【正文】 責(zé)任；非該手術(shù)組的醫(yī)師一律不得在手術(shù)告知的醫(yī)療文書(shū)上簽字。二十八、各科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)病種疾病及手術(shù)的特點(diǎn)制定個(gè)性化的《麻醉知情同意書(shū)》和《手術(shù)知情同意書(shū)》等醫(yī)療文書(shū)。重大手術(shù)實(shí)行報(bào)告制度，各手術(shù)科室在實(shí)施重大手術(shù)前應(yīng)填寫(xiě)《重大手術(shù)申請(qǐng)報(bào)告表》。二十九、醫(yī)務(wù)人員認(rèn)為必要時(shí)，可以請(qǐng)示醫(yī)院醫(yī)務(wù)科對(duì)手術(shù)簽字進(jìn)行律師見(jiàn)證，是否同意由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科決定。第六節(jié)非手術(shù)診治措施的風(fēng)險(xiǎn)告知三十、非手術(shù)診治措施是指對(duì)人體組織器官無(wú)直接器械創(chuàng)傷為主的各種診療措施，包括藥物治療及各種物理治療等。三十一、藥物不良反應(yīng)的告知（一）對(duì)可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)履行告知義務(wù)，并在門(mén)急診病歷或住院病程記錄中作記載。（二）對(duì)于藥典規(guī)定要做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的藥物，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)患者的藥物過(guò)敏史，并在病歷中做記錄。（三）其它情況。三十二、化療方案及輸血方案的告知?；煼桨笐?yīng)當(dāng)預(yù)先對(duì)患者進(jìn)行告知，患者在《化療知情同意書(shū)》上簽字后實(shí)施化療方案。對(duì)患者實(shí)施輸血治療，應(yīng)對(duì)患者或委托被告知人說(shuō)明情況，在患者或委托被告知人在有關(guān)醫(yī)療文書(shū)上簽字后，方可進(jìn)行。三十三、下列物理診治措施應(yīng)當(dāng)預(yù)先對(duì)患者進(jìn)行告知：（一）可能引起不良后果的各種物理牽引措施；（二）可能引起不良后果的各種物理手法推拿按摩措施；（三）其它可能引起不良后果的各種物理診治措施。三十四、對(duì)費(fèi)用昂貴的自費(fèi)的治療措施、藥物及醫(yī)療用品等應(yīng)當(dāng)告知患者。三十五、各科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)需要制定非手術(shù)診治的醫(yī)療措施及風(fēng)險(xiǎn)告知書(shū)，在獲得被告知對(duì)象同意并簽字確認(rèn)后采取診治措施。第四章診療過(guò)程中醫(yī)療事故的預(yù)防三十六、醫(yī)院將建立健全醫(yī)療行政及醫(yī)務(wù)人員的值班及交接班制度；各科室要嚴(yán)格執(zhí)行值班及交接班制度，嚴(yán)禁值班人員脫崗。三十七、醫(yī)院及各科室建立健全的危急重病人搶救制度；涉及多科室協(xié)作的危急重病人搶救的，由相關(guān)醫(yī)療職能部門(mén)組織指揮，各科室醫(yī)務(wù)人員必須服從醫(yī)療職能部門(mén)的安排。三十八、各科室應(yīng)當(dāng)必備診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)；各科室可以在參考權(quán)威的診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的基礎(chǔ)上，綜合本科室的業(yè)務(wù)特點(diǎn)及臨床實(shí)踐，分步驟的制定本科主要疾病的診療護(hù)理流程，該診療護(hù)理流程實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)醫(yī)院醫(yī)務(wù)科審查，在醫(yī)務(wù)科組織專(zhuān)家論證通過(guò)后在科室中推行，以此規(guī)范醫(yī)務(wù)人員的診療過(guò)程。三十九、醫(yī)院將建立健全急會(huì)診制度、復(fù)雜疑難及死亡病例討論制度； 各科室在診療過(guò)程中遇到非本科室疾病或復(fù)雜疑難病例時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)請(qǐng)相關(guān)科室會(huì)診或舉行復(fù)雜疑難病例討論會(huì)；會(huì)診及復(fù)雜疑難病例討論應(yīng)當(dāng)及時(shí)，不得延誤患者的診療時(shí)機(jī)。四十、對(duì)患者實(shí)施的診療護(hù)理措施應(yīng)當(dāng)符合診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的原則；制定了診療護(hù)理流程的，還應(yīng)當(dāng)符合診療護(hù)理流程的原則；當(dāng)對(duì)診療措施存在分歧時(shí)，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)及時(shí)請(qǐng)示上級(jí)醫(yī)師或組織討論。四十一、對(duì)患者實(shí)施的重要診療措施，主管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的資質(zhì)或臨床經(jīng)驗(yàn)；嚴(yán)禁在醫(yī)院實(shí)習(xí)的醫(yī)護(hù)人員在無(wú)上級(jí)醫(yī)師或護(hù)師（士）指導(dǎo)的情況下單獨(dú)為患者采取診療及護(hù)理措施。四十二、各科室必須使用醫(yī)院統(tǒng)一供應(yīng)的藥物和醫(yī)療用品用具；嚴(yán)禁科室或醫(yī)務(wù)人員擅自使用非醫(yī)院供應(yīng)的藥物和醫(yī)療用品用具；對(duì)于必須使用但醫(yī)院沒(méi)有的藥物和醫(yī)療用品用具，科室應(yīng)當(dāng)請(qǐng)示醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)處理。四十三、病歷書(shū)寫(xiě)。（一）醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范如實(shí)書(shū)寫(xiě)病歷；（二）嚴(yán)禁用涂改液、刮刀等用品涂改病歷；嚴(yán)禁偽造病歷；嚴(yán)禁銷(xiāo)毀病歷；（三）病歷中涉及診療措施、不良反應(yīng)的描述、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知等客觀(guān)事實(shí)部分出現(xiàn)筆誤的，應(yīng)按《中醫(yī)病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范》2010年版要求進(jìn)行修改；（四）病歷中涉及病情分析、會(huì)診意見(jiàn)、討論意見(jiàn)等主觀(guān)意見(jiàn)部分出現(xiàn)錯(cuò)誤，上級(jí)醫(yī)師可以在病歷上直接作錯(cuò)誤更正；（五）因搶救急?；颊?，未能及時(shí)書(shū)寫(xiě)病歷的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。第五章醫(yī)療事故爭(zhēng)議的處理第一節(jié) 處理原則四十四、處理醫(yī)療事故，應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、及時(shí)、便民的原則，堅(jiān)持實(shí)事求是的科學(xué)態(tài)度，做到事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。四十五、條堅(jiān)持不是醫(yī)療事故不賠償?shù)脑瓌t。第二節(jié)是否屬于醫(yī)療事故及其等級(jí)的初步判斷四十六、構(gòu)成醫(yī)療事故必須同時(shí)具備以下條件：（一）醫(yī)務(wù)人員對(duì)患者實(shí)施了醫(yī)療診治行為；（二）患者出現(xiàn)了明顯的人身?yè)p害結(jié)果，且該損害結(jié)果達(dá)到了《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》規(guī)定的最低等級(jí)的損害標(biāo)準(zhǔn)；（三）患者的損害結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員實(shí)施的醫(yī)療診治行為必須存在因果關(guān)系；（四）醫(yī)務(wù)人員實(shí)施的醫(yī)療診治行為必須存在過(guò)錯(cuò)且有違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)。部門(mén)規(guī)章、診療護(hù)理規(guī)范和常規(guī)的行為。四十七、根據(jù)《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救生命垂?；颊叨扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的；（二）在醫(yī)療活動(dòng)中由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的；（三）在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無(wú)法預(yù)料或者不能防范的不良后果的；（四）無(wú)過(guò)錯(cuò)輸血感染造成不良后果的；（五）因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的；（六）因不可抗力造成不良后果的。四十八、醫(yī)療事故等級(jí)的初步判斷。醫(yī)療事故分為四級(jí)（具體分級(jí)以衛(wèi)生部規(guī)定為標(biāo)準(zhǔn)）：（一）一級(jí)醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；（二）二級(jí)醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的；（三）三級(jí)醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的；（四）四級(jí)醫(yī)療事故；造成患者明顯人身?yè)p害的其他后果的。四十九、醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)院醫(yī)療行政人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)醫(yī)療事故的法律知識(shí)，力爭(zhēng)對(duì)醫(yī)療事故的判斷基本準(zhǔn)確，以便正確處理。五十、醫(yī)院對(duì)是否屬于醫(yī)療事故判斷有困難時(shí)，可以咨詢(xún)醫(yī)院的顧問(wèn)律師。第三節(jié)報(bào)告制度及補(bǔ)救措施五十一、出現(xiàn)醫(yī)療事故或可能為醫(yī)療事故時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負(fù)責(zé)人報(bào)告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)報(bào)告。五十二、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門(mén)接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，將有關(guān)情況如實(shí)向本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人報(bào)告，并向患者通報(bào)、解釋。五十三、發(fā)生下列重大醫(yī)療過(guò)失行為的，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在12小時(shí)內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告：（一）導(dǎo)致患者死亡或者可能為二級(jí)以上的醫(yī)療事故的；（二）導(dǎo)致3人以上人身?yè)p害后果的；（三）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和福建省衛(wèi)生廳規(guī)定的其他情形。五十四、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)失行為，科室及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施，避免或者減輕對(duì)患者身體健康的損害，防止損害擴(kuò)大。第四節(jié)病歷復(fù)印及封啟五十五、患者有權(quán)復(fù)印下列病歷資料：（一）門(mén)診病歷、住院患者的入院記錄；（二）體溫單、醫(yī)囑單、護(hù)理記錄、手術(shù)及麻醉記錄單、化驗(yàn)單（檢驗(yàn)報(bào)告）、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、病理資料；（三）特殊檢查同意書(shū)、手術(shù)同意書(shū)；（四）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的其他病歷資料。五十六、下列資料不允許患者復(fù)?。海ㄒ唬┳≡夯颊叩牟〕逃涗洝⑸霞?jí)醫(yī)師查房記錄；（二）會(huì)診意見(jiàn)；（三）疑難病例討論記錄；（四）死亡病例討論記錄等。五十七、下列人員和機(jī)構(gòu)可以復(fù)印病歷。（一）患者本人及其代理人；（二）死亡患者近親屬或其代理人；（三）公安、司法機(jī)關(guān)；（四）保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)。上述人員或機(jī)構(gòu)要求復(fù)印病歷時(shí)應(yīng)當(dāng)提供合法證明。五十八、患者復(fù)印病歷資料統(tǒng)一在醫(yī)院病案室進(jìn)行，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)陪同患者復(fù)印資料，復(fù)印時(shí)患者必須在場(chǎng)，復(fù)印結(jié)束后，加蓋專(zhuān)門(mén)的復(fù)印專(zhuān)用章。五十九、復(fù)印按福建省的有關(guān)規(guī)定收取復(fù)印費(fèi)，拒交復(fù)印費(fèi)的不得復(fù)印。六十、嚴(yán)禁檔案管理人員及醫(yī)務(wù)人員將第五十六條的病歷資料復(fù)印給患者；檔案管理及醫(yī)務(wù)人員在復(fù)印過(guò)程中不得將被復(fù)印的病歷資料的原件交由患者掌握。六十一、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)采取必要防備措施防止患者或其家屬搶奪病歷資料的原件，發(fā)生搶奪病歷原件的情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向醫(yī)院保衛(wèi)部門(mén)匯報(bào)。六十二、發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議時(shí)，對(duì)不允許患者復(fù)印的病歷資料應(yīng)當(dāng)在患者在場(chǎng)的情況下進(jìn)行封存及啟封；封存的病歷資料可以是復(fù)印件，由醫(yī)院保存。第五節(jié)實(shí)物證據(jù)封存六十三、疑似輸液、注射、藥物等引起不良后果的，在科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)務(wù)科的主持下，在患者在場(chǎng)的情況下對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行封存，封存時(shí)雙方應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《實(shí)物封存單》；封存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由醫(yī)院保存；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。雙方無(wú)法共同指定時(shí)，由衛(wèi)生行政部門(mén)指定。六十四、疑似輸血引起不良后果，需要對(duì)血液及輸血相關(guān)物品進(jìn)行封存的，醫(yī)務(wù)科應(yīng)當(dāng)立即通知血液中心（站）的人員到場(chǎng)，由患者、醫(yī)院和血液中心（站）等三方在《實(shí)物封存單》上簽字后送有法定資格的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。第六節(jié)尸體解剖六十五、患者死因不能確定或患者近親屬對(duì)死因有異議，應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時(shí)內(nèi)進(jìn)行尸檢。六十六、尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并填寫(xiě)《尸檢同意書(shū)》；同意尸檢的，由醫(yī)院或患者家屬填寫(xiě)《尸檢申請(qǐng)單》，醫(yī)院或患者近親屬要求委派代表觀(guān)察尸檢過(guò)程的，必須另外填寫(xiě)《醫(yī)療事故爭(zhēng)議中委派家屬代表觀(guān)察尸檢申請(qǐng)書(shū)》。六十七、患者死因不能確定或患者近親屬對(duì)死因有異議的，但患者近親屬拒絕尸檢或拒絕簽字的，醫(yī)務(wù)科可以請(qǐng)第三方到場(chǎng)作證并填寫(xiě)《拒絕尸檢證明書(shū)》，第三方可以是公安部門(mén)或律師。六十八、拒絕或者拖延尸檢，超過(guò)規(guī)定時(shí)間，影響對(duì)死因判定的，由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。六十九、患者在醫(yī)院死亡的，尸體應(yīng)當(dāng)立即移放殯儀館。死者尸體病房存放時(shí)間不得超過(guò)2小時(shí)?；颊哂H屬逾期不處理的尸體，報(bào)請(qǐng)?jiān)罕Ｐl(wèi)科及公安部門(mén)協(xié)助處理。第七節(jié)醫(yī)療事故爭(zhēng)議的協(xié)商七十、醫(yī)院在初步判斷屬于醫(yī)療事故的條件下可以與患者親屬進(jìn)行協(xié)商解決爭(zhēng)議；醫(yī)療事故爭(zhēng)議的協(xié)商由科室及醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)。七十一、協(xié)商一致時(shí)，醫(yī)院與患者親屬必須簽署《醫(yī)療事故賠償協(xié)議書(shū)》，協(xié)議書(shū)應(yīng)當(dāng)載明醫(yī)患雙方的基本情況和醫(yī)療的原因、雙方當(dāng)事人共同認(rèn)定的醫(yī)療事故等級(jí)以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等，并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書(shū)上簽名。第八節(jié)醫(yī)療事故爭(zhēng)議的行政調(diào)解七十二、發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議，醫(yī)患雙方自選協(xié)商不能達(dá)成一致，在患者自愿的條件下，雙方可以共同書(shū)面申請(qǐng)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行調(diào)解，雙方需填寫(xiě)《醫(yī)療事故爭(zhēng)議處理申請(qǐng)書(shū)》。七十三、醫(yī)療事故爭(zhēng)議的行政調(diào)解、對(duì)外聯(lián)系由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)處理。第九節(jié)醫(yī)療事故爭(zhēng)議的訴訟七十四、醫(yī)院接到法院送達(dá)的訴訟材料后可以自行應(yīng)訴，也可以委托律師應(yīng)訴。七十五、醫(yī)院接到法院送達(dá)的訴訟材料后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)日內(nèi)組織醫(yī)療行政人員、涉及該案的相關(guān)科室負(fù)責(zé)人及直接診治的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行安全討論，提出應(yīng)訴措施。七十六、疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的，現(xiàn)