【正文】 第一篇：突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案在日常學(xué)習(xí)、工作抑或是生活中，保不齊會遇到一些意料之外的事件或事故，為了將危害降到最低，往往需要預(yù)先進(jìn)行應(yīng)急預(yù)案編制工作。應(yīng)急預(yù)案應(yīng)該怎么編制呢？以下是小編為大家整理的突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案，歡迎大家分享。突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案1為切實(shí)做好學(xué)校藥品衛(wèi)生保障工作，有效預(yù)防、及時控制和正確處置學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件，保障學(xué)生的身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本預(yù)案。一、指導(dǎo)思想以“科學(xué)發(fā)展觀”為指導(dǎo)，堅持“安全第一、預(yù)防為主”的方針，努力將事故危害降到最低程度，維護(hù)教育的安全和穩(wěn)定，確保學(xué)校教育教學(xué)秩序正常。二、應(yīng)急處理預(yù)案適用范圍本預(yù)案適用于發(fā)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品衛(wèi)生突發(fā)事件。三、學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組及職責(zé)學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組組長：付強(qiáng)副組長：楊鴻 彭友斌成員：徐元才、王燕、各班班主任。學(xué)校藥品衛(wèi)生突發(fā)事件應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)（1）立即停止用藥，并在第一時間報告區(qū)衛(wèi)生、教育和食藥監(jiān)局等部門；（2）了解事件原因、發(fā)生人數(shù)、引起事件發(fā)生的藥物、病人癥狀等情況；（3）立即將發(fā)病師生送往醫(yī)院，并協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)救治病人；（4）保留造成藥物不良反應(yīng)事件的藥品、設(shè)備和現(xiàn)場；（5）積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局部門進(jìn)行調(diào)查，并按其要求如實(shí)提供有關(guān)材料和樣品；（6）落實(shí)衛(wèi)生部門要求采取的其他措施，并妥善處理善后事宜，維持學(xué)校正常的教育教學(xué)秩序；（7）配合衛(wèi)生部門分析引起藥物不良反應(yīng)事件的原因，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，提出整改意見，杜絕類似事件再次發(fā)生。四、應(yīng)急處置流程1．事件發(fā)現(xiàn)班主任發(fā)現(xiàn)學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后出現(xiàn)腹瀉、腹痛、嘔吐等身體不適癥狀，應(yīng)立即電話通知學(xué)校校醫(yī)或保健教師，并將學(xué)生送往醫(yī)務(wù)室或保健室。校醫(yī)或保健教師在班主任的配合下，對學(xué)生發(fā)病人數(shù)、病情進(jìn)行初步調(diào)查了解。2．事件報告（1）經(jīng)調(diào)查了解，校醫(yī)或保健教師初步懷疑為學(xué)生在學(xué)校使用醫(yī)務(wù)室（保健室）的藥品后產(chǎn)生的藥物不良反應(yīng)事件，應(yīng)立即電話報告學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)和校長，學(xué)校分管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)立即電話報告區(qū)教委中小學(xué)衛(wèi)生保健所（電話：67810586）、區(qū)食藥監(jiān)局（電話：67181550）和區(qū)衛(wèi)生局（電話：67810878），并做好詳細(xì)記錄，同時學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）立即停止用藥，保留造成藥物不良反應(yīng)的藥品。（2）區(qū)中小學(xué)衛(wèi)生保健所接到報告后，立即向區(qū)教委報告，并立即與區(qū)食藥監(jiān)局、區(qū)衛(wèi)生局工作人員趕赴學(xué)校進(jìn)行應(yīng)急處置和調(diào)查處理。3．醫(yī)療救治（1）病情輕微學(xué)生就近治療；病情較重的學(xué)生，轉(zhuǎn)送至區(qū)衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行治療。同時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療應(yīng)急準(zhǔn)備工作。（2）學(xué)校將有關(guān)情況通知患病學(xué)生的家長，并通知家長到相關(guān)醫(yī)院看望照顧學(xué)生。4．現(xiàn)場調(diào)查學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對患病學(xué)生的癥狀和體征進(jìn)行個案調(diào)查，并對學(xué)校其他使用學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）同種藥的學(xué)生進(jìn)行調(diào)查。5．樣本檢測學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）剩余藥品進(jìn)行采樣。6．環(huán)境整治學(xué)校積極配合衛(wèi)生、食藥監(jiān)局等部門，對學(xué)校醫(yī)務(wù)室（保健室）開展藥品衛(wèi)生狀況檢查和環(huán)境衛(wèi)生整治，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品衛(wèi)生安全意識。7．輿情引導(dǎo)學(xué)校要尊重和滿足師生和家長的知情權(quán)，按照有關(guān)程序，通過多種形式，主動、及時、準(zhǔn)確地通報藥物不良反應(yīng)事件的相關(guān)信息，正面宣傳有關(guān)部門和學(xué)校采取的處置措施，避免不實(shí)輿情擾亂視聽，影響學(xué)校正常教育教學(xué)秩序和社會穩(wěn)定。突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案2總則 目的為有效預(yù)防、及時控制和處置因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)的安全突發(fā)事件，提高公司的快速反應(yīng)和應(yīng)急處理能力，最大程度的保障人民用藥安全，制訂本預(yù)案?！吨腥A人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》本應(yīng)急預(yù)案適用于因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品出現(xiàn)安全突發(fā)事件的應(yīng)急處理工作。領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)與有關(guān)部門職責(zé) 領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)成立公司應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)組組長：王新民副組長：鄭軍、唐要剛、陳樹紅成員：賈進(jìn)余、張艷春、馬平鳳、徐小燕、王艷春、姜桂琴 有關(guān)部門職責(zé)營銷部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的封存和收回，質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的自檢和送檢，向山西省和忻州市藥品監(jiān)督管理局和山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的報告，負(fù)責(zé)發(fā)生事件當(dāng)批次藥品信息的收集、評價、匯總、報告工作，并配合各級食品藥品監(jiān)督管理部門完成相應(yīng)工作。生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)產(chǎn)生安全突發(fā)事件當(dāng)批次藥品的調(diào)查。預(yù)警預(yù)防機(jī)制因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時，質(zhì)量保證部應(yīng)及時向山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，不得瞞報、遲報，或者授意他人瞞報、遲報。應(yīng)急響應(yīng) 預(yù)案啟動發(fā)生藥品安全突發(fā)事件由公司總經(jīng)理宣布啟動應(yīng)急預(yù)案。 響應(yīng)程序因應(yīng)用我公司生產(chǎn)銷售藥品發(fā)現(xiàn)藥品安全突發(fā)事件時應(yīng)由質(zhì)量管理部立即報告山西省食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳、山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，同時向忻州市藥品監(jiān)督管理部門和忻州市衛(wèi)生局報告。公司在24小時內(nèi)發(fā)出通知，對所有市場上銷售的該批次產(chǎn)品暫停銷售，并于24小時內(nèi)匯總該藥品在全國的生產(chǎn)和銷售情況上報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局、山西省衛(wèi)生廳和忻州市衛(wèi)生局以及山西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。報告內(nèi)容包括事件發(fā)生時間、地點(diǎn)，藥品名稱，不良事件表現(xiàn)，發(fā)生不良反應(yīng)和死亡病例人數(shù)。通知醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)立刻停止使用該藥品，統(tǒng)一封存。公司組織相關(guān)人員立即趕赴現(xiàn)場，掌握事件的第一手資料。核實(shí)該產(chǎn)品的生產(chǎn)批號，在第一時間對引起安全突發(fā)事件的藥品采取緊急控制措施。 應(yīng)急結(jié)束突發(fā)事件得到有效控制，宣布應(yīng)急結(jié)束。應(yīng)急保障 通信保障啟動應(yīng)急機(jī)制后，聯(lián)系人陳樹紅，保證24小時接聽電話、傳真，確保信息通暢。財務(wù)部門備足資金應(yīng)對突發(fā)事件。后期處置 善后處置經(jīng)調(diào)查如果因違反《藥品管理法》規(guī)定，給藥品使用者造成損害的，公司依法承擔(dān)賠償責(zé)任。 總結(jié)評估質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)撰寫調(diào)查報告，進(jìn)行總結(jié)評估，提出改進(jìn)建議?？偨Y(jié)報告報山西省和忻州市食品藥品監(jiān)督管理局。附則 報送資料內(nèi)容①事情發(fā)生、發(fā)展、處理等相關(guān)情況；②藥品說明書（進(jìn)口藥品需提供國外說明書）；③質(zhì)量檢驗(yàn)報告；④是否在監(jiān)測期內(nèi)；⑤注冊、再注冊時間；⑥藥品生產(chǎn)批件；⑦執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；⑧國內(nèi)外藥品安全性研究情況、國內(nèi)外藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括文獻(xiàn)報道；⑨典型病例填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》；⑩報告人及聯(lián)系電話。 預(yù)案的更新質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對本預(yù)案進(jìn)行評審和調(diào)整。本預(yù)案所依據(jù)的法律法規(guī)，所涉及的機(jī)構(gòu)和人員發(fā)生重大改變，或在執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)缺陷時，負(fù)責(zé)及時組織修訂。 預(yù)案實(shí)施或生效日期本預(yù)案自批準(zhǔn)之日起施行。突發(fā)事件藥品應(yīng)急預(yù)案3為確保突發(fā)應(yīng)急事件發(fā)生后能迅速處理，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量及醫(yī)療救護(hù)工作的順利完成，特定本突發(fā)事件藥品供應(yīng)及藥事管理應(yīng)急預(yù)案，請遵照執(zhí)行。一、突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)突發(fā)應(yīng)急事件的預(yù)警系統(tǒng)指各種意外緊急需要醫(yī)療救援的所有狀況，包括傳染病、中毒搶救、水災(zāi)、地震、火災(zāi)等。預(yù)警系統(tǒng)的啟動：發(fā)生突發(fā)應(yīng)急事件時，根據(jù)其性質(zhì)、類別及嚴(yán)重程度，啟動應(yīng)急響應(yīng)。由當(dāng)班人員立即直接通知主任或副主任及藥房負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作，各相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)組織協(xié)助。按照醫(yī)院的部署，利用全科的資源協(xié)助完成搶救工作。傳染病甲類、乙類按照本縣或本院預(yù)案中三級預(yù)警系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)啟動。啟動一級應(yīng)急響應(yīng)：由主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作，替代人為協(xié)助主任分管工作的副主任。啟動二級應(yīng)急響應(yīng)：協(xié)助藥劑科主任分管工作的副主任負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。啟動三級應(yīng)急響應(yīng)：由該藥房負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)工作。搶救緊急呼叫：如遇搶救患者，當(dāng)班人員應(yīng)準(zhǔn)備好急救藥品，積極主動地參與搶救工作。當(dāng)藥品短缺時，應(yīng)主動與藥庫或其他藥房聯(lián)系，盡快補(bǔ)足，同時應(yīng)運(yùn)用專業(yè)知識積極尋找代用品解決問題。二、組織機(jī)構(gòu)⒈、在突發(fā)事件中醫(yī)院藥事管理委員會的`主要職責(zé)包括：⑴制訂、審核治療及預(yù)防用藥方案：包括一線人員、二線人員和其他醫(yī)務(wù)人員的預(yù)防用藥方案和突發(fā)應(yīng)急事件治療用藥方案；并制定相應(yīng)的突發(fā)應(yīng)急事件相關(guān)用藥目錄，及突發(fā)應(yīng)急事件搶救用藥目錄。⑵審核緊急備藥品種的劑型、數(shù)量等，審核搶救用藥目錄如呼吸衰竭用藥、循環(huán)衰竭用藥、肝腎功能不全用藥、中毒搶救、水災(zāi)、火災(zāi)、地震等用藥；⑶制定、審核藥物安全性監(jiān)測方案；⒉、藥劑科在突發(fā)事件中行使藥事委員會的職責(zé)，并設(shè)立藥劑科突發(fā)應(yīng)急事件領(lǐng)導(dǎo)小組，其成員包括：科主任、副主任、各藥房負(fù)責(zé)人、藥庫人員。⒊、藥劑科下設(shè)5個專業(yè)職能組，其職能為：⑴人力資源組：由科主任任組長，負(fù)責(zé)在突發(fā)事