三類醫(yī)療器械年度自查報告-文庫吧
2025-10-03 12:43 本頁面
【正文】 、貯存養(yǎng)護(hù)、銷售服務(wù)等環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)管，細(xì)化現(xiàn)場檢查要求，做到全面檢查不留死角。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療器械質(zhì)量管理上，把著力點放在涉械制度執(zhí)行情況上，加強(qiáng)制度檢查，及時糾正違規(guī)或不作為行為，同時對醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否落實督查機(jī)制作為重點工作進(jìn)行指導(dǎo)和檢查。全年共出動56人次，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位42家次。檢查中，發(fā)現(xiàn)個別大型醫(yī)療器械建檔資料不全，對此，執(zhí)法人員已責(zé)令其限期整改。全年共上報醫(yī)療器械不良事件6例。三、突出重點、全面規(guī)范，積極組織開展“五整治”專項檢查。為加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械的監(jiān)管，整治醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)存在的突出問題，我局根據(jù)潮食藥監(jiān)械〔XX〕55號《潮州市醫(yī)療器械“五整治”專項行動實施方案》的文件精神，認(rèn)真組織實施。結(jié)合日常檢查對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范。(一)成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項整治工作落到實處局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，召開會議精心組織，根據(jù)我縣的實際制訂《饒平縣醫(yī)療器械“五整治”專項行動工作方案》。并成立由局長任組長、分管副局長為副組長、各業(yè)務(wù)股室負(fù)責(zé)人為成員的專項行動工作領(lǐng)導(dǎo)小組，把這項工作真正落到實處。(二)明確目標(biāo)、確保專項整治工作有條不紊地進(jìn)行按照排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的工作模式，采取暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式，以重點產(chǎn)品、重點企業(yè)、重點案件線索為突破口，著力整治醫(yī)療器械虛假注冊申報、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。從規(guī)范購進(jìn)渠道入手，保證醫(yī)療器械質(zhì)量。主要檢查醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位在購進(jìn)醫(yī)療器械時是否有對供貨企業(yè)進(jìn)行資質(zhì)審驗，把好第一關(guān)。檢查是否建立醫(yī)療器械的管理制度和臺帳。建立醫(yī)療器械購進(jìn)、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)及效期、不合格品處理、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報告等管理制度和臺帳，并要求經(jīng)營使用單位嚴(yán)格執(zhí)行，切實做到票、帳、物相符。檢查經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡是否從合法渠道購進(jìn)。四、XX年工作計劃加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行。提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時了解和掌握國家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營、使用者的理論素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平。嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械，加強(qiáng)對醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理，開展醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件的監(jiān)測，加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥房規(guī)范化建設(shè)，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量，為全縣人民用藥用械的安全做貢獻(xiàn)。第二篇：三類醫(yī)療器械自查報告三類醫(yī)療器械自查報告范文不經(jīng)意間，一段時間的工作已經(jīng)結(jié)束了，回顧這段時間的工作，既存在亮點，也存在不足，是時候仔細(xì)地寫一份自查報告了。大家知道自查報告的格式嗎？以下是小編收集整理的三類醫(yī)療器械自查報告范文，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。三類醫(yī)療器械自查報告1我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【**】27號、29號文件精神，組織相關(guān)人員重點就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任醫(yī)院成立了以院長為組長，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫(yī)療器械相關(guān)制度，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度，醫(yī)療器械儲存、養(yǎng)護(hù)、使用、維護(hù)制度等，以制度來保障醫(yī)院臨床工作的安全。二、建立藥品、器械安全檔案，嚴(yán)格管理制度制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定，保證購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院。保證入庫藥品、醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。三、做好日常的維護(hù)保管工作加強(qiáng)儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。防止不合格藥品醫(yī)療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點，時間，不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥監(jiān)局。四、為誠信者創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒加大行政、醫(yī)療問責(zé)力度，加強(qiáng)法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓(xùn)，落實責(zé)任，安全治理。五、合法、規(guī)范、誠信創(chuàng)建平安醫(yī)院樹立“安全第一”的意識，增加醫(yī)院藥品器械安全項目檢查，及時排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。三類醫(yī)療器械自查報告2我院為貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自
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