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某醫(yī)藥公司065藥材檢定一般操作規(guī)程(已修改)

2025-06-01 22:13 本頁面
 

【正文】 標 準 操 作 程 序 Standard Operating Procedure 題目: 藥材檢定一般操作規(guī)程 共 3 頁 第 1 頁 部門: QC 起草: 起草日期: 審核: 審核日期: 批準: 批準日期: 編號: QOS065 改版編號: 生效日期: 頒發(fā)部門: GMP 辦 分發(fā)部門: QC、 QA 目的:建立藥材檢定一般操作規(guī)程(通則),規(guī)范藥材檢定。 范圍:本公司產(chǎn)品處方用藥材的檢定。 責任人: QC 檢驗員。 正文: 簡述:藥材的檢定包括“性狀 ”、“鑒別”、“檢查”、“浸出物測定”、“含量測定”等項目。 儀器與用具:各藥材檢定項目項下規(guī)定的儀器與用具。 試藥與試液:各藥材檢定項目項下規(guī)定的試藥與試液。 操作方法:檢定時應注意下列有關的各項規(guī)定。 取樣應按 QMS021《藥材、輔料取樣規(guī)程》的規(guī)定
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