獸醫(yī)現(xiàn)代監(jiān)測(cè)診斷技術(shù)(終稿)-文庫(kù)吧
2025-02-10 16:33 本頁(yè)面
【正文】 ? 3ABCELISA， VP1ELISA； ? 豬圓環(huán)病毒 ELISA； ? 禽流感 H5血 凝抑制抗原； ? 雞新城疫血凝抑制抗原； 其他： 豬藍(lán)耳病 ELISA—— 法國(guó)進(jìn)口； 豬偽狂犬、豬細(xì)小病毒 ELISA—— 荷蘭賽迪診斷公司； 豬藍(lán)耳病 RTPCR，豬乙型腦炎 RTPCR， 豬細(xì)小病毒 PCR等 —— 北京愛德士元亨生物技術(shù)有限公司。 疫苗種類各異、診斷試劑和方法多樣 以口蹄疫為例 抗體檢測(cè)試劑品種 病原檢測(cè)試劑品種 正向間接血凝 瓊脂凝膠免疫擴(kuò)散試劑 液相阻斷 ELISA試劑盒 非結(jié)構(gòu)蛋白 ELISA試劑盒 (3ABC) 結(jié)構(gòu)蛋白 ELISA試劑盒（ VP1） 免疫膠體金試劑盒（測(cè)抗體） RTPCR試劑盒 熒光 RTPCR試劑盒 ELISA試劑盒 免疫膠體金試劑盒（測(cè)抗原） 反向間接血凝試劑 國(guó)內(nèi)動(dòng)物疫病診斷試劑存在的主要問題 ? 技術(shù)方法：標(biāo)準(zhǔn) ? 各企業(yè)生產(chǎn)診斷試劑的的標(biāo)準(zhǔn)不一。 ? 診斷試劑：文號(hào)？ 302個(gè)產(chǎn)品中，有新獸藥證書產(chǎn)品 %，有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品%，列入標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品 7%。 ? 法規(guī)管理：完善？ 市場(chǎng)秩序混亂：國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不具有資質(zhì)、產(chǎn)品無(wú)新獸藥證書或批準(zhǔn)文號(hào)、 國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)內(nèi)未經(jīng)注冊(cè)、非法生產(chǎn)產(chǎn)品 ? 產(chǎn)品質(zhì)量：不齊？ ，試驗(yàn)特異性不高，產(chǎn)品保質(zhì)期短； ，操作復(fù)雜； ，購(gòu)買難； （型 /亞型、感染 /免疫抗體等）。 國(guó)外動(dòng)物疫病診斷試劑 進(jìn)口獸用診斷試劑質(zhì)量好，但是成本高、購(gòu)買周期長(zhǎng)，有的不適合中國(guó)的實(shí)際情況。 國(guó)內(nèi)獸用診斷試劑問題之根源 行業(yè)特點(diǎn) ? 產(chǎn)品種類多，成分復(fù)雜，生命周期長(zhǎng)，技術(shù)含量高，質(zhì)量要求嚴(yán)格，單位用量小 ? 投入資金巨大，產(chǎn)品開發(fā)周期長(zhǎng) ? 監(jiān)管措施不完善 ?研發(fā)：基礎(chǔ)研究、高科技研究投入力度小，科研與生產(chǎn)脫節(jié)。 ?生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)：企業(yè)規(guī)模小、效率低、利潤(rùn)低，發(fā)展不均衡，且部分沒有生產(chǎn)資質(zhì)；診斷試劑注冊(cè)審批程序繁瑣，進(jìn)入市場(chǎng)門檻高。 ?使用：盲目選擇診斷試劑，采購(gòu)、驗(yàn)收、保藏制度不健全。 ?產(chǎn)業(yè)化和商品化發(fā)展滯后，非法診斷試劑產(chǎn)品市場(chǎng)占有比例大。 動(dòng)物疫病診斷試劑行業(yè)發(fā)展建議 ? 先進(jìn)的產(chǎn)學(xué)研模式，提高自主創(chuàng)新能力，建設(shè)科研院所和企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈 ? 嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入 ? 完善的質(zhì)量監(jiān)控體系，進(jìn)行規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化管理 ? 達(dá)到擴(kuò)充獸用診斷試劑種類，提高產(chǎn)品質(zhì)量，滿足動(dòng)物疫病監(jiān)測(cè)、診斷工作需要 2 動(dòng)物疫病診斷技術(shù)現(xiàn)狀 常用實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù) ? 組織病理學(xué)檢測(cè)技術(shù) ? 血清學(xué)檢測(cè)技術(shù) ? 分子生物學(xué)檢測(cè)技術(shù) ? 病原學(xué)檢測(cè)技術(shù) 組織病理學(xué)檢測(cè)技術(shù) ? 是利用疫病引起的動(dòng)物組織發(fā)生特征性的病變和病理變化對(duì)動(dòng)物疫病進(jìn)行診斷。 ? (免疫組織化學(xué)技術(shù) ) 免疫組織化學(xué)方法不僅可在臟器組織中特異地檢出病原 ,又可發(fā)揮病理學(xué)檢測(cè)所具有直觀、抗原定位準(zhǔn)確的特點(diǎn) ,還可在臟器組織原位檢測(cè)出病原（原位 PCR）的同時(shí)，觀察到組織病變與該病原的關(guān)系，從而有助于了解疫病的發(fā)病機(jī)理和病理過程。 血清學(xué)檢測(cè)技術(shù) 按其反應(yīng)性質(zhì)的不同可分為： ? 凝集性反應(yīng) (如凝集試驗(yàn)和沉淀試驗(yàn) ) ? 標(biāo)記抗體技術(shù) (包括熒光抗體、酶標(biāo)
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