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醫(yī)療器械突發(fā)群發(fā)性不良事件應(yīng)急預(yù)案-文庫(kù)吧

2024-11-14 18:14 本頁(yè)面


【正文】 中毒場(chǎng)所采取相應(yīng)的消毒處理,以免擴(kuò)大中毒范圍。5)、聯(lián)絡(luò)組負(fù)責(zé):a、協(xié)調(diào)各組的救援聯(lián)系,在應(yīng)急小組組長(zhǎng)的同意后,對(duì)外進(jìn)行新聞發(fā)布和廠內(nèi)的宣傳報(bào)道。6)、在場(chǎng)人員應(yīng)積極配合 120 急救機(jī)構(gòu)工作。7)、食物中毒事件的處理要堅(jiān)持“四不放過(guò)”原則,并通過(guò)事件加強(qiáng)員工職業(yè)健康安全思想教育。五、食物中毒事件的預(yù)防。從符合國(guó)家衛(wèi)生防疫等相關(guān)規(guī)定的正規(guī)廠家購(gòu)買(mǎi)原料。購(gòu)買(mǎi)和食用定型包裝食品時(shí),請(qǐng)注意查看有無(wú)生產(chǎn)日期、保質(zhì)期和生產(chǎn)單位,不要食用超過(guò)保質(zhì)期的食品。保持操作間和餐廳環(huán)境整潔,妥善保管有毒有害物品,農(nóng)藥、殺蟲(chóng)劑、殺鼠劑和消毒劑等不得存放在食品加工場(chǎng)所,避免被誤食、誤用。加工、貯存食物時(shí)要做到生、熟分開(kāi):隔夜食品在食用前必須加熱煮透后方可食用。操作間設(shè)備布局和工藝流程應(yīng)當(dāng)合理,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,食品不得接觸有毒物、不潔物:餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前必須洗凈、消毒,炊具、用具用后必須洗凈,保持清潔。使用的洗滌劑、消毒劑應(yīng)當(dāng)對(duì)人體安全、無(wú)害。食堂工作人員每年必須進(jìn)行健康檢查并辦理健康證:新參加工作和臨時(shí)參加工作的食堂工作人員必須進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。嚴(yán)格遵守“五病”調(diào)離制度,凡患有病疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病原攜帶者),活動(dòng)性肺結(jié)核,化服性或者滲出性皮膚病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的,不得參加接觸直接入口食品的工作。食堂工作人員應(yīng)當(dāng)注意保持個(gè)人衛(wèi)生,加工食品時(shí),必須將手洗凈,穿戴清潔的工作衣帽。健全本單位的食品安全管理制度,配備專職或者兼職食品安全管理人員,加強(qiáng)對(duì)食品原材料、成品及食堂環(huán)境衛(wèi)生的檢查工作。加強(qiáng)食品工作人員安全知識(shí)培訓(xùn)和專業(yè)技能培訓(xùn),宣傳食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)知識(shí),健全本單位食品從業(yè)人員健康管理制度及檔案,監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)人員定期健康檢查。1非食堂工作人員禁止進(jìn)入操作間。六、預(yù)案管理與評(píng)審改進(jìn)食物中毒發(fā)生后要分析原因,按“四不放過(guò)”的原則查處事故,編寫(xiě)調(diào)查報(bào)告,采取糾正和預(yù)防措施,負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)案進(jìn)行評(píng)審并改進(jìn)預(yù)案。針對(duì)暴露出的缺陷,不斷地更新、完善和改進(jìn)食物中毒應(yīng)急預(yù)案文件體系,加強(qiáng)食物中毒應(yīng)急預(yù)案的管理七、應(yīng)急聯(lián)系方式值班室:保衛(wèi)部:市急救中心報(bào)警電話:120;市急救中心電話:23863722;市急救中心鐵西急救站電話:25741582;市衛(wèi)生防疫站疫情電話:86862653;沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院奉天醫(yī)院電話:25704051;沈陽(yáng)市第五人民醫(yī)院:25403783沈陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)人民醫(yī)院:沈陽(yáng)市于洪區(qū)醫(yī)院:258322291沈陽(yáng)市于洪區(qū)中醫(yī)院:25833130第三篇:藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案1總則 2事件分級(jí)特別重大事件(Ⅰ級(jí))重大事件(Ⅱ級(jí))較大事件(Ⅲ級(jí))一般事件(Ⅳ級(jí))3組織體系 領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu) 辦事機(jī)構(gòu) 成員單位及職責(zé) 應(yīng)急處置工作小組 專家委員會(huì) 專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu) 4監(jiān)測(cè)、報(bào)告和預(yù)警 5應(yīng)急響應(yīng) 先期處置 一級(jí)響應(yīng)措施 二級(jí)響應(yīng)措施 四級(jí)響應(yīng)措施 信息發(fā)布 響應(yīng)結(jié)束 6后期處理 善后處置 社會(huì)救助撫恤、 7保障措施 治安、交通保障 技術(shù)保障 演習(xí)演練 宣傳教育 督導(dǎo)檢查 8獎(jiǎng)懲 9附則名詞術(shù)語(yǔ)解釋 預(yù)案管理 預(yù)案實(shí)施時(shí)間 總則 編制目的全面提高應(yīng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的能力,切實(shí)做到“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”,防止各種藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良反應(yīng)(不良事件)和藥物濫用事件發(fā)生,最大限度減少事件造成的危害,保障公眾用藥用械安全,確保社會(huì)和諧穩(wěn)定。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《江蘇省突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》等,參照《南通市藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案》制定本預(yù)案。本預(yù)案適用于全縣范圍內(nèi)已經(jīng)或者可能造成重大人員傷亡、群體健康損害、危及公共安全的藥品和醫(yī)療器械緊急事件、藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良反應(yīng)(不良事件),麻醉、精神藥品群體濫用事件和假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械引起的群體不良事件的應(yīng)急處置工作。(1)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),分工負(fù)責(zé)??h政府統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)本地區(qū)應(yīng)急處理工作,有關(guān)部門(mén)按規(guī)定做好相關(guān)應(yīng)對(duì)工作。在事件處理中各有關(guān)部門(mén)既明確分工,又密切配合。(2)依法監(jiān)督,科學(xué)管理。嚴(yán)格依照有關(guān)法律法規(guī),加強(qiáng)對(duì)藥品和醫(yī)療器械的管理。嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法行為,加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械上市后再評(píng)價(jià),建立藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)警機(jī)制,確保醫(yī)藥市場(chǎng)健康有序和人民用藥用械安全。(3)預(yù)防為主,快速反應(yīng)。堅(jiān)持預(yù)防為主,預(yù)防與控制相結(jié)合、常態(tài)與非常態(tài)相結(jié)合。建立預(yù)警和醫(yī)療救治快速反應(yīng)機(jī)制,確保報(bào)告、評(píng)價(jià)、控制等環(huán)節(jié)銜接緊密,反應(yīng)快速,處置及時(shí)。(4)屬地管理,分級(jí)負(fù)責(zé)。藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的預(yù)防、監(jiān)測(cè)和控制工作實(shí)行屬地化管理。政府部門(mén)根據(jù)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件分級(jí)標(biāo)準(zhǔn),分別開(kāi)展應(yīng)對(duì)工作。事件分級(jí)依據(jù)事件的可控性、嚴(yán)重程度和影響范圍,將藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件分為特別重大(Ⅰ級(jí))、重大(Ⅱ級(jí))、較大(Ⅲ級(jí))和一般(Ⅳ級(jí))四級(jí)。(Ⅰ級(jí))發(fā)生藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng),麻醉、精神藥品群體濫用,假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械引發(fā)的群體不良事件,涉及人數(shù)50人以上,且有特別嚴(yán)重不良反應(yīng)事件(威脅生命,并有可能造成永久性傷殘或?qū)ζ鞴俟δ墚a(chǎn)生永久性損傷)發(fā)生,或伴有濫用行為;出現(xiàn)3例以上死亡病例;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定的其他特別重大事件。(Ⅱ級(jí))發(fā)生藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng),麻醉、精神藥品群體濫用,假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械引發(fā)的群體不良事件,發(fā)生率高于已知發(fā)生率2倍以上;涉及人數(shù)30人以上、50人以下,且有嚴(yán)重不良事件(威脅生命,并有可能造成永久性傷殘或?qū)ζ鞴俟δ墚a(chǎn)生永久性損傷)發(fā)生,或伴有濫用行為;出現(xiàn)死亡病例;省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定的其他重大事件。(Ⅲ級(jí))發(fā)生藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng),麻醉、精神藥品群體濫用,假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械引發(fā)的群體不良事件,發(fā)生率高于已知發(fā)生率1倍以上;涉及人數(shù)20人以上、30人以下,且有嚴(yán)重不良事件發(fā)生,或伴有濫用行為;省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定的其他較大事件。(Ⅳ級(jí))發(fā)生藥品和醫(yī)療器械群體不良反應(yīng),麻醉、精神藥品群體濫用,假劣藥品、非法或不合格醫(yī)療器械引發(fā)的群體不良事件,發(fā)生率明顯高于已知發(fā)生率;涉及人數(shù)10人以上、20人以下,且有不良事件發(fā)生,或伴有濫用行為;省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定的其他一般事件。注:以上有關(guān)數(shù)量表述中,“以上”含本數(shù),“以下”不含本數(shù)。組織體系 縣政府成立省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱縣領(lǐng)導(dǎo)小組),統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)急處置工作??h領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)由分管副縣長(zhǎng)擔(dān)任,縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)。成員單位主要有縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣委宣傳部、縣發(fā)展和改革委員會(huì)、商務(wù)局、教育局、監(jiān)察局、公安局、財(cái)政局、民政局、縣住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局、衛(wèi)生局、縣文化廣電新聞出版局、工商局等。主要職責(zé)如下:(1)啟動(dòng)縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案;(2)領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急處置;(3)負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件有關(guān)信息(4)負(fù)責(zé)發(fā)布與藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件有關(guān)信息;(5)審議批準(zhǔn)應(yīng)急處置工作報(bào)告等;(6)向縣政府及省、市食品藥品監(jiān)管局報(bào)告應(yīng)急處置工作。各鎮(zhèn)政府和各部門(mén)成立相應(yīng)的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),在縣領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一指揮下,負(fù)責(zé)本地區(qū)和本部門(mén)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的應(yīng)急處置工作。 辦事機(jī)構(gòu)縣領(lǐng)導(dǎo)小組在縣食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立縣藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急處置辦公室,負(fù)責(zé)日常工作。主任由縣食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)擔(dān)任,副主任由縣藥品和醫(yī)療器械應(yīng)急處置工作領(lǐng)導(dǎo)小組各成員單位負(fù)責(zé)同志擔(dān)任。主要職責(zé)如下:(1)貫徹縣領(lǐng)導(dǎo)小組指示,統(tǒng)一指揮、組織實(shí)施應(yīng)急處置工作;(2)檢查督促各地區(qū)、各單位做好各項(xiàng)應(yīng)急處置工作,及時(shí)有效控制事故,防止蔓延擴(kuò)大;(3)研究協(xié)調(diào)解決事故應(yīng)急處理工作中的具體問(wèn)題,必要時(shí)決定采取有關(guān)控制措施;(4)向縣政府、縣領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告并向縣領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位通報(bào)突發(fā)事件應(yīng)急處置工作情況;(5)根據(jù)縣領(lǐng)導(dǎo)小組授權(quán),向新聞機(jī)構(gòu)發(fā)布或提供突發(fā)公共事件有關(guān)信息,必要時(shí)接受媒體專訪;(6)完成縣領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其他任務(wù)。 成員單位及職責(zé)(1)縣食品藥品監(jiān)督管理局:負(fù)責(zé)縣領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室日常工作,落實(shí)辦公室各項(xiàng)職責(zé);擬定藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防控技術(shù)方案,建立監(jiān)測(cè)預(yù)警體系;組織實(shí)施應(yīng)急處置的具體工作,依法查處應(yīng)急處置工作中發(fā)現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械違法行為;組織藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督抽驗(yàn)和生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)安全整治;組織應(yīng)急處置預(yù)案的人員培訓(xùn)、演習(xí)演練和提供技術(shù)支持。(2)縣委宣傳部:會(huì)同處置事件的有關(guān)部門(mén)正確引導(dǎo)輿論,協(xié)調(diào)新聞媒體及時(shí)對(duì)事件信息和應(yīng)急處置工作進(jìn)行報(bào)道,宣傳普及藥品和醫(yī)療器械安全知識(shí)。(3)縣發(fā)展和改革委員會(huì)、商務(wù)局:負(fù)責(zé)穩(wěn)定市場(chǎng)物價(jià)以及應(yīng)急藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的調(diào)度、儲(chǔ)備和供應(yīng)工作。(4)縣監(jiān)察局:負(fù)責(zé)對(duì)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件以及應(yīng)急處置工作進(jìn)行行政監(jiān)察,查處失職、瀆職等違紀(jì)行為。(5)縣公安局:負(fù)責(zé)配合縣食品藥品監(jiān)管局對(duì)麻醉、精神藥品群體性濫用事件的調(diào)查、核實(shí),對(duì)吸食、注射毒品成癮的人員依法實(shí)施強(qiáng)制戒毒或勞教戒毒,查處縣食品藥品監(jiān)管局移交的涉嫌制售假劣藥品和醫(yī)療器械引起突發(fā)公共事件的刊事案件,維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)安全和社會(huì)穩(wěn)定,保障道路運(yùn)輸暢通。(6)縣財(cái)政局:負(fù)責(zé)安排縣級(jí)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急處置工作應(yīng)急體系建設(shè)所需經(jīng)費(fèi),并監(jiān)督管理經(jīng)費(fèi)使用情況。(7)縣民政局:負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件發(fā)生后對(duì)受害困難家庭基本生活的臨時(shí)救助工作。(8)縣衛(wèi)生局:負(fù)責(zé)組織實(shí)施應(yīng)急救治工作,及時(shí)組織應(yīng)急醫(yī)療救治隊(duì)伍、安排指導(dǎo)醫(yī)療救治機(jī)構(gòu),對(duì)所屬的醫(yī)療衛(wèi)生資源進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并合理調(diào)配,通報(bào)救治情況,及時(shí)將發(fā)現(xiàn)的突發(fā)公共事件通報(bào)縣食品藥品監(jiān)督管理局,協(xié)助做好藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急處置和藥物流行病學(xué)調(diào)查工作。(9)縣教育局、縣文化廣電新聞出版局:負(fù)責(zé)組織學(xué)習(xí)、文化娛樂(lè)場(chǎng)所、旅游景點(diǎn)、賓館飯店等人群密集場(chǎng)所的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防范工作,協(xié)助組織實(shí)施應(yīng)急控制措施。(10)縣住房和城鄉(xiāng)建設(shè)局:協(xié)助組織涉及建筑工地的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防范和應(yīng)急控制工作。(11)縣工商管理部門(mén):負(fù)責(zé)維護(hù)市場(chǎng)秩序,打擊違法經(jīng)營(yíng)和發(fā)布虛假違法廣告等行為。各成員單位應(yīng)按照各自法定職責(zé),做好藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急工作。其他有關(guān)部門(mén)按照縣領(lǐng)導(dǎo)小組要求,根據(jù)本部門(mén)職責(zé)做好相關(guān)工作。 應(yīng)急處置工作小組縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應(yīng)急預(yù)案啟動(dòng)后,縣領(lǐng)導(dǎo)小組立即成立相應(yīng)的應(yīng)急處置工作小組。應(yīng)急處置工作小組在縣領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一指揮下,按要求履行職責(zé),及時(shí)組
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