【正文】 一、縣級(jí)藥監(jiān)班子人員專業(yè)素質(zhì)分析。10年前，基層藥監(jiān)局班子一般是這樣組建的，局長(zhǎng)年齡在50周歲以下，文化在大專以上，而副局長(zhǎng)必須在45周歲以下，文化水平是學(xué)藥、學(xué)醫(yī)或?qū)W法的本科學(xué)歷。隨著時(shí)間的推移，有的局長(zhǎng)超過(guò)55周退居二線了，具有專業(yè)知識(shí)的副局長(zhǎng)接替崗位，而缺額的副局長(zhǎng)位置是從全省公開(kāi)招錄的優(yōu)秀的具有專業(yè)知識(shí)的人員中選拔的。這樣接續(xù)下去，就保證了基層藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)人的專業(yè)素質(zhì)，保證了藥監(jiān)隊(duì)伍質(zhì)量底線。這種做法也正是美國(guó)食藥監(jiān)領(lǐng)導(dǎo)人的模式。如果取消垂直歸地方，接替縣級(jí)局班子的人員是誰(shuí)呢？是縣委從黨政機(jī)關(guān)和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)派去的干部，專業(yè)素質(zhì)能相比嗎？不能，明擺著不能。如果讓外行領(lǐng)導(dǎo)藥品監(jiān)管這一特殊工作能行嗎？肯定不行。要知道在美國(guó)購(gòu)買藥品很嚴(yán)肅啊，尤其買處方藥品比購(gòu)買槍支還難啊，這么清楚的事情，決策人為什么不用心考慮一下呢？二、縣級(jí)藥監(jiān)執(zhí)法隊(duì)伍專業(yè)素質(zhì)分析。近10年來(lái)，縣級(jí)藥監(jiān)執(zhí)法隊(duì)伍是這樣組成的，先是核定各縣公務(wù)員人數(shù)，再拿出70%的指標(biāo)由省人事部門在藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)公開(kāi)考試、擇優(yōu)招錄，剩下的30%指標(biāo)由省人事部門逐年招錄，而逐年招錄的人員均是學(xué)藥、學(xué)醫(yī)的大本以上學(xué)歷。執(zhí)法隊(duì)伍組建后，每年幾次參加國(guó)家、省、市組織的培訓(xùn)，業(yè)務(wù)素質(zhì)大大提高。如果模式不變，隨著時(shí)間的推移，執(zhí)法人員學(xué)歷都將在專業(yè)大本以上。執(zhí)法隊(duì)伍的素質(zhì)完全能夠適應(yīng)實(shí)際工作的要求，且與美、英、法、德、加拿大的監(jiān)管水平在接近。如果取消垂直，隨著年齡的增長(zhǎng)，該退的退了，逐漸人老廟空，由于縣政府公務(wù)員指標(biāo)有限，別說(shuō)專業(yè)人員就是吃財(cái)政人員也給不了，目前有的縣已有一半人員到齡了，人員匱乏青黃不接狀況馬上出現(xiàn)。比如現(xiàn)在農(nóng)業(yè)、水利等部門哪個(gè)不是青黃不接、多年人才空擋呢？沒(méi)有專業(yè)人員，沒(méi)有正式人員，那只能找一些打工仔干活，打工仔少了市場(chǎng)沒(méi)人管，必出大亂子，打工仔多了必然亂罰款，哪還談得上執(zhí)法質(zhì)量呢？要知道藥品管不好是會(huì)死人的，《美國(guó)食品藥品百年監(jiān)管歷程》不已完全說(shuō)明這些問(wèn)題了嗎？取消垂直，國(guó)家省錢省公務(wù)員指標(biāo)了，可基層人員素質(zhì)和質(zhì)量問(wèn)題縣政府哪能解決呢？藥監(jiān)人很難想通，藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理這么難又這么復(fù)雜的工作，怎么說(shuō)散包就要散包呢？決策人不覺(jué)得該認(rèn)真思考一下嗎？六、藥品監(jiān)管地方政府負(fù)總責(zé)的分析有人說(shuō)取消垂直管理旨在落實(shí)地方政府負(fù)總責(zé)，讓我們共同分析一下，地方政府在食品藥品監(jiān)管中尤其在藥品監(jiān)管中負(fù)得了這個(gè)總責(zé)嗎？請(qǐng)看這幾年地方政府是怎樣負(fù)總責(zé)的：一般是簽轉(zhuǎn)個(gè)文件，聽(tīng)聽(tīng)匯報(bào)了事。比較認(rèn)真的在年初開(kāi)個(gè)會(huì)，簽訂一下責(zé)任書，平時(shí)上邊來(lái)文件轉(zhuǎn)發(fā)一下，過(guò)年節(jié)找?guī)讉€(gè)部門聯(lián)合檢查一下，走馬觀花看幾個(gè)屠宰、食品生產(chǎn)、藥店、食品超市點(diǎn)，錄個(gè)新聞放一放。如上邊下來(lái)督查，編寫個(gè)材料匯報(bào)一下，看兩個(gè)點(diǎn)吃頓飯走人。請(qǐng)問(wèn)，這種“應(yīng)付型”工作方式能負(fù)起總責(zé)嗎？答案只有一個(gè)，不能。尤其是藥品監(jiān)管更不能。因?yàn)榈胤秸聞?wù)繁多，側(cè)重的是經(jīng)濟(jì)發(fā)展，在地方上醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)占主導(dǎo)地位的很少，絕大多數(shù)地方政府不可能把主要精力放在食品藥品安全監(jiān)管上。而藥品垂直管理上下一條線就有一條心，搞好藥品監(jiān)管。這幾年基層藥監(jiān)人員是怎樣工作的呢？縣局定期檢查項(xiàng)目有：對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有藥店每季檢查一遍，鄉(xiāng)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)每半年檢查一遍，村診所每年至少檢查一遍。檢查中認(rèn)真對(duì)照法律法規(guī)作好現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、調(diào)查筆錄、責(zé)令改正、聽(tīng)證、合議、處罰決定等文書，對(duì)一般違規(guī)現(xiàn)象記錄在案，限期改正，到時(shí)再到現(xiàn)場(chǎng)督查落實(shí)；對(duì)明顯違規(guī)的給予處罰，不講私情。每辦一個(gè)案件哪怕小數(shù)額的罰款也要把文書裝訂成冊(cè)。各縣對(duì)所有相對(duì)人均建立專項(xiàng)管理檔案，對(duì)在一年中的所有不良表現(xiàn)都記錄存檔，文書管理期均為30年。國(guó)家局當(dāng)發(fā)現(xiàn)假藥時(shí)，通過(guò)電話、傳真、信息“三齊步”措施，4小時(shí)就可傳輸?shù)交鶎?，基層藥監(jiān)人多次在夜間接到通知，便立即起動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，連夜集合人員兵分幾路到藥店查處假藥，發(fā)現(xiàn)假藥后立即下架封存，并將結(jié)果上報(bào)。這些年為了藥品安全，專項(xiàng)行動(dòng)一個(gè)接著一個(gè)，如“非典”安全用藥、藥品“分類管理”、“邯鄲宏寶”事件、“奧運(yùn)”安全用藥、“齊二”事件、各時(shí)期藥械市場(chǎng)整治、先后近300種假藥查處行動(dòng)等等，忙得藥監(jiān)人不亦樂(lè)乎。由于人員較少任務(wù)繁重，這些年基層藥監(jiān)人早上班晚下班禮拜天也加班已成習(xí)慣，尤其是基層局長(zhǎng)一年能過(guò)上幾個(gè)禮拜天呢？山西高志全局長(zhǎng)為了藥品安全遭人殘酷殺害，把生命都丟在工作崗位上。近幾年基層藥監(jiān)局還建立了干部隊(duì)伍、財(cái)務(wù)管理、機(jī)關(guān)效能、市場(chǎng)監(jiān)管等一整套規(guī)范有序的運(yùn)行機(jī)制。平時(shí)工作緊張又有序，年終千分考核嚴(yán)肅而認(rèn)真，這就是我們的“務(wù)實(shí)性”工作。正由于我們辛勤的默默無(wú)聞的“務(wù)實(shí)型”工作，帶來(lái)了全國(guó)人民用藥的基本安全。有的人因鄭莜萸事件而抹殺我們藥監(jiān)人的成績(jī),讓藥監(jiān)十年改革成果毀于一旦,我們藥監(jiān)人心里能平衡嗎?如果取消藥品垂直管理，地方政府和各種復(fù)雜的人際關(guān)系等干擾因素必然增多，勢(shì)必影響著公平公正執(zhí)法；藥品異地監(jiān)管的難度必然加大；電子網(wǎng)絡(luò)遠(yuǎn)程監(jiān)管將難以進(jìn)行；絕大多數(shù)地方政府監(jiān)管經(jīng)費(fèi)必然減少；農(nóng)村藥品兩網(wǎng)建設(shè)必然流于形式。這都不可避免地影響著監(jiān)管水平和執(zhí)法質(zhì)量，監(jiān)管力度將大大削弱。這都直接關(guān)系著人民群眾的用藥安全。平時(shí)不出事，你好我也好，一旦出了事，地方政府千方百計(jì)大事化小小事化了，隱瞞遮掩推脫責(zé)任。如果發(fā)生大事故，不論發(fā)生在哪省哪市哪縣，都會(huì)給黨中央、國(guó)務(wù)院找麻煩，都會(huì)給中國(guó)造成不良的國(guó)際影響。地方政府怎么能負(fù)起這個(gè)總責(zé)呢？七、藥品的特殊性、獨(dú)立性，必須保持垂直管理藥品是人命關(guān)天的特殊商品，它同食品有著根本性的區(qū)別。吃了壞食品一般是鬧肚子，“三鹿”事件大及全國(guó)才死亡四人，“瘋牛病”事件傳之世界許多國(guó)家也才死亡四人，而藥品事件要嚴(yán)重百倍。1937年美國(guó)磺胺事件 358人腎衰竭、107人死亡。20世紀(jì)60年代在美國(guó)對(duì)氯霉素管理不嚴(yán)，因用藥不善先后有1000多人死亡。1957年德國(guó)因藥品管理不嚴(yán)，致使“沙利度胺”（反應(yīng)停）作為治療孕婦嘔吐藥品在加拿大、日本、歐洲、澳洲等17個(gè)國(guó)家上市使用，到1963年導(dǎo)致生產(chǎn)“海豹肢畸形兒”10000多名，半數(shù)產(chǎn)后死亡，還有數(shù)千個(gè)胎兒死于母腹，生活在當(dāng)今世界的還有幾千人。近10年，在中國(guó)沒(méi)有發(fā)生類似這樣的藥品悲劇，正說(shuō)明6萬(wàn)藥監(jiān)人的成績(jī)。一種新藥品的研發(fā)需要幾年時(shí)間，沒(méi)有科學(xué)監(jiān)管手段不行，比如要進(jìn)行“雙盲法”試驗(yàn)，食品生產(chǎn)就用不著；藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用也必須靠科學(xué)技術(shù)、科學(xué)體系、專業(yè)人才、嚴(yán)格管理才能保證其安全性，比如藥品異地協(xié)查是及時(shí)查處制售假劣藥械的重要措施，取銷垂直將很難實(shí)施；藥品和醫(yī)療器械檢測(cè)工作屬于高科技領(lǐng)域，技術(shù)含量較高，監(jiān)測(cè)能力和技術(shù)設(shè)備要求都十分專業(yè)，而目前地方特別是市、縣兩級(jí)技術(shù)力量都根本無(wú)法完成，如果取消垂直管理，把省、市、縣藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從一個(gè)體系中分開(kāi)，各自為政，外行領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)行，必然大大削弱和降低藥品技術(shù)監(jiān)督效果，安全隱患將大大增加，老百姓用藥安全勢(shì)必受到嚴(yán)重影響。20世紀(jì)90年代美國(guó)FDA也曾一度受到某些國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人的冷落，但人民的擁護(hù)和國(guó)會(huì)的支持，才使其成為具有國(guó)際權(quán)威的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。中美國(guó)情不同，但人類社會(huì)發(fā)展的規(guī)律相同，如果說(shuō)有不同的話，中國(guó)的國(guó)民素質(zhì)較美國(guó)有明顯的差距，藥品造假現(xiàn)象更容易發(fā)生，這就更需要保持垂直強(qiáng)化監(jiān)管，而不是弱化。如果說(shuō)我們基層藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)食品沒(méi)有監(jiān)管好，又鑒于藥品的特殊性，我們藥監(jiān)人衷心地建議首長(zhǎng)，我們可以不管食品，機(jī)構(gòu)名稱還是“藥品監(jiān)督管理局”，目前還是2005年管理藥品的原班人，還只履行藥品監(jiān)管職能?？偠灾痪湓挘幤反怪惫芾眢w制不能動(dòng)搖，這個(gè)體制如果動(dòng)搖了，中國(guó)人民乃至世界人民是要吃大虧的，類似“反應(yīng)?！笔澜绫瘎∵€會(huì)再次發(fā)生的。新華網(wǎng)10萬(wàn)網(wǎng)民97%支持垂直管理的要求也說(shuō)明了這一點(diǎn)，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥品監(jiān)管體制慎定，以便讓中華民族少走彎路，少交學(xué)費(fèi)。我們藥監(jiān)人愿在黨中央、國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)下，不辜負(fù)全國(guó)人民重托，面對(duì)極大壓力，不斷發(fā)展完善，在挑戰(zhàn)中成長(zhǎng)、成熟，成為讓黨中央、國(guó)務(wù)院放心，讓全國(guó)人民信賴的安全用藥的堅(jiān)強(qiáng)衛(wèi)士。八、垂直管理是國(guó)際先進(jìn)管理模式，與國(guó)際接軌是必然趨勢(shì)《美國(guó)食品藥品百年監(jiān)管歷程》一書清楚說(shuō)明，美國(guó)垂直管理很嚴(yán)很細(xì)很成功，比如發(fā)現(xiàn)一塊牛肉有問(wèn)題，在48小時(shí)內(nèi)連它在加拿大的媽媽都能找到，發(fā)現(xiàn)一種假劣藥品48小時(shí)全國(guó)都能下架封存。而為這一模式美國(guó)藥監(jiān)人員以數(shù)千人喪命為事實(shí)與商業(yè)利益者斗爭(zhēng)了一百年。中國(guó)改革開(kāi)放30年證實(shí)，外國(guó)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)必須學(xué)習(xí)，食藥垂直管理尤其是藥品的垂直管理不但要保持而且要加強(qiáng)，這樣，對(duì)黨對(duì)國(guó)家對(duì)人民都有利。恰恰相反，我國(guó)藥品監(jiān)管正在健康前進(jìn)之時(shí)，再有十年有望趕上美國(guó)之際，突然讓歷史車輪倒轉(zhuǎn)，這樣無(wú)疑把距離拉大了，可受損失的是國(guó)家和人民?。【?、慎重決策大事我們非常難以理解，食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)這樣一項(xiàng)事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)社會(huì)和諧穩(wěn)定大局，事關(guān)全面建設(shè)小康社會(huì)宏偉大業(yè)的重大改革，竟當(dāng)成兒戲辦理，在沒(méi)有征求最有發(fā)言權(quán)的專家、基層群眾和藥監(jiān)人員意見(jiàn)的前提下，只憑發(fā)給某些官員的幾張問(wèn)卷，就可以草率決斷，倉(cāng)促定案。在此，我們?nèi)珖?guó)6萬(wàn)基層藥監(jiān)人員誠(chéng)懇希望各層決策者們深入基層，深入一線，深入群眾，認(rèn)真了解當(dāng)前食品藥品市場(chǎng)安全現(xiàn)狀和監(jiān)管實(shí)際，傾聽(tīng)人民群眾對(duì)食品藥品安全監(jiān)管工作的呼聲和期盼，以保障人民群眾飲食用藥安全為根本，切實(shí)拿出符合實(shí)際符合國(guó)情的調(diào)研報(bào)告，再做決斷，不要只是聽(tīng)匯報(bào)，看表面工作，拍著腦門就搞機(jī)構(gòu)改革。毛主席親自調(diào)查研究的作風(fēng)可是領(lǐng)導(dǎo)干部的傳家寶啊！我們強(qiáng)烈呼吁，各級(jí)決策層的領(lǐng)導(dǎo)們，正確認(rèn)識(shí)保持藥品垂直管理，保持對(duì)衛(wèi)生部門的制約機(jī)制，對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管的重大意義，這對(duì)維護(hù)群眾用藥安全、保證藥品質(zhì)量和價(jià)格都具有極其重要的作用，否則，食品藥品安全問(wèn)題將成為各級(jí)政府的心頭之患，成為危害百姓身心健康的猛虎?。∥覀兊闹孕谋戆缀芸赡軣o(wú)濟(jì)于事，我們的預(yù)測(cè)后果很可能引不起重視，但是，幾年后大的血的教訓(xùn)再次出現(xiàn)，到那時(shí)再改過(guò)來(lái)?yè)p失可就大啦，距外國(guó)先進(jìn)管理的距離拉得更大啦，我們敬愛(ài)的領(lǐng)導(dǎo)，請(qǐng)您擠出點(diǎn)時(shí)間搞一下調(diào)研或聽(tīng)一下論證好嗎？這可是人命關(guān)天的大事啊！第三篇：食品藥品監(jiān)管體制改革工作會(huì)議講話同志們：推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革，是保障食品藥品安全的重大舉措?？h政府決定召開(kāi)這次會(huì)議，主要任務(wù)是按照中省市要求，安排部署我縣食品藥品監(jiān)管體制改革工作。剛才，曉鵬、文藝同志分別就食品藥品監(jiān)管體制改革和安全監(jiān)管工作進(jìn)行了具體安排，請(qǐng)大家認(rèn)真抓好落實(shí)。下面，我強(qiáng)調(diào)三點(diǎn)意見(jiàn)。一、統(tǒng)一思想，充分認(rèn)識(shí)改革食品藥品監(jiān)管體制的重要性食品藥品安全問(wèn)題是基本的民生問(wèn)題，直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，關(guān)系到經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展和社會(huì)和諧穩(wěn)定，是全社會(huì)高度關(guān)注的一件大事。近年來(lái)，全國(guó)部分地方食品藥品安全問(wèn)題接連不斷發(fā)生，嚴(yán)重威脅著人民群眾的身體健康和生命安全。從我縣來(lái)看，雖然食品藥品安全保障水平逐步提高，形勢(shì)總體向好，但存在的問(wèn)題和潛在的隱患也不容忽視，而且由于我們的監(jiān)管力量有限，監(jiān)管水平不高，監(jiān)管職責(zé)分散，既有重復(fù)監(jiān)管，又有監(jiān)管盲區(qū)，不利于責(zé)任落實(shí)。因此，迫切需要通過(guò)改革創(chuàng)新，理順職