【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告范例主講人:賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報(bào)告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛,是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過(guò)程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見(jiàn),它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝,因
2024-12-30 05:02
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作相關(guān)技術(shù)要求相關(guān)規(guī)定?關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作的通知(國(guó)藥監(jiān)械[2023]400號(hào))?關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作的通知(國(guó)食藥監(jiān)械[2023]245號(hào))?關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)試點(diǎn)工作總結(jié)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)近期工作安排及相關(guān)技術(shù)要求的通知(國(guó)食藥監(jiān)械[2023]
2024-12-30 06:56
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告范例主講人:賈麗萍一、一次性注射器、一次性輸液器可疑不良事件報(bào)告范例?一次性輸液器在臨床上應(yīng)用廣泛,是人們防病治病的重要輔助器具。全面抓好一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)管是保證人民用藥、用械安全有效的必然要求。?一次性輸液器在生產(chǎn)過(guò)程中,其腔內(nèi)的微小顆粒(塑料屑),基本上為肉眼不可見(jiàn),它們侵入人體后不能在體內(nèi)代謝,因此,通過(guò)靜脈輸液造成
【總結(jié)】1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告主要內(nèi)容一、醫(yī)療器械不良事件基本概念二、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作指南》相關(guān)條款三、可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表的填寫(xiě)任何醫(yī)療器械都具有一定的使用風(fēng)險(xiǎn)?!鞍踩币馕吨簩?duì)于用械和治療的人群而言,只是“效益大于
2024-12-30 16:40
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)檢查總結(jié) 東食藥監(jiān)?2010?74號(hào)簽發(fā)人:王貴賓 海東地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于對(duì)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理 辦法(試行)》專項(xiàng)檢查工作總結(jié) 省食品藥...
2024-10-08 22:28
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告小常識(shí) 報(bào)告原則: 造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生,并且可能與所使用醫(yī)療器械有關(guān)的,需要報(bào)告。 有些事件當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害,但臨床醫(yī)務(wù)人...
2024-10-24 22:39
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作職責(zé) 醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè) 工作職責(zé) 為保證醫(yī)療器械應(yīng)用安全,保證患者醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器...
2024-10-08 22:24
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和管理 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和管理 焦作市人民醫(yī)院 申啟東 醫(yī)療器械在設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中,由于受技術(shù)條件、認(rèn)識(shí)水平和工藝等限制,加工上市之前的研究、驗(yàn)證不足,將不可避...
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)培訓(xùn)北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要內(nèi)容?為什么開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作??如何理解醫(yī)療器械不良事件和監(jiān)測(cè)??如何報(bào)告??存在的問(wèn)題??工作意義?一.為什么開(kāi)展監(jiān)測(cè)工作?幾個(gè)數(shù)字?根據(jù)國(guó)家藥品評(píng)價(jià)中心報(bào)告,2023年我國(guó)收到醫(yī)療器械可疑不良事件報(bào)告突破18萬(wàn)份,百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù)全
【總結(jié)】第一篇:突發(fā)性事件應(yīng)急預(yù)案 突發(fā)性事件應(yīng)急預(yù)案 為了有效應(yīng)急處置公司可能發(fā)生的突發(fā)事件(火災(zāi)、群體性活動(dòng)安全事故、房屋倒塌、急性傳染性疾病、地震等自然災(zāi)害以及騷亂、恐怖事件等),保障人民群眾安全,...
2024-10-06 09:16
【總結(jié)】第一篇:突發(fā)性事件應(yīng)急預(yù)案 寶雞幼兒園突發(fā)性事件應(yīng)急處理預(yù)案 為了加強(qiáng)安全管理,確保在應(yīng)對(duì)突發(fā)事件時(shí)能夠及時(shí)、迅速、高效、有序的處理,保證師生生命安全和身心健康,保護(hù)公共財(cái)產(chǎn),維護(hù)校園穩(wěn)定,結(jié)合幼...
2024-10-17 23:59
【總結(jié)】醫(yī)療器械不良事件報(bào)告培訓(xùn)中北大學(xué)醫(yī)院設(shè)備科內(nèi)容概況一、什么是醫(yī)療器械不良事件?二、為什么要上報(bào)醫(yī)療器械不良事件?三、如何上報(bào)醫(yī)療器械不良事件?醫(yī)療器械定義單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝
2025-05-26 22:03
【總結(jié)】6863+ 2020年藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案 編制目的為了建立統(tǒng)一、快速、高效的藥品、醫(yī)療器械(以下簡(jiǎn)稱“藥械”)安全突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制,指導(dǎo)、規(guī)范、提高快速反應(yīng)和應(yīng)急處置能...
2024-10-14 03:50
【總結(jié)】突發(fā)性事件應(yīng)急預(yù)案 突發(fā)事件按照“預(yù)防為主、防治結(jié)合”的處理方針,堅(jiān)持日常管理與應(yīng)急處置相結(jié)合,發(fā)生突發(fā)事件,應(yīng)積極調(diào)動(dòng)全公司的所有資源和力量,迅速啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,落實(shí)應(yīng)急措施,下面是關(guān)于突發(fā)性事件應(yīng)...
2024-12-07 01:15
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理辦法(征求意見(jiàn)稿) 第一章總則 第一條為了加強(qiáng)對(duì)上市后醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,確保醫(yī)療器械使用的安全有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,...
2024-10-24 21:40