項目一藥事法規(guī)基礎(已修改)
2025-10-09 08:15 本頁面
【正文】 項目一 藥事法規(guī)基礎 張建平 浙江醫(yī)藥高等?？茖W校 學習目標 ?知識目標 ?掌握藥事法規(guī)的概念、構成 ?熟悉藥事法規(guī)的各類淵源 ?了解藥事法規(guī)與相關學科的關系 ?能力目標 ?熟練應用藥事法規(guī)的構成內容，判斷其效力等級并在實踐中加以運用 ?學會根據(jù)藥品監(jiān)管、企業(yè)生產經營需要，進行藥事法規(guī)查詢的基本方法，學會運用所學知識解決藥事法律規(guī)范的沖突 任務一 了解藥事法規(guī) 問題導入：魔高一尺 道必須高一丈 ?討論： ? 保障用藥安全有哪些途徑？ ? 醫(yī)藥產業(yè)能否自己實現(xiàn)產業(yè)健康？為什么？ ? 如何實現(xiàn)藥品的科學監(jiān)管？ ? 如何處理監(jiān)管機構與醫(yī)藥企業(yè)的關系？ 藥事法規(guī)的概念 ? 藥事 ? 指與藥品的研制、生產、經營、使用以及監(jiān)督管理相關的事項 ? 藥事法規(guī) ? 有關藥事行政管理的法律規(guī)范的總稱 ? 人們一般稱藥
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