【正文】 件中的人員整合，穩(wěn)定職工情緒、生活保障等方面的工作，其他各組應定期向科主任匯報人員情況（包括出勤、感染情況）。①人員整合包括各組工作人員的重新定崗、人員調配、新組臨時性崗位的人員安排、排班，一旦進入一級應急響應狀態(tài)，應宣布全科（組）停休，全體人員預留24小時聯系電話，及每人的職責，并制成表格。②穩(wěn)定員工情緒，進行員工的激勵并應建立相應的約束機制，并適當的應用心理學知識體會工作人員的切實困難。③做好必要的生活物品保障工作，例如保證隔離區(qū)內工作人員的食品、生活用品的提供；進行工作安全保障，如制定預防措施、消毒、實施隔離等。④保證與上級領導溝通渠道的通暢，向上級申明藥劑科的工作情況、特殊性，協調各種臨時性問題。⑵藥品保障供應組：指定藥庫人員兼任藥庫組長，其主要職責如下：①從多渠道獲取藥品信息，進行市場信息的追蹤；并根據醫(yī)院制訂的治療指南或專家組意見做基本采購計劃包括治療指南或專家組指定的藥物目錄中藥品，寫明藥品的名稱、療程、用量、金額、預計接受治療的人數，需要考慮藥物治療方案之間的相互替代性。在采購過程中保證緊缺藥品供應。②負責醫(yī)院藥品及消毒劑的采購、保管、發(fā)放工作。藥庫負責向病區(qū)運送藥品，但每次需將藥品送至發(fā)燒門診或隔離病區(qū)的半污染區(qū)，與污染區(qū)的工作人員進行交接。③中毒搶救、水災、地震、火災等搶救藥品，可能不屬醫(yī)院常備藥品，但必須掌握這些藥品由哪些制藥企業(yè)生產及其供應渠道。④供應庫存藥品和協調各藥房搶救藥品的調劑。⑶藥品調劑組：由藥房主任負責，其主要工作為：①進行醫(yī)院日常藥品的調劑工作，執(zhí)行其他與調劑相關的臨時性任務。②進行切實有效的防護（考慮到有可能個別發(fā)熱病人到門診），處方應用院內網絡系統傳遞，手工傳遞的處方應進行消毒并妥善保管，避免院內交叉感染。③發(fā)熱門診藥房的常規(guī)工作包括：藥品領發(fā)、排班、帳物管理和消毒等。④為臨床提供用藥信息，保障藥品供應，儲備藥品的會診計劃，防止積壓，做面向患者的用藥咨詢和宣傳工作。⑷臨床藥學組：由副主任兼任或臨時任命，負責突發(fā)事件中藥物信息、臨床藥學和藥物安全性方面的工作。①及時收集整理藥物信息，以適當的方式向臨床傳遞合理用藥信息。②ADR監(jiān)測、報表的收集和上報，反饋。⑸藥品質量控制組：由藥庫主任兼任組長負責，其工作包括：①采購藥品、捐贈藥品質量控制。②外購、捐贈藥品藥檢報告單的查驗。③對捐贈藥品查驗每批次的質檢報告和效期。三、突發(fā)應急事件的藥事管理工作注意事項⑴遇有上述突發(fā)應急事件啟動應急響應以后藥劑人員必須按照方案各就各位開展工作。除上述分工外，各藥師都要積極主動、靈活機動采取措施，勇于參與搶救工作。⑵傳染病突發(fā)應急事件后藥學工作的善后處理①為傳染病病人提供藥品供應的病房藥房應設置在清潔區(qū)，因特殊需要進入污染區(qū)、半污染區(qū)的藥品善后處理應按以下辦法進行處理。②用于治療住院傳染病病人的藥品，應在清潔區(qū)擺藥。每日擺藥以整包裝藥品不應進入污染區(qū)、半污染區(qū)。但由于特殊需要進入污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，污染區(qū)準備撤除時，應對污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。污染區(qū)剩余藥品消毒應在污染環(huán)境及房屋的終末消毒后進行。%－%過氧乙酸溶液浸泡。消毒后的剩余藥品視為醫(yī)用垃圾，可裝入雙層黃色垃圾袋，到指定地區(qū)處理，不得回收使用。污染區(qū)藥品消毒銷毀前，應進行帳冊登記，金額統計。③進入半污染區(qū)的藥品的處理。藥品應盡可能不進入半污染區(qū)。特殊需要進入半污染區(qū)的藥品，在傳染病得到有效控制，半污染區(qū)準備撤除時，應對半污染區(qū)剩余藥品進行消毒處理。進入半污染區(qū)的剩余藥品的消毒應在所處環(huán)境及房屋終末消毒后進行，%－%的過氧乙酸溶液擦拭。已打開原包裝的口服藥品不得回收使用。其余藥品在外包裝、原包裝擦拭消毒后，經院感染辦檢查批準后可繼續(xù)使用。半污染區(qū)的藥品消毒后進行帳冊登記、金額統計。④傳染病后消毒藥品的處理?？箓魅静」ぷ餍枰獪蕚涑渥愕南舅幤罚湎舅幤分饕赃^氧乙酸和含有效氯產品為主。階段性防治傳染病工作結束后，應首先聯系其他使用單位，以減少浪費和避免環(huán)境污染。消毒藥品過期后，不得進行銷售。⑤積壓藥品的處理。階段性防治傳染病工作結束后，在保證藥品的有效期內正常使用外，如存在積壓藥品，應及時全面統計，積壓藥品信息首先向供應商、并通過及時反饋，以避免盲目進貨。庫內待處理積壓藥品，在盤點入帳后向其他使用單位聯系或與供應商協商，幫助聯系使用。過期失效后不得進行使用，并應建帳統計，按有關規(guī)定報損銷毀。⑶突發(fā)事件藥事管理應急預案也適用于其他突發(fā)應急事件發(fā)生的藥事應急管理預案，要根據突發(fā)環(huán)境事件的性質、類別等不同靈活應對。第二篇：藥品突發(fā)事件應急預案藥品突發(fā)事件應急預案一、目的為有效預防、及時控制本公司藥品安全突發(fā)事件，最大限度的減少藥品不良反應事件，切實保障人民群眾用藥安全，制定本預案。二、適用范圍適用于本公司生產銷售藥品出現安全突發(fā)事件應急處理工作。三、法律依據依據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》、《中華人民共和國安全生產法》、《國家突發(fā)公共事件總體應急預案件》、《藥品召回管理辦法》、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》以及公司有關文件制定本預案。四、藥品質量信息的收集從醫(yī)藥報刊、雜志、網站、及相關部門搜集有關藥品質量及同類產品國內外的質量信息，并及時通知各相關部門關注；對藥品留樣、用戶（患者、醫(yī)生、經銷商）使用及投訴情況、國家不良反應監(jiān)測反饋信息、國家通報等信息進行搜集，并上報公司領導，必要時采取應急措施。五、預案內容 組 長：總裁副組長： 質量負責人組員：質量部部長、營銷中心總經理、生產負責人、生產部部長、供應部部長、財務部部長、辦公室主任。，并監(jiān)督實施；、組織、協調藥品安全事件應急處置工作； ；、預警和應急處置情況； 、確認和處理； ，及時上報藥監(jiān)部門。 質量部負責組織協調應急處置工作；建立不良反應事件信息監(jiān)測和預警系統；進行不良反應事件所涉批次的檢查及匯報，對于檢驗過程及留樣樣品進行評估（必要時）；負責藥品不良反應監(jiān)測工作，按要求向上級主管部門報告藥品不良反應事件；負責藥品召回申請；負責藥品召回后處理工作的監(jiān)督工作。：負責公司藥品藥品不良反應事件信息的收集、分析、整理，并及時向領導小組報告；協助質量部調查、分析、評價藥品不良反應信息；負責提供公司產品銷售記錄、制定召回計劃；負責通知用戶及相關單位有關公司藥品召回信息。：進行自查，并根據批生產記錄查明生產過程中的異常情況； ：負責藥品召回后定置管理。：負責做好相關工作的資金保障。：負責組織協調應對不良反應事件的后勤保障工作（接待、通信、交通工具等）。藥品安全的預防與預警工作由質量部具體負責，各部門在獲取藥品安全相關信息后進行匯總分析，并及時向領導小組和質量部上報。，領導小組應立即啟動應急預案，并組織有關人員進入應急狀態(tài)，盡快趕赴現場，對報告的內容進行核實，同時報告食品藥品監(jiān)督管理部門。、協調有關部門開展以下工作：采取緊急措施，控制事態(tài)發(fā)展；協助醫(yī)療衛(wèi)生部門，開展病人救治工作；查明事件原因，對質量可疑的藥品進行抽樣送檢、先行登記保存；采取緊急控制措施，控制藥品突發(fā)質量事件的進一步發(fā)展。，及時向領導小組報告藥品突發(fā)質量事件的應急工作情況，以便及時采取有效措施，控制事態(tài)發(fā)展。，加強應急值班，安排接聽值班電話，做好記錄，所有人員服從統一調度、指揮。《產品召回程序》進行召回審批。決定實施藥品召回后，營銷中心根據召回計劃，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該批藥品。質量部同時向所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。．啟動藥品召回后，領導小組立即準備調查評估報告和召回計劃。一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，質量部將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省、市藥品監(jiān)督管理部門備案。：召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息；實施召回的原因；調查評估結果；召回分級。：藥品生產銷售情況及擬召回的數量；召回措施的具體內容，包括實施的組織、范圍和時限等；召回信息的公布途徑與范圍；召回的預期效果；藥品召回后的處理措施；聯系人的姓名及聯系方式。如若對上報的召回計劃進行變更的，質量保證部應當及時報藥品監(jiān)督管理部門備案。：藥品召回決定下達后，營銷中心根據銷售記錄迅速通知用戶及有關單位，以最快的手段和途徑召回產品，不得延誤。，召回數量，差額異常情況處理請示，不得延誤。領導小組要有人全天24小時值班，值班人員密切注視事態(tài)發(fā)展，隨時處理可能發(fā)生的情況。，倉庫管理員要立即將其置于退貨區(qū)，逐件貼上標記，單獨隔離存放，掛上醒目的黃色待驗狀態(tài)標記，沒有指令不能動用。公司對召回藥品的處理應當有詳細的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報告。必須銷毀的藥品，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。，領導小組根據召回級別向省市藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況（一級召回每日，二級召回