制藥設備論文】、-文庫吧
2024-11-15 23:53 本頁面
【正文】 在電解質內轉化為熱能。第三篇：制藥工程與設備一：是對疾病具有預防、治療和診斷作用或用以調節(jié)機體生理功能的一類物質。2。藥物制劑。藥用物質的獲取以及為了提高其生物利用度而進行的成型加工—制劑 3，生產藥物的類別可分為化學制藥工程，生物。，中藥，：1，有于生產相適應的設備能力和最經濟，合理、。配套。組合的要求7易安裝且易移動，（包括型式、結構、性能）5制藥過程的具體設計基本方法依次為：、確定每個獨立的步驟。2設計各獨立步驟對應的設備與裝置。作為工藝設計，其基本程序是根據設計任務選擇并設計技術方案，然后進行物料能量衡算，再進行設備選型或條件設計，最后繪制工藝流程圖和廠區(qū)及車間設備布置圖，并編制設計說明書。二：反應率，反應速率方程P17P20：缺點。用于非生產性的操作時間長，產物的損失較大且控制費用較大等，所以適用于經濟價值高、批量小的產物。優(yōu)點：操作靈活，適應性強，便于控制和改變反應條件。：反應器內的反應流體處于完全混合狀態(tài)，并意味著反應流在反應器內混合事瞬間完成的。混合時間可以忽略，反應器內物料具有完全相同的溫度和濃度且等于反應器出口物料的溫度物料：金屬材料（鑄鐵、鐵碳合金、合金鋼、不銹鋼（不銹鋼和耐酸剛的總稱）非金屬材料（無機，（化工陶瓷，化工搪瓷、輝綠巖鑄石）有機，（工程塑料、涂料、不銹鋼石墨））（襯覆保護層，（金屬涂層，非金屬涂層）電化學保護（陰極保護，陽極保護（碳源。氮源。無機鹽。生長因子。前體物質和促進劑）功能：為微生物生長和進行目的產物合成而提供的營養(yǎng)物質及輔助成分。：當滅菌溫度上升時，微生物滅殺速度的上升超過培養(yǎng)基成分破壞的速度。利用這一特點通常在生產上培養(yǎng)基滅菌采用高溫短時滅菌工藝，既可以減少培養(yǎng)基營養(yǎng)物質的損壞，又能獲得更好的滅菌效果：PH影響、培養(yǎng)基成分、培養(yǎng)基中的顆粒物質：對發(fā)酵罐等罐體進行滅菌。實消：培養(yǎng)基在發(fā)酵罐中滅菌三利用化合物在兩種互不相容的熔劑中溶解度或分配系數的不同，使化合物從一種溶劑內轉移到另一種溶劑中。經過反復多次萃取，將絕大多數的化合物提取出來。萃取劑的選擇條件：相對揮發(fā)度要大、汽化熱要小、有較大的密度差、界面張力要適中、溶劑的粘度對分離效果有重要影響、萃取劑應具有化學穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性：超過臨界溫度和臨界壓力的流體特性：兼有液體和氣體的雙重特性：從蒸汽。溶液或熔融物質中以晶體狀態(tài)，析出固體物質的而過程，是一種同時有熱量和質量傳遞的過程。結晶的三個過程：形成飽和溶液、晶核形成、晶體生長結晶分離法：冷卻結晶法、反應結晶法、蒸餾結晶耦合法、氧化還原結晶液膜法、萃取結晶法、超臨界流體結晶法、磁處理結晶法：借助特殊制造的具有選擇透過性的薄膜，在某種推動力的作用下，利用流體中各組分對膜的滲透速率的差別而實現組分分離的單元操作：微濾、超濾、納濾及反滲濾膜分離特點：膜分離通是一個高效的分離過程、膜分離過程的能耗通常比較低、多數膜分離過程的工作溫度在室溫附近，特別適應于熱敏性物質的處理 ：凝膠極化引起的凝膠層、溶質在膜表面的吸附層、膜孔堵塞、膜孔內溶質吸附 ：由于膜的選擇透過性因素，在膜分離過程中，溶劑從高壓側透過膜到達低壓側。大部分溶質被截留，溶質在膜表面附近積累，造成由膜表面到溶液主體之間的具有濃度梯度的邊界層，它將引起溶質從膜表面通過邊界層向溶液主體擴散，這種現象稱為。四 ：形態(tài)不規(guī)則的粒子間的機械力、粒子間作相對運動時產生的摩擦力、粒子間因摩擦等產生靜電，載荷不同電荷的粒子間的吸引力、粒子表面吸附著一層水，因而有表面張力以及毛細管引力、粒子間的距離近時的分子間引力 ：測定粉粒 流動性的最常用方法之一。使粉粒堆成盡可能陡的堆（圓錐狀），堆的斜邊與水平線的夾角即為休止角 測定方法：固體漏斗法、固體圓錐底法、傾斜箱法、轉動圓柱法。：指單位時間內粉粒由一定孔徑的孔或管中流出的速度。:對流，、擴散，、剪切。固體制劑混合：攪拌、研磨，、過篩藥物粉體流動與混合的影響因素：粒子大小及其分布對流動性的影響、含濕量對流動性的影響、粒子形態(tài)、加入其它成分的影響、電荷的影響、粉體流體物性及混合設備對混合的影響 ：在粒度不同的固體粒子運動過程中，大小粒子會在其幾何位置上相互錯動，大粒向下，小粒向上，微小的粒子甚至會揚起而離開物料本體，這種現象稱為偏析。：雖然現代直接壓片技術不需要制粒，但要求進入壓片裝置的混合粉末必須介于自由流體和粘性流體之間，這樣既能抑制其團聚，又能保證其流動，但大多數混合粉末是不具備此特性的。，為什采取偏心安裝？在漩渦存在時，軸向的循環(huán)速率常低于徑向的循環(huán)速率，影響攪拌效果，為消除漩渦通常采取在容器內安裝擋板的方法，使攪拌體系的流型出去湍流區(qū)域，造成從底到頂的大量循環(huán)，不會產生漩渦。不至于攪拌軸形成往復的不平衡的助生產和行政生活區(qū)域位置做出安排、確定全部工藝設備的空間位置~24℃，相對濕度45%~65%的條件下?？墒褂煤銣睾銤駲C調控。力和噪聲進行控制的密閉空間 ：大氣含塵濃度、過濾器效率、人員密度及活動狀態(tài)、潔凈服的發(fā)塵性能、圍護結構的材質及發(fā)塵性能、圍護結構的密封性、設備發(fā)塵、過濾器下風側部件的密氯氣以液堿吸收（5）光氣和氟光氣的催化水解法處理（6）氮氧化物以液堿吸收（7）SO3直接用98%的硫酸作吸收劑：PH、懸浮物SS、生化需要量BOD、化學需氧量COD作用力，將攪拌軸作偏心安裝，既不安裝在設備的中心線上，既可以減小漩渦并提高軸向循環(huán)速率：將需要干燥的藥物溶液預先凍結成固體，然后再=在低溫低壓條件下，利用冰的直接升華性，使物料低溫脫水而達到干燥成粉體的一種方法。：玻璃化藥品與晶體藥品相比，具有較高的溶出速率，因此，利用玻璃態(tài)進行藥物凍干的方法可提高藥物的生物活性和藥效。采用玻璃化的方法低溫保存皮膚、氣管、血管等生物材料也是比較理想的五 :是Good Manufacturing Practices for Drug的縮寫。是指從負責指導藥品生產質量控制的人員和生產操作者的素質到生產廠房、設施、建筑、倉儲、生產過程、質量管理、工藝衛(wèi)生、包裝材料與標簽，直接成品的儲存與銷售的一整套保證藥品質量的管理體系。：工藝流程設計、物料衡算、能量衡算、設備選擇和計算、車間布置設計、管道設計、非工藝條件設計、工藝部分設計概算：確定車間的火災危險類別，爆炸與火災危險性場所等級及衛(wèi)生標準、確定車間建構建筑和露天場所的主要尺寸，并對車間的生產、輔：需要對環(huán)境中塵粒及微生物數量進行控制的房間 ：在分離的區(qū)域內生產不同品種的藥品、采用階段性生產方式、設置必要的氣鎖間，空氣潔凈度不同的地方應該有壓差控制、應當降低未經處理或未經完全處理的空氣再次進入生產區(qū)域導致污染的風險、在易產生交叉污染的生產區(qū)域內。操作人員應當戴該區(qū)域專用隔離服六，而這種差別主要體現在建筑的結構和功能上。制藥工業(yè)建筑除有一般建筑的功能外還要有GMP、能夠降低人文差錯，防止藥品交叉污染和混雜
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