藥品零售企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑注意事項-文庫吧
2025-10-11 02:55 本頁面
【正文】 方制劑經(jīng)營監(jiān)管專項行動的小結(jié)為規(guī)范含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營秩序，依法嚴厲打擊非法買賣含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為，保障人民群眾的切身利益，根據(jù)《浙江省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進一步加強含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管的通知》（浙食藥監(jiān)市[2011]11號）文件要求，我局及時安排部署，要求轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營單位進行自查自糾，并適時開展專項檢查。此次專項檢查以零售藥店對含麻黃堿類復(fù)方制劑是否嚴格執(zhí)行藥品分類管理規(guī)定，是否超數(shù)量銷售，是否從正規(guī)渠道的購進為重點，轄區(qū)內(nèi)檢查單位均按要求上報自查報告，同時共出動執(zhí)法人員參與現(xiàn)場檢查，從自查及檢查情況來看，未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)購進和銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的情況。轄區(qū)的絕大多數(shù)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的安全管理和依法規(guī)范經(jīng)營的意識在不斷加強，絕大多數(shù)企業(yè)均能按照文件規(guī)定購進、銷售此類產(chǎn)品，但是部分企業(yè)存在管理制度不健全、購銷記錄不規(guī)范等問題，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，執(zhí)法人員均現(xiàn)場責(zé)令企業(yè)進行整改，要求其嚴格含麻黃堿類復(fù)方制劑的分類管理和做好該類藥品的銷售登記。在檢查中，我局把執(zhí)法檢查同宣傳培訓(xùn)相結(jié)合，積極向被檢查單位宣傳講解相關(guān)管理規(guī)定，要求各相關(guān)企業(yè)堅決執(zhí)行含麻黃堿類復(fù)方制劑的有關(guān)管理制度，不準過票、掛靠經(jīng)營，不準批量銷售。要求藥品零售企業(yè)必須從具備蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的企業(yè)購進含麻黃堿類復(fù)方制劑，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，必須嚴格執(zhí)行處方藥憑處方銷售。此次檢查進一步規(guī)范了轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)對含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營行為，預(yù)防和減少了可能存在的安全隱患，提高了企業(yè)安全防范意識，以確保含麻黃堿類復(fù)方制劑的經(jīng)營、使用安全，促進特管藥品在全區(qū)流通領(lǐng)域的規(guī)范管理，保障群眾的用藥安全。第三篇：含麻黃堿類復(fù)方制劑考試試題答案含麻黃堿類復(fù)方制劑考試試題部門： 姓名： 考試時間 分數(shù)：嚴禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專柜由專人管理、專冊登記，登記內(nèi)容應(yīng)包括：（A）。A、藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、購買人姓名、身份證號、銷售人姓名 B、生產(chǎn)企業(yè)、姓名 C、身份證號、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè) D銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、身份證號。連鎖零售藥店出售含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過（B）最小包裝。A、1盒 B、2盒 C、5盒 D、10盒對違法規(guī)定銷售造成含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)一律吊銷（A）。A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品營業(yè)執(zhí)照》 C、《組織機構(gòu)代碼證》 D、《國稅地稅證》鹽酸麻黃堿滴鼻液屬于（A）。A、處方藥 B、非處方藥 C、原料藥 D、麻醉藥具有（D）可
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