藥械生產(chǎn)單位監(jiān)督檢查計(jì)劃與藥監(jiān)局中層干部“十廉”活動(dòng)實(shí)施意見匯編-文庫吧
2024-11-23 02:22 本頁面
【正文】 經(jīng)營企業(yè)，重點(diǎn)檢查供貨企業(yè)及產(chǎn)品的供貨憑證、資質(zhì)證件、有無產(chǎn)品使用說明書、佩帶室是否專室專用、管理人員及制度執(zhí)行是否到位、初始佩帶者眼科醫(yī)生的適宜性檢查是否到位。（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查關(guān)注從采購到銷毀各環(huán)節(jié)，重點(diǎn)檢查體外診斷試劑、一次性使用無菌醫(yī)療器械；醫(yī)療設(shè)備（儀器）的使用，重點(diǎn)檢查是否建立操作規(guī)程和保養(yǎng)維修記錄，使用人員是否經(jīng)過上崗培訓(xùn)持證上崗等；骨科植入器械是否實(shí)行統(tǒng)一招標(biāo)采購、采購渠道是否合法、手術(shù)室使用是否先驗(yàn)收后上手術(shù)臺(tái)使用、驗(yàn)收和使用登記等記錄是否齊全且具有可追溯性；口腔診所重點(diǎn)檢查有關(guān)質(zhì)量管理制度有否建立并執(zhí)行到位、產(chǎn)品及購進(jìn)渠道是否合法、驗(yàn)收和使用記錄是否可追溯；藥品采購渠道是否合法、購進(jìn)驗(yàn)收和近效期藥品養(yǎng)護(hù)記錄是否真實(shí)完整、藥品陳列儲(chǔ)存環(huán)境是否符合規(guī)定，急救藥品是否存在過期使用和未按月養(yǎng)護(hù)情況。購、銷、存數(shù)據(jù)上報(bào)遠(yuǎn)程監(jiān)控平臺(tái)情況。（六）其它《國家基本藥物目錄》藥品；違法廣告；非藥品冒充藥品；違法經(jīng)營、使用終止妊娠藥品；上年度信用等級(jí)評(píng)定為C級(jí)、D級(jí)的單位；上年度經(jīng)檢查被立案查處的單位；藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告；藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督抽
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