【正文】 清大德人“ 肺癌 早期診斷蛋白芯片”生產(chǎn)基地的 項(xiàng) 目 建 議 書 清大德人 生物 科技 研發(fā) 有限公司 20xx 年 5 月 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書 2 清大德人“ 肺癌 早期診斷蛋白芯片”生產(chǎn)基地的 項(xiàng)目建議書 一、 項(xiàng)目背景 “ 肺癌 早期診斷的蛋白芯片”產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，已申報(bào)中華人民共和國知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利， 正在申報(bào)國際 發(fā)明專利，該項(xiàng)目是國家“十五”科技攻關(guān)計(jì)劃課題，也是國家高科技研究“ 863”計(jì)劃的重點(diǎn)項(xiàng)目。它的目標(biāo)是提供一種快捷、價(jià)廉、準(zhǔn)確率高的肺癌早期診斷技術(shù)方法，進(jìn)一步提供了在健康人群或高危人群中篩查肺癌的 應(yīng)用，在關(guān)鍵技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)方面取得了重大突破。該產(chǎn)品的市場獨(dú)占性和競爭力很強(qiáng)，到目前為止國內(nèi)外還沒有任何能無創(chuàng)早期檢測診斷肺癌技術(shù)和產(chǎn)品。 該產(chǎn) 品技術(shù) 難點(diǎn)多 、門檻 高， 并受專 利保護(hù) ( 申請?zhí)?:) ，正申請國際專利。 具有廣闊的市場前景。 “早期診斷肺癌的蛋白芯片”是一種全新的診斷肺癌的蛋白質(zhì)芯片，以及由此蛋白質(zhì)芯片衍生的診斷試劑盒。該蛋白質(zhì)芯片包含了23 個(gè)用于早珍的肺癌血清標(biāo)志物， 12 個(gè)最核心的標(biāo)志物已經(jīng)被申請專利；使用該蛋白質(zhì)芯片可以檢測被檢人血液樣品中這 12 種蛋白質(zhì)各自相應(yīng)抗體 的含量，聯(lián)合分析這 12 種蛋白質(zhì)的相應(yīng)抗體的檢測結(jié)果，可以判斷被檢人是否為肺癌患者。 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書 3 二、 項(xiàng)目投資 項(xiàng)目投資規(guī)劃 腫瘤早期診斷蛋白質(zhì)芯片項(xiàng)目是個(gè)系列產(chǎn)品，它包括“肺癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”、“食官癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”、“肝癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”、“胃癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”等，按照國家科技攻關(guān)要求，立項(xiàng)一個(gè)、開發(fā)一個(gè)、產(chǎn)業(yè)化一個(gè)的精神，考慮到國內(nèi)國際市場狀況，我們優(yōu)先開發(fā)“肺癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”，同時(shí)，我們將整個(gè)開發(fā)與產(chǎn)業(yè)化規(guī)劃為三期，第一期主抓“肺癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”的中試、 GMP 認(rèn)證、 取得國家 食品與藥監(jiān)局的生產(chǎn)批文；第二期在總結(jié)第一期的基礎(chǔ)上，開發(fā)“食管癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”；第三期開發(fā)“肝癌與胃癌早期診斷蛋白質(zhì)芯片”；與此同時(shí)，我們把投資計(jì)劃分列如下： 第一期：科研投資 2130 萬元 土地 50100 畝， 400— 800 萬元 GMP 高潔凈車間 830 萬元 生產(chǎn)設(shè)備 900 萬元 辦公、試驗(yàn)、公寓 350 萬元 流動(dòng)資 金 800 萬元 第二期：科研投資 1700 萬元 GMP 高潔凈車間 830 萬元 生產(chǎn)設(shè) 備 800 萬元 流動(dòng)資 金 500 萬元 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書 4 第三期：科研投資 1300 萬元 GMP 高潔凈車間 630 萬元 生產(chǎn)設(shè)備 700 萬元 流動(dòng)資 金 300 萬元 按照項(xiàng)目整個(gè)規(guī)劃要求，該項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后，總投資為 12170 萬元，其中：固定資產(chǎn)為 5440 萬元，無形資產(chǎn) 5130 萬元，流動(dòng)資金 1600 萬元 投資商介紹 清大德人生物科技（集團(tuán)）有限公司 清大德人百奧奇（集團(tuán)）有限公司是經(jīng)國家工商管理局核準(zhǔn)并在北京市工商局登記的高科技股份公司。公司 20xx 年 12 月被北京市科委批 準(zhǔn)為省部級高新技術(shù)企業(yè)，是北京市百家信譽(yù)免檢企業(yè)之一。公司主營業(yè)務(wù)包括：生物醫(yī)藥、生物膜（膠）、生物環(huán)保（水）和基因（蛋白質(zhì)）芯片 4 大類。 清大德人生物科技（集團(tuán)）有限公司由 “ 清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院 ” 、北京北辰投資集團(tuán)公司、 “ 北京百奧奇科技股份公司 ”和專家 共同組建，公司董事長由清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院院長趙南明教授擔(dān)任， 總經(jīng)理由北京百奧奇科技股份公司董事長王華會擔(dān)任 ， 董事會成員由清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院 、北京百奧奇科技股份公司、專家構(gòu)成，其中有 3 位國家 863 計(jì)劃項(xiàng)目領(lǐng)頭人， 4 位博士生導(dǎo)師， 5 位教授，都是令人尊敬的事業(yè)強(qiáng)人。 清大德人生物科技 (集團(tuán) )有限公司科技咨詢委員會擁有清華大學(xué)一流的專家教授，可充分保證研發(fā)中心在生物科技領(lǐng)域的人才優(yōu)勢。近年來許多科學(xué)家從國外著名大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)加入到清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院，更進(jìn)一步加強(qiáng)了對清大德人生物科技（集團(tuán)） 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書 5 有限公司研發(fā)工作的支持。 作為“清大德人”第 三 大股東（占總股本的 20%）的清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院，其在生物科學(xué)領(lǐng)域的研究院，其在生命科學(xué)領(lǐng)域的研究尤其是應(yīng)用研究方面已走在了全國同行業(yè)前列，在生物工程、基因芯片等諸多方面更是享譽(yù)國內(nèi)外。在 1998 年、 1999 年國家教育部、國家科技部、國家自然基金委員會的專業(yè)學(xué)科評比中，清華大學(xué)生命科學(xué)與工程研究院生物綜合研發(fā)實(shí)力名列全國榜首，完全可以保證研發(fā)中心在生物科技領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢。 中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所簡介 中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)腫瘤研究所是在周恩來總理親自關(guān)懷下建立于 1958 年，是亞洲地區(qū)最大的腫瘤防治研究中心，是世界衛(wèi)生組織癌癥研究合作中心，也是全國腫瘤學(xué)術(shù)交流中心。衛(wèi)生部全國腫瘤防治研究辦公室、衛(wèi)生部腫瘤學(xué)臨床醫(yī)師考試中心、中國癌癥研究基金會、中國抗癌協(xié)會臨床腫瘤學(xué)協(xié)作中心 、《中華腫瘤雜志》及《中華放射腫瘤學(xué)雜志》的編輯部均設(shè)在這里。主要開展對腫瘤的發(fā)生發(fā)展以及診斷、預(yù)防、治療的基礎(chǔ)和應(yīng)用的研究，擁有博士生導(dǎo)師 31 人，碩士生導(dǎo)師 131 人。研究所設(shè)有分子腫瘤學(xué)國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，基礎(chǔ)研究室 4 個(gè)，基礎(chǔ)應(yīng)用研究中心 3 個(gè)。專門設(shè)有中心實(shí)驗(yàn)室，為科研工作提供各種的大型進(jìn)口儀器設(shè)備和高端技術(shù)，如生物信息工作站、基因芯片、流式細(xì)胞、透視電鏡、蛋白組學(xué)研究等等。研究所建立以來獲科技成果獎(jiǎng) 140 項(xiàng)，其中一項(xiàng)被評為 1995 年全國十大科技成就之 中國腫瘤 實(shí)驗(yàn)室情況介紹： 該研究 室目前正在承擔(dān)課題包括：國家“十五” 863 計(jì)劃、科 肺癌早診蛋白芯片項(xiàng)目建議書 6 技攻關(guān)、重大專項(xiàng)、 973 計(jì)劃等國家及省部級重點(diǎn)科研課題 12 項(xiàng)，現(xiàn)有研究經(jīng)費(fèi)數(shù)百萬元。具有從事基因 /蛋白分離、克隆、制備、重組，基因功能研究，基因的原核、真核表達(dá)，蛋白純化，蛋白質(zhì)組學(xué)研究，基因芯片、蛋白質(zhì)芯片、組織芯片研究，細(xì)胞培養(yǎng)，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，生物工程技術(shù)等研究的所有實(shí)驗(yàn)條件及相關(guān)設(shè)備。建立并擁有多種技術(shù)平臺，如基因工程抗體研制技術(shù)、腫瘤分子靶標(biāo)的分離鑒定的技術(shù)，腫瘤血清標(biāo)志物分離鑒定技術(shù)，高通量篩選腫瘤特異單抗技術(shù)等多種平臺技術(shù)。此外，該研究室還擁有分子生 物學(xué)室、細(xì)胞培養(yǎng)室、真核細(xì)胞發(fā)酵室、蛋白純化室、血清標(biāo)志物檢測室和儀器設(shè)備室等 11 間實(shí)驗(yàn)室，為研究者提供