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正文內(nèi)容

中原醫(yī)藥研發(fā)園項目建議書-文庫吧

2025-06-14 20:50 本頁面


【正文】 生命科學(xué)園被確立為國家生物產(chǎn)業(yè)基地以來,園區(qū)內(nèi)初步形成從實驗室到臨床的較為完整生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條。從成立 之處,中關(guān)村生命科學(xué)園就定位于“高端生物技術(shù)的研發(fā)、中試和生產(chǎn)”,旨在利用首都研發(fā)資源優(yōu)勢,打造 產(chǎn)業(yè)高端研發(fā)創(chuàng)新和成果產(chǎn)業(yè)化項目基地,在短時間內(nèi)使國內(nèi)外人才、技術(shù)、資金、品牌等相關(guān)的產(chǎn)業(yè)高端資源形成集聚效應(yīng)。 目前,園區(qū)內(nèi)匯聚了 21 家國內(nèi)外著名企業(yè)的研發(fā)中心與生產(chǎn)企業(yè),以及 12家生物醫(yī)藥服務(wù)外包企業(yè)和 40余家中小型創(chuàng)新科技企業(yè)。園區(qū)內(nèi)企業(yè)累計已達(dá) 85 家,其中外資企業(yè) 18 家。據(jù)不完全統(tǒng)計,這里在研的國內(nèi)國際項目 146 項,企業(yè)擁有各種專利 400 余項,自主知識產(chǎn)權(quán)技術(shù) 67 項,承擔(dān)國家 86 973 和國家自然基金委項目等重要科技項目 25項。 ( 3) 武漢光谷 20xx 年開工建設(shè)的武漢光谷生物城總面積約 300 萬平方米。 目前,園區(qū)總投資已超過 200 億元,共有 320 家企業(yè)入駐, 7 個國家級平臺正在建設(shè)中,擁有 14 名來自中國科學(xué)院、中國工程院的院士及一大批海外歸國博士團隊。 20xx 年 10 月,全球最大的制藥公司輝瑞在此設(shè)立了繼上海之后的中國第二個研發(fā)中心。 ( 4)天津濱海新區(qū)生物醫(yī)藥園 天津濱海新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃占地 10km2,入住生物醫(yī)藥企業(yè)100 余家, 20xx 年實現(xiàn)產(chǎn)值 226 億元。以構(gòu)建“創(chuàng)新一孵化一中試一生產(chǎn)”產(chǎn)業(yè)鏈,打造國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地為定位。以發(fā)展現(xiàn)代生物制藥、新型化學(xué)制藥和現(xiàn)代中藥三大領(lǐng)域為重點,發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)集群,并重點發(fā)展符合國際標(biāo)準(zhǔn)的生物藥研發(fā):推進中藥 領(lǐng)域的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合。 ( 5)瀏陽生物醫(yī)藥園 瀏陽生物醫(yī)藥園以長沙在國際上擁有較大影響的生物技術(shù)原創(chuàng)性成果和現(xiàn)代中藥產(chǎn)品為關(guān)鍵點,突出醫(yī)和藥兩大主題,按照“以產(chǎn)興城、以城促產(chǎn)”的理念,打造集科研開發(fā)、生產(chǎn)制造、會展交易、康健醫(yī)療、教育教學(xué)、綜合配套等功能于一體的新型產(chǎn)業(yè)之城。 (不足) 實驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不足 通過現(xiàn)狀分析實驗區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀存在的不足之處如下: (全省情況) ( 1) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間短 ( 2) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品較為單一 ( 3) 生物醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小 ( 4) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分布散亂 ( 5) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之間合作性不強 ( 6) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈短小 ( 7) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技含量低 ( 8) 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)人才匱乏 ( 9) 生物醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)值和利潤低 ( 10)生物醫(yī)藥企業(yè)抗風(fēng)險能力差 ( 11)生物醫(yī)藥企業(yè)市場競爭力弱 從上述分析可得,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與實驗區(qū)的另一主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)電子信 息差距越來越大,無法成為實驗區(qū)三大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)為重點之一。如果按此態(tài)勢發(fā)展下去,實驗區(qū)將無法完成國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展要求。結(jié)合國家《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》,實驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)該快速發(fā)展、快速形成產(chǎn)業(yè)集聚態(tài)勢、快速形成產(chǎn)業(yè) 集聚的產(chǎn)值,快速實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)稅收,否則,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將會在不久的將來被市場所淘汰。 (四) 實驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的機遇 世界生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移帶來的機遇 目前全球的生物制藥企業(yè)分布呈現(xiàn)集中態(tài)勢,美國、西歐、日本等發(fā)到國家仍是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)的主要國家,但全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移趨勢,隨著研發(fā)成本的持續(xù)增長和儲備科研資源的日益萎縮,發(fā)展中國家科研水平和研發(fā)條件的不斷提升,相關(guān)科研資源與部分下游產(chǎn)業(yè)鏈正在由歐美地區(qū)向中國、印度、越南等研發(fā)成本較低、科研能力迅速提升的發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展得 益于全球視野下的產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移的機會。世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)移給 實驗區(qū) 帶來了千載難逢的機遇。 生物醫(yī)藥方向科技進步帶來的機遇 經(jīng)過多年來的不斷努力,我國在生命科學(xué)和生物技術(shù)領(lǐng)域形成一支水平較高的研發(fā)隊伍和相當(dāng)?shù)墓ぷ骰A(chǔ),創(chuàng)新和開發(fā)能力不斷增強,具備了加快發(fā)展的基礎(chǔ)和條件。近年來,我國科學(xué)家又取得了一批令世人矚目的研究成果。在生物技術(shù)基礎(chǔ)研究方面,中國作為唯一的發(fā)展中國家參與了國際人類基因組計劃,高效、準(zhǔn)確地完成了 1% 的測序工作。在醫(yī)藥生物技術(shù)領(lǐng)域,一批基因工程藥物和疫苗已經(jīng)從實驗室研究走向產(chǎn)業(yè)化,基因工程制藥產(chǎn) 業(yè)已初具規(guī)模,人工血液代用品即將進入臨床研究,體細(xì)胞克隆和遺傳病的基因診斷技術(shù)達(dá)到國際先進水平,腫瘤免疫治療等技術(shù)也取得了重大進展。 總之,我國目前已經(jīng)在國際生命科學(xué)和生物技術(shù)部分領(lǐng)域中占據(jù)了一定的有利位置,具備了沖擊國際前沿,爭奪“制高點”的基礎(chǔ)和實力。這些科技的進步為實驗區(qū)生物醫(yī)藥的發(fā)展提供了技術(shù)支持。 國家 GMP 和 GSP 規(guī)范帶來的機遇 新版 GMP( 20xx 年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)要求 血液制品 、疫苗 、注射劑等 1300 余家無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在 20xx 年 12 月 31日前達(dá)到相關(guān)要求,其他非無菌類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在 20xx 年 12 月31 日前達(dá)到相應(yīng)要求。 新版 GSP 將全面推進實施企業(yè) 計算機 管理信息系統(tǒng),強化藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制兩個重點環(huán)節(jié)、突破票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品運輸三個難題。全面提升了企業(yè)經(jīng)營軟硬件標(biāo)準(zhǔn),提高了市場準(zhǔn)入門檻,有助于加快批發(fā)企業(yè)的兼并重組,推進零售連鎖化發(fā)展,提高市場集中度,也為大型醫(yī)藥流通企業(yè)的并購提供了有利條件。 新版 GMP 和新版 GSP 都將促進 醫(yī)藥行業(yè) 集中度提升,部分落后產(chǎn)能將被淘汰,利好大型龍頭企業(yè)。這將為實驗區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來前所未有的機遇。 (發(fā)展醫(yī)藥電商的機遇,也即實驗區(qū)電子信息與物流產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢) (五) 實驗區(qū) 建設(shè)中原新藥研發(fā)園的優(yōu)勢 補位中原 右圖是目前14 個國家重大新藥創(chuàng)制新藥研發(fā)綜合技術(shù)平臺的地理分布情況。從圖中我們可以看到 ,14 個綜合平臺均處于北京、天津、上海、武漢等發(fā)達(dá)地方,而且均處于醫(yī)藥科研水平較高的地區(qū),具有重要的高等院校和科研院所的支持。中原地區(qū)雖然有非常多知名的藥企、高校和科研機構(gòu),但是中原地區(qū)沒有國家級別的藥物創(chuàng)新研發(fā)平臺。因此,本項目的建設(shè)將極大的促進中原地區(qū)藥物研發(fā)的實力和水平。 內(nèi)需市場優(yōu)勢: 人口市場: 河南是目前中國第一人口大省和勞務(wù)輸出大省。 20xx 年末河南擁有 10543 萬人。據(jù)測算, 20xx 年以來全省每年凈增人口 50萬人左右,僅新 增人口消費需求約 30 億元,拉動零售額增長 ~ 個百分點。另外,以鄭州為中心 ,半徑 500 公里的 5 小時經(jīng)濟圈可以輻射 億人口 ,半徑 1000 公里的 12 小時經(jīng)濟圈可以輻射 億人口。 20xx 年中部高速客運鐵路網(wǎng)投入使用后 ,將形成以鄭州為核心的 3 小時經(jīng)濟圈 ,覆蓋全國經(jīng)濟總量的 2/5 強。 產(chǎn)業(yè)機遇: 城鎮(zhèn)化進程則有助于擴大城鎮(zhèn)人口數(shù)量,進而從整體基數(shù) 上增大了藥品的需求,同時這也對生物醫(yī)藥行業(yè)的市場而言無疑是一次增長的良好機遇。老齡化趨勢的加強必將會刺激醫(yī)藥支出的增長,尤其是生物醫(yī)藥市場的需求將得到更大的增長 。全民醫(yī)保將給藥品消費帶來大約 2100 億的增量,將拉動藥品消費年均 18%的增長,對于生物醫(yī)藥產(chǎn)品的需求增加也將更加明顯。 鄭州航空港的交通優(yōu)勢 鄭州航空港東臨國際機場,北距鄭州市區(qū) 20 公里,是圍繞鄭州新鄭國際機場開發(fā)建設(shè)起來的一個重要的經(jīng)濟發(fā)展區(qū)域。 鐵路: 以鄭州為中心的高速鐵路專線建成后,將形成鄭州至西安、北京、上海、武漢的 23 小時高速鐵路經(jīng)濟圈,形成對全國市場的高度可達(dá)性。 航空: 目前已開通國內(nèi)航線 52 條,國際客運航線 20 條,國際貨運航線 18 條,通達(dá)國內(nèi)近 50 個主要城市及日本、韓國、歐洲、中東、北非 等國家和地區(qū)。 高速公路: 京港澳、連霍、洛南高速和 10 310 國道在港區(qū)縱橫交匯,高速公路網(wǎng) 1 小時可到達(dá)中原城市群各中心城市, 24 小時可到達(dá)全國各中心城市。 鄭州高速公路網(wǎng): 以鄭州為中心, 3 小時可以到達(dá)河南省任何一個省轄市, 6 小時可以到達(dá)周邊 6 省任何一個省會城市, 8 小時可以到達(dá)北京、天津、南京、上海等重要城市。 河南高速公路網(wǎng): 20xx 年,河南省高速公路里程將超過 5100 公里, 95%的縣(市)平均 30 分鐘以內(nèi)抵達(dá)高速公路網(wǎng),出省道路達(dá) 到 13條,省界出口達(dá)到 22 個。到 2020 年,河南省高速公路里程超過 6280 公里。 基礎(chǔ)優(yōu)勢 人才優(yōu)勢: 河南省內(nèi)設(shè)立生物技術(shù)工程專業(yè)的院校共計 51所,生物醫(yī)藥類博士專業(yè)共計 4 個,碩士類專業(yè)共計 18個,本科類專業(yè)共計 37個,???1 個。 20xx 年畢業(yè)人數(shù)共計4836 人,其中博士碩士生 230 人,本科生 3425 人,??粕?1181 人。 其中鄭州大學(xué)是第一批國家“ 211工程”重點大學(xué),涵蓋生物醫(yī)藥博士專業(yè) 4 個,碩士專業(yè) 10個,本科類專業(yè) 5 個。 具體內(nèi)容見右表: 資源優(yōu)勢: 20xx 年河南省專門出臺《關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展的意見》,鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,科學(xué)發(fā)展,改變低水平 重復(fù)建設(shè)和低層次競爭的狀況?!兑庖姟分С轴t(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展,支持現(xiàn)代中藥基地,疫苗和高端抗生素藥物,化學(xué)原料藥和新型制劑等醫(yī)藥的發(fā)展。 實驗區(qū)的政策優(yōu)勢 (詳細(xì)) ( 1)對于實驗區(qū)內(nèi)的主要企業(yè),政府會在增值稅、企業(yè)及高管個人所得稅等給予較大幅度的優(yōu)惠。 ( 2)海關(guān)給予保
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