某醫(yī)藥公司090特定試液配制規(guī)程(已修改)
2025-06-01 22:09 本頁面
【正文】 標(biāo) 準(zhǔn) 操 作 程 序 Standard Operating Procedure 題目： 特定試液配制規(guī)程 共 4 頁 第 1 頁 部門： QC 起草： 起草日期： 審核： 審核日期： 批準(zhǔn)： 批準(zhǔn)日期： 編號： QOS090 改版編號： 生效日期： 頒發(fā)部門： GMP 辦 分發(fā)部門： QA 目的：建立特定試液配制規(guī)程，規(guī)范特定試液的配制。 范圍：本公司產(chǎn)品、原料、輔料、中間體檢驗(yàn)用特定試液。 責(zé)任人： QC 檢驗(yàn)員。 正文： 二硝基苯肼乙醇試液 取 2,4二硝基苯肼 1g，加乙醇 1000ml 使溶解，再緩緩加入鹽酸 10ml，搖勻，即得。 三硝基苯酚試液 本液為三硝基苯酚的飽和水溶液。 三氯化鐵試液 取三氯化鐵 9g，加水使溶解成 100ml，即得。 三氯化鐵試液（顯微用試液） 取三氯化鐵 1g，加水使溶解成 100ml，即得。 水合氯醛試液 取水合氯醛 50g,加水 15ml 與甘油 10ml 使溶解，即得。 甘油醋酸試液 取甘油、 50%醋酸與水 各等份，混合，即得。 甘油醋酸試液（顯微用試液） 取甘油、醋酸與水各等份，混合，即得。 甲醛試液 可取用“甲醛溶液”。 對二甲氨基苯甲醛試液 取對二甲氨基苯甲醛 ，加無氮硫酸 65ml 與水 35ml 的冷混合液溶解后，加三氯化鐵試液 ，搖勻，即得。本液配制后7 日即不適用。
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