【正文】 乳化劑 O／W W／O16．金黃色葡萄球菌 綠膿桿菌17．慢 快18．洗瓶室 配濾室 灌封室(無(wú)菌室) 質(zhì)量檢驗(yàn)室 包裝室19．電解質(zhì)輸液 營(yíng)養(yǎng)輸液 膠體輸液 治療藥物輸液20．拋射劑 壓縮空氣、氧氣或惰性氣體21．藥物 拋射劑 閥門(mén)系統(tǒng) 耐壓容器22．胃定位給藥系統(tǒng) 小腸定位給藥系統(tǒng) 結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)23．生理因素 劑型因素 藥物因素24．外表活性劑 二甲基亞砜 氮酮類(lèi)化合物25．靶向性 緩釋性 降低藥物毒性 增加藥物穩(wěn)定性問(wèn) 答 題1．當(dāng)前輸液生產(chǎn)中主要存在的問(wèn)題及原因：①染菌。主要原因：生產(chǎn)過(guò)程中藥物受到嚴(yán)重污染，滅菌不徹底，瓶蓋不嚴(yán)、松動(dòng)、漏氣等。②熱原反響。主要原因：輸液過(guò)程中污染。③澄明度。主要原因：生產(chǎn)環(huán)境不符合要求；輸液瓶、橡膠塞、隔離膜等容器存在質(zhì)量問(wèn)題或洗滌不當(dāng)；原輔料存在質(zhì)量問(wèn)題。2． [處方]： [分析]： 硬脂酸 g 油相 單硬脂酸甘油酯 g 油相 蜂蠟 g 油相 石蠟 油相 液體石蠟 油相，調(diào)節(jié)稠度 白凡士林 g 油相，調(diào)節(jié)稠度 雙硬脂酸鋁 g W／O型乳化劑 氫氧化鈣 g 與局部硬脂酸反響生成鈣皂，W／O型乳化劑 羥苯乙酯 g 防腐劑 純化水加至 1 g 水相 基質(zhì)類(lèi)型：油包水(W／O)型軟膏基質(zhì)。第二章 藥 物 分 析一、名詞解釋1．非水溶液滴定法2．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3．氧瓶燃燒法4．靈敏度法(雜質(zhì)檢查)5．戊烯二醛反響二、單項(xiàng)選擇題1．巴比妥類(lèi)藥物的水溶液為： ( ) A．強(qiáng)酸性 B．強(qiáng)堿性 C．弱酸性 D．弱堿性2．比色法的測(cè)定波長(zhǎng)屬于以下哪種光的波長(zhǎng)范圍： ( ) A．紫外光 B．可見(jiàn)光 C．紅外光 D．以上都是3．巴比妥類(lèi)藥物分子結(jié)構(gòu)中具有活潑氫，可與香草醛在濃硫酸存在下發(fā)生反響，該反響為： ( ) A．絡(luò)合反響 B．縮合反響 C．聚合反響 D．氧化反響4．具有重氮化一偶合反響的物質(zhì)，其中應(yīng)含有或水解后含有的官能團(tuán)為： ( ) A．芳伯胺基 B．芳叔胺基 C．芳季胺基 D．以上都不是5．具有酚羥基的水楊酸及其鹽與三氯化鐵試液反響，生成的配對(duì)化合物呈： ( ) A．紫堇色 B．黃色 C．紅棕色 D．綠色6．安定分子中含有氯元素，在銅網(wǎng)上燃燒，其火焰的顏色為： ( ) A．黃色 B．紫色 C．藍(lán)色 D．綠色三、是非題1．藥物雜質(zhì)檢查的常用方法中，對(duì)照法與比擬法都需要對(duì)照品。 ( )2．含有不飽和烴取代基的巴比妥類(lèi)藥物與溴試液發(fā)生加成反響，使溴試液褪色。 ( )3．比色法不可使用玻璃吸收池，必須使用石英吸收池。 ( )4．含芳環(huán)取代基的巴比妥類(lèi)藥物與亞硝酸鈉—硫酸反響，生成玫瑰紅色產(chǎn)物。 ( )5．抗生素的效價(jià)測(cè)定方法可分為生物學(xué)法和物理化學(xué)法兩大類(lèi)。 ( )6．在體內(nèi)藥物分析中，樣品在20℃冷凍貯存，可以保證樣品完全不起變化。 ( )四、填空題1．藥物分析的效能指標(biāo)包括 、 、 、定量限、選擇性、線性范圍和耐用性。2．藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容包括： 、 、 、檢查、含量測(cè)定等。3．巴比妥類(lèi)藥物在非水溶液中 性增強(qiáng)，當(dāng)用 性標(biāo)準(zhǔn)溶液滴定時(shí)，終點(diǎn)較為明顯。4．凱氏定氮法通常被用來(lái)測(cè)定天然有機(jī)物的 。5．含芳環(huán)取代基的巴比妥類(lèi)藥物，與硝酸鉀及硫酸共熱，可發(fā)生 反響，生成黃色的 。6．含不飽和烴取代基的巴比妥類(lèi)藥物，可在堿性溶液中與高錳酸鉀反響，將高錳酸鉀 ，使紫色的高錳酸鉀轉(zhuǎn)變?yōu)樽厣? 。五、改錯(cuò)題1．溶解性檢查屬于化學(xué)檢查方法。 改正： 2．比色法屬于色譜分析法。 改正： 3．生物堿鹽類(lèi)的水溶液呈堿性。 改正： 4．巴比妥類(lèi)藥物分子結(jié)構(gòu)中具有酰亞胺結(jié)構(gòu)，與堿溶液共沸即水解產(chǎn)生CO2，可使紅色石蕊試紙變藍(lán)。改正： 六、配對(duì)題1．將以下分析方法與其所屬的類(lèi)別連線： ①氮測(cè)定法 a．色譜分析法 ②紫外分光光度法 b．光譜分析法 ③離子交換色譜 c．化學(xué)分析法2．將以下反響產(chǎn)物與其顏色連線： ①鹽酸普魯卡因胺水溶液加三氯化鐵試液 a．橘紅色 與30％過(guò)氧化氫溶液，加熱，生成產(chǎn)物顯 ②安定稀鹽酸溶液遇碘化鉍鉀試液， b．紫紅色 生成的沉淀顯 ③氯氮草在銅網(wǎng)上燃燒，發(fā)出火焰呈 c．綠色3．將以下含量測(cè)定方法與其原理連線： ①四氮唑比色法 a．在適當(dāng)?shù)膒H介質(zhì)中，有機(jī)堿類(lèi)可與 氫離子結(jié)合生成鹽，與酸性染料解離 的陰離子定量地結(jié)合為有色的配位化 合物；溶于有機(jī)溶劑；按比色法計(jì)算有 機(jī)堿含量 巴比妥類(lèi)藥物在適當(dāng)?shù)膲A性溶液中，用 ②酸性染料比色測(cè)定法 b．Ag+滴定形成可溶性一銀鹽化合物，繼 續(xù)滴定，稍過(guò)量的Ag+與藥物形成難溶 性的二銀鹽沉淀，指示終點(diǎn) ③銀量法 c．皮質(zhì)激素C17上的α—醇酮基在強(qiáng)堿溶液： 中將四氮唑鹽定量地復(fù)原為有色甲替七、問(wèn)答題1．藥物分析的任務(wù)是什么?2．?藥典?中常用的含量測(cè)定方法有哪些?3．藥物雜質(zhì)檢查常用方法有哪些?并作簡(jiǎn)要解釋。4．介紹一種巴比妥類(lèi)藥物的化學(xué)鑒別反響。參 考 答 案名 詞 解 釋1．非水溶液滴定法：在非水溶液中進(jìn)行滴定的方法。2．藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供給、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門(mén)共同遵循的法定依據(jù)。3．氧瓶燃燒法：將有機(jī)物放在充滿(mǎn)氧氣的燃燒瓶中進(jìn)行燃燒，待燃燒產(chǎn)物被吸收入吸收液后，再用適宜的分析方法來(lái)測(cè)定元素含量的方法。4．靈敏度法：在供試品溶液中參加試劑，在一定反響條件下，不得有正反響出現(xiàn)，從而判斷供試品中所含雜質(zhì)是否符合限量規(guī)定。5．戊烯二醛反響：溴化氰及芳香伯胺作用于吡啶環(huán)，可形成戊烯二醛的有色喜夫氏堿類(lèi)。單 項(xiàng) 選 擇 題1．C 2．B 3．B 4．A 5．A 6．D是 非 題1．X 2．√ 3．X 4．X 5．√ 6．X填 空 題1．精密度 準(zhǔn)確度 檢測(cè)限2．名稱(chēng) 性狀 鑒別3．酸 堿4．含氮總量5．硝化 硝基化物6．復(fù)原 二氧化錳改 錯(cuò) 題1．“化學(xué)〞改成“物理〞2．“色譜〞改為“光譜〞3．“堿性〞改為“酸性〞4．“CO2”改成“NH3”配 對(duì) 題1．將以下分析方法與其所屬的類(lèi)別連線： ①氮測(cè)定法 a．色譜分析法 ②紫外分光光度法 b．光譜分析法 ③離子交換色譜 c．化學(xué)分析法2．將以下反響產(chǎn)物與其顏色連線：①鹽酸普魯卡因胺水溶液加三氯化鐵試液 a．橘紅色 與30％過(guò)氧化氫溶液，加熱，生成產(chǎn)物顯 ②安定稀鹽酸溶液遇碘化鉍鉀試液， b．紫紅色 生成的沉淀顯 ③氯氮草在銅網(wǎng)上燃燒，發(fā)出火焰呈 c．綠色3．將以下含量測(cè)定方法與其原理連線：①四氮唑比色法 a．在適當(dāng)?shù)膒H介質(zhì)中，有機(jī)堿類(lèi)可與 氫離子結(jié)合生成鹽，與酸性染料解離 的陰離子定量地結(jié)合為有色的配位化 合物；溶于有機(jī)溶劑；按比色法計(jì)算有 機(jī)堿含量 巴比妥類(lèi)藥物在適當(dāng)?shù)膲A性溶液中，用 ②酸性染料比色測(cè)定法 b．Ag+滴定形成可溶性一銀鹽化合物，繼 續(xù)滴定，稍過(guò)量的Ag+與藥物形成難溶 性的二銀鹽沉淀，指示終點(diǎn) ③銀量法 c．皮質(zhì)激素C17上的α—醇酮基在強(qiáng)堿溶液中將四氮唑鹽定量地復(fù)原為有色甲替 問(wèn) 答 題1．藥物分析的任務(wù)：研究藥品及其各種制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及有效成分的含量測(cè)定等。2．?藥典?中常用的含量測(cè)定方法：①化學(xué)分析法；②光譜分析法；③色譜分析法。3．藥物雜質(zhì)檢查常用方法：①對(duì)照法；②靈敏度法；③比擬法。 (解釋略)4．例如：含芳環(huán)取代基的巴比妥類(lèi)藥物與硝酸鉀及硫酸共熱，可發(fā)生硝化反響，生成黃色的硝基化物。第三章 藥 物 化 學(xué)一、名詞解釋1．藥物的根本結(jié)構(gòu)2．特異性結(jié)構(gòu)藥物3．藥物的自動(dòng)氧化4．藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾二、單項(xiàng)選擇題1．關(guān)于藥物分子中引入鹵素后對(duì)藥效的影響，以下說(shuō)法正確的選項(xiàng)是： ( ) A．藥物分子中引入鹵素，多可增大脂溶性 B．氟原子引入芳香族化合物中，可降低脂溶性 C．氟原子引入脂肪族化合