年度工作執(zhí)行概況報告-文庫吧
2025-06-21 13:28 本頁面
【正文】 由潘主委秀雲(yún)、顏副主委秀明參加。 21. ，財團(tuán)法人醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心，於臺大集思會議中心蘇格拉底廳，舉行「新藥與臨床試驗相關(guān)法規(guī)宣導(dǎo)說明會」，本會由潘主委秀雲(yún)代表參加。 22. ，財團(tuán)法人藥害救濟(jì)基金會於建保局總局大禮堂舉辦「全國健康食品非預(yù)期反應(yīng)通報系統(tǒng)計畫」宣導(dǎo)說明會，本會派員參加。 23. ，行政院衛(wèi)生署及財團(tuán) 法人醫(yī)藥品查驗中心，於國立臺灣大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院講堂，舉行「 20xx年 DIA活動成果心得分享會 Forum of Opportunities and Challenges on Critical Path for Taiwan」，本會由潘主委秀雲(yún)代表參加。 24. ，衛(wèi)生署委託醫(yī)藥工業(yè)技術(shù)發(fā)展中心舉辦『學(xué)名藥品查驗登記諮詢服務(wù)』說明會，本會派員參加。 25. ，於本公會，舉行「查驗登記與法規(guī)委員會 97年度第 6次工作小組會議」，專題演講「輸入醫(yī)療器材 QSD申請頇知與文件要求－臺灣柏朗施怡綾小姐」， 由潘秀雲(yún)主委主持會議。 26. ，行政院衛(wèi)生署於該署會議室，舉行「生物相似性藥品法規(guī)及生物製劑實施原料藥 GMP 規(guī)範(fàn)討論」本會由潘秀雲(yún)主委及林雪美委員代表參加。 27. ，行政院衛(wèi)生署於該署邀請藥業(yè)公協(xié)會研議：「藥害救濟(jì)法第七條第四項及第十三條第九款、第十五條第二項建議修訂方案」，廖繼洲處長主持，本公會由潘秀雲(yún)主委、顏秀明副主委代表參加。會議結(jié)果照原議案通過，並增列專案進(jìn)口之藥品，其進(jìn)口金額不納入徵收金之計算。 28. ，財團(tuán)法人醫(yī)藥品查驗中心，假政治大學(xué)公企中心會議室，舉辦「 新體外診斷試劑產(chǎn)品查驗登記審查要點」研討會，討論主題：包括新體外診斷試劑查驗登記法規(guī)、產(chǎn)品評估原則與心得分享。 29. ，於本公會，舉行「查驗登記與法規(guī)委員會 97年度第 7次工作小組會議」，內(nèi)容：專題演講（ 1） 14： 30－ 15： 30新藥查驗登記經(jīng)驗分享 NDA－ New Drug Applicaton，臺灣綠十字公司曾淑貞經(jīng)理。（ 2） 15：30－ 16： 20許可證變更登記案經(jīng)驗分享，禾利行 (股 )公司許桂芳專員。（ 3） 16： 20－ 16： 30 Qamp。A 30. ，於本公會，舉行「查驗登記與法規(guī)委員會 97年 度第 8次工作小組會議」，專題演講：內(nèi)容銜接性試驗評估。講師：財團(tuán)法人醫(yī)藥品查驗中心陳玲貴經(jīng)理。 31. ，於衛(wèi)生署會議室，舉行「藥品審查透明化相關(guān)議題座談會」，廖處長繼洲主持，本公會由潘秀雲(yún)主委及顏秀明副主委主持。 三、 醫(yī)療院所發(fā)展委員會 本委員會輔導(dǎo)常務(wù)、主任委員及副主任委員分別代表公會出席之會議，如下： 1. ，於國防部軍醫(yī)局會客室，藥業(yè)公協(xié)會為軍聯(lián)標(biāo)案拜訪軍醫(yī)局藥政處，本會將由洪錦峰常務(wù)、陳深淵主委、黃存副主委參加。 2. ，於本公會，舉行「醫(yī)療院所發(fā)展委員會 97年度第 1次工作 會議」，由陳深淵主委主持。 3. ，公協(xié)會聯(lián)合拜訪輔導(dǎo)會六處及八處，於行政院國軍退除役官兵輔導(dǎo)委員會會客室，本公會由陳深淵主委及胡紀(jì)光副主委代表出席。 4. ，於 TPADA，舉行「署聯(lián)標(biāo)第 12 屆招標(biāo)之合約價格等相關(guān)議題回覆說明會」。 5. ，於 TPADA，舉行「聯(lián)席會開會通知－輔導(dǎo)會招標(biāo)案」，討論：輔導(dǎo)會第二次藥品招標(biāo)公告後續(xù)案，本公會由洪錦峰常務(wù)及陳深淵主委代表參加。 6. ，於本公會，舉行「醫(yī)療院所發(fā)展委員會 97年度第 2次工作小組會議」，討論：各項聯(lián)標(biāo)案近況，由陳 深淵主委主持。 7. ，於 TPADA，舉行「聯(lián)席會－輔導(dǎo)會招標(biāo)後續(xù)案」，本公會由李智鴻副主委及胡紀(jì)光副主委代表參加。 8. ，於 TPADA，舉行「聯(lián)席會－臺北市藥品採購案」。 9. ，於本公會，舉行「醫(yī)療院所發(fā)展委員會 97年度第 3次工作會議」，由陳深淵主委主持。 10. ，於 TPADA，舉行「聯(lián)席會－輔導(dǎo)會中榮案」，議題：臺中榮總依合約預(yù)估金額要求議價案，本會由李副主委智鴻及胡副主委紀(jì)光代表參加。 11. ，於 TPADA，舉行「聯(lián)席會－輔導(dǎo)會藥品招標(biāo)案」，議題： 輔導(dǎo)會藥品第三次招標(biāo)案。本會由胡副主委紀(jì)光代表參加。 12. ，於本公會，舉行「醫(yī)療院所發(fā)展委員會 97年度第 4次工作小組會議」，討論：各項聯(lián)標(biāo)案近況，由陳深淵主委主持。 13. ，藥業(yè)公協(xié)會聯(lián)席會就輔導(dǎo)會聯(lián)標(biāo)案，拜訪輔導(dǎo)會。拜訪內(nèi)容：一、輔導(dǎo)會為使第三次藥品招標(biāo)順利完成，會儘量考量公會與廠商所反映之訴求，請廠商自行斟酌因應(yīng)。二、第三次藥品招標(biāo)後，仍尚未決標(biāo)之品項，輔導(dǎo)會考慮日後如各級醫(yī)院有用藥需求，需各自提報輔導(dǎo)會審核。三、電子商務(wù)平臺輔導(dǎo)會請各廠商未來能夠全力支持配合。 14. ， 於本公會，舉行「醫(yī)療院所發(fā)展委員會 97年度第 5次工作小組會議」，由陳主委深淵主持。 15. ，於本公會，舉行「醫(yī)療院所發(fā)展委員會 97年度第 6次工作小組會議」，由陳主委深淵主持。 16. ，於 TPADA，舉行「聯(lián)席會－輔導(dǎo)會藥品招標(biāo)案」，本公會由胡紀(jì)光副主委代表參
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