【正文】 生物制藥有限公司 ： ACHib 三聯(lián)結(jié)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 —— 可行性研究報(bào)告 建設(shè)單位： 寧夏 **生物制藥有限公司 項(xiàng)目名稱： 寧夏 **生物制藥有限公司 ACHib三聯(lián)結(jié)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 目錄 1 總論 ......................................................................1 概述 ................ ................. ............ ............1 研究工作概況 ............................. ..........................3 研究結(jié)論 ................................ .......................... 4 2 市場(chǎng)預(yù)測(cè) .......................................... ..... ..............5 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)情況預(yù)測(cè) ........................... ................ .....5 產(chǎn)品市場(chǎng)前景 .................................. ...................5 ....................................................6 3 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 ............................................. ...... 6 產(chǎn)品方案生產(chǎn)規(guī)模 ............................. ................... 6 4 工藝技術(shù)方案 .......................................... .............. 6 工藝技術(shù)方案 ....................................................... 6 生產(chǎn)工藝流程 ...................................................... 6 自控技術(shù)方案 ................................................... .. 7 主要設(shè)備的選擇 .................................................... 7 5 原料、輔助材料及燃料的供應(yīng) .............................................. 7 原料供應(yīng) ......................................................... 7 ........................................................ ...7 6 建廠條件和廠址方案 ................................................. .. 7 建廠條件 ......................................................... 7 廠址方案 ......................................................... 9 7 公用工程和輔助設(shè)施方案 ................................................. 9 總圖運(yùn)輸 ......................................................... 9 給排水 ...................................................... ... 10 供電及照明 ...................................................... 11 暖通 ................................... ................. ..... 11 土建 ......................................................... 13 8 節(jié)能、節(jié)水 ............................ ............................. 14 ....................... ........ .......................14 ............................ ..............................14 ........................... .............................. .15 9 環(huán)境保護(hù) ............................................. ...................16 采用的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 ............. .............. .................. 17 廠址與環(huán)境現(xiàn)狀 ..................... ............. ..................17 建設(shè)項(xiàng)目的主要污染源及污染物 ...... .............. ..................17 10 勞動(dòng)保護(hù)與工業(yè)衛(wèi)生 .......................................... .......... 18 編制依據(jù) ........................................... .............. 18 ............................ ................. 18 勞動(dòng)安全衛(wèi)生防護(hù)措施 ........................... .................. 20 11 工廠組織和勞動(dòng)定 員 .................................. ..... ............ 21 工廠體制及組織結(jié)構(gòu) ............................ ................... 21 生產(chǎn)班制和定員 ................................................... 22 人員的來源及培訓(xùn) ................................................. 22 12 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 .............................................. ............ 22 建設(shè)周期的規(guī)劃 ................................................... 22 實(shí)施進(jìn)度規(guī)劃 ..................................................... 22 13 投資估算和資金籌措 ........................................ ........... 22 概述 ............................................................ 22 投資估算范圍 .................................................... 22 投資估算編制依據(jù) ................................................ 22 建設(shè)投資估算 .................................................... 23 建設(shè)期利息估算 .................................................. 23 流動(dòng)資金估算 .................................................... 23 項(xiàng)目總投資估算 .................................................. 23 附表 ............................................................ 23 14 資金籌措 ................................................... ...........23 15 財(cái)務(wù)分析 .................................................. ........... 24 產(chǎn)品成本和費(fèi)用估算 .............................................. 24 銷售收入和稅金估算 .............................................. 25 財(cái)務(wù)分析 ........................................................ 35 16 結(jié)論 .................................................... ............. 26 ........................................... ..............26 ............................................ .............27 1 總論 概述 項(xiàng)目名稱、主辦單位名稱、企業(yè)性質(zhì)及法人 項(xiàng)目名稱： 寧夏 **生物制藥有限公司 ACHib 三聯(lián)結(jié)合疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目 主辦單位： 寧夏 **生物制藥有限公司 企業(yè)性質(zhì)：民營(yíng) 法人代表： *** 可行性研究報(bào)告編制的依據(jù)和原則 編制依據(jù) 1) 寧夏 **生物制藥有限公司提供的設(shè)計(jì)基礎(chǔ)資料。 2) 國(guó)家醫(yī)藥管理局 (1995)397 號(hào)關(guān)于 “ 醫(yī)藥建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容及深度的規(guī)定 ” 。 編制原則 1)按照國(guó)家或行業(yè)現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)法令、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，以求實(shí)、科學(xué)的態(tài)度，精心設(shè)計(jì)。 2)項(xiàng)目的建設(shè)滿足國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展方向。 3)充分利用公司已有的人才技術(shù)優(yōu)勢(shì)。 4)工藝、設(shè)備、自控方案先進(jìn)、可靠，嚴(yán)格遵守 “ 三廢 ” 治理三同時(shí)原則，對(duì) “ 三廢 ” 進(jìn)行嚴(yán)格處理，達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)，做到低能耗、低污染，低成本。 5)總圖布置盡量緊湊合理，以求減少占地和投資。 項(xiàng)目提出的背景、投資必要性和經(jīng)濟(jì)意義 建設(shè)單位基本情況 公司發(fā)展歷史 寧夏 **生物制藥有限公司成立于 20xx 年 10 月 8 日，并同時(shí)取得 銀川市 工商行政管理局頒發(fā)了核發(fā)的 ***3021618377 號(hào)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)資本 200 萬元。占地面積 16005 平方米（ 24 畝），主要從事疫苗研究及生產(chǎn)。 20xx 年 5 月獲得了藥品生產(chǎn)許可證。 公司于 20xx 年 10 月通過了 A 群 、 C 群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗生產(chǎn)線 GMP 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，并于同年 12 月獲得 GMP 證書； 20xx 年 1 月通過了 A、 C、 Y、 W135 群腦膜炎球菌多糖疫苗生產(chǎn)線 GMP 現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證，并于同年 2 月獲得 GMP 證書。目前，兩種產(chǎn)品均實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。 2 、經(jīng)營(yíng)范圍 寧夏 **生物制藥有限公司是集研究、生產(chǎn)及銷售為一體的生物制藥企業(yè)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為： A 群C 腦膜炎球菌多糖蛋白結(jié)合疫苗， A、 C、 Y、 W135 群腦膜炎球菌多糖疫苗， b 型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗， AC 群腦膜炎球菌－ b 型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗，破傷 風(fēng)疫苗等；醫(yī)療器械技術(shù)開發(fā)、轉(zhuǎn)讓、服務(wù)；生物技術(shù)信息咨詢、服務(wù)。 項(xiàng)目提出的背景、投資必要性和經(jīng)濟(jì)意義 項(xiàng)目提出的背景 人類繁衍生息的歷史是人類不斷同疾病和自然災(zāi)害斗爭(zhēng)的歷史，控制傳染性疾病最主要的手段就是預(yù)防，而接種疫苗被認(rèn)為是