【正文】 行部門 質(zhì)量管理部、驗(yàn)收組 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 現(xiàn)場(chǎng)操作、資料查閱、現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn) 檢查或考核內(nèi)容： 職責(zé)明確，責(zé)任到人； 按規(guī)定逐批驗(yàn)收，方法正確，結(jié)論明確； 嚴(yán)格把關(guān)、手續(xù)齊全，資料歸檔管理規(guī)范； 驗(yàn)收用設(shè)施、設(shè)備齊全、地點(diǎn)符合要求。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織部門負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 質(zhì)量投訴 管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 營(yíng)銷部、質(zhì)量管理部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)、查閱資料 檢查或考核內(nèi)容： 接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)做好相關(guān)記錄； 接到投訴后，應(yīng)暫停批號(hào)藥品的銷售； 接到投訴后，應(yīng)積極調(diào)查、并聯(lián)系該生產(chǎn)廠家換貨。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織部門負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 進(jìn)口藥品管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 采購(gòu)部、質(zhì)量管理部 儲(chǔ)運(yùn)部、營(yíng)銷部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 查進(jìn)品藥品品種、查閱資料 檢查或考核內(nèi)容： 進(jìn)口藥品的采購(gòu)，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量，蓋有該單位紅色印章的證照復(fù)印件。 所有進(jìn)口藥品必須用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱，主要成份以及注冊(cè)號(hào)，并有中文說(shuō)明書。 銷售進(jìn)口藥品質(zhì)時(shí)，應(yīng)將加蓋本公司質(zhì)量管理部原印章的進(jìn)口藥品有關(guān)證明隨貨一并發(fā)往購(gòu)貨方。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織部門負(fù)責(zé)人（ 簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 效期藥品管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 資料查閱、看現(xiàn)場(chǎng) 檢查或考核內(nèi)容： 倉(cāng)庫(kù)近效期藥品要懸掛“近效期藥品示牌”。 藥品按批號(hào)、效期集中堆放，實(shí)行按批號(hào)管理。 按月填寫近效期藥品催銷報(bào)表，對(duì)近效期藥品加強(qiáng)管理。 已過(guò)效藥嚴(yán)格控制，及時(shí)移入不合格品庫(kù)。 已過(guò)效期藥品的處理、報(bào)損和銷毀按不合格品規(guī)定執(zhí)行，手續(xù)齊全，記錄完整。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織部門負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 藥品出庫(kù)復(fù)核管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 儲(chǔ)運(yùn)部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 看現(xiàn)場(chǎng)、詢問(wèn)保管員、復(fù)核員 檢查或考核內(nèi)容： 藥品出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。 出庫(kù)復(fù)核應(yīng)對(duì)質(zhì)量檢查和對(duì)數(shù)量項(xiàng)目的逐一核對(duì)，無(wú)誤后應(yīng)在出庫(kù)復(fù)核聯(lián)上簽字，出庫(kù)復(fù)核記錄保存超過(guò)藥品有效期一年，不得少于三 年。 零貨應(yīng)按要求拼箱，拼箱要有明顯標(biāo)識(shí)。 詢問(wèn)保管員、復(fù)核員發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，報(bào)質(zhì)管部處理。 a、藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。 b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等。C、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落。 d、藥品已超出有效期 。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織部門負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 藥品購(gòu)進(jìn)管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 采購(gòu)部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 資料查閱、現(xiàn)場(chǎng)查看 檢查或考核內(nèi)容： 藥品必須從具有法定資格的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。 編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)管部人員參加，須經(jīng)主管業(yè)務(wù)經(jīng)理簽字。 首營(yíng)企業(yè)必須進(jìn)行資格和質(zhì)量審核，首營(yíng)品種按首營(yíng)質(zhì)量審核。 購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，每年年初對(duì)上年的購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量情況匯總分析。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織部門負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行 情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 不合格藥品管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 現(xiàn)場(chǎng)觀察、資料查閱、 檢查或考核內(nèi)容： 驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不合格藥品不得入庫(kù)，應(yīng)存放于不合格品區(qū)。 在養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)暫停銷售，及時(shí)通知質(zhì)管部進(jìn)行復(fù)查處理。 在出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應(yīng)立即停止發(fā)運(yùn)，按規(guī)定處理。 不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷毀。 對(duì)不合格藥品的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。 檢查或考核情況： 檢查或 考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織部門負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 藥品銷售管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 營(yíng)銷部 參與檢查考核人員 檢查或考核方式 資料查閱 檢查或考核內(nèi)容： 公司的銷售單位是應(yīng)具有合法資格單位，批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)要具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，醫(yī)療單位要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 銷售應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符。 公司所有銷售員應(yīng)接受省 藥品監(jiān)督局培訓(xùn)，并持證上崗。 遵守《藥品管理法》，收集相關(guān)質(zhì)量記錄和售后服務(wù)信息。 檢查或考核情況： 檢查或考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法： 檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）： 組織部門負(fù)責(zé)人（簽字）： 質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表 規(guī)章制度名稱 教育培訓(xùn)管理制度 檢查考核日期 制度執(zhí)行部門 質(zhì)量管理部、人事行政部 參與檢查考核人員