【正文】 年產(chǎn) 200 噸 人參 皂苷提取 及有效成份分離技術(shù) 產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用工程項目 可行性研究報告 琿春華瑞參業(yè)生物工程有限公司 二 〇 一 二 年三月 一、項目的背景和必要性 項目產(chǎn)品國內(nèi)外現(xiàn)狀 1．概述 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究和臨床應(yīng)用表明：人參莖葉與人參根具有相似的生理活性，其功效與藥理相似，這些生理活性主要源于人參皂苷。人參皂苷提取物 （主要成份是 Rg、 Rg Rg Rg Rb Rb Rb Rh、Rh Rh Ro） 是很多中藥產(chǎn)品的主要原料，人參皂苷用于治療休克、冠心病、心律失常、貧血、慢性阻塞性肺病 、高血脂癥、糖尿病、腫瘤、神經(jīng)衰弱、更年期綜合癥、免疫功能低下癥。還可以作為體質(zhì)衰弱、中老年人強身健體、體力勞動者消除疲勞、腦力勞動者益智、提高記憶力的功能性保健食品 原料 。 2020～ 2020 年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依然穩(wěn)定發(fā)展。預(yù)計未來三年世界醫(yī)藥市場年增長率 9%左右。隨著“崇尚自然，返璞歸真”潮流在世界各國的日益盛行，國際中藥產(chǎn)品的貿(mào)易迅速發(fā)展，中藥在歐洲市場的銷售量近年有很大的增長。中國有悠久的中藥使用歷史，中藥正為越來越多的患者所認(rèn)同，其作為替代療法已經(jīng)為 WHO、美國和歐洲的藥品管理部門認(rèn)可。面對國際中藥市 場對中藥的普遍接受，同時也面臨國際國內(nèi)市場不斷調(diào)整與監(jiān)管力度的加強，我國的中藥市場正逐漸向國際化、現(xiàn)代化方向發(fā)展，我國的中藥材種植加工企業(yè)、中成藥生產(chǎn)銷售企業(yè)、中藥飲片企業(yè)都需要在不同程度上作相應(yīng)的戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)上的準(zhǔn)備。只有使中藥生產(chǎn)這一傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化和不斷在傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上發(fā)展創(chuàng)新，使大量的中藥、中成藥產(chǎn)品進(jìn)入國際市場，參與國際市場競爭。 2020 年中藥出口額達(dá) 30 億美元，是近 10 年來增長最快的，同比增長 %。 2020 年植物提取物平均出口價 21153 美元 /噸，同比增長 %是中藥材平均出口價格的 倍。 在進(jìn)入 21 世紀(jì)的今天，人們的保健觀念從單一對疾病的治療轉(zhuǎn)移到加強身體的功能性保健上來。而隨著各種慢性病、老年病等疑難雜病的增加，以及人們對健康的認(rèn)識和重視，給傳統(tǒng)中藥應(yīng)用提供了一個廣闊的空間。我國的中藥有著悠久的歷史，有著豐富的實踐經(jīng)驗和獨特的理論體系，有豐富的藥材資源，在消費者心中一直享有很高的聲譽。這為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了良好的發(fā)展空間。 隨著國家“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動計劃”的實施，按照規(guī)范化、現(xiàn)代化的總體要求，我國中藥創(chuàng)新力度進(jìn)一步提高，中藥產(chǎn)業(yè)走上了規(guī)范化發(fā)展的軌道，表現(xiàn)出 良好的發(fā)展勢頭，國內(nèi)市場容量增長態(tài)勢明顯。此外，中藥市場需求量也不斷增加，現(xiàn)國內(nèi)中成藥制藥企業(yè)的中藥產(chǎn)品供應(yīng)已出現(xiàn)短缺現(xiàn)象，同時加大中成藥生產(chǎn)份額，為廣大患者提供療效確切的藥品，是目前我國中藥生產(chǎn)企業(yè)所面臨的重要任務(wù)之一，同時也為中藥企業(yè)和人參皂苷提供了一個廣闊的市場空間。 3．國際市場現(xiàn)狀 ?美國市場：美國是全世界消耗 標(biāo)準(zhǔn) 動 植物提取物 最大的國家之一，也是我國提取物產(chǎn)品的主要出口國之一。該國植物藥原料有 75％依賴于從國外進(jìn)口，產(chǎn)品為原 藥材 或提取物，提取物以單味藥為主，例如由銀杏、貫葉連翹、刺五加、當(dāng)歸、人參等草藥制成的提取物。美國《食品大全 》對 2020 家 健康 食品店進(jìn)行調(diào)查，結(jié)果表明以提取物作為使用類型的占 ％。 ?歐洲市場：歐盟以植物提取物作為草藥產(chǎn)品的原料更為普遍，它是世界最大的植物藥市場之一，約占全世界植物藥 銷售 額的 45％，有 70O 年的悠久歷史，其中德國、法國、英國、荷蘭都占有較大的份額。近幾年，歐共體的植物藥市場發(fā)展要快于化學(xué) 藥品 。 ?亞洲市場：在亞洲，除日本、韓國、印度、新加坡等國草藥的應(yīng)用都很普及，遺憾的是在世界草藥的流通 貿(mào)易 中，中國只占較小的份額。亞洲草藥提取物市場估計為 30～ 40 億美元，我國 2020 年出口提取物為 億美元，約占其市場份額的 10％，其中日本 億美元，韓國 億美元。 據(jù)統(tǒng)計， 2020 年以美國、歐洲和亞洲為主的國際植物提取物市場約 60 億美元，按年增長 15％計， 2020 年國際植物提取物市場約120 億美元，市場開發(fā)的潛力很大。 人參皂苷、西洋參皂苷是一種良好的中藥材提取物，具有較強的免疫調(diào)節(jié)作用，為扶正固本類藥物，其免疫增強作用在機體免疫功能低 下時尤為突出。該類產(chǎn)品因其獨特的功用，應(yīng)用范圍很廣，制成了很多劑型藥品，如人參皂苷在癌癥治療方面取得了不錯的功效。在保健食品和化妝品方面應(yīng)用就更加廣泛了，國際很多大公司如寶潔、花王、安利等世界知名集團的很多產(chǎn)品都用到了人參皂苷、西洋參皂苷。植物提取物市場巨大的市場空間，強勁的增長勢頭，人參皂苷、西洋參皂苷自身的產(chǎn)品優(yōu)勢，鑄就了此項目的實施必將為公司帶來良好的經(jīng)濟和社會效益。 人參皂苷、西洋參皂苷產(chǎn)品正以一種良好的態(tài)勢發(fā)展，而且目前該類產(chǎn)品企業(yè)大多是缺乏規(guī)模化、正規(guī)化的管理及生產(chǎn)，公司應(yīng)潮流發(fā)展，建成年產(chǎn) 200 噸 人參、西洋參皂苷提取及有效成份分離技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用工程項目 ，該項目的實施對整個行業(yè)甚至對植物提取物產(chǎn)業(yè)發(fā)展將起到巨大推動作用。因此，該項目發(fā)展方向合理，投產(chǎn)后從生產(chǎn)質(zhì)量管理與市場等多方面進(jìn)行規(guī)范化管理，必將取得良好的經(jīng)濟效益與社會效益。 、西洋參皂苷產(chǎn)品市場存在的問題和發(fā)展趨勢 存在的問題：一是沒有市場價格話語權(quán)，雖是原料生產(chǎn)大國；二是加工技術(shù)有待于提高；三是缺乏龍頭企業(yè)；四是品牌未形成。 發(fā)展趨勢：我國是人參生產(chǎn)大國，人參產(chǎn)量約占世界總產(chǎn)量的85%左右，是我國出口量較大的中藥品種之一。據(jù)資料統(tǒng)計 ，人參類的國際市場整體規(guī)模為 6000— 6500 噸，其中，人參和西洋參各占一半。人參市場中，我國占有 80%一 90%的份額，韓國、朝鮮、日本共占 10%— 20%。吉林長白山是世界人參主產(chǎn)區(qū)，產(chǎn)量分別占中國和世界人參總產(chǎn)量的 85%和 70%，出口數(shù)量占國際人參貿(mào)易總量的 60%以上。隨著產(chǎn)業(yè)升級和結(jié)構(gòu)調(diào)整，吉林省在“十二五規(guī)劃”中提出培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和國內(nèi)外市場對中藥材的大量需求，必將帶來 人參、西洋參皂苷產(chǎn)業(yè)的大發(fā)展。 項目立項意義和必要性： 琿春華瑞參業(yè)生物工程有限公司（以下簡稱公司） 是一家集科研、開發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的綜合性公司，公司依托琿春及長白山區(qū)豐富的人參及中藥材自然資源的優(yōu)勢，經(jīng)過多年的拼搏探索，走出了一條具有地域特點、體現(xiàn)資源優(yōu)勢特色的科技創(chuàng)新之路。這種初衷與國家產(chǎn)業(yè)政策不謀而合，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)尤其是中藥產(chǎn)業(yè)正是國家鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。而且該品種適用范圍廣，可作為藥品、保健食品及化妝品的原料。因此人參皂苷、西洋參皂苷提取物產(chǎn)品具有很強的生命力，該項目的實施符合目前國家的產(chǎn)業(yè)政策和“十二五”吉林省委、省政府確定的我省加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的總體要求，這必將推動企業(yè)的快速發(fā)展和技術(shù) 進(jìn)步，同時也能帶動農(nóng)民致富，安置就業(yè)，增加地方經(jīng)濟總量。 中藥企業(yè)的發(fā)展是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的希望所在，與其它產(chǎn)業(yè)相比具有明顯的優(yōu)勢與特色，是一個在國際市場上最具競爭力的產(chǎn)業(yè)，因此國家對中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展給予了足夠重視和一定的政策傾斜。 吉林省政府圍繞國家擴大內(nèi)需促進(jìn)經(jīng)濟平穩(wěn)較快發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)及吉林省產(chǎn)業(yè)政策，大力優(yōu)化資金投向及投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。公司抓住當(dāng)前的有利時機，投入資金建設(shè)年產(chǎn) 200 噸 人參、西洋參皂苷提取及有效成份分離技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用工程項目 ，使企業(yè)為我國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)自己的一份力量。人參、西洋參皂 苷提取物為天然植物人參、西洋參的活性成份之一，為總皂苷。能夠抗癌和提高機體免疫力，是目前國內(nèi)為數(shù)不多的中藥提取物之一。 隨著市場經(jīng)濟化的步伐加快，激烈的市場競爭已使中藥企業(yè)的現(xiàn)代化建設(shè)迫在眉睫，將人參皂苷、西洋參皂苷這樣有特色、有前景的植物提取物做大、做強，從技術(shù)上與質(zhì)量上縮短與發(fā)達(dá)國家的距離，是企業(yè)的整體規(guī)劃目標(biāo)。 市場經(jīng)濟一體化以后，隨著國際市場競爭的日益加劇，國內(nèi)的制藥企業(yè)感到了前所未有的壓力。傳統(tǒng)的制藥方式工藝簡單、工序繁雜，在提純藥物有效成分的同時，大量無效成分無法被徹底 分離出去，而有效成分卻難以確定等弊端。這與追求中藥現(xiàn)代化，摸索科學(xué)制藥工藝，增加藥物穩(wěn)定性，確定并提純具體有效成分的國際大環(huán)境要求極不相稱，可以說國內(nèi)絕大多數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)與國外的同行相比有較大的差距。對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)代化建設(shè)，加大技術(shù)含量，裝備現(xiàn)代化制藥設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量已是迫在眉睫。 該項目生產(chǎn)的人參皂苷、西洋參皂苷對傳統(tǒng)的生產(chǎn)方法進(jìn)行了革新，克服了傳統(tǒng)工藝的缺陷，將熱回流提取技術(shù)、超高壓提取技術(shù)、生物酶解技術(shù)、連續(xù)壓濾技術(shù)、噴霧干燥技術(shù)溶入人參、西洋參皂苷生產(chǎn)工藝，提高了產(chǎn)品收率及有效成份含量，這些先進(jìn)技術(shù) 的應(yīng)用與國家中藥現(xiàn)代化發(fā)展的要求不謀而合。用新工藝使人參的功能性成份人參皂苷得到了分離。該工藝方法生產(chǎn)出的產(chǎn)品具有口感好、無農(nóng)藥殘留、水溶性達(dá)到 100%等特點，項目必然會對我國中藥現(xiàn)代化的發(fā)展及中藥產(chǎn)業(yè)的升級起到推動作用。 近幾年，全世界掀起了“回歸自然”、“綠色” 消費成為時尚，植物提取物是對中藥材的深加工，具有開發(fā)投入較少、技術(shù)含量高、產(chǎn)品附加值大、市場應(yīng)用廣泛等特點。因此公司生產(chǎn)的人參、西洋參皂苷因其獨特特點，迎合了“回歸自然”、“綠色”觀念，跨越了令很多中藥提取企業(yè)撓頭的“綠色貿(mào) 易壁壘”，更具市場競爭力。 公司從保證產(chǎn)品質(zhì)量觀念出發(fā)，早已將原藥材的供應(yīng)納入工作重點，從長遠(yuǎn)發(fā)展考慮，進(jìn)一步保證該類產(chǎn)品生產(chǎn)原料質(zhì)量，貨源供應(yīng)充足，在實施本項目前己投入 500 萬元用于購買人參種植用地 1600公頃。這些工作為企業(yè)產(chǎn)品的市場開拓提供了可持續(xù)發(fā)展的保障，人參、西洋參多糖產(chǎn)品必將為公司在市場競爭中帶來無限商機。 目前植物提取物生產(chǎn)企業(yè)很少，全國只有 210 家，而且規(guī)模都很小，所以植物提取物市場是一塊還未完全開發(fā)的“寶地”。因此，公司搶抓這一商機，懷著將人參產(chǎn)業(yè)化做大、做強、做品牌的信心投資建設(shè)此項目 ，必將為中國中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展做出巨大貢獻(xiàn)。 該項目的實施貫徹執(zhí)行了省委、省政府關(guān)于《吉林省經(jīng)濟發(fā)展“十二五規(guī)劃”》的文件精神，該企業(yè)是同行業(yè)中的領(lǐng)軍者，在此方面起到了一個示范帶頭作用。當(dāng)前是我國重要戰(zhàn)略機遇期，實現(xiàn)全面建設(shè)小康社會目標(biāo)，必須大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，按照“減量化、再利用、資源化”原則，采取各種有效措施，以盡可能少的資源消耗和盡可能小的環(huán)境代價，取得最大的經(jīng)濟產(chǎn)出和最少的廢物排放，實現(xiàn)經(jīng)濟、環(huán)境和社會效益相統(tǒng)一，加快建設(shè)資源節(jié)約型社會。 年產(chǎn) 200 噸 人參、西洋參皂苷提取及有效 成份分離技術(shù)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用工程項目 的實施符合當(dāng)前發(fā)展潮流。公司目前已形成了良性產(chǎn)業(yè)鏈條：科研（企業(yè)與大專院校及科研單位協(xié)作的機制） 人參種植（人參基地十參農(nóng)，使現(xiàn)在的 1600 公頃的人參、西洋參種植面積，保持可持續(xù)發(fā)展） 人參終端產(chǎn)品開發(fā)生產(chǎn) （人參米、人參酒、人參茶和人參化妝品等） 產(chǎn)品市場營銷（產(chǎn)品經(jīng)銷公司）。 項目的主要技術(shù)： 本項目的主要技術(shù)為發(fā)明專利，專利號為： ZL 2020 1 “ 人參次級皂苷脂肪酸酯合成及其應(yīng)用 ”、專利號為： ZL 2020 1 的“人參果 提取物的制備方法及治療糖尿病的藥物用途” 2 項發(fā)明專利 專利號為： ZL 2020 1 的“人參果提取物的制備方法及治療糖尿病的藥物用途”曾列入 2020 年度吉林省科技發(fā)展計劃項目科技成果轉(zhuǎn)化計劃，項目名稱為《糖尿病輔助營養(yǎng)劑 —— 參蕷膠囊》 ,目前參蕷膠囊產(chǎn)品已上市，具有良好的功效，得到了消費者的認(rèn)可。 二、項目的技術(shù)基礎(chǔ) 基礎(chǔ)技術(shù)、成果來源及知識產(chǎn)權(quán)情況： 該項目將采用公司自有的現(xiàn)代化提取高新技術(shù)，超高壓提取技術(shù)、生物酶解技術(shù)、連續(xù)壓濾技術(shù)結(jié)合，實現(xiàn)提取工藝的全過程的最有效組合，從而生產(chǎn)出可控 、穩(wěn)定、收率高的產(chǎn)品。 生物酶解技術(shù) 生物酶解技術(shù)應(yīng)用于人參、西洋參皂苷提取物的農(nóng)藥殘留的處理；使人參及西洋參中皂苷提取物與多糖成分有效分離；與傳統(tǒng)的工藝相比，能使含量提高了 2%，收率提高了 1%。利用生物技術(shù)解決人參、西洋參深加工中的一些問題，可以避免大量使用溶劑造成的生產(chǎn)危險及環(huán)境壓力，可以避免有機溶劑的使用所可能帶來的新的污染。 超高壓提取技術(shù) 超高壓的壓力增加了人參、西洋參細(xì)胞內(nèi)外的壓力差，從而可提高得率、提高溶劑的浸潤速率；采用超高壓處理，可改變維持保健品原料結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的各種化學(xué)鍵、推動化學(xué) 平衡的移動，使有效成分快速達(dá)到溶解平衡，從而縮短提取時間；超高壓可導(dǎo)致細(xì)胞壁和細(xì)胞膜的破壞，使有效成分充分暴露出來，從而使保健品原料中有效成分的溶出更加迅速完全、得率提高。通過與煎煮法、回流提取法、超聲提取法、超臨界 CO2 提取人參總皂苷等方法做比較，采取常溫超高壓提取工藝，具有提取溫度低 (常溫 )、提取時間短、提取得率高、能耗低、綠色環(huán)保等優(yōu)點。 連續(xù)壓濾技術(shù) 連續(xù)壓濾技術(shù)可以連續(xù)工作 ,濾速穩(wěn)定 ,不易發(fā)生堵塞；過濾強度大 ,在單位過濾面積上的過濾率很高 ,擠出濾餅干；利用連續(xù)壓濾技術(shù)處理后的物料含量可達(dá)到 90%以上 ,減小了溶媒消耗；比傳統(tǒng)的離心技術(shù)自動化程度要高，動力消耗小 ,耗時少。 公司的基本情況和研究開發(fā)的前期工作： 琿春華瑞參業(yè)生物工程有限公司成立于 2020 年 7 月，是一家集種植、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化綜合性實體企業(yè)。目前，公司擁有大型綠色無公害人參種植基地、林下參基地、