【正文】 SENSOR 裝設(shè) ● 沖床機(jī)之『雙手按下開關(guān)』 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 產(chǎn)品安全性 ● 於 設(shè)計(jì)管制及生產(chǎn)管制 ，應(yīng)全面考慮產(chǎn)品的 安全性。 製程的 ( FMEA ) ● 參失效模式與效應(yīng)分析手冊(cè) 錯(cuò)誤防止 ─ 使用之時(shí)機(jī) ● 矯正措施 ● 製程設(shè)備規(guī)劃 ● 製程檢驗(yàn) ● 持續(xù)改善 ● FMEA 所採(cǎi)之措施 3/15/2023 12 ? 管制計(jì)劃之內(nèi)容應(yīng)包含 ( 附錄 J )表格內(nèi)的所有資訊 ( 細(xì)項(xiàng) )。 ? 管制計(jì)劃所含蓋的階段： ─ 原型樣品管制計(jì)劃 ─ 量試管制計(jì)劃 ─ 量產(chǎn)管制計(jì)劃 ? 管制計(jì)劃?rùn)z討與修訂時(shí)機(jī)： ─ 產(chǎn)品變更時(shí) ─ 製程變更時(shí) ─ 製程不穩(wěn)定時(shí) ─ 製程能力不足時(shí) ─ 檢驗(yàn)方法、頻率變更時(shí) ─ 當(dāng) Cpk 3 時(shí)，通知顧客核準(zhǔn)後 ( 參 ) 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 管制計(jì)劃 ● 應(yīng)制定 主系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件或物料各層次 適當(dāng)?shù)墓苤朴?jì)劃。 ● 管制計(jì)劃要求含蓋生產(chǎn)散裝材料的製程 (例如 鋼鐵、翻砂、塑料樹脂、油漆 )及零組件生產(chǎn) 3/15/2023 13 ? 必須對(duì)外協(xié)廠導(dǎo)入 『 零件核準(zhǔn)程序 』 ( 例如 PPAP → 可分級(jí)、分項(xiàng)實(shí)施 ) ? 確認(rèn)『工程變更之驗(yàn)證』 ? 持續(xù)改善的理念應(yīng)拓展至 『 整個(gè)組織 』 ? 持續(xù)不斷改善的項(xiàng)目： ─ 品質(zhì) ─ 服務(wù) ( 時(shí)效、交貨 ) ─ 價(jià)格 ─ 成本 ─ 管制特性中具較高優(yōu)先的產(chǎn)品特性 ? ISO 9000 → 矯正與預(yù)防措施 ? QS9000 → 持續(xù)不斷改善 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 生產(chǎn)核準(zhǔn)程序 概述 ● 公司應(yīng)符合 PPAP 手冊(cè)中規(guī)定的所有要求 分包商 ( 外協(xié)廠 )的要求 ● 某些顧客要求供應(yīng)商對(duì)其分包商引用 PPAP 工程變更確認(rèn) ● 本項(xiàng)要求適用於供應(yīng)商及其分包商 持續(xù)改善 概述 ● 製程一旦顯示相當(dāng)穩(wěn)定，且製程能力合乎要 求時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)研擬具體優(yōu)先的持續(xù)改善計(jì) 劃。 迷思：那品質(zhì)成本不 就居高不下？ 3/15/2023 14 ? 明確訂出對(duì)『品質(zhì)及生產(chǎn)力』適當(dāng)?shù)母纳朴?jì)劃。 ─ 改善專案可參 QS9000 手冊(cè) Page 19 ? 供應(yīng)商應(yīng)展示具有衡量和方法論的知識(shí)。 ─ 可運(yùn)用的技術(shù)，可參考 QS9000 手冊(cè) Page 20 ? ─ 結(jié)合 APQP 流程的做法 ─ . 規(guī)劃 → 重排、合併、減化、安排 ─ 總體工作計(jì)劃、適當(dāng)自動(dòng)化、人性因素 、人體工學(xué)、人機(jī)的平衡、庫存量多寡 ? ─ 保養(yǎng)和修理的設(shè)施與人員 ─ 儲(chǔ)存和修復(fù) ─ 損耗性工模具的汰換計(jì)劃 ( 時(shí)間、數(shù)量 ) ─ 條件，與設(shè)計(jì)、維修的 相關(guān)履歷記錄 ─ 如為 外包者 ，需有一套追蹤與跟催的系統(tǒng) 品質(zhì)系統(tǒng) 作業(yè)重點(diǎn) 品質(zhì)和生產(chǎn)力的改善 持續(xù)改善的技術(shù) 設(shè)施與工模具管理 設(shè)施、設(shè)備及製程規(guī)範(fàn)和效益 工模具管理 ● 供應(yīng)商應(yīng)制定與執(zhí)行一套工模具管理制度 ● 損耗性工模具的汰換計(jì)劃 ( 影響產(chǎn)品品質(zhì) ) 3/15/2023 15 ? 合約之項(xiàng)目 ─ 訂單、圖樣、標(biāo)單、規(guī)格、檢測(cè)方法、交期、品保協(xié)定、糾紛之條款 。等 ? 合約之審查： ─ 既有產(chǎn)品： 顧客訂單 → 轉(zhuǎn)成內(nèi)部記錄 → 會(huì)簽相關(guān)單位 ( Q . C . D . S ) → 核準(zhǔn)、回饋顧客 → 記錄歸檔 ─ 新品或舊品新要求： 顧客訂單 → 轉(zhuǎn)成內(nèi)部記錄 → 小組審查 ( 含 設(shè)計(jì)、業(yè)務(wù)、製造、資材、生管、採(cǎi)購(gòu)、品管 ) → 【 可接受 】 → 送樣確認(rèn) → 顧客核準(zhǔn) → 產(chǎn)銷協(xié)調(diào) → 核準(zhǔn)、回饋顧客 → 記錄歸檔 ? 合約之變更修改 ─ 顧客提出之變更修改 ─ 公司提出之變更修改 ─ 變更修改確認(rèn)後，依合約審查程序進(jìn)行 合約審查 作業(yè)重點(diǎn) 概述 ● 除非顧客特別規(guī)定，供應(yīng)商不需簽回採(cǎi)購(gòu)訂 單承認(rèn)書 合約審查 ● 能夠達(dá)成顧客所有的要求， 包括 Section II . 合約變更 合約記錄 3/15/2023 16 ? 被顧客授權(quán)『建立新產(chǎn)品』，或『更改目前產(chǎn)品之規(guī)格』，即負(fù)有『設(shè)計(jì)責(zé)任』 ? 建立及維持『設(shè)計(jì)管制程序』 ? 建立一『流程』來表示 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 備註： ? 本要項(xiàng)適用於供應(yīng)商負(fù)有『設(shè)計(jì)責(zé)任』者， ? 客戶對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品之核準(zhǔn)，並不能免除供應(yīng) 商之『設(shè)計(jì)責(zé)任』。 ? 必要時(shí)，諮詢客戶作進(jìn)一步之澄清。 概述 設(shè)計(jì)資料的運(yùn)用 ● 將先前設(shè)計(jì)專案所獲得之資訊，展開至目前 或未來類似性質(zhì)的專案 . 3/15/2023 17 ? 應(yīng)對(duì)每一設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)擬定計(jì)劃 ? 計(jì)劃應(yīng)描述或參照的各項(xiàng)作業(yè) ? 界定執(zhí)行責(zé)任 ? 指派合格人員，並給予適切當(dāng)?shù)馁Y源 ? 計(jì)劃應(yīng)隨設(shè)計(jì)的進(jìn)展而予以更新 ? 所使用之技術(shù)，請(qǐng)參 QS9000 手冊(cè)Page 23 ? 設(shè)計(jì)過程中提供輸入之不同群組間，其組織與技術(shù)的介面應(yīng)予以界定 ? 必要的資訊，應(yīng)書面化 ? 互相傳遞，定期檢討 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)與開發(fā)規(guī)劃 所需技能 ? 設(shè)計(jì)活動(dòng)應(yīng)有能力適當(dāng)?shù)氖褂酶黜?xiàng)技術(shù) 組織與技術(shù)的界面 . 3/15/2023 18 ? 鑑定、書面記載與產(chǎn)品有關(guān)的各項(xiàng)設(shè)計(jì)輸入需求 ? 包含適用法規(guī)的要求 ? 審查其選用的適當(dāng)性 ? 凡不完備、混淆不清或相抵觸之需求事項(xiàng)，應(yīng)與提出需求者共同解決 ? 任何合約審查結(jié)果，應(yīng)納入設(shè)計(jì)輸入之考量 ? 利用電腦輔助產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工程與分析 ? 如上述工作由『外協(xié)廠』承擔(dān)時(shí)，組織應(yīng)提供技術(shù)指導(dǎo) ? CAD/CAE 系統(tǒng)應(yīng)能與客戶之電腦系統(tǒng)做雙向溝通；但，客戶亦可聲明免除對(duì)此 CAD/CAE 系統(tǒng)之要求 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)輸入 設(shè)計(jì)輸入 ─補(bǔ)充 ? 組織應(yīng)具備適當(dāng)?shù)馁Y源與設(shè)施 3/15/2023 19 ? 設(shè)計(jì)輸出，應(yīng)予以書面化 ? 表達(dá)方式能相對(duì)設(shè)計(jì)輸入的需求，予以驗(yàn)證及驗(yàn)收 ? 設(shè)計(jì)輸出應(yīng) a) 符合設(shè)計(jì)輸入的需求 b) 包含或引述相對(duì)應(yīng)的允收準(zhǔn)則 c) 鑑定那些對(duì)產(chǎn)品安全與適當(dāng)功能的重要設(shè)計(jì)特性， (諸如操作、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、維護(hù)和處置的需求 ) ? 設(shè)計(jì)輸出文件，在分發(fā)前應(yīng)經(jīng)『審查』 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)輸出 3/15/2023 20 ? 設(shè)計(jì)輸出，應(yīng)為下列過程之結(jié)果，此過程包括： ● 致力於簡(jiǎn)化、最佳化、創(chuàng)新與減少浪費(fèi)。 ( 如： QFD, DFM/DFA, VE, DOE,公差研究、表面響應(yīng)法或其他適當(dāng)方法 ) ● 適當(dāng)?shù)膾?cǎi)用幾何尺寸和公差技術(shù) ● 成本 /性能 /風(fēng)險(xiǎn)的權(quán)衡分析 ● 從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及市場(chǎng)回饋資訊的應(yīng)用 ● 設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析的運(yùn)用 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)輸出 ─補(bǔ)充 3/15/2023 21 ? 設(shè)計(jì)之適當(dāng)階段應(yīng)規(guī)劃，並執(zhí)行正式之設(shè)計(jì)審查 ? 審查結(jié)果，應(yīng)書面記載 ? 參與審查人員應(yīng)包括： ─ 與該設(shè)計(jì)階段相關(guān)之人員 ─ 必要之專業(yè)人員 ? 審查記錄應(yīng)維持 ? 設(shè)計(jì)之適當(dāng)階段，應(yīng)實(shí)施設(shè)計(jì)驗(yàn)證 ? 確保各階段之『設(shè)計(jì)輸出 =設(shè)計(jì)輸入』 ? 設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)予以記錄 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)審查 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 3/15/2023 22 ? 除了舉行設(shè)計(jì)審查外，設(shè)計(jì)驗(yàn)證可包括下列活動(dòng)： ─ 他種計(jì)算方法 ─ 可能時(shí)，將新設(shè)計(jì)和已被證實(shí)之類似設(shè)計(jì)互相比較 ─ 進(jìn)行測(cè)試和示範(fàn)展示 ─ 設(shè)計(jì)階段文件在分發(fā)前先經(jīng)審查 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)，應(yīng)執(zhí)行之 ? 確保產(chǎn)品符合界定之『使用者』需要與 / 或需求 設(shè)計(jì)管制 作業(yè)重點(diǎn) 設(shè)計(jì)驗(yàn)證 備註： 設(shè)計(jì)確認(rèn) 3/15/2023 23 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)執(zhí)行應(yīng)和客戶之專案要求時(shí)機(jī)一致 ? 確認(rèn)結(jié)果應(yīng)予以記錄 ? 設(shè)計(jì)失效，應(yīng)書面化於驗(yàn)證記錄 ? 應(yīng)依設(shè)計(jì)失效之部份，採(cǎi)取矯正與預(yù)防措施 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)應(yīng)在設(shè)計(jì)驗(yàn)證成功之後實(shí)施 ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)通常在界