xx省食品藥品監(jiān)督管理局藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法087(青島局代擬稿)-文庫吧
2025-09-07 16:34 本頁面
【正文】 理。根據(jù)《市局和區(qū)市局兩級機構(gòu)事權(quán)劃分暫行意見》的規(guī)定，負(fù)責(zé)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用氧氣、 中藥飲片、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制、藥品經(jīng)營、使用單位等的日常監(jiān)督檢查。每個單位每年檢查 12 次。 第七條市局各職能處室、各區(qū)市局應(yīng)當(dāng)根據(jù)本辦法制定年度日常監(jiān)督檢查工作計劃并組織檢查。市局各職能處室年度工作計劃由市場處匯總后統(tǒng)一下達。 市局各職能處室、各區(qū)市局每月報送和調(diào)度計劃完成情況，由市場處匯總，每季度進行一次總結(jié)上報市局領(lǐng)導(dǎo)。 第八條凡符合《 XX 市藥品監(jiān)督管理局行政處罰程序規(guī)定（試行）》第三條之規(guī)定的，由各級稽查機構(gòu)統(tǒng)一受理。 凡符合本辦法第二條之規(guī) 定的，各級食品藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)業(yè)務(wù)監(jiān)督機構(gòu)可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，采取查封、扣押等行政強制措施和先行登記保存等證據(jù)保全措施。 第 3 頁 共 8 頁 第九條對擅自變更注冊登記地址的藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和進出口單位，由市局各職能處室每月匯總各區(qū)市局上報的情況，統(tǒng)一公開發(fā)出通知，要求其到指定單位接受監(jiān)督檢查。在規(guī)定時間內(nèi)未到指定單位接受監(jiān)督檢查的，依法進行查處。 第十條對未依法經(jīng)過批準(zhǔn)的藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和進出口單位及行為，由市局各職能處室和各區(qū)市局依照職權(quán)范圍依法進行查處。 第三章檢查工 作程序和制度 第十一條實施監(jiān)督檢查前，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)擬訂檢查方案，內(nèi)容包括：檢查目的、對象、范圍、重點、方法步驟、人員組成和時間安排等。 第十二條現(xiàn)場監(jiān)督檢查應(yīng)有 2 名以上執(zhí)法人員，并指定 1 人為組長。按照以下程序檢查： （一）向被檢查單位的有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，并告知檢查的目的、范圍、日程安排，落實陪同人員； （二）實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查，如實記錄現(xiàn)
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