ce技術(shù)講座-文庫吧
2025-06-23 20:23 本頁面
【正文】 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 4 頁 共 16 頁 問題 : 瑞士不是歐盟會員國，但是為什么瑞士的客戶也向我要求 CE 呢 ? 解答 : 除了歐盟的 15 國外，瑞士、冰島與挪威因是歐洲自由貿(mào)易區(qū)成員，也配合了相關(guān)立法動作，因此也必須貼上 CE 標(biāo)志。許多東歐國家亟欲加入歐洲自由貿(mào)易區(qū)與歐洲聯(lián)盟，未來這些國家都會比照 CE 的規(guī)定辦理。 問題 : CE 標(biāo)示是否僅針對單一產(chǎn)品 ?系列產(chǎn)品可否接受 ? 解答 : 一般制造商之產(chǎn)品若 有類似或系列性，應(yīng)于申請時一并向測試單位提出且具體說明其異同處，再由測試單位根據(jù)法規(guī)來選擇適合產(chǎn)品檢驗并系列驗證，如此之測試及驗證不但較具完整性及全面性，且可節(jié)省申請時間及費用。 問題 : CE 采取自我宣告與委托驗證機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測有何差別 ? 解答 : 歐盟政府對于 CE 標(biāo)示采取基本信賴的管理方式，只要不是指令所規(guī)定一定要型式驗證的產(chǎn)品均可以在準(zhǔn)備好相關(guān)技術(shù)文件后貼上 CE 標(biāo)示進(jìn)入歐盟銷售，所以無論是自我宣告或由驗證機(jī)構(gòu)檢測都可以自由的在當(dāng)?shù)劁N售。 問題 : CE 宣告后的責(zé)任及風(fēng)險為何 ? 解答 : 銷往歐市的產(chǎn)品 ，不論是否有須宣告符合 CE 要求，只要造成危害，業(yè)者都必須承擔(dān)法律及賠償方面的責(zé)任。若被查證，未符合 CE 要求，而逕自行銷者，罰則將會更重。不過，實施 CE 后，業(yè)者外銷的風(fēng)險并非僅限于此，其它風(fēng)險還包括如 : (1)被市場稽核機(jī)構(gòu)查得不符合 CE 要求 。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 5 頁 共 16 頁 (2)被消費者保護(hù)團(tuán)體指控 。 (3)同行出于競爭考慮而提出指控。 這類指控，有時未必確實，但只要一旦發(fā)生，而且經(jīng)媒體報導(dǎo)，業(yè)者建立起來的行銷管道及市場占有率，都會遭到嚴(yán)重沖擊，甚至完全喪失。 問題 : 歐盟對產(chǎn)品責(zé)任的罰則規(guī)定 ? 解答 : 種類同一瑕疵產(chǎn)品而導(dǎo)致之事故，應(yīng)負(fù)完全的責(zé)任。 ，則極可能被判定為懲罰性的損害賠償。 85/374/EEC 指令第 16 條規(guī)定，各會員國可自行制定對制造商單一罰則的金額，此金額之上限至少七千萬歐元 (1 歐元相當(dāng)于 美元 )。此項指令并未載明實施的日期，故目前各會員國仍沿用各國既有的罰則。例如英國是處以五千英鎊及 /或監(jiān)禁三個月，德國則罰款十萬馬克。 問題 : 那一個國家發(fā)的 CE 證書最有效力 ? 解答 : 任何一個歐盟公告的檢驗機(jī)構(gòu) (Notified body)，其法律地位完全 相同。不論那一家的 Notified body 所核發(fā)之證明，在歐盟各國都是行得通的。 問題：通過 EMC（含 EMI 及 EMS）測試后，如何做符合聲明書（ Declaration of Conformity）告？ 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 6 頁 共 16 頁 解答：依歐盟理事會指令 89/336/EEC 規(guī)定，當(dāng)通過 EMC（含 EMI 及 EMS）測試后，由歐盟內(nèi)的制造者或是制造者在歐盟的授權(quán)代表簽署一份自行宣告產(chǎn)品符合所有相關(guān)指令的聲明，就可以在產(chǎn)品上貼上 CE 標(biāo)示。 符合聲明的格式并無強制規(guī)定，但內(nèi)容必須包含下列各項： ─產(chǎn)品的描述 ─符合指令編號及適用的標(biāo) 準(zhǔn) ─簽字者的識別，以約束制造廠商或其授權(quán)代理人 問題：如何界定產(chǎn)品為使用于一般工商業(yè)場所或重工業(yè)場所？ 解答：依照 EN50081（ 1992）及 EN50082（ 1992）之 EMC 標(biāo)準(zhǔn)定義，產(chǎn)品使用于住宅區(qū)、零售商店、商業(yè)店面、公共娛樂區(qū)、戶外工作區(qū)及輕工業(yè)區(qū)則界定為工商業(yè)場所；產(chǎn)品使用于工業(yè)區(qū)、大電壓大電流負(fù)載區(qū)則界定為重工業(yè)場所。 問題： CE 標(biāo)示之步驟為何？ 解答： （ 1）執(zhí)行樣品檢驗：檢驗樣品是否符合相關(guān)指令中的要求 （ 2）建立技術(shù)資料：整理產(chǎn)品規(guī)格、主要技術(shù)圖面和安全評估資料 （ 3）實施品質(zhì)管理系統(tǒng)：實施品質(zhì)管理，確保產(chǎn)品符合檢驗合格之樣品 （ 4）簽署符合聲明書：保證所銷售之產(chǎn)品符合 CE 指令的規(guī)定 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第
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