【正文】 民政府及上級(jí)部門的工作及檢查，及時(shí)認(rèn)真的改進(jìn)所提出的存在的問題并承擔(dān)違反管理的全部責(zé)任。二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。三、進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認(rèn)證和日常監(jiān)管制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)許可、索證索票、進(jìn)貨臺(tái)賬制度，禁止超范圍經(jīng)營(yíng)。藥店的藥品、藥品專柜要做到：證照齊全并上墻，場(chǎng)所整潔衛(wèi)生；嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)賬登記制度；完善藥品儲(chǔ)存條件，做好庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)；按規(guī)定銷售和使用藥品；從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁無證無照、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品；嚴(yán)禁銷售和使用假劣藥品；嚴(yán)禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。四、嚴(yán)禁向群眾出售，供應(yīng)超過保質(zhì)期的藥品，違者承擔(dān)全部責(zé)任。杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站（公章）：xxxx責(zé)任單位：xxxxx單位負(fù)責(zé)人簽字：xxxxx責(zé)任人（簽字）：xxx20xx年3月1日藥品安全責(zé)任書5為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，推進(jìn)藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)有效開展，全面提升藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全有效，特與藥品經(jīng)營(yíng)使用單位簽訂如下《藥品安全責(zé)任書》：一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)擔(dān)負(fù)藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任，自覺抵制假劣藥械，對(duì)所經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件。三、健全并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性。經(jīng)營(yíng)單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向食品藥品監(jiān)管所報(bào)告。四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不得擅自改變行政許可事項(xiàng)。不偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)。不掛靠經(jīng)營(yíng)，不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。五、加強(qiáng)藥品分類管理，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》，憑處方銷售處方藥，保證藥師在崗履職，積極收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)。六、認(rèn)真做好企業(yè)自查自糾工作，確保實(shí)現(xiàn)“六有三無”，即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)有記錄、儲(chǔ)存有條件、管理有制度，無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營(yíng)、無違法廣告。七、嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立真實(shí)完整的各項(xiàng)記錄。八、經(jīng)營(yíng)(使用)單位主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動(dòng)，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。如未實(shí)現(xiàn)責(zé)任要求，觸犯其中任意一項(xiàng)的，自愿接受責(zé)任追究，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。責(zé)任單位：負(fù)責(zé)人(簽字或蓋章)：年月日百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)年月日藥品安全責(zé)任書6為了加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)藥品的安全管理，為教學(xué)教研提供服務(wù)與安全保障，切實(shí)落實(shí)《史口鎮(zhèn)中學(xué)學(xué)危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》，責(zé)任到人，特制定此責(zé)任書。一、危險(xiǎn)化學(xué)藥品的使用人為直接安全責(zé)任人，實(shí)驗(yàn)室管理員和學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、實(shí)驗(yàn)室管理員和學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)切實(shí)認(rèn)真閱讀并掌握《史口鎮(zhèn)中學(xué)危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》，對(duì)規(guī)定的宣傳、落實(shí)、監(jiān)督負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，確保危險(xiǎn)化學(xué)藥品的使用人及相關(guān)人員熟悉掌握《史口鎮(zhèn)中學(xué)危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》，落實(shí)責(zé)任。三、危險(xiǎn)化學(xué)藥品的使用人必須嚴(yán)格按照《史口鎮(zhèn)中學(xué)危險(xiǎn)化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》落實(shí)購(gòu)買、使用管理和廢物處理。四、發(fā)生下列情況之一，對(duì)教學(xué)教研和師生安全產(chǎn)生影響的，追究直接責(zé)任人和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，甚至經(jīng)濟(jì)賠償和刑事責(zé)任。、丟棄、處理化學(xué)廢物廢液。責(zé)任人簽字：實(shí)驗(yàn)室管理員簽字：史口鎮(zhèn)中學(xué)年月日藥品安全責(zé)任書7為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)我鎮(zhèn)藥店的管理，明確藥店責(zé)任，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)者的安全意識(shí)，杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20xx年工作目標(biāo)責(zé)任書。一、藥店必須無條件服從政府的管理，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度，積極配合杉木橋鎮(zhèn)人民政府及上級(jí)部門的工作及檢查，及時(shí)認(rèn)真的改進(jìn)所提出的存在的問題并承擔(dān)違反管理的全部責(zé)任。二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。三、進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量認(rèn)證和日常監(jiān)管制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)許可、索證索票、進(jìn)貨臺(tái)賬制度，禁止超范圍經(jīng)營(yíng)。藥店的藥品、藥品專柜要做到：證照齊全并上墻，場(chǎng)所整潔衛(wèi)生。嚴(yán)格執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)、索證索票和臺(tái)賬登記制度。完善藥品儲(chǔ)存條件，做好庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)。按規(guī)定銷售和使用藥品。從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴(yán)禁無證無照、超范圍經(jīng)營(yíng)藥品。嚴(yán)禁銷售和使用假劣藥品。嚴(yán)禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。四、嚴(yán)禁向群眾出售，供應(yīng)超過保質(zhì)期的藥品，違者承擔(dān)全部責(zé)任。杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章)：xx責(zé)任單位：xx單位負(fù)責(zé)人簽字：xx責(zé)任人(簽字)：xxx日期：20xx年3月1日藥品安全責(zé)任書8保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任書為加強(qiáng)保健食品安全監(jiān)管，強(qiáng)化保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)，維護(hù)群眾合法權(quán)益，慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局與轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責(zé)任書。一、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)切實(shí)擔(dān)負(fù)保健食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任，自覺抵制假劣保健食品，對(duì)所經(jīng)營(yíng)保健食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。二、嚴(yán)格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，保證所經(jīng)營(yíng)保健食品符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。三、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)人員的健康監(jiān)督及食品安全知識(shí)培訓(xùn)，所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓(xùn)證，對(duì)新進(jìn)人員必須先辦證后上崗,到期及時(shí)換證。四、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在采購(gòu)保健食品時(shí)必須索取加蓋企業(yè)印章的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。采購(gòu)進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批淮證書》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證，并附中文說明書。五、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，要集中統(tǒng)一擺放，明碼票價(jià)經(jīng)營(yíng)，或者保留載有上述信息的進(jìn)貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。六、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)所經(jīng)銷保健食品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件應(yīng)與標(biāo)簽所標(biāo)示的條件相一致。七、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所經(jīng)銷保健食品的宣傳應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假、夸大的內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。八、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)主動(dòng)接受和配合慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員進(jìn)行監(jiān)督檢查，如未實(shí)現(xiàn)責(zé)任要求，觸犯其中任意一項(xiàng)的，自愿接受責(zé)任追究，承擔(dān)法律責(zé)任。XXXXXXX年XX月XX日藥品安全責(zé)任書9為貫徹落實(shí)縣委縣政府有關(guān)食品藥品安全工作的指示精神，不斷強(qiáng)化村食品藥品安全的監(jiān)管責(zé)任，有效遏制生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有害食品藥品的違法犯罪活動(dòng)，保障人民群眾身體健康和生命安全，經(jīng)鄉(xiāng)黨委、政府研究，特制定鄉(xiāng)食品藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任書。一、責(zé)任對(duì)象各村委會(huì)主任為本轄區(qū)食品藥品安全工作的第一責(zé)任人，對(duì)轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，村信息員對(duì)涉及食品藥品安全工作的事項(xiàng)直接負(fù)責(zé)。二、責(zé)任內(nèi)容認(rèn)真貫徹執(zhí)行食品藥品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級(jí)有關(guān)食品藥品安全的政策和工作部署，督促檢查食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)銷售，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并督促隱患整改。對(duì)食品藥品安全事故要及時(shí)上報(bào)，重大事故要采取有效措施，邊處置邊上報(bào)，并協(xié)同配合相關(guān)部門調(diào)查、處置事故，及時(shí)掌握并上報(bào)違法從事食（藥）品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況。建立健全行政村食品藥品安全監(jiān)管組織，負(fù)責(zé)年內(nèi)區(qū)食品藥品安全工作事務(wù)。對(duì)轄區(qū)內(nèi)無證無照的食品藥品經(jīng)營(yíng)情況，及時(shí)與鄉(xiāng)食品藥品安全工作站取得聯(lián)系，對(duì)群眾消費(fèi)投訴事件，要積極主動(dòng)配合調(diào)查處理。抓好肉品市場(chǎng)督查，引導(dǎo)、督促養(yǎng)豬戶“進(jìn)場(chǎng)屠宰”，制止私屠濫宰。扎實(shí)做好食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)和餐飲、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的衛(wèi)生督查工作，對(duì)食物中毒等突發(fā)性衛(wèi)生安全事件，要在第一時(shí)間向衛(wèi)生部門及鄉(xiāng)食品藥品安全工作站報(bào)告。在上級(jí)衛(wèi)生部門和食品藥品安全工作站的指導(dǎo)下開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村十桌以上宴席的備案、指導(dǎo)和管理工作。積極完成鄉(xiāng)食品藥品安全工作站下達(dá)的工作任務(wù)，及時(shí)上報(bào)食品藥品安全工作的相關(guān)資料，做好食品藥品安全知識(shí)宣傳、咨詢服務(wù)工作。轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全事故死亡人數(shù)為零。三、責(zé)任考核村級(jí)食品藥品安全工作列入村安全工作考核。年終將對(duì)完成食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任情況實(shí)施考核，并視情給予獎(jiǎng)勵(lì)。四、其他事項(xiàng)本責(zé)任書一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，本責(zé)任書簽訂之日起生效，填訂下一份時(shí)自動(dòng)失效。xxx20xx年xx月xx日藥品安全責(zé)任書10為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能，保證藥品質(zhì)量，強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任意識(shí)，促進(jìn)形成統(tǒng)一開放、公平競(jìng)爭(zhēng)、規(guī)范有序的市場(chǎng)環(huán)境，切實(shí)保障用藥者的合法權(quán)益，促進(jìn)藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展，根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定，結(jié)合我縣實(shí)際情況，特簽訂本責(zé)任書。一、責(zé)任主體本《責(zé)任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(yíng)(單位)負(fù)責(zé)人簽訂，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。二、責(zé)任內(nèi)容(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格按照國(guó)家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營(yíng)藥品，自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理，嚴(yán)格執(zhí)行《靈臺(tái)縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。(二)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，建立健全各項(xiàng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行藥品分類管理制度。(三)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵照依法許可的事項(xiàng)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)；不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)；不得掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)。(四)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員，不得聘用兼職或掛職的藥學(xué)技術(shù)人員，未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。(五)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。(六)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品，必須建立真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄，不得從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不得經(jīng)營(yíng)假、劣藥品和非法經(jīng)營(yíng)特殊藥品，藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。(七)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在電視、電臺(tái)、報(bào)刊和公共、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行虛假藥品廣告宣傳。(八)在執(zhí)法過程中，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈(zèng)送 “紅包”、有價(jià)證券、禮品，對(duì)有違法違紀(jì)的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時(shí)向紀(jì)檢部門舉報(bào)或投訴。三、責(zé)任追究藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的，除依照《靈臺(tái)縣藥械安全信用分類管理暨日常監(jiān)督檢查工作記錄》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行記分和曝光外，還視其情節(jié)輕重，根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進(jìn)行處罰，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。四、本責(zé)任書自簽訂之日起生效。五、本責(zé)任書一式兩份，食藥監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營(yíng)單位各留存1份。監(jiān)管單位(蓋章)： 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(蓋章)：負(fù)責(zé)人：年 月 日藥品安全責(zé)任書11為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》，落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)要求，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí)，牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：一、企業(yè)的法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人，本企業(yè)嚴(yán)格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，不斷修訂完善各項(xiàng)規(guī)章制度，嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強(qiáng)藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營(yíng)假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。二、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購(gòu)進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲(chǔ)存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所；不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假?gòu)V告提供便利條件，不經(jīng)營(yíng)仿藥產(chǎn)品等。三、建立并執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)識(shí)。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，確保所經(jīng)營(yíng)的藥品有可追溯性，對(duì)所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)；企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患時(shí)，主動(dòng)按規(guī)定召回及時(shí)向海安食品藥品監(jiān)管局報(bào)告。四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，不擅自改變行政許可事項(xiàng)；五、進(jìn)一步做好藥品分類管理工作，不經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止銷售的9大類藥品，不違規(guī)銷售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。六、企業(yè)主動(dòng)接受各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查，認(rèn)真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，積極配合藥監(jiān)部門開展的各項(xiàng)檢查行動(dòng)，自覺維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。七、不偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)；不掛靠經(jīng)營(yíng)，不超方式、超范圍經(jīng)營(yíng)等。八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立合法的勞動(dòng)關(guān)系。零售藥店在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人（駐店藥師）在崗，如有特殊情況藥師暫時(shí)離崗，不銷售處方藥和甲類非處方藥。九、本企業(yè)定期對(duì)照規(guī)定要求對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)情況進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題認(rèn)真進(jìn)行整改，不斷提高質(zhì)量管理水平。十、企業(yè)保證不降低GSP的標(biāo)準(zhǔn)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；積極推進(jìn)藥品信用分類管理，誠(chéng)實(shí)守信，規(guī)范運(yùn)行。十一、不搞任何形式的虛假讓利；十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費(fèi)者；責(zé)任人（企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字）：（企業(yè)蓋章）年 月 日 說明：此責(zé)任書一式兩份，一份留存?zhèn)洳?，一份?0xx年 月 日上報(bào)海安食品藥品監(jiān)管局藥品綜合監(jiān)藥品安全責(zé)任書12為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《重慶