【正文】 ? 安全疏散的要求： ? ⑴廠房安全出口的數(shù)目不應少于 2個；且潔凈廠房每一生產(chǎn)層、每一防火分區(qū)或每一潔凈區(qū)的安全出口的數(shù)量，均不應少于 2個安全出口，且應分散均勻布置，從生產(chǎn)地點至安全出口不得經(jīng)過曲折的人員凈化路線。但符合下列要求的可設 1個： ? ①潔凈生產(chǎn)廠房中，甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的總建筑面積不超過 50平方米，且同一時間內(nèi)的生產(chǎn)人員總數(shù)不超過 5人； ? ②丙類廠房，每層面積不超過 250m2且同一時間的生產(chǎn)人數(shù)不超過20人；丁、戊類類廠房，每層面積不超過 400m2且同一時間的生產(chǎn) 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 7 頁 共 31 頁 人數(shù)不超過 30人。 ? ⑵廠房的地下室、半地下室的安全出口的數(shù)目不應少于兩個，但面積不超過 50m2且人數(shù)不超過 10人可設一個。地下室、半地下室如用防火墻隔成幾個防火分區(qū)時，每個防火分區(qū)可利用防火墻上通向相鄰分區(qū)的防火門作為第二安全出口，但每個防火區(qū)必須有一個直通室外的安全出口 ? ⑶廠房內(nèi)最遠工作點到外部出口或樓梯的距離，不應超過表 85的規(guī)定。 表 85 廠房安全疏散距離（ m） ? ⑷廠房每層的疏散樓梯、走道、門的各自總寬度應按表 86的規(guī)定計 算。 ? 樓梯最小寬度不宜小于 。底層外門的總寬度應按該層或該層以上人數(shù)最多的一層人數(shù)計算，但疏散門的最小寬度不宜小于 ；疏散走道寬度不宜小于 。 ? 表 86 廠房疏散樓梯、走道和門的高度指標 ? ⑸甲、乙、丙類廠房和高層廠房的分散樓梯應采用封閉樓梯間，高度超過 32m的且每層人數(shù)超過 10人的高層廠房宜采用防煙樓梯間或室外樓梯。 ? ⑹高度超過 32m的設有電梯的高層廠房，每個防火分區(qū)內(nèi)應設一臺 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 8 頁 共 31 頁 消防電梯（可與客、貨梯兼用），并應符合下列條件： ? ①消防電梯間應設前室，其面積不應小于 6m2，與防煙樓梯間 合用的前室，其面積不應小于 10m2。 ? ②消防電梯的前室宜靠外墻，在底層應設直通室外的出口，或經(jīng)過長度不超過 30m的通道通向室外。 ? ③消防電梯井、機房與相鄰電梯井、機房之間應采用耐火極限不低于 ，如在隔墻上開門時，應設甲級防火門。 ? ④消防電梯前室應采用乙級防火門或防火卷簾，消防電梯的井底應設排水設施。 ? ⑤消防電梯應設電話和消防對專用的操縱按鈕。 ? ⑺潔凈廠房同一層的外墻應設有同往潔凈區(qū)的門窗或?qū)Ｓ孟揽?，以方便消防人員的進入及撲救。 ? （二）原料藥和制劑廠房對安全衛(wèi)生特殊要求 ? 詳見 GMP章節(jié) 四、土建設計條件 ? 工藝專業(yè)向土建專業(yè)提供的土建設計條件由文字數(shù)據(jù)資料和條件圖組成 ? 文字資料 ? （ 1）藥廠的發(fā)展遠景、永久性設施、暫時性設施。 ? （ 2）藥廠生產(chǎn)規(guī)模，產(chǎn)品（式中間產(chǎn)品）品種及規(guī)格。 ? （ 3）各設備荷重情況。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 9 頁 共 31 頁 ? （ 4）各樓層、各操作檢修平臺的荷重、檢修荷重、檢修件最大尺寸及特殊防腐要求。 ? （ 5）管道支架的單位荷重及對支架的要求。 ? （ 6）防腐要求，需防水、防震、放火、隔音等特殊要求。 ? （ 7）提供車間勞動定員、工作制度、最大班人員數(shù)，男、女勞動定員的比例，對生活福利設施的要求。 條件圖 主要生產(chǎn) 工藝配置圖及土建基礎條件圖，必要時提供工藝流程圖。工藝配置及土建基礎條件圖主要內(nèi)容： ? （ 1）各樓層的工藝平面配置圖、車間剖面圖。 ? （ 2）設備定位尺寸及設備間的關系尺寸。 ? （ 3）設備明細表。 ? （ 4）設備和設備基礎外形尺寸，配置標高。 ? （ 5）坑槽的位置、大小、標高。 ? （ 6）地面污水收集、集水坑，地溝的位置、走向、坡度。 ? （ 7）檢修、安裝大門的位置、尺寸、吊裝孔的位置。 ? （ 8）吊車類型，軌道標高、活動范圍。 ? （ 9）堆放物料的名稱、位置范圍及荷重。 ? （ 10）設備、管道支架位置、高度及其操作平臺大小。 ? （ 11）設 備基礎尺寸，地腳螺栓的位置、規(guī)格、數(shù)量、伸露長度的預留孔形式的， 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 10 頁 共 31 頁 ? （ 12）要求提供孔的規(guī)格、深度、數(shù)量及防腐要求。 ? （ 13）設備及φ 500mm以上的管道穿過樓板或者操作臺的預留孔、尺寸及要求。 ? （ 14）分工段提出地面污水的濃度、成分、 pH值及地面防腐蝕要求。 ? （ 15）起重設備的類型、數(shù)量、起重量、跨距、活動范圍，工作制度，操縱室的出入口位置。隔壁、樓板、平臺等的預留孔位置、規(guī)格。 第二節(jié) 公用系統(tǒng) ? 制藥工業(yè)生產(chǎn)公用系統(tǒng)與化工等過程工業(yè)類似，包括供排水、供氣和供熱、強電和弱電、制冷以及通風和采暖等系統(tǒng)。 五、采暖通風 （一）非潔凈廠房的通風采暖 ? 通風 ? 對于在工藝上無恒溫恒濕要求的，均可采用自然通風。自然通風的設計原則： ? 對于多層防爆車間，通過屋面集中排風，結(jié)合墻面氣動窗的開啟來實現(xiàn)事故排風，該防爆排風系統(tǒng)由 “ 三級排風 ” 組成 ? 第一級排風量是在車間中最容易泄露的設備附近，最容易有害氣體積聚的地方設置排風點，以盡量避免有害氣體的擴散 ? 第二級排風，即對整個車間進行全面排風，在屋面上設置一臺大風量防爆離心風機對車間空氣進行稀釋，排風口直接設在屋面氣樓側(cè) 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 11 頁 共 31 頁 墻上，進風靠外墻上設置的進風百葉窗； ? 第三級排 風也即緊急情況事故排風，由多臺大風量防爆離心風機來承擔，進風靠設在外墻上氣動窗的開啟來實現(xiàn)。 ? 在熱水或蒸汽采暖系統(tǒng)，應根據(jù)不同情況，裝設必要的排氣、泄水和疏水裝置。 空氣的熱濕處理 ? 為將一定的送風狀態(tài)參數(shù)的空氣送入空調(diào)房間，需對空氣進行熱濕處理，如夏季需冷卻減濕，冬季需加熱加濕處理等。 ? （ 1）表面式空氣處理 ? 加熱劑或冷卻劑通過散熱器對空氣進行冷熱交換的方法稱為表面式空氣處理。 ? 通過散熱器對空氣加熱的稱為加熱器，對空氣冷卻的稱為表面冷卻器。后者有水冷式表面冷卻器和直接蒸發(fā)式表面冷卻器兩種。 ① 水冷式表面冷卻器 ? 水冷式表面冷卻器多采用人工冷源，冷水進口溫度應比空氣出口溫度至少低 ，冷水溫升為 2． 5～ 6． 5℃。冷卻器多采用鋼、銅、鋁管外繞肋片，由 2～ 10排組成。 ? 空氣經(jīng)過表面冷卻器主要是減焓降濕過程。需加濕時需另設加濕器，為克服此缺點，也有采用帶淋水的表面冷卻器，可起加濕、除塵用。 ? 水冷式表面冷卻器內(nèi)不得用鹽水作冷媒；在冬季也可通入 65℃以下的熱水作加熱器使用。 中國最大的管 理 資料下載中心 (收集 \整理 . 大量免費資源共享 ) 第 12 頁 共 31 頁 ②直接蒸發(fā)式表面冷卻器 ? 小型空調(diào)中，制冷壓縮機的冷量可通過直接蒸發(fā)式表冷器對空氣降溫減濕，故可以將空氣處理部分與壓縮制冷部分組成 一個緊湊的組合式空調(diào)系統(tǒng)。 ? 直接蒸發(fā)表冷式空調(diào)機組內(nèi)制冷壓縮機所用制冷劑曾采用氟里昂，現(xiàn)已采用無氟制冷劑，表冷器的蒸發(fā)溫度應比空氣出口溫度至少低3． 5℃；滿負荷時，蒸發(fā)溫度不宜低于 0℃；低負荷時，應防止其表面結(jié)冰。 （ 2）淋水式空氣處理 ? 在淋水室中利用不同溫度的水直接噴淋于所需處理的空氣中，使其產(chǎn)生熱質(zhì)交換，從而達到所需的空氣溫濕度。根據(jù)改變水溫可達到降溫降濕，又可達到增溫增濕作用。 ? 淋水室按氣流方向有臥式和立式淋水室；按室內(nèi)有無填料層分為無填料層