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正文內(nèi)容

《通過tuv認證iso13485程序文件匯編》(21個文件)工程項目實施控制程序-文庫吧

2025-05-20 16:25 本頁面


【正文】 體指導產(chǎn)品安裝工作的實施。 《 工程項目實施 計劃》的內(nèi)容包括: a) 項目質(zhì)量目標; b) 項目實施的過程劃分及其相互關(guān)系; c) 項目實施進程計劃; d) 項目實施過程的質(zhì)量控制點及 相應(yīng)的檢驗、試驗、測量、驗證要求 ; e) 關(guān)鍵工序和特殊過程的確定以及相應(yīng)的作業(yè)的指導書 ; f) 按合同要求,為顧客提供的軟、硬件基礎(chǔ)知識及臨床應(yīng)用培訓安排; g) 項目實施所需的工、器具和檢驗、測量裝置清單; h) 項目實施所需的安裝圖清單; i) 要求形成的項目實施 質(zhì)量記錄。 《 工程項目實施 計劃》 由工程總監(jiān)批準后實施。 工程項目實施 項目負責人依據(jù)《項目配 置清單》,填寫《工程項目設(shè)備及附件領(lǐng)用申請》,經(jīng)工程總監(jiān)批準后交生產(chǎn)
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