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正文內(nèi)容

濱海新區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局食藥“智慧監(jiān)管”項目需求書-文庫吧

2024-11-25 21:42 本頁面


【正文】 系統(tǒng) 套 1 10 協(xié) 同 辦 公 管理平臺 個人辦公子系統(tǒng) 套 1 實現(xiàn)局內(nèi)人員日常辦公需求,其內(nèi)容包括個人辦公、行政辦公、信息管理、公文管理、人事管理、資產(chǎn)管理、內(nèi)部監(jiān)督管理、電子郵局和移動辦公等。 *具體需求見附件 A10。 否 行政辦公子系統(tǒng) 套 1 信息管理子系統(tǒng) 套 1 人事管理子系統(tǒng) 套 1 資產(chǎn)管理子系統(tǒng) 套 1 短信管理子系統(tǒng) 套 1 內(nèi)部監(jiān)督子系統(tǒng) 套 1 應(yīng)急聯(lián)動子系統(tǒng) 套 1 公文管理子系統(tǒng) 套 1 電子郵局子系統(tǒng) 套 1 11 桌 面 虛 擬 化系統(tǒng) 虛擬化平臺客戶端 個 270 解決因 PC 分散且個性化太多而導(dǎo)致的管理乏力,安全性、穩(wěn)定性差,信息管理者疲于奔命的現(xiàn)象。站在管理優(yōu)化的角度,能夠賦予管理者戰(zhàn)略性的基礎(chǔ)架構(gòu)中央管理能力和安全控制能力。 *具體需求見附件 A11。 否 桌面虛擬化平臺服務(wù)器端 套 1 12 高 清 視 頻 會議系統(tǒng) 視頻終端 三屏網(wǎng)真 (18 席 ) 套 1 建設(shè)高清視頻會議系統(tǒng),在實現(xiàn)視頻會議功能的同時,也作為應(yīng)急指揮、智慧 監(jiān)管的重要載體。 *具體需求見附件 A12。 否 雙屏網(wǎng)真 (P65) 套 3 桌面網(wǎng)真 套 7 后臺控制系統(tǒng) 呼叫控制系統(tǒng)(CUCM) 套 1 MCU(MSE8000) 套 1 會議管理系統(tǒng) 套 1 錄播服務(wù)器 套 1 公網(wǎng)接入支持系統(tǒng) 套 1 防火墻 套 1 交換機(jī) 套 1 無線接入點 套 4 第三方集 矩陣( 8 進(jìn) 8 出) 套 1 成 三屏網(wǎng)真室裝修 套 1 13 食 藥 安 全 追溯系統(tǒng) 食品安全追溯系統(tǒng) 套 1 對食品和藥品等根據(jù)具體業(yè)務(wù)情況設(shè)計和實現(xiàn)安全追溯系統(tǒng),實現(xiàn)對風(fēng)險源頭的管控和問題商品的有效控制和召回。 *具體需求見附件 A13。 否 藥品安全追溯系統(tǒng) 套 1 植入性醫(yī)療器械追溯系統(tǒng) 套 1 信息查詢發(fā)布系統(tǒng) 套 1 14 智 慧 監(jiān) 管 指揮平臺 GIS 地圖 子系統(tǒng) 套 1 以平臺內(nèi)各類數(shù)據(jù)為基礎(chǔ),實現(xiàn)對“四品一械”企業(yè)在生產(chǎn)、流程、銷售環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)的分析和風(fēng)險預(yù)警,為應(yīng)急指揮提供支撐。 *具體需求見附件 A14。 否 數(shù)據(jù)分析子系統(tǒng) 套 1 風(fēng)險預(yù)警 子系統(tǒng) 套 1 應(yīng)急指揮子系統(tǒng) 套 1 15 政 府 公 眾 服務(wù)平臺 政府部門服務(wù)系統(tǒng) 套 1 旨在構(gòu)建政府與群眾的溝通橋梁,促進(jìn)信息公開,為公眾和政府其他部門提供多種方式的服務(wù) 。 *具體需求見附件 A15。 否 社會公眾服務(wù)系統(tǒng) 套 1 16 電 子 文 件 中心系統(tǒng) 文件配置子系統(tǒng) 套 1 對平臺產(chǎn)生的大量 (特別是半結(jié)構(gòu)化 )的數(shù)據(jù),進(jìn)行轉(zhuǎn)換和整合,使之更集中,便于進(jìn)一步對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,提高電子文件的管理效率。新區(qū)食藥監(jiān)局各單位及 部門在日常工作中,將會積累相當(dāng)多的電子文件,這使得有必要將大數(shù)據(jù)應(yīng)用在電子文件管理中。 *具體需求見附件 A16。 否 文件管理子系統(tǒng) 套 1 文件資源維護(hù)子系統(tǒng) 套 1 數(shù)字化文件管理子系統(tǒng) 套 1 多載文件管理子系統(tǒng) 套 1 離線利用子系統(tǒng) 套 1 接口管理子系統(tǒng) 套 1 17 云平臺 PaaS層 云框架服務(wù)中間件 套 1 包含云平臺共有的特性,但非通用云平臺,是為智慧監(jiān)管定制的云平臺,具備如下 4 方面特性:支持“智慧監(jiān)管”應(yīng)用專有的 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);支持智慧監(jiān)管公共基礎(chǔ)服務(wù);支持“智慧監(jiān)管”數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的維護(hù);支持“智慧監(jiān)管”數(shù)據(jù)分析基礎(chǔ)模型。 *具體需求見附件 A17。 否 云應(yīng)用 服務(wù)中間件 套 1 附件 A01:數(shù)據(jù)中心 : 制定一整套相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),是在國家標(biāo)準(zhǔn)上的擴(kuò)展細(xì)化及補(bǔ)充,結(jié)合監(jiān)管業(yè)務(wù)特點,對信息標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、接口標(biāo)準(zhǔn)、平臺標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行明確的規(guī)范和定義。 :根據(jù)應(yīng)用系統(tǒng)的功能要求和規(guī)劃,設(shè)計各業(yè)務(wù)監(jiān)管主體的數(shù)據(jù)庫。 設(shè) : 建設(shè)濱海新區(qū)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)支撐體系,為濱海新區(qū)本期項目建設(shè)的食藥數(shù)據(jù)中心以及后期規(guī)劃建設(shè)的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)中心、宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)中心、人口數(shù)據(jù)中心、法人數(shù)據(jù)中心等提供公共的核心業(yè)務(wù)服務(wù)體系標(biāo)準(zhǔn)。 :規(guī)劃研究滿足濱海新區(qū)食藥數(shù)據(jù)監(jiān)測與管理需要的食藥監(jiān)測信息數(shù)據(jù)存儲體系,對數(shù)據(jù)的來源、構(gòu)成形式、存儲方式、使用策略和管理模式進(jìn)行研究,確定食藥監(jiān)測信息數(shù)據(jù)存儲體系的技術(shù)實現(xiàn)形式和業(yè)務(wù)管理規(guī)范。 :基于食藥數(shù)據(jù)中心,利用數(shù)據(jù)交換中間件,運用多種分析服務(wù)手段,對區(qū)委區(qū)政府、各委辦 局、區(qū)縣局、企業(yè)和社會公眾提供信息服務(wù)。 附件 A02:標(biāo)準(zhǔn)體系規(guī)范建設(shè) 制定與系統(tǒng)工程相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,要考慮信息自身的屬性,又要緊密結(jié)合本項目的具體要求。 :基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)為本項目各應(yīng)用系統(tǒng)提供的基礎(chǔ)環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn),規(guī)定了應(yīng)用系統(tǒng)正常運行需要各種存儲、服務(wù)器、信息處理終端設(shè)備、信息 存儲 介質(zhì)及各類外設(shè)資源等的標(biāo)準(zhǔn)。 :應(yīng)用支撐標(biāo)準(zhǔn)旨在構(gòu)建在提供對基本應(yīng)用的支持 的標(biāo)準(zhǔn),包括 Web服務(wù)、信息交換、電子郵件、文件傳送、工作流等。規(guī)范化定義接口及各種安全服務(wù)。 :定義面向服務(wù)的應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn),將主要針對不同信息化建設(shè)項目形成不同的業(yè)務(wù)模型、信息模型、數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)及信息格式的規(guī)范。 :定義面向元數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)則,規(guī)范數(shù)據(jù)設(shè)計:包括表、字段、視圖、存儲過程等。 :安全標(biāo)準(zhǔn)主要包括加密、信任基礎(chǔ)設(shè)施、訪問控制、身份驗證、數(shù)字簽名和驗證、可信時間等多種技術(shù)手段的策略及標(biāo)準(zhǔn)。 :涉及物理環(huán)境、網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)設(shè)施、應(yīng)用支撐平臺、信息資源服務(wù)、信息化 應(yīng)用等各個層面的技術(shù)和運營管理標(biāo)準(zhǔn)。 附件 A03:食品安全監(jiān)管平臺 食品安全問題關(guān)系統(tǒng)到人民群眾的身體健康,處理不好容易引起社會的矛盾。影響政府監(jiān)管部門在人民群眾當(dāng)中的公信力。建設(shè)食品安全監(jiān)管平臺,嚴(yán)格精細(xì)化管理食品市場,打造一個健康的飲食環(huán)境,建設(shè)一個社會和諧、飲食安全的社會需要以下的方面的支持: :食品生產(chǎn)加工安全保障子平臺主要實現(xiàn)在食品的生產(chǎn)加工過程中的質(zhì)量保障,包括食品所用的原材料、食品添加劑是否符合國家有關(guān)規(guī)定,是否采購了列入黑名單的供應(yīng)商原料,食品生產(chǎn)許可證是否有 效,從事食品生產(chǎn)加工的人員的健康狀況,檢驗人員的檢驗資質(zhì),通過信息化手段實現(xiàn)監(jiān)管數(shù)據(jù)的采集、匯總、分析,為生產(chǎn)監(jiān)管提供必要的風(fēng)險評估。 :實現(xiàn)對食品流通企業(yè)的全面監(jiān)管,包含企業(yè)進(jìn)銷存管理、人員監(jiān)管、物料管理、質(zhì)量管理、設(shè)施設(shè)備管理等,通過索證索票和冷鏈管理,實現(xiàn)食品流通環(huán)節(jié)安全可預(yù)警、事后可追溯、可控。 :食品餐飲服務(wù)安全保障子系統(tǒng)主要實現(xiàn)對餐飲企業(yè)基礎(chǔ)信息以及餐飲企業(yè)的日常經(jīng)營活動進(jìn)行電子化監(jiān)管。通過對餐飲企業(yè)錄入信息的監(jiān)管,實時掌握餐飲企業(yè)經(jīng)營 實況,實現(xiàn)對餐飲企業(yè)監(jiān)管的信息化;通過信息發(fā)布與查看信息反饋,信息反饋回復(fù)等手段,實現(xiàn)監(jiān)管單位和餐飲企業(yè)之間的信息交流;通過現(xiàn)場檢查,設(shè)置黑名單的方式,實現(xiàn)對餐飲企業(yè)從業(yè)人員和供應(yīng)商的有力監(jiān)督,為企業(yè)的人員招聘,供應(yīng)商選擇提供依據(jù)。 4.食品安全綜合保障子平臺:提供查詢基礎(chǔ)數(shù)據(jù),初步實現(xiàn)對市場主體、產(chǎn)品等的多功能綜合查詢能力。逐步實現(xiàn)某特殊市場主體的信用、違規(guī)等情況。對產(chǎn)品來源分布查詢,根據(jù)產(chǎn)品的不同分類方法,如高危險等級等產(chǎn)品的分布情況查詢等能力;實現(xiàn)食品安全綜合風(fēng)險評估、部門協(xié)同、應(yīng)急事務(wù)處理、食品安全 決策支持等功能。 5. 食品企業(yè)直通車子平臺:企業(yè)直通車子平臺是為重點監(jiān)管市場主體提供數(shù)據(jù)接口功能,要求這些市場主體及時上報經(jīng)營產(chǎn)品情況,采購、生產(chǎn)、銷售、消費、企業(yè)自檢數(shù)據(jù)等記錄。各類數(shù)據(jù)由主要監(jiān)管部門負(fù)責(zé)確認(rèn)后共享,為動態(tài)追溯等提供數(shù)據(jù)依據(jù)。 6. 食品安全傳播子平臺:建立食品安全傳播子平臺,加強(qiáng)食品安全監(jiān)督管理能力建設(shè),為食品安全監(jiān)督管理工作提供保障;建立健全食品安全監(jiān)督管理部門的協(xié)調(diào)配合機(jī)制,整合、完善食品安全信息網(wǎng)絡(luò),實現(xiàn)食品安全信息共享和食品檢驗等技術(shù)資源的共享;通過從不同維度對檢驗檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行 統(tǒng)計,實現(xiàn)食品數(shù)據(jù)的安全預(yù)警。 附件 A04:藥品安全監(jiān)管平臺 藥品安全監(jiān)管實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)領(lǐng)域、市場流通領(lǐng)域、藥品經(jīng)營領(lǐng)域中各個環(huán)節(jié)的綜合監(jiān)管。建設(shè)統(tǒng)一藥品標(biāo)準(zhǔn)庫,實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)藥品流通的品種統(tǒng)一管理,風(fēng)險可控,并為假劣藥鑒別、處方藥銷售監(jiān)管提供支持。通過信息技術(shù)實現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè) GMP 監(jiān)管、批發(fā)和經(jīng)營企業(yè) GSP 監(jiān)管,在對全面市場及業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的監(jiān)測比對的基礎(chǔ)上,提供假劣藥自動比對預(yù)警功能,并可以在比對基礎(chǔ)上得出假劣藥品分布情況分析。實現(xiàn)對處方藥銷售的監(jiān)管,特別是規(guī)范化水平不高、數(shù)量龐大且難以監(jiān)管的藥品經(jīng)營企業(yè),在銷售環(huán) 節(jié)增加處方藥銷售藥師生理特征比對確認(rèn),防止處方藥違規(guī)銷售,并可以通過這些處方藥銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合統(tǒng)計、分析。建設(shè)不良反應(yīng)監(jiān)測平臺,不斷積累藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù),便于醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等專家?guī)鞂<业目茖W(xué)分析,為臨床合理用藥和藥物警戒提供決策依據(jù)和共享信息,防止藥害事件的發(fā)生和蔓延。 : 通過流通中藥品品種的規(guī)范,實現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)藥品流通的品種統(tǒng)一管理,確保所有數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和真實性,風(fēng)險可控。并為假劣藥鑒別、處方藥銷售監(jiān)管提供支持。 :對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點環(huán)節(jié)監(jiān)控,提供符合 GMP規(guī)范的信息化監(jiān)管。在藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)品放行、貯存、發(fā)運的全過程中,監(jiān)管藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的監(jiān)測檢查記錄。對重點環(huán)節(jié)的取樣、檢驗數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄采集。對監(jiān)管生產(chǎn)設(shè)備的改造、維護(hù)、使用、清潔、維修等進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄保存,用于日后人工檢查的核對依據(jù)。對制藥用水的使用輸送、制備、貯存過程的定期監(jiān)測情況進(jìn)行記錄并與設(shè)備監(jiān)測數(shù)據(jù)和人工抽查數(shù)據(jù)進(jìn)行校驗。對產(chǎn)成品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控,批次管理,數(shù)據(jù)記錄及包裝關(guān)聯(lián),為其流向以及日后的產(chǎn)品回溯提供支持。 :藥品批發(fā)企業(yè)的日常經(jīng)營管理需符合國家 GSP相關(guān)規(guī)范要求,針對計劃采購、購進(jìn)驗收、儲存養(yǎng)護(hù)、銷售及售后等環(huán)節(jié)進(jìn)行信息化管理。通過企業(yè)的進(jìn)銷存數(shù)據(jù)監(jiān)管企業(yè)的規(guī)定范圍內(nèi)經(jīng)營情況,監(jiān)管企業(yè)的藥品驗收、養(yǎng)護(hù)、不合格藥品處理、銷后退回藥品處理、員工藥品質(zhì)量管理考核等。對企業(yè)的在職在崗人員進(jìn)行管理。 :針對藥品銷售終端,需符合國家 GSP相關(guān)規(guī)范要求,實現(xiàn)非現(xiàn)場監(jiān)督,在安全隱患出現(xiàn)苗頭時即刻予以預(yù)警,涉及藥品藥材、成品檢測檢驗記錄、臨床藥品不良反應(yīng)記錄、藥品生成單批次數(shù)量、藥品購進(jìn)渠道、首營企業(yè)等。對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷 售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行信息化管理,監(jiān)管不合格藥品的確認(rèn)和處理、藥品質(zhì)量投訴和處理。對藥品首營企業(yè)、藥品首營品種、供應(yīng)商資料納入監(jiān)管,對藥品的驗收記錄、庫存記錄、銷售記錄、養(yǎng)護(hù)記錄等進(jìn)行實時監(jiān)管,并對流通過程的藥品進(jìn)行假劣藥自動比對。 :對醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)、儲存、調(diào)配及使用藥品進(jìn)行信息化監(jiān)管,并對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況、藥品近效期庫存情況等進(jìn)行實時報送。對工作的健康狀況,培訓(xùn)教育情況進(jìn)行臺帳監(jiān)管。設(shè)計信息查詢、統(tǒng)計分析功能,實現(xiàn)經(jīng)營數(shù)據(jù)統(tǒng)計:如銷售數(shù)量、各區(qū)域信息匯總等統(tǒng)計信息 。 6.假劣藥自動比對系統(tǒng):對全面市場及業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的監(jiān)測比對的基礎(chǔ)上,可以提供假劣藥自動比對預(yù)警功能。本功能模塊需要通過與假劣藥庫的比對得出警示信息。比對項主要為:驗收、銷售、庫存等。并可以在比對基礎(chǔ)上得出假劣藥品分布情況分析。比對的內(nèi)容為:通過驗收記錄數(shù)據(jù)、銷售數(shù)據(jù)、庫存數(shù)據(jù)的比對,得出假劣藥信息。通過庫存和銷售記錄的藥品有效期比對,得出過期的藥品信息。 :實現(xiàn)對藥師是否的動態(tài)檢查,包括是否在崗、串崗等。 :藥店銷售處方藥必須有在職藥師簽名,未簽名出售將實時預(yù)警 警告,結(jié)合進(jìn)銷存管理系統(tǒng)進(jìn)行統(tǒng)一的規(guī)范。通過統(tǒng)一采集藥師指紋,在銷售環(huán)節(jié)增加處方藥銷售藥師指紋比對確認(rèn),防止處方藥違規(guī)銷售,藥品營企業(yè)的門店,在銷售處方藥時,必須經(jīng)過駐店藥師的身份(指紋)認(rèn)證后才能銷售。處方藥數(shù)據(jù)由云平臺數(shù)據(jù)庫提供,各門店按此數(shù)據(jù)庫內(nèi)容來檢驗是否存在處方藥的銷售行為。云平臺可以通過這些處方藥銷售數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合統(tǒng)計、分析。 9.藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)銷存云管理系統(tǒng):根據(jù)國內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)的實際運營情況及國家藥品食品監(jiān)督管理局 GSP認(rèn)證規(guī)范設(shè)計開發(fā)的能夠?qū)λ幤妨魍ㄟ^程的各個環(huán)節(jié)實現(xiàn)管理和監(jiān)控的 GSP管理軟 件。根據(jù)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品連鎖企業(yè)、藥品零售單體店的不同運營特征系統(tǒng)提供藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)、零售單體店三種適用解決方案。實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部的采購管理、銷售管理、倉庫管理、財務(wù)管理、 GSP管理、會員管理等功能模塊,實現(xiàn)從藥品購進(jìn)驗收到開票銷售的全過程的管理,特別是對企業(yè)的近效期藥品、失效期藥品、供應(yīng)商合同到期、供應(yīng)商許可證到期、庫存上下限等設(shè)定了報警功能,支持商品促銷價設(shè)置、會員管理及
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