng)該做好預(yù)防的工作 ，卻要等到進(jìn)入原型生產(chǎn)，才提出修改建議進(jìn)行矯正如此不僅浪費時間 ，而且浪費金錢。 4. 必頇要有整體性之規(guī)劃，並且循序漸進(jìn)地逐步改善企業(yè)之研發(fā)環(huán)境。 ISO 9000 品質(zhì)系統(tǒng) 客戶要求 QS 9000 + IASG 生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序 (PPAP) 客戶指定要求 品質(zhì)手冊 程序 作業(yè)指導(dǎo)書 其他文件 客戶參考手冊 APQPamp。CP FMEA MSA SPC QS 9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求 6 二、 FMEA 的基本概念 ”早知道 ……… 就不會 ” 早知道 作好防震設(shè)計 就不會 造成大樓倒塌 早知道 改進(jìn)電力輸配設(shè)計 就不會 造成全臺大停電 早知道 不濫墾濫伐 就不會 造成土石流 早知道 作好橋樑維護(hù) 就不會 造成高屏大橋倒塌 有些 早知道 是必需的 !有些 就不會 是不允許發(fā)生的 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運用 FMEA 可減少事後追悔 7 二、 FMEA 的基本概念 ”我先 …… 所以沒有 ” 我先 看了氣象預(yù)報 所以沒有 淋成落湯雞 我先 評估金融大樓高度 所以沒有 影響飛安 我先 設(shè)計電腦防火牆 所以沒有 被駭客入侵 有些 我先 是必需的 !有些 所以沒有 是預(yù)期可避免的 核能電廠、水庫、衛(wèi)星、飛機(jī) ……. 有效運用 FMEA 可強化事先預(yù)防 8 二、 FMEA 的基本概念 設(shè)計 與 製程 進(jìn)行失效分析， 找出元 / 組件的失效模 式，鑑定出它的失效原因，並評估該項失效模式對系統(tǒng)會 產(chǎn)生什麼影響。 / 組件或系統(tǒng)的 潛在弱點 ，提供設(shè)計 、 製造 、 品保 等單位採取可行之對策，及 早進(jìn)行設(shè)計與製程研改，強化 產(chǎn)品品質(zhì)。 ，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合顧客需求。 9 二、 FMEA 的基本概念 1. 及時性 是成功實施 FMEA的最重要因素之一。 2. 它是“事前的預(yù)防”而不是“事後的追悔” 。 3. 事先花時間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易且低成本 地對產(chǎn)品設(shè)計或製程進(jìn)行修改，從而減輕事後修 改的危機(jī) 。 4. FMEA能夠 減少或消除因修改而帶來更大損失的 機(jī)會，它是一個相互作用的過程，永無止境的改 善活動。 10 二、 FMEA 的基本概念 利用表格方式協(xié)助工程師進(jìn)行工程分析，使其在工程設(shè)計早期發(fā)現(xiàn)潛在缺陷及其影響程度，及早謀求解決之道，以避免失效之發(fā)生或降低其發(fā)生時產(chǎn)生之影響。 (failure mode analysis) 2 由下而上分析，即由元件、組件至系統(tǒng)，確定 在系統(tǒng)內(nèi)不同結(jié) 構(gòu)層或功能層次的失效模式。 (failure effect analysis) 2 對每一個失效模式，確定其失效對其上一層模組及最終系統(tǒng)的失 效影響，了解其組件介面失效關(guān)聯(lián)性，做為改進(jìn)行動的依據(jù) 。 (critical analysis) 2 對每一個失效模式，依其嚴(yán)重等級和發(fā)生機(jī)率綜合評估並予 以分類，以便確定預(yù)防或改正措施的內(nèi)容和優(yōu)先順序 。 FMEA 內(nèi)容 FM EA CA 11 二、 FMEA 的基本概念 失 效 的 定 義 根據(jù) Collins (1981) 的定義「失效為一件裝備，裝備的組件或一件結(jié)構(gòu)發(fā)任何形狀、尺度或材料性質(zhì)的變化，造成這些物品處於無法充分地執(zhí)行其特定的功能的狀態(tài)?！? 227。 規(guī)格：對於系統(tǒng)或裝備的性能或功能範(fàn)圍， 必頇驗証時 可以量測 。 2 GO / NO GO 計數(shù)型：較易研判 2 計量型：功能與規(guī)格界限不易確定 12 二、 FMEA 的基本概念 物品直接表現(xiàn)失效的形式如下： 1. 實體破壞：硬式失效 2. 操作功能中止 3. 功能退化 4. 功能不穩(wěn)定 軟式失效 2 ~ 4 項物品機(jī)能因老化 ( Aging )、退化 ( Degradation ) 或不穩(wěn)定(Unstable)而不能滿足原設(shè)定的要求標(biāo)準(zhǔn)， 所以 失效現(xiàn)象 及 研判準(zhǔn)則必頇 量化 。 13 二、 FMEA 的基本概念 將失效依照其應(yīng)用的目的或特性加以分類： 原因分類 ? 先天性弱點的失效 ? 誤用失效 時間 情況 分類 ? 突發(fā)性失效 ? 漸次性失效 程度分類 ? 局部性失效 ? 全面性失效 根源分類 ? 老化、組件、環(huán)境、人員 14 二、 FMEA 的基本概念 列出 PPTC之失效定義 (功能、外觀、尺寸 ) 列出下列系統(tǒng)對 PPTC 之特殊功能需求 車用 電池 通訊 電腦 有否見過 PPTC 極端失效狀況 15 二、 FMEA 的基本概念 電池 failure mode overcharge Short circuit Excessive current Over temperature 16 二、 FMEA 的基本概念 17 二、 FMEA 的基本概念 18 二、 FMEA 的基本概念 思考各 功能參數(shù) 相互之影響 19 FMEA 之 演 變 1. FMECA之前身為 FMEA ,係在 1950由格魯曼飛機(jī)提出 , 用在飛機(jī) 主控系統(tǒng)的失效分析 。 1957年正式編訂 FMEA的作業(yè)程序 ,列在其工 程手冊中。 ,美太空總署將 FMECA成功的應(yīng)用於太空計畫。美 軍同時也開始應(yīng)用 FMECA技術(shù) ,並於 1974年出版 MILSTD 1629 FMECA作業(yè)程序 。 MILSTD1629A,延用至今 。 由國際電工委員會 ( IEC ) 出版之 FMECA 國際標(biāo)準(zhǔn) ( IEC 812 ) , 即參考 MILSTD1629A加以部份修改而成 。 二、 FMEA 的基本概念 20 國際間採用 FMEA 之狀況 1. ISO 9004 FMEA作為設(shè)計審查之要項，另 FTA、 EN 1441風(fēng)險分析亦是 。 2. CE標(biāo)誌，以 FMEA作為安全分析方法。 3. ISO 14000 ， 以 FMEA作為重大環(huán)境影響面分析與改進(jìn)方法 。 4. QS 9000以 FMEA作為設(shè)計與製程失效分析方 法。 二、 FMEA 的基本概念 21 二、 FMEA 的基本概念 典型車輛工業(yè)開發(fā)三步驟 APQP Timeline 過程流程圖 (包含所有流程 ) 設(shè)計 FMEA (包含所有流程 ) 製程 FMEA 關(guān)鍵特性與失效影響議題 (在所有流程 ) 有些要素可能含在 過程管制計畫 關(guān)鍵特性與特性管制議題 過程 /流程管制計畫 (所有主要流程 ) 由 APQP程序啟動過程 22 二、 FMEA 的基本概念 車輛文件發(fā)展 發(fā)展過程流程清單 檢查顧客需求 將流程清單主要的流程 填入 FMEA 仔細(xì)考量什麼是 主要的過程 運用 FMEA思索 每一個過程的要素 使用 RPN指標(biāo)及相關(guān)資訊 決定關(guān)鍵特性 針對關(guān)鍵特性 發(fā)展管制計畫 對關(guān)鍵特性 發(fā)展合適的管制機(jī)制 仔細(xì)考量 每一階段之管制計畫 prototype prelaunch production 23 FMEA 之 功 用 階 段 功 用