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正文內(nèi)容

20xx藥品質(zhì)量安全責任書(編輯修改稿)

2024-11-18 22:18 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 市醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī),全面提升農(nóng)村藥品安全保障水平,確保人民群眾用藥安全有效,進一步鞏固和深化我市農(nóng)村藥品兩網(wǎng)一規(guī)范建設示范縣創(chuàng)建成果,確保我鎮(zhèn)創(chuàng)建成為藥品安全示范鎮(zhèn),特與涉藥單位簽訂《藥品安全責任書》。一、持證亮照經(jīng)營。經(jīng)營者應取得《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》、《工商營業(yè)執(zhí)照》等合法、有效、完備的經(jīng)營證照,藥品零售企業(yè)應通過GSP認證,年終信用評定達到A或B級;醫(yī)療機構應通過藥品質(zhì)量管理規(guī)范化達標驗收。二、人員到崗履責。企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)是藥品質(zhì)量的第一責任人,履行藥品質(zhì)量安全責任。執(zhí)業(yè)藥師、藥師等藥學技術人員到崗履責,指導患者用藥安全有效。三、進貨渠道正規(guī)。慎重選擇藥品供應商,保證藥品質(zhì)量,不接受來歷不明的藥品,不從無合法經(jīng)營資質(zhì)的供貨商進貨,進貨時應向供應商索取相關證照并妥善保管,以備查驗。社區(qū)衛(wèi)生服務站(村衛(wèi)生室)使用藥品由市內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一配送。履行購進驗收職責,嚴把藥品質(zhì)量驗收關,做到票、賬、貨相符。四、儲存養(yǎng)護到位。藥品根據(jù)其溫濕度要求,按照規(guī)定的儲存條件存放。定期檢查藥品的質(zhì)量并記錄,對近效期的藥品應制作卡片上墻警示,過期藥品應及時銷毀,絕不再銷售使用。五、服務優(yōu)質(zhì)真誠。提供咨詢服務,指導患者安全、合理用藥。嚴格處方藥管理,單軌制處方藥必須憑處方銷售。設置意見簿,公布監(jiān)督舉報電話,及時解決顧客的批評或投訴。經(jīng)營場所做到環(huán)境衛(wèi)生、整潔。小周鎮(zhèn)人民政府涉藥單位:負責人:負責人:舉報投訴電話:_________年_________月________日藥品安全責任書13為進一步加強對我鎮(zhèn)藥店的管理,明確藥店責任,加強經(jīng)營者的安全意識,杉木橋鎮(zhèn)人民政府與藥店簽定20xx年工作目標責任書。一、藥店必須無條件服從政府的39。管理,嚴格遵守各項規(guī)章制度,積極配合杉木橋鎮(zhèn)人民政府及上級部門的工作及檢查,及時認真的改進所提出的存在的問題并承擔違反管理的全部責任。二、根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、出售和使用。三、進一步完善藥品質(zhì)量認證和日常監(jiān)管制度,嚴格執(zhí)行藥品經(jīng)營許可、索證索票、進貨臺賬制度,禁止超范圍經(jīng)營。藥店的藥品、藥品專柜要做到:證照齊全并上墻,場所整潔衛(wèi)生;嚴格執(zhí)行藥品購進查驗、索證索票和臺賬登記制度;完善藥品儲存條件,做好庫存藥品養(yǎng)護;按規(guī)定銷售和使用藥品;從業(yè)人員具備相應資質(zhì)。嚴禁無證無照、超范圍經(jīng)營藥品;嚴禁銷售和使用假劣藥品;嚴禁發(fā)布違法虛假藥品廣告。四、嚴禁向群眾出售,供應超過保質(zhì)期的藥品,違者承擔全部責任。杉木橋鎮(zhèn)安監(jiān)站(公章):責任單位:單位負責人簽字:責任人(簽字):_________年_________月________日藥品安全責任書14為切實做好學校食品衛(wèi)生安全工作,加強食品衛(wèi)生管理,消除食品衛(wèi)生安全隱患,防止食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的發(fā)生,確保學校安全,維護社會的安寧,促進教育事業(yè)的健康持續(xù)發(fā)展,依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》、《學校衛(wèi)生工作條例》、《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》等法律法規(guī),特制定學校食品衛(wèi)生安全目標管理責任書。一、嚴防食物中毒事件的發(fā)生(一)嚴格問責制,“誰主管,誰負責”。學校設立食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食品衛(wèi)生管理員,建立健全學校食堂食品衛(wèi)生安全監(jiān)督管理機構。校長是學校食品衛(wèi)生管理的第一責任人,要對學校食品衛(wèi)生安全負責,要建立衛(wèi)生管理組織,層層明確責任并落實校長、分管校長、食品衛(wèi)生監(jiān)督員、食堂管理員、衛(wèi)生室負責人的職責,嚴格問責制,實行“誰主管,誰負責”。學校應積極落實各項衛(wèi)生規(guī)章制度(各衛(wèi)生規(guī)范、衛(wèi)生制度上鏡上墻)。(二)加強食堂基礎設施建設,食堂流程布局合理。食品功能區(qū)應按照原料進入、原料處理、半成品加工、成品供應的流程合理布局,食品加工處理流程宜為生進熟出的單一流程,并防止在存放、操作中產(chǎn)生交叉污染。成品通道、入口,原料通道、出口與使用后的餐具回收通道、入均宜分開設置。并做到人流、物流分開。(三)嚴把食品的采購、貯存、加工關嚴把采購關,各類食品,包括肉類、蛋類等要到統(tǒng)一指定的單位購買,對購進的食品及原料應索取生產(chǎn)單位有效的衛(wèi)生許可證和近期合格的衛(wèi)生檢驗報告,嚴格原料出入庫登記制度,使用應遵循先進先出的原則,變質(zhì)過期食品應及時清除。嚴禁購買《食品衛(wèi)生法》第九條規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品。各類食品原料應做到植物性食品、動物性食品與水產(chǎn)食品分池清洗、分案加工。盛放原料、半成品、成品的工具與容器必須標志清楚,分開使用,保持清潔。學生公用餐具、盛放直接入口食品的容器使用前必須做到消毒合格。防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,食品加工應做到燒熟煮透,熟制加工完成至食用間隔時間不得超過2小時。學校食堂不得制售涼菜、生食水產(chǎn)品、隔夜飯菜、改刀熟食。堅持食品留樣制度,每餐留樣食品應在48小時以上。學校食堂一律不準承包,切實實行餐前檢查和經(jīng)常性衛(wèi)生檢查制度,對發(fā)現(xiàn)的問題立即整改。從業(yè)人員應持有效的健康證和衛(wèi)生知識培訓合格證上崗,并做好個人衛(wèi)生。禁止非食堂工作人員隨便進入食堂,嚴防投毒事件的發(fā)生。二、學校環(huán)境和公共場所應保持衛(wèi)生整潔。學校應保持內(nèi)外環(huán)境整潔,無蚊蠅孳生地,及時清運垃圾,定期消殺蚊蠅。必須保證給學生供應熱開水,學生住宿的房間應保持良好的通風換氣。三、學校要建立學校突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案。依據(jù)《食品安全法》、《傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》等法律法規(guī),確立專人負責突發(fā)公共衛(wèi)生事件的上報工作,研究制定突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急預案。設立傳染病管理工作領導小組,專人負責傳染病防治工作。要建立學生晨午檢和因病缺課登記制度,建立因病休退學檔案。若發(fā)生擬似食物中毒、傳染病流行及其它污染事故應及時上報,并保護好現(xiàn)場,積極配合衛(wèi)生行政部門做好患者的救治和事故的調(diào)查工作。認真做好學校內(nèi)的食物中毒等突發(fā)公共衛(wèi)生事件的預警和食物中毒隱患預報工作。四、責任追究依據(jù)國家衛(wèi)生部、教育部《學校食物中毒事故行政責任追究暫行規(guī)定》執(zhí)行。 本責任書一式兩份,自簽訂之日起生效。學校負責人:辦公室責任人:總務處責任人:教務處責任人:政教處責任人:電大責任人:牟定縣職業(yè)高級中學_________年_________月________日藥品安全責任書15和責任追究制,根據(jù)《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《x市人民政府關于貫徹魯政法〔xx〕 7號文件進一步加強食品安全工作的意見》(x政發(fā)〔xx〕25號)和《山東省食品安全責任目標考核辦法》(魯政辦發(fā)〔xx〕 03號)要求xx縣人民政府與縣食品藥品安全委員會各成員單位簽訂xx食品安全責任書。一、工作指標(一)加強對食品安全工作的組織領導。制定并落實食品安全監(jiān)管工作責任制與責任追究制;將食品安全工作納入單位工作內(nèi)容,單位主要領導為食品安全監(jiān)管責任人,分管領導為直接責任人。(二)認真貫徹執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)。按照國務院和省、市政府有關規(guī)定,認真履行部門食品安全監(jiān)管責任;建立健全食品安全監(jiān)管制度,加強日常監(jiān)管,有效落實本環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管制度,有效落實本環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管措施。下移重心,切實加強基層和農(nóng)村食品安全監(jiān)管工作。(三)積極開展食品安全專項整治。按照全縣食品安全專項整治工作部署,結合本部門監(jiān)管職責,制定整治工作方案,落實整治責任和措施,按時完成整治任務。(四)切實提高應急反應能力。按照《xx縣重大食品安全事故應急預案》要求,建立健全重大食品安全事故應急處置體系。對本監(jiān)管環(huán)節(jié)發(fā)生的重大食品安全事故及時進行應急響應,有效控制事態(tài)發(fā)展,查明事故原因,并按規(guī)定時限上報。(五)深入開展食品安全宣傳。認真貫徹落實《xx市人民政府辦公廳關于轉發(fā)市食品安全協(xié)調(diào)委員會xx市食品安全宣傳教育工作意見的通知》和xx縣食品安全協(xié)調(diào)委員會《關于進一步加強食品安全宣傳教育和培訓工作的實施意見》(x食安委〔xx〕 號)文件精神,建立經(jīng)常性的食品安全宣傳機制,嚴格規(guī)范食品安全宣傳報道行為。(六)加強食品安全信息管理。認真貫徹執(zhí)行《xx市食品安全監(jiān)管信息管理辦法》和《xx市食品安全信息網(wǎng)絡服務平臺信息管理制度》,制定食品安全監(jiān)管信息管理制度,及時收集、整理、分析、傳遞、報道食品安全監(jiān)管信息,規(guī)范食品、安全監(jiān)管信息發(fā)布行為。(七)做好食品安全事故(案件)查辦工作。嚴格執(zhí)行《xx市食品安全事故(案件)督察督辦制度》,依法查處本監(jiān)管環(huán)節(jié)發(fā)生的食品安全案件,及時移交其他監(jiān)管環(huán)節(jié)的食品安全案件,有效遏制制售假劣和有毒有害食品的違法行為。(八)積極完成縣政府和縣食品藥品安全委員會部署的食品安全其他監(jiān)管任務。(九)抓好全運會食品安全和興奮劑專項治理工作,確保全運會期間全縣食品藥品不出現(xiàn)任何問題。二、事故控制指標有效預防、控制和消除食品安全事故危害,確保本監(jiān)管環(huán)節(jié)無因履行食品安全監(jiān)管工作職責不力造成的重大食品安全事故。三、責任目標考核按照《xx縣食品安全綜合評價考核細則》(x食安委[xx] 號)規(guī)定,年終由x縣食品藥品安全委員會組織對本責任書落實情況進行考核評價。因履行食品安全監(jiān)管工作職責不力,造成重大食品安全事故的,對負有責任的領導和直接責任人員依據(jù)有關法律、法規(guī)和《山東省食品安全監(jiān)督管理行政責任追究辦法》的規(guī)定予以責任追究。本責任書自簽訂之日起生效。xx縣人民政府:(章)縣職能部門:(章)xx縣人民政府代表:(簽字)縣職能部門代表:(簽字)第四篇:藥品安全責任書藥品安全責任承諾書(藥品經(jīng)營企業(yè))為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》,落實國務院《關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《江蘇省藥品監(jiān)督管理條例》等法規(guī)要求,進一步增強企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責任意識、誠信意識和自律意識,牢固樹立企業(yè)的質(zhì)量責任,確保藥品質(zhì)量安全,本企業(yè)愿意履行以下法定義務和責任:一、企業(yè)的法定代表人(企業(yè)負責人)是藥品質(zhì)量的第一責任人,本企業(yè)嚴格按照《藥品管理法》等法律法規(guī)及其規(guī)章的要求規(guī)范藥品經(jīng)營活動,結合本企業(yè)實際情況健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,不斷修訂完善各項規(guī)章制度,嚴格按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求加強藥品質(zhì)量的管理, 不經(jīng)營假劣藥品,不違規(guī)組織藥品經(jīng)營活動,保證藥品質(zhì)量和行為規(guī)范。二、嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,把好藥品購進關、驗收關、儲存關、養(yǎng)護關、銷售關,不從非法渠道購進藥品,不為他人以本企業(yè)的名義提供藥品經(jīng)營場所;不發(fā)布虛假藥品廣告和不為發(fā)布虛假廣告提供便利條件,不經(jīng)營仿藥產(chǎn)品等。三、建立并執(zhí)行藥品進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。按規(guī)定索取并留存供貨企業(yè)有關證件、資料及銷售憑證,確保所經(jīng)營的藥品有可追溯性,對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負責;企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患時,主動按規(guī)定召回及時向海安食品藥品監(jiān)管局報告。四、未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意,不擅自改變行政許可事項;五、進一步做好藥品分類管理工作,不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品,不違規(guī)銷售處方藥,嚴格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定,認真做好有關處方藥銷售登記工作。六、企業(yè)主動接受各級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查,認真執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的有關規(guī)定,積極配合藥監(jiān)部門開展的各項檢查行動,自覺維護消費者合法權益,一旦發(fā)生藥品質(zhì)量事故,及時采取有效控制措施,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報告。七、不偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》;不以任何形式出租或轉讓柜臺;不掛靠經(jīng)營,不超方式、超范圍經(jīng)營等。八、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量管理負責人建立合法的勞動關系。零售藥店在營業(yè)時間內(nèi)保證藥品質(zhì)量負責人(駐店藥師)在崗,如有特殊情況藥師暫時離崗,不銷售處方藥和甲類非處方藥。九、本企業(yè)定期對照規(guī)定要求對藥品經(jīng)營活動情況進行自查,發(fā)現(xiàn)問題認真進行整改,不斷提高質(zhì)量管理水平。十、企業(yè)保證不降低GSP的標準從事藥品經(jīng)營活動;積極推進藥品信用分類管理,誠實守信,規(guī)范運行。十一、不搞任何形式的虛假讓利;十二、不誤導和欺騙消費者;責任人(企業(yè)負責人簽字):(企業(yè)蓋章)年月日說明:此責任書一式兩份,一份留存?zhèn)洳椋环萦?009年 月 日上報海安食品藥品監(jiān)管局藥品綜合監(jiān)第五篇:藥品安全責任書藥品安全責任書藥品安全責任書1甲方:xxxx(以下簡稱甲方)乙方:xxxx(以下簡稱乙方)依據(jù)國家有關安全法規(guī)要求,結合我公司實際,認真貫徹執(zhí)行“61”號令以及“安全第一、預防為主”的方針和“誰主管、誰負責”“抓生產(chǎn)必須抓安全”的原則,落實安全職責制,為確保施工安全,防止事故發(fā)生,為此甲乙雙方必須履行以下條款:乙方施工單位認真執(zhí)行,積極配合甲方安全生產(chǎn)監(jiān)管部門開展的各項治理工作,重點加強對危險性大的崗位的安全施工保障工作。加大對各類隱患的整改工作。經(jīng)過治理整頓,切實消除隱患,遏制重大事故的發(fā)生,以保證工程的順利開展。甲方對本工程的安全治安工作全面給予配合,同時對乙方的安全治安工作進行督促檢查,對檢查中查出的違規(guī)、違章行為、安全隱患有權要求乙方進行整改。甲方對在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應按公司要求采用書面形式告知乙方并存檔備查。甲方有權按照有關管理辦法對乙方的“三違”行為進行處罰。對無視裝修工程安全管理的行為,甲方應及時報公司安辦。乙方必須有明確的法定安全職責人,對施工工程的安全、治安工作負責,做到施工和安全“五同時”。施工進場前乙方必須為施工人員辦理登記和出入證等手續(xù),指定專人做好檢查工作,無證者不得進入施工現(xiàn)場。施工人員上崗前必須由乙方負責對其進行安全教育,講清楚有關安全規(guī)章和工作要求,自覺遵守安全管理制度。乙方在施工中必須有專職或兼職的安全治安員,具體負責落實施工中的安全、治安防范措施。乙方在施工中用的易燃、易爆及危險品必須限量并且定專人負責安全管理。乙方在施工中動用火、電、焊時必須由乙方現(xiàn)場負責人進行審批,嚴格執(zhí)行動火、動電、動焊的技術規(guī)范和操作規(guī)程,確保萬無一失。(氧氣瓶、乙炔瓶不得
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