【正文】 目 錄 論 ................................................. 1 .............................................. 1 ......................................... 1 ......................................... 1 ..................................... 2 .............................................. 2 、法規(guī) ....................................... 2 ................................... 3 基礎依據(jù) ........................................ 5 .............................................. 5 .............................................. 6 .............................................. 6 .............................................. 6 .............................................. 7 .............................................. 9 質(zhì)量控制原則 ..................................... 9 關鍵控制點 ...................................... 9 質(zhì)量控制體系圖 ................................... 9 ................................... 11 ........................................... 11 ........................................ 11 ............................................ 17 .................................... 17 .................................... 19 ........................................ 20 ............................................. 21 ............................ 22 ............................................. 22 ...................................... 22 ........................................ 24 ........................................ 24 及保護級別 .......................... 24 ............................................. 24 總體布局與設備布局調(diào)查與評價 ......................... 24 調(diào)查情況 ....................................... 24 總體布局評價 .................................... 28 設備布局評價 .................................... 28 、檢測與評價 .......................... 30 ................................... 30 ........................................ 30 ............. 34 生產(chǎn)環(huán)境及勞動過程中的職業(yè)病危害因素 ............ 36 勞動定員及人員接觸職業(yè)病危害因素的情況 .......... 36 ...................... 38 職業(yè)病危害因素檢測 ................................... 41 檢測項目 ....................................... 41 檢測依據(jù)及檢測要求 .............................. 41 職業(yè)病危害因素檢測結(jié)果與評價 ......................... 42 ................................ 42 .............................. 46 ........................................ 48 5. 職業(yè)病危害防護設施調(diào)查與評價 ........................... 51 ............................... 51 ................................ 51 .............................. 52 ........................................ 53 ....................... 53 ..................................... 53 防護設施評價 ........................................ 54 防護用品調(diào)查與評價 ...................... 55 防護用品配置種類、數(shù)量及參數(shù)調(diào)查 ..................... 55 防護用品使用管理制度及執(zhí)行情況 ....................... 56 個人使用的職業(yè)病防護用品的評價 ....................... 57 .......................... 59 建筑衛(wèi)生學 .......................................... 59 建筑結(jié)構(gòu) ....................................... 59 建筑物通風及空氣調(diào)節(jié) ............................ 59 采光及照明 ..................................... 59 建筑衛(wèi)生學評價 .................................. 60 輔助用室 ............................................ 61 8. 職業(yè)衛(wèi)生管理情況調(diào)查與評價 ............................. 62 職業(yè)衛(wèi)生管理組織機構(gòu)及人員調(diào)查與評價 ................. 62 職業(yè)病防治規(guī)劃、實施方案及執(zhí)行情況調(diào)查與評價 ......... 62 職業(yè)衛(wèi)生管理制度與操作規(guī)程及執(zhí)行情況調(diào)查與評價 ....... 62 ...................... 62 執(zhí)行情況 ....................................... 62 職業(yè)病危害因素定期檢測制度調(diào)查與評價 ................. 63 職業(yè)衛(wèi)生培訓情況及職業(yè)病危害告知 情況評價 ............. 63 職業(yè)病危害事故應急救援預案、設施及演練情況 ........... 64 職業(yè)病危害警示標識及中文警示標識的設置狀況 ........... 65 職業(yè)衛(wèi)生檔案管理 ..................................... 67 職業(yè)病危害防治經(jīng)費 ................................... 67 職業(yè)衛(wèi)生管理綜合評價 ................................ 67 分析與評價 ............................. 69 職業(yè)健康監(jiān)護管理情況 ................................. 69 職業(yè)健康檢查結(jié)果 ..................................... 69 職業(yè)禁忌癥、疑似職業(yè)病和職業(yè)病人的 處置 ............... 69 職業(yè)健康監(jiān)護評價 ..................................... 70 論 ............................................... 71 ............................................. 74 組織管理 ........................................... 74 工程技術 ........................................... 74 個體防護用品 ....................................... 74 職業(yè)衛(wèi)生管理 ........................................ 75 安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司 建設項目職業(yè)病危害 現(xiàn)狀評價 報告書 報告 書 編號： XY/ZP2021004 安徽祥源安全環(huán)境科學技術有限公司編制 第 1 頁 共 76 頁 論 企業(yè) 背景 企業(yè)概況 安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱皖北藥業(yè)公司） ，始創(chuàng)于1988 年，為國家高新技術企業(yè)，安徽省首批技術創(chuàng)新型企業(yè)，抗生素原料藥生產(chǎn)基地，是安徽省首家通過 FDA 認證的醫(yī)藥企業(yè)。公司擁有原料藥（醫(yī)用、獸用）、針劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等多條生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線均通過 GMP 認證。公司總資產(chǎn) 億元，占地面積 20 余萬平方米。 該公司 現(xiàn)有 職工 760人， 各類專業(yè)技術 人員 188 名 ,其中中高級技術人員 72人，執(zhí)業(yè)藥師 17人 。 擁有省級企業(yè)技術中心 、 ，有較強的科研開發(fā)能力。是集原料藥、針劑、顆粒劑、膠囊劑等生產(chǎn)、科研于一體的綜合性大型醫(yī)藥企業(yè)，是我國鹽酸林可霉素原料藥重點生產(chǎn)企業(yè)。該公司鹽酸林可霉素原料藥 生產(chǎn) 規(guī)模 900噸 /年， 皖北藥業(yè)公司 以 鹽酸林可霉素原 料藥 衍生的年產(chǎn) 70 噸 克林霉素磷酸酯 生產(chǎn)線2021 年建成投產(chǎn)。 地理位置 皖 北藥業(yè)公司 座落于 宿州市 埇 橋區(qū)淮海路 24號 ，位 于宿州市北關，東臨 206 國道，北依新汴河，距離市中心 千米。 具體 地理位置 見圖 11。 安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司 建設項目職業(yè)病危害 現(xiàn)狀評價 報告書 報告 書 編號： XY/ZP2021004 安徽祥源安全環(huán)境科學技術有限公司編制 第 2 頁 共 76 頁 圖 11安徽省皖北藥業(yè)股份有限公司 地理位置 評價 任務由來 皖北藥業(yè)公司 900噸 /年鹽酸林可霉素 和 70噸 /年 克林霉素磷酸酯生產(chǎn)線 ， 在設立期間 至運行到目前 未 能進行 建設項目職業(yè)衛(wèi)生 相關評價 。為了貫徹落實國家有關職業(yè)衛(wèi)生及職業(yè)病防治的法律、法規(guī)、規(guī)章，切實保障勞動者的生命健康權(quán)益， 宿州 市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局于2021 年 2月 下達了整改指令書，要求 皖北藥業(yè)公司 開展職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價工作 。 2021年 3 月 皖北藥業(yè)公司 委托安徽祥源安全環(huán)境科學技術有限公司對 其現(xiàn)有的 900噸 /年鹽酸林可霉素 和 70噸 /年 克林霉素磷酸酯生產(chǎn)線 及動力車間 ，開展職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價工作。 法律、法規(guī) （ 1） 《中華人民共和國職業(yè)病防治法》 主席令 [2021]第