【正文】 工作，確保不合格品不流入社會(huì)。 第八條 負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)質(zhì)量否決工作，有權(quán)對(duì)違反公司質(zhì)量管理規(guī)定的各種行為提出質(zhì)量否決意見(jiàn)，保證質(zhì)量方針在公司的落實(shí)。 第九條 負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行指導(dǎo)，保證在庫(kù)商品的正確養(yǎng)護(hù)，避免發(fā)生質(zhì)量事故。 第十條 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，按要求完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。 質(zhì)量驗(yàn)收員的質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 在質(zhì)量管理部的直接領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》驗(yàn)收醫(yī)療器械。按醫(yī)療器械有關(guān)規(guī)定和購(gòu)銷合同規(guī)定的質(zhì)量條款或質(zhì)量協(xié)議逐批逐項(xiàng)對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退 回醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收，在驗(yàn)收醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作中負(fù)具體責(zé)任。 第二條 對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在《商品采購(gòu)單》上簽字，與合格品庫(kù)保管員輸交接手續(xù)；對(duì)驗(yàn)收不合格醫(yī)療器械辦理有關(guān)手續(xù)，拒收貨入不合格口庫(kù)。 第三條 規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚、內(nèi)容真實(shí)、項(xiàng)目齊全并簽字或蓋章。 第四條 驗(yàn)收抽取的樣品做到具有代表性和均勻性，驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)上報(bào)質(zhì)量管理部門。 第五條 依據(jù)供貨單位的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書對(duì)第三類醫(yī)療器械進(jìn)行驗(yàn)收。 ● 商務(wù)文庫(kù)網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 8 養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械的有關(guān)規(guī)定，堅(jiān)持質(zhì)量第一的觀念，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)商品的養(yǎng)護(hù) 和質(zhì)量檢查工作。 第二條 認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度，檢查在庫(kù)醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件，指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存，對(duì)倉(cāng)庫(kù)養(yǎng)護(hù)工作負(fù)具體責(zé)任。 第三條 采取有效措施，每季度與保管員共同檢查庫(kù)房設(shè)施，認(rèn)真做好器械重點(diǎn)第三類醫(yī)療器械的防鼠、防蟲、防塵、防濕、防高溫等養(yǎng)護(hù)工作。 第四條 對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械的質(zhì)量情況進(jìn)行經(jīng)常性的檢查，發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。 在庫(kù)商品養(yǎng)護(hù)檢查工作中，對(duì)質(zhì)量有問(wèn)題的醫(yī)療器械應(yīng)抽樣送檢，暫停銷售。 第五條 負(fù)責(zé)對(duì)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)工作；并建立設(shè)施設(shè)備檔案。 第六條 負(fù)責(zé)建立醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)檔案。 第七條 做好庫(kù)房溫濕度 管理工作，每日定時(shí)對(duì)溫濕度進(jìn)行記錄。 第八條 正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。 第九條 每季匯總，分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。 第十條 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 采供部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度》等相關(guān)制度及相關(guān)程序，在醫(yī)療器械采購(gòu)質(zhì)量管理工作中負(fù)主要責(zé)任。 第二條 負(fù)責(zé)與公司質(zhì)量管理部門對(duì)首營(yíng)供貨企業(yè)的合法資格與質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，對(duì)申報(bào)過(guò)程中有疑問(wèn)的企業(yè)，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門進(jìn)行實(shí)地考察。 第三條 負(fù)責(zé)與公司質(zhì)量管理部門對(duì)首營(yíng)醫(yī)療器械的合法性和質(zhì)量可靠性進(jìn)行審核。 第四條 負(fù)責(zé)對(duì)于本公司進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單 位銷售人員進(jìn)行合法資● 商務(wù)文庫(kù)網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 9 格的驗(yàn)證。 第五條 負(fù)責(zé)與供應(yīng)商簽定委托售后服務(wù)協(xié)議。 采購(gòu)員質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 在部門經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理制度》等相關(guān)制度及相關(guān)程序，協(xié)助部門經(jīng)理與質(zhì)量管理人員共同編制采購(gòu)計(jì)劃，按計(jì)劃購(gòu)入醫(yī)療器械。 第二條 堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真審核供貨單位的合法資格與發(fā)行合同的能力，核查購(gòu)入醫(yī)療器械的合法性并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；核查供貨單位銷售人員的合法資格，簽訂購(gòu)銷合同必須明確質(zhì)量條款，并按購(gòu)銷合同中質(zhì)量條款執(zhí)行。 第三條 協(xié)助部門經(jīng)理配合質(zhì)量管理部門做好道首營(yíng)品種 的審核工作，向供貨單位索取必要的證明材料和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及包裝樣品等，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可采購(gòu)。 第四條 采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)索取符合規(guī)定并加蓋有供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)印章的相關(guān)資質(zhì)。 第五條 采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)索取合法票據(jù)。 開票員質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 在部門經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械銷售管理制度，有批號(hào)管理的產(chǎn)品要盡可能堅(jiān)持“先產(chǎn)先出”的原則，開具合法票據(jù)。 第二條 購(gòu)銷記錄應(yīng)詳細(xì)注明醫(yī)療器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、日期、生產(chǎn)單位、購(gòu)貨單位等內(nèi)容，有批號(hào)、效期的還要注明批號(hào)、效期，做到票帳貨相符。 第三條 依法將醫(yī)療器械批發(fā)給合法企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，未 經(jīng)質(zhì)量管理部門審核和分管質(zhì)量副總經(jīng)理審批的，不得開票銷售。 銷售部門經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) ● 商務(wù)文庫(kù)網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 10 第一條 負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)醫(yī)療器械管理有關(guān)法律、法規(guī)及本公司規(guī)章制度，對(duì)醫(yī)療器械銷售的質(zhì)量工作負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 第二條 嚴(yán)格依法將醫(yī)療器械批發(fā)給合法企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位的合法資格申報(bào)審核前審查確認(rèn)并簽署意見(jiàn)。 第三條 負(fù)責(zé)依法宣傳、推廣及銷售醫(yī)療器械工作。 第四條 負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部門處理銷售醫(yī)療器械過(guò)程中的醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題。 銷售員質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 在部門經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械管理相關(guān)法規(guī)及本公司規(guī)章制 度，對(duì)醫(yī)療器械銷售過(guò)程質(zhì)量工作負(fù)具體責(zé)任。 第二條 批發(fā)器械要認(rèn)真查驗(yàn)購(gòu)貨單位的法定資格、認(rèn)真填寫《客戶資質(zhì)審核表》，報(bào)質(zhì)量管理部門審核，經(jīng)分管質(zhì)量副總經(jīng)理審批，方可實(shí)施銷售工作。未經(jīng)審核、批準(zhǔn)的不得開票銷售。 第三條 負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械銷售過(guò)程中的查詢、投訴等有關(guān)質(zhì)量信息。及時(shí)向部門經(jīng)理匯報(bào)，并報(bào)質(zhì)量管理部門并做好記錄。 第四條 認(rèn)真填制醫(yī)療器械銷售計(jì)劃，交開票員開具合法銷售票據(jù)。 第五條 宣傳介紹醫(yī)療器械，必須以國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)。 第六條 已售醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向部門經(jīng)理匯報(bào)并報(bào)公司質(zhì)量管理部門，主動(dòng)協(xié)助部門經(jīng)理及 時(shí)追回醫(yī)療器械，做好記錄。 第七條 負(fù)責(zé)收集首次經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量信息、收集醫(yī)療器械不良反應(yīng)有關(guān)材料。并報(bào)公司質(zhì)量管理部。 物流部經(jīng)理質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 在分管質(zhì)量副總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)執(zhí)行醫(yī)療器械管理有關(guān)法律、法規(guī)及本公司的規(guī)章制度，對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)中的質(zhì)量管理負(fù)具體領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 第二條 督促本部門各崗位人員嚴(yán)格按照要求，做好本崗位工作。 第三條 協(xié)助質(zhì)量部門做好入庫(kù)、保密、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)确矫娴馁|(zhì)量● 商務(wù)文庫(kù)網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 11 工作。 第四條 協(xié)助人力資源部做好本部門各崗位人員的培訓(xùn)、健康檢查工作。 第五條 協(xié)助辦公室做好倉(cāng)庫(kù)硬件的配置及安全保衛(wèi)工作。 保管員質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 在物流部經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械管理的有關(guān)法律、法規(guī)及本公司的制度。 第二條 嚴(yán)格按要求對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械實(shí)行色標(biāo)管理，對(duì)不合格醫(yī)療器械實(shí)行專庫(kù)（區(qū)）存放，并由專人保管，做好記錄。 第三條 設(shè)立保管臺(tái)帳，準(zhǔn)確記載，商品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證帳貨、帳票相符。認(rèn)真做好保管臺(tái)帳記錄，做好字跡清楚、項(xiàng)目齊全、內(nèi)容完整準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤。 第四條 嚴(yán)格按照要求發(fā)貨，對(duì)發(fā)出商品要做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好，包裝牢固、標(biāo)志清楚、有疑問(wèn)商品或已停售的商品不得發(fā)貨，發(fā)貨完畢在貨單上簽字以示負(fù)責(zé)。 第五條 對(duì)有效期的醫(yī)療器械，在半 年內(nèi)到效期醫(yī)療器械按月填寫《近效期醫(yī)療器械催銷表》。 第六條 配合養(yǎng)護(hù)員做好庫(kù)房溫濕度的管理工作。 第七條 負(fù)責(zé)搞好庫(kù)容環(huán)境衛(wèi)生，注意防火、防盜，保證安全文明經(jīng)營(yíng)。 復(fù)核員質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 在物流部經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械的有關(guān)法律、法規(guī)及本公司規(guī)章制度。對(duì)醫(yī)療器械出庫(kù)過(guò)程的質(zhì)量管理工作負(fù)全部責(zé)任。 第二條 負(fù)責(zé)對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量、數(shù)量、品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位、有批號(hào)、有效期的還要對(duì)批號(hào)、有效期等進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)，堅(jiān)持做到手續(xù)不全不出庫(kù)，票貨不符不出庫(kù)，包裝不牢不出庫(kù)，不合格品不出庫(kù)。 第三條 認(rèn)真做好醫(yī) 療器械出庫(kù)復(fù)核記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批號(hào)、有效期、質(zhì)量狀況、銷售日期、● 商務(wù)文庫(kù)網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 12 醫(yī)療器械購(gòu)貨單位及復(fù)核人員簽名或蓋章。 醫(yī)療器械運(yùn)輸員的質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 要按照及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)、安全的原則做好商品運(yùn)輸工作，對(duì)醫(yī)療器械的配送負(fù)有安全管理責(zé)任。 第二條 運(yùn)單應(yīng)字跡清楚，項(xiàng)目完整，單貨相符，交接手續(xù)齊全：指導(dǎo)有關(guān)人員按醫(yī)療器械要求與包裝標(biāo)志運(yùn)輸、搬運(yùn)、堆放醫(yī)療器械，要做正確、整齊、安全、輕搬輕放，包裝完好。 第三條 運(yùn)輸醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送醫(yī)療器械的包裝條件和道路狀況，采取必要措施，防止醫(yī)療器械變質(zhì)、破損和遺失 ，保證運(yùn)送安全。 第四條 及時(shí)向經(jīng)理和質(zhì)量管理部反映運(yùn)輸過(guò)程中收集的質(zhì)量信息及發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題。 第五條 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他質(zhì)量工作。 辦公室主任的質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 正確理解并積極促進(jìn)公司質(zhì)量體系運(yùn)行，協(xié)助總經(jīng)理、副總經(jīng)理及時(shí)傳達(dá)貫徹國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理的政策法規(guī)，做好文件檔案管理。 第二條 負(fù)責(zé)公司公文的收發(fā)控制管理。 第三條 負(fù)責(zé)公司的安全保衛(wèi)工作，落實(shí)防火、防盜、防爆炸、防破壞等安全防范工作。 第四條 負(fù)責(zé)公司辦公、經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備的配備與維修工作，確保經(jīng)營(yíng)正常運(yùn)行。 第五條 配合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理，負(fù)責(zé)工商營(yíng)業(yè) 執(zhí)照的登記注冊(cè)、變更、年審等工作。 人力資源部部長(zhǎng)（副部長(zhǎng)）質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 正確理解并積極推行公司質(zhì)量體系的建設(shè)與正常運(yùn)行，根據(jù)要求，為質(zhì)量體系有效運(yùn)行提供人力資源保證，對(duì)組織機(jī)構(gòu)人員● 商務(wù)文庫(kù)網(wǎng)，精品資料下載，助您迅速完成工作！● 13 配備調(diào)整負(fù)責(zé)。 第二條 負(fù)責(zé)組織公司的培訓(xùn)和教育。 第三條 負(fù)責(zé)組織崗位資格的認(rèn)可。 第四條 負(fù)責(zé)職工的學(xué)歷、技能、培訓(xùn)記錄的保管。 第五條 負(fù)責(zé)組織從業(yè)人員健康檢查，并按照公司相關(guān)制度的規(guī)定建立防范的檔案。 財(cái)務(wù)部部長(zhǎng)（副部長(zhǎng)）的質(zhì)量管理職責(zé) 第一條 組織本部門人員認(rèn)真學(xué)習(xí)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及其實(shí)施細(xì)則和公司有關(guān)質(zhì)量管理的 規(guī)定。 第二條 指導(dǎo)本部門人員認(rèn)真核對(duì)憑證，承付貨款時(shí)，醫(yī)療器械入庫(kù)憑證上無(wú)保管員、驗(yàn)收員簽名應(yīng)拒付貨款。 第三條 開展質(zhì)量成本管理，加強(qiáng)質(zhì)量報(bào)損的審核控制，定期向經(jīng)理室提供有效銷售分析財(cái)務(wù)報(bào)表，為公司經(jīng)營(yíng)決策提供依據(jù)。 第四條 負(fù)責(zé)督促定期核對(duì)賬帳、賬貨是否相符。 第五條 督促質(zhì)量管理部對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械及時(shí)處理。 第六條 按物價(jià)部門規(guī)定與管理權(quán)限、指導(dǎo)物價(jià)員做好醫(yī)療器械價(jià)格管理與調(diào)價(jià)工作，配合質(zhì)量部門