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20xx藥品質(zhì)量安全責(zé)任書-文庫吧

2025-11-04 22:18 本頁面


【正文】 民政府及上級部門的工作及檢查,及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責(zé)任。二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。三、進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度,嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經(jīng)營。藥店的藥品、藥品專柜要做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛(wèi)生;嚴格執(zhí)行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養(yǎng)護;按規(guī)定銷售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品;嚴禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。四、嚴禁向群眾出售,供應(yīng)超過保質(zhì)期的藥品,違者承擔全部責(zé)任。杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章):xxxx責(zé)任單位:xxxxx單位負責(zé)人簽字:xxxxx責(zé)任人(簽字):xxx20xx年3月1日藥品安全責(zé)任書5為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),推進藥品流通領(lǐng)域集中整治行動有效開展,全面提升藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,特與藥品經(jīng)營使用單位簽訂如下《藥品安全責(zé)任書》:一、藥品經(jīng)營企業(yè)切實擔負藥品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任,自覺抵制假劣藥械,對所經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全負責(zé),自覺維護消費者合法權(quán)益。二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān),不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所。不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件。三、健全并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)資質(zhì)證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性。經(jīng)營單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向食品藥品監(jiān)管所報告。四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不得擅自改變行政許可事項。不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》。不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺。不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。五、加強藥品分類管理,嚴格執(zhí)行《藥品分類管理辦法》,憑處方銷售處方藥,保證藥師在崗履職,積極收集上報藥品不良反應(yīng)。六、認真做好企業(yè)自查自糾工作,確保實現(xiàn)“六有三無”,即執(zhí)業(yè)有許可、人員有資質(zhì)、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度,無假劣藥品、無違規(guī)經(jīng)營、無違法廣告。七、嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度,建立真實完整的各項記錄。八、經(jīng)營(使用)單位主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。如未實現(xiàn)責(zé)任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責(zé)任追究,并承擔相應(yīng)的法律責(zé)任。責(zé)任單位:負責(zé)人(簽字或蓋章):年月日百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所(蓋章)年月日藥品安全責(zé)任書6為了加強危險化學(xué)藥品的安全管理,為教學(xué)教研提供服務(wù)與安全保障,切實落實《史口鎮(zhèn)中學(xué)學(xué)危險化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》,責(zé)任到人,特制定此責(zé)任書。一、危險化學(xué)藥品的使用人為直接安全責(zé)任人,實驗室管理員和學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。二、實驗室管理員和學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)切實認真閱讀并掌握《史口鎮(zhèn)中學(xué)危險化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》,對規(guī)定的宣傳、落實、監(jiān)督負有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,確保危險化學(xué)藥品的使用人及相關(guān)人員熟悉掌握《史口鎮(zhèn)中學(xué)危險化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》,落實責(zé)任。三、危險化學(xué)藥品的使用人必須嚴格按照《史口鎮(zhèn)中學(xué)危險化學(xué)藥品安全管理規(guī)定》落實購買、使用管理和廢物處理。四、發(fā)生下列情況之一,對教學(xué)教研和師生安全產(chǎn)生影響的,追究直接責(zé)任人和領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,甚至經(jīng)濟賠償和刑事責(zé)任。、丟棄、處理化學(xué)廢物廢液。責(zé)任人簽字:實驗室管理員簽字:史口鎮(zhèn)中學(xué)年月日藥品安全責(zé)任書7為進一步加強對我鎮(zhèn)藥店的管理,明確藥店責(zé)任,加強經(jīng)營者的安全意識,杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20xx年工作目標責(zé)任書。一、藥店必須無條件服從政府的管理,嚴格遵守各項規(guī)章制度,積極配合杉木橋鎮(zhèn)人民政府及上級部門的工作及檢查,及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責(zé)任。二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。三、進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度,嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經(jīng)營。藥店的藥品、藥品專柜要做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛(wèi)生。嚴格執(zhí)行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度。完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養(yǎng)護。按規(guī)定銷售和使用藥品。從業(yè)人員具備相應(yīng)資質(zhì)。嚴禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品。嚴禁銷售和使用假劣藥品。嚴禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。四、嚴禁向群眾出售,供應(yīng)超過保質(zhì)期的藥品,違者承擔全部責(zé)任。杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章):xx責(zé)任單位:xx單位負責(zé)人簽字:xx責(zé)任人(簽字):xxx日期:20xx年3月1日藥品安全責(zé)任書8保健食品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全責(zé)任書為加強保健食品安全監(jiān)管,強化保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信意識,維護群眾合法權(quán)益,慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局與轄區(qū)內(nèi)保健食品經(jīng)營企業(yè)簽訂質(zhì)量安全責(zé)任書。一、保健食品經(jīng)營企業(yè)切實擔負保健食品質(zhì)量安全的第一責(zé)任人責(zé)任,自覺抵制假劣保健食品,對所經(jīng)營保健食品質(zhì)量安全負責(zé),自覺維護消費者合法權(quán)益。二、嚴格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī),保證所經(jīng)營保健食品符合有關(guān)標準。三、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強人員的健康監(jiān)督及食品安全知識培訓(xùn),所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓(xùn)證,對新進人員必須先辦證后上崗,到期及時換證。四、保健食品經(jīng)營企業(yè)在采購保健食品時必須索取加蓋企業(yè)印章的《保健食品批準證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證。采購進口保健食品應(yīng)索取《進口保健食品批淮證書》復(fù)印件及口岸進口食品檢驗機構(gòu)的檢驗合格證,并附中文說明書。五、保健食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立進貨查驗記錄制度,應(yīng)當如實記錄保健食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進貨日期等內(nèi)容,要集中統(tǒng)一擺放,明碼票價經(jīng)營,或者保留載有上述信息的進貨票據(jù)。記錄、票據(jù)的保存期限不得少于2年。六、保健食品經(jīng)營企業(yè)所經(jīng)銷保健食品的運輸、儲存條件應(yīng)與標簽所標示的條件相一致。七、保健食品經(jīng)營企業(yè)對所經(jīng)銷保健食品的宣傳應(yīng)當真實合法,不得含有虛假、夸大的內(nèi)容,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。八、保健食品經(jīng)營企業(yè)主動接受和配合慶城縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員進行監(jiān)督檢查,如未實現(xiàn)責(zé)任要求,觸犯其中任意一項的,自愿接受責(zé)任追究,承擔法律責(zé)任。XXXXXXX年XX月XX日藥品安全責(zé)任書9為貫徹落實縣委縣政府有關(guān)食品藥品安全工作的指示精神,不斷強化村食品藥品安全的監(jiān)管責(zé)任,有效遏制生產(chǎn)、銷售假冒偽劣和有害食品藥品的違法犯罪活動,保障人民群眾身體健康和生命安全,經(jīng)鄉(xiāng)黨委、政府研究,特制定鄉(xiāng)食品藥品安全目標管理責(zé)任書。一、責(zé)任對象各村委會主任為本轄區(qū)食品藥品安全工作的第一責(zé)任人,對轄區(qū)內(nèi)的食品藥品安全工作負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任,村信息員對涉及食品藥品安全工作的事項直接負責(zé)。二、責(zé)任內(nèi)容認真貫徹執(zhí)行食品藥品安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及上級有關(guān)食品藥品安全的政策和工作部署,督促檢查食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營銷售,及時發(fā)現(xiàn)并督促隱患整改。對食品藥品安全事故要及時上報,重大事故要采取有效措施,邊處置邊上報,并協(xié)同配合相關(guān)部門調(diào)查、處置事故,及時掌握并上報違法從事食(藥)品的生產(chǎn)經(jīng)營情況。建立健全行政村食品藥品安全監(jiān)管組織,負責(zé)年內(nèi)區(qū)食品藥品安全工作事務(wù)。對轄區(qū)內(nèi)無證無照的食品藥品經(jīng)營情況,及時與鄉(xiāng)食品藥品安全工作站取得聯(lián)系,對群眾消費投訴事件,要積極主動配合調(diào)查處理。抓好肉品市場督查,引導(dǎo)、督促養(yǎng)豬戶“進場屠宰”,制止私屠濫宰。扎實做好食品生產(chǎn)加工、流通環(huán)節(jié)和餐飲、食堂等消費環(huán)節(jié)的衛(wèi)生督查工作,對食物中毒等突發(fā)性衛(wèi)生安全事件,要在第一時間向衛(wèi)生部門及鄉(xiāng)食品藥品安全工作站報告。在上級衛(wèi)生部門和食品藥品安全工作站的指導(dǎo)下開展對轄區(qū)內(nèi)農(nóng)村十桌以上宴席的備案、指導(dǎo)和管理工作。積極完成鄉(xiāng)食品藥品安全工作站下達的工作任務(wù),及時上報食品藥品安全工作的相關(guān)資料,做好食品藥品安全知識宣傳、咨詢服務(wù)工作。轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全事故死亡人數(shù)為零。三、責(zé)任考核村級食品藥品安全工作列入村安全工作考核。年終將對完成食品藥品安全工作目標責(zé)任情況實施考核,并視情給予獎勵。四、其他事項本責(zé)任書一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,本責(zé)任書簽訂之日起生效,填訂下一份時自動失效。xxx20xx年xx月xx日藥品安全責(zé)任書10為充分發(fā)揮藥品監(jiān)督管理職能,保證藥品質(zhì)量,強化藥品經(jīng)營企業(yè)責(zé)任意識,促進形成統(tǒng)一開放、公平競爭、規(guī)范有序的市場環(huán)境,切實保障用藥者的合法權(quán)益,促進藥品零售企業(yè)的健康發(fā)展,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥品企業(yè)安全信用分類管理暫行規(guī)定》規(guī)定,結(jié)合我縣實際情況,特簽訂本責(zé)任書。一、責(zé)任主體本《責(zé)任書》由百里鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)督管理所與百里鄉(xiāng)各藥品經(jīng)營(單位)負責(zé)人簽訂,藥品經(jīng)營企業(yè)為藥品安全第一責(zé)任人。二、責(zé)任內(nèi)容(一)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格按照國家藥品法律、法規(guī)、規(guī)章、政策性文件規(guī)定要求經(jīng)營藥品,自覺接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督和管理,嚴格執(zhí)行《靈臺縣藥品零售企業(yè)安全信用體系記分辦法》的有關(guān)規(guī)定。(二)藥品經(jīng)營企業(yè)必須嚴格遵守《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,建立健全各項藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度,嚴格執(zhí)行藥品分類管理制度。(三)藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵照依法許可的事項從事經(jīng)營活動,未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項;不得買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不得出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不得掛靠經(jīng)營、超方式和超范圍經(jīng)營。(四)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員,不得聘用兼職或掛職的藥學(xué)技術(shù)人員,未取得崗位合格證書的人員不得上崗。藥品經(jīng)營企業(yè)每年應(yīng)組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,并建立健康檔案。(五)藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。(六)藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品,必須建立真實完整的購銷記錄,不得從非法渠道購進藥品,不得經(jīng)營假、劣藥品和非法經(jīng)營特殊藥品,藥師(駐店藥師)不在崗不得銷售處方藥和甲類非處方藥。(七)藥品經(jīng)營企業(yè)不得在電視、電臺、報刊和公共、經(jīng)營場所進行虛假藥品廣告宣傳。(八)在執(zhí)法過程中,藥品經(jīng)營企業(yè)不得向執(zhí)法人員贈送 “紅包”、有價證券、禮品,對有違法違紀的藥品監(jiān)督管理執(zhí)法人員要及時向紀檢部門舉報或投訴。三、責(zé)任追究藥品經(jīng)營企業(yè)違反上述責(zé)任內(nèi)容之一的,除依照《靈臺縣藥械安全信用分類管理暨日常監(jiān)督檢查工作記錄》的有關(guān)規(guī)定進行記分和曝光外,還視其情節(jié)輕重,根據(jù)有關(guān)藥品監(jiān)督管理有關(guān)的法律法規(guī)進行處罰,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。四、本責(zé)任書自簽訂之日起生效。五、本責(zé)任書一式兩份,食藥監(jiān)管部門和藥品經(jīng)營單位各留存1份。監(jiān)管單位(蓋章): 藥品經(jīng)營企業(yè)(蓋章):負責(zé)人:年 月 日藥品安全責(zé)任書11為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實國務(wù)院《關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求,進一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務(wù)和責(zé)任:一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責(zé)人)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人,本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動,結(jié)合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項規(guī)章制度,嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動,保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進關(guān)、驗收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護關(guān)、銷售關(guān),不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件,不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé);企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;五、進一步做好藥品分類管理工作,不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規(guī)銷售處方藥,嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定,認真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權(quán)益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺;不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責(zé)人建立合法的勞動關(guān)系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責(zé)人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進行自查,發(fā)現(xiàn)問題認真進行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。十、企業(yè)保證不降低GSP的標準從事藥品經(jīng)營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規(guī)范運行。十一、不搞任何形式的虛假讓利;十二、不誤導(dǎo)和欺騙消費者;責(zé)任人(企業(yè)負責(zé)人簽字):(企業(yè)蓋章)年 月 日 說明:此責(zé)任書一式兩份,一份留存?zhèn)洳椋环萦?0xx年 月 日上報海安食品藥品監(jiān)管局藥品綜合監(jiān)藥品安全責(zé)任書12為認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《重慶
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