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正文內(nèi)容

廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑注冊(cè)管理實(shí)施細(xì)則-文庫(kù)吧

2025-10-26 18:20 本頁(yè)面


【正文】 作后,將審查意見(jiàn)及申報(bào)資料報(bào)送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,并通知申請(qǐng)人。第四十二條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在收到完整的申報(bào)資料后30日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)再注冊(cè)的決定。準(zhǔn)予再注冊(cè)的,自決定作出之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)人,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑再注冊(cè)批件》,并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。決定不予再注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第四十三條 有下列情形之一的,不予再注冊(cè),并注銷(xiāo)制劑批準(zhǔn)文號(hào)(一)市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;(二)按照《辦法》規(guī)定應(yīng)予撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的;(三)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的;(四)其他不符合規(guī)定的。第四十四條 準(zhǔn)予再注冊(cè)的中藥民族藥制劑,因制劑批準(zhǔn)文號(hào)變動(dòng)導(dǎo)致包裝標(biāo)簽改變的,應(yīng)在6個(gè)月內(nèi)完成包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)的更換工作。第四節(jié) 特殊審批第四十五條 為有效預(yù)防、及時(shí)控制和消除突發(fā)公共衛(wèi)生事件的危害,保障公眾身體健康與生命安全,鼓勵(lì)研究創(chuàng)新中藥民族藥制劑,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)符合下列情形之一的注冊(cè)申請(qǐng)可以實(shí)行特殊審批:(一)存在發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的威脅或突發(fā)公共衛(wèi)生事件后應(yīng)急所需的防治用中藥民族藥制劑;(二)衛(wèi)生行政主管部門(mén)提出對(duì)中藥民族藥制劑實(shí)行特殊審批建議的;(三)治療尚無(wú)有效治療手段疾病的中藥民族藥制劑;(四)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已核發(fā)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)但市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng),且為臨床急需的中藥民族藥制劑;(五)其他需要實(shí)行特殊審批的情形。第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑特殊審批的注冊(cè)申請(qǐng)由自治區(qū)食品監(jiān)督管理局直接受理。第四十七條 自治區(qū)食品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng),對(duì)經(jīng)審查確定符合本細(xì)則第四十五條規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng),在注冊(cè)過(guò)程中予以優(yōu)先辦理,并加強(qiáng)與申請(qǐng)人的溝通交流。第四十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?zhí)厥鈱徟?,?yīng)填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑注冊(cè)申請(qǐng)表》及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑注冊(cè)特殊審批申請(qǐng)表》,提交真實(shí)、完整、規(guī)范的申報(bào)資料,向自治區(qū)食品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。第四十九條 自治區(qū)食品監(jiān)督管理局應(yīng)在收到申請(qǐng)后3日內(nèi)予以審查,符合特殊審批要求的予以受理,出具受理通知書(shū);不符合要求的不予受理,書(shū)面通知申請(qǐng)人,說(shuō)明理由。第五十條 自治區(qū)食品監(jiān)督管理局在申請(qǐng)受理后3日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)核查、抽取連續(xù)配制的3批樣品,通知指定的食品藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)復(fù)核,食品藥品檢驗(yàn)所應(yīng)對(duì)獲準(zhǔn)實(shí)行特殊審批的注冊(cè)申請(qǐng)予以優(yōu)先辦理。第五十一條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局收到制劑注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核意見(jiàn)后10日內(nèi)組織完成技術(shù)審評(píng),符合規(guī)定的,3日內(nèi)發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑臨床研究批件》;對(duì)免于臨床研究的注冊(cè)申請(qǐng),發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑注冊(cè)批件》及制劑批準(zhǔn)文號(hào)。對(duì)經(jīng)審查需補(bǔ)充相關(guān)研究資料的,發(fā)給《補(bǔ)充資料通知》。申請(qǐng)人應(yīng)按規(guī)定的時(shí)限和要求將補(bǔ)充資料報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局;對(duì)不符合規(guī)定的,發(fā)給不予批準(zhǔn)通知書(shū),并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第五十二條 申請(qǐng)人在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)充資料后,自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在5日完成技術(shù)審評(píng),出具審評(píng)報(bào)告。第五十三條 申請(qǐng)人完成臨床研究后,將臨床研究總結(jié)資料報(bào)送自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局收到完整申報(bào)材料后10日內(nèi)組織完成技術(shù)審評(píng),做出是否準(zhǔn)予許可的決定。符合規(guī)定的,核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑注冊(cè)批件》及制劑批準(zhǔn)文號(hào),同時(shí)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不符合規(guī)定的,不予許可,并說(shuō)明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第四章 監(jiān)督管理第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),不得擅自變更工藝、處方、配制地點(diǎn)和委托配制單位。需要變更的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng),報(bào)送相關(guān)資料,經(jīng)批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。第五十五條 配制和使用中藥民族藥制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意觀察制劑的不良反應(yīng),并按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》(衛(wèi)生部令第81號(hào))的要求報(bào)告和處理。第五十六條 自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑,責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制,并撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)。已被撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥民族藥制劑,自撤銷(xiāo)之日起不得配制和使用,已經(jīng)配制的,由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督銷(xiāo)毀。第五十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具有配制制劑的資格或者條件時(shí),其取得的相應(yīng)制劑批準(zhǔn)文號(hào)由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局予以注銷(xiāo),但允許委托配制的中藥民族藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)除外。第五十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。第五十九條 申請(qǐng)人提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的,由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定處理。第六十條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員在中藥民族藥制劑注冊(cè)過(guò)程中違反《辦法》及本細(xì)則規(guī)定,有下列情形之一的,依照《中華人民共和國(guó)行政許可法》的規(guī)定處理:(一)對(duì)符合法定條件的中藥民族藥制劑注冊(cè)申請(qǐng)不予受理的;(二)不在辦公場(chǎng)所公示中藥民族藥制劑注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目的;(三)在受理、審批過(guò)程中,未向申請(qǐng)人履行法定告知義務(wù)的;(四)申請(qǐng)人提交的中藥民族藥制劑申報(bào)資料不齊全、不符合法定形式,不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容的;(五)未依法說(shuō)明不受理或不批準(zhǔn)中藥民族藥制劑注冊(cè)申請(qǐng)理由的;(六)對(duì)不符合本辦法規(guī)定條件的申請(qǐng)作出準(zhǔn)予許可決定或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予許可決定的;(七)對(duì)符合《辦法》和本細(xì)則規(guī)定的申請(qǐng)作出不予許可決定或者不在規(guī)定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予許可決定的;(八)索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益的。第六十一條 市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局違反本細(xì)則的所作出的行政許可行為,由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令其限期改正;逾期不改正的,由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局予以變更或撤銷(xiāo)。第六十二條 食品藥品檢驗(yàn)所在承擔(dān)制劑審批所需的檢驗(yàn)工作中,出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定處理。第六十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥民族藥制劑違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定處理。第五章 附 則第六十四條 本細(xì)則規(guī)定的期限以工作日計(jì)算。第六十五條 本細(xì)則由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第六十六條 本細(xì)則自2011年11月30日起施行,原有規(guī)定與本細(xì)則不符的,以本細(xì)則為準(zhǔn)。附 件 目 錄(下載) 第二篇:廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法1999年12月23日廣西壯族自治區(qū)人民政府第12次常務(wù)會(huì)議通過(guò) 2000年1月11日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第1號(hào)發(fā)布 根據(jù)2001年12月31日廣西壯族自治區(qū)人民政府第8號(hào)令修正 根據(jù)2004年6月29日廣西壯族自治區(qū)人民政府令第7號(hào)修正)第一章 總 則第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,保障公民健康,根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,結(jié)合本自治區(qū)實(shí)際,制定本辦法。第二條 凡在本自治區(qū)行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療、康復(fù)和醫(yī)療美容、婦幼保健活動(dòng)的單位和個(gè)人,必須遵守本辦法。法律、法規(guī)另有規(guī)定的,從其規(guī)定。第三條 本辦法所稱(chēng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括:各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院、衛(wèi)生院、門(mén)診部、診所,衛(wèi)生所(站)、醫(yī)務(wù)室,婦幼保健院、衛(wèi)生保健所、療養(yǎng)院,急救中心(站)、臨床檢驗(yàn)中心、專(zhuān)科疾病防治院(所、站),醫(yī)療美容院(中心、站)、護(hù)理院(站)、自愿戒毒機(jī)構(gòu)和開(kāi)展診療活動(dòng)的計(jì)劃生育服務(wù)機(jī)構(gòu)以及其他診療機(jī)構(gòu)。第四條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第二章 設(shè)置審批第五條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》,制定本行政區(qū)域的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》,經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意,報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn),并納入本地區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展總體規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。機(jī)關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位和社會(huì)團(tuán)體需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)提出報(bào)告,由衛(wèi)生行政部門(mén)納入本地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。第六條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或者個(gè)人,應(yīng)當(dāng)按下列審批權(quán)限報(bào)批:(一)村衛(wèi)生所(室)由所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批,報(bào)設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門(mén)備案;(二)不設(shè)床位和設(shè)床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由設(shè)區(qū)的市衛(wèi)生行政部門(mén)審批,并報(bào)自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)備案;(三)設(shè)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。駐桂部隊(duì)設(shè)置編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu),申請(qǐng)?jiān)O(shè)置前必須先經(jīng)部隊(duì)衛(wèi)生主管部門(mén)審查同意后,按本條第(二)、第(三)項(xiàng)規(guī)定報(bào)批。第七條 有下列情形之一的,不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu):(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位;(二)因受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日起未滿2年或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人;(三)被吊銷(xiāo)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不滿5年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;(四)被吊銷(xiāo)醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū)不滿2年的醫(yī)務(wù)人員;(五)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療責(zé)任事故不滿2年的醫(yī)務(wù)人員。第八條 在市和縣級(jí)人民政府所在地的鎮(zhèn)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置個(gè)體診所的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)并連續(xù)五年以上從事同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作;(二)身體健康能夠正常開(kāi)展診療活動(dòng)并有當(dāng)?shù)爻W艨?。第九條 在市和縣級(jí)人民政府所在地的鎮(zhèn)以外區(qū)域申請(qǐng)?jiān)O(shè)立個(gè)體診所的,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)、助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)并連續(xù)三年以上從事同一專(zhuān)業(yè)的臨床工作;(二)身體健康能夠正常開(kāi)展診療活動(dòng)。第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)立護(hù)理站的個(gè)人,必須取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書(shū),并經(jīng)過(guò)注冊(cè)。其中護(hù)師應(yīng)當(dāng)從事臨床護(hù)理工作5年以上,護(hù)士應(yīng)當(dāng)從事臨床護(hù)理工作10年以上。第十一條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),按下列規(guī)定提出申請(qǐng):(一)各級(jí)人民政府設(shè)置的,由政府指定或者任命的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng);(二)法人設(shè)置的,由其法定代表人申請(qǐng);(三)個(gè)人設(shè)置的,由其本人申請(qǐng);(四)合伙設(shè)置的,由合伙人共同申請(qǐng)并附合伙各方共同簽署的協(xié)議書(shū)。第十二條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)書(shū)、可行性研究報(bào)告、選址意見(jiàn)書(shū)、建筑設(shè)計(jì)平面圖及其他有關(guān)材料后30日內(nèi),作出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的,發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》,并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案;不批準(zhǔn)的,以書(shū)面形式說(shuō)明理由。第十三條 設(shè)置為本單位內(nèi)部職工服務(wù)的門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所(室),由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)前,向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提交下列備案材料:(一)設(shè)置單位或者其主管部門(mén)的設(shè)置決定;(二)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書(shū)》。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在接到上述材料后15日內(nèi),給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。第十四條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》的有效期為:(一)不設(shè)床位或者床位不滿100張的為1年;(二)100張以上床位的為2年。超過(guò)有效期的,《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》自行失效。第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》核準(zhǔn)內(nèi)容的,必須重新辦理設(shè)置審批手續(xù)。第三章 執(zhí)業(yè)登記第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),應(yīng)當(dāng)?shù)脚鷾?zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行登記,填寫(xiě)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書(shū)》,并提交下列材料:(一)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》;(二)房屋產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;(三)建筑設(shè)計(jì)、業(yè)務(wù)用房平面圖;(四)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;(五)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人,各科室負(fù)責(zé)人名單及其資格證書(shū)或者執(zhí)業(yè)證書(shū)的復(fù)印件;(六)主要儀器設(shè)備名錄清單;(七)環(huán)境衛(wèi)生和廢棄物處理設(shè)施驗(yàn)收?qǐng)?bào)告;(八)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。開(kāi)展靜脈用藥業(yè)務(wù)的,必須符合國(guó)家有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),并進(jìn)行專(zhuān)門(mén)登記。第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng):(一)名稱(chēng)、地址、法定代表或者主要負(fù)責(zé)人;(二)所有制形式;(三)注冊(cè)資金;(四)服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間;(五)診療科目;(六)工作用房面積、床位或者牙椅;(七)從業(yè)人數(shù);(八)執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)(醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼)。開(kāi)展靜脈用藥業(yè)務(wù)的,應(yīng)當(dāng)作出專(zhuān)門(mén)登記。第十八條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)書(shū)之日起45日內(nèi),對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)和申請(qǐng)開(kāi)展靜脈用藥的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查和核實(shí),并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查或者考核。合格的,發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不合格的,以書(shū)面形式說(shuō)明理由?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》分正本和副本,正本和副本具有同等法律效力。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由自治區(qū)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一印制。任何單位和個(gè)人不得偽造、涂改、轉(zhuǎn)讓和出賣(mài)。第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)(執(zhí)業(yè)地址除外)的,應(yīng)當(dāng)在作出變更決定之日起30日內(nèi),向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。變更執(zhí)業(yè)地址,在縣級(jí)行政區(qū)域內(nèi)遷移的,按前款規(guī)定辦理變更登記;跨縣級(jí)行政區(qū)域遷移的,應(yīng)當(dāng)在取得遷入地衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)》,并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)辦理注銷(xiāo)登記后,方可向遷入地衛(wèi)生行政部門(mén)辦理執(zhí)業(yè)登記。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和自治區(qū)的有關(guān)規(guī)定。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用一個(gè)名稱(chēng),確有需要并經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn),可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱(chēng),但是必須確定一個(gè)第一名稱(chēng)。申請(qǐng)冠以紅十字會(huì)
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