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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械質(zhì)量管理的自查報(bào)告-文庫(kù)吧

2024-12-03 22:32 本頁(yè)面


【正文】 械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故,組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告工作,建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度。 二、對(duì)醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)的自查 為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,我院建立了《醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度》、《大型設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)制度》以及《醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度》,按照《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,重新整理了我院的采購(gòu)驗(yàn)收記錄,和醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)的檔案,并登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)證號(hào)進(jìn)行核實(shí),杜絕無證購(gòu)入、假證購(gòu)入、無合格證明購(gòu)入、進(jìn)口醫(yī)療器械無中文說明書、中文標(biāo)示、中文標(biāo)簽的購(gòu)入、過期使用,保證醫(yī)療器械安全、合法使用。 三、對(duì)醫(yī)療器械庫(kù)房存儲(chǔ)條件的自查 為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我院對(duì)材料庫(kù)庫(kù)房,檢驗(yàn)科
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