三類(lèi)醫(yī)療器械年度自查報(bào)告-wenkub
2024-10-17 12 本頁(yè)面
【正文】 年共出動(dòng)56人次，共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位42家次。我局組織干部職工學(xué)習(xí)新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，提高執(zhí)法隊(duì)伍業(yè)務(wù)素質(zhì)，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為，創(chuàng)新監(jiān)管方式機(jī)制，執(zhí)法人員到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)管時(shí)，將新《條例》精神傳達(dá)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位者，促進(jìn)有關(guān)人員更加準(zhǔn)確的理解新《條例》內(nèi)容實(shí)質(zhì)，進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位第一責(zé)任人意識(shí)，加強(qiáng)自律，促進(jìn)全縣醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范持續(xù)發(fā)展。管理人員能?chē)?yán)格按要求保管藥品。藥局劃分有相應(yīng)功能區(qū)域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序。：我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收等工作。藥品藥械保管和養(yǎng)護(hù)制度。：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購(gòu)驗(yàn)收制度。意識(shí)，服務(wù)患者，不斷構(gòu)建人民醫(yī)院的滿意。如有藥品醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)縣藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。三、為保證入庫(kù)藥品醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量，我院認(rèn)真執(zhí)行藥品醫(yī)療器械入庫(kù)制度，確保醫(yī)療器械的安全使用。七、我院今后藥品醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作，杜絕藥品醫(yī)療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫(yī)療器械安全，在今后工作中，我們打算:進(jìn)一步加大藥品醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫(yī)院的藥品醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。繼續(xù)與上級(jí)部門(mén)積極配合，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。藥品藥械出入庫(kù)制度。醫(yī)護(hù)人員崗位責(zé)任制度。能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品及醫(yī)療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據(jù)。局內(nèi)設(shè)有防鼠及防蚊蟲(chóng)設(shè)施。藥品出庫(kù)時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。二、精心組織、加大力度，切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械日常監(jiān)管。檢查中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別大型醫(yī)療器械建檔資料不全，對(duì)此，執(zhí)法人員已責(zé)令其限期整改。結(jié)合日常檢查對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范。從規(guī)范購(gòu)進(jìn)渠道入手，保證醫(yī)療器械質(zhì)量。檢查經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡是否從合法渠道購(gòu)進(jìn)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的理論素養(yǎng)和業(yè)務(wù)水平。三類(lèi)醫(yī)療器械自查報(bào)告1我院遵照X區(qū)X食藥監(jiān)發(fā)【**】27號(hào)、29號(hào)文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：一、健全安全監(jiān)管體系、強(qiáng)化管理責(zé)任醫(yī)院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫(yī)療器械安全管理納入醫(yī)院工作重中之重。三、做好日常的維護(hù)保管工作加強(qiáng)儲(chǔ)存藥品器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好藥品器械的日常維護(hù)工作。五、合法、規(guī)范、誠(chéng)信創(chuàng)建平安醫(yī)院樹(shù)立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。通過(guò)這次專(zhuān)項(xiàng)自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫(yī)療器械，并且減少醫(yī)療事故發(fā)生率，提高醫(yī)院知名度。四、根據(jù)我院的具體情況，其自查自糾報(bào)告結(jié)果如下：自查種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛(wèi)生材料三大塊。產(chǎn)品使用時(shí)認(rèn)真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。五、通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認(rèn)真學(xué)習(xí)法律、規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強(qiáng)了安全使用醫(yī)療器械制度，規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強(qiáng)化了自身質(zhì)量管理體系，增強(qiáng)知法守法意識(shí)，提高醫(yī)院整體水平。(二)經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不再符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照規(guī)定進(jìn)行整改的。未辦理備案或者備案時(shí)提供虛假資料的。自查情況：我公司《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在積極籌備換證工作。經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的。未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的，特別是未對(duì)需要低溫、冷藏醫(yī)療器械進(jìn)行全鏈條冷鏈管理的。從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按規(guī)定建立并執(zhí)行銷(xiāo)售記錄制度的。我們?cè)撛趺慈?xiě)自查報(bào)告呢？以下是小編收集整理的三類(lèi)醫(yī)療器械自查報(bào)告范文（精選3篇），希望對(duì)大家有所幫助。二、檢查目的要加大對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報(bào)告制度并進(jìn)行了報(bào)告。接
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