【正文】 組織不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品。 注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品，是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料。 ISO22023中表述的術(shù)語 28 5流程圖與控制措施 流程圖 flow diagram 依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進(jìn)行系統(tǒng)性表達(dá)。 控制措施 control measure 食品安全 能夠用于防止或消除食品安全危害（ ）或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒印? ISO22023中表述的術(shù)語 29 6前提方案（ PRP,prerequisite program） 《食品安全》在整個食品鏈中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動，以適合生產(chǎn)、處置和提供安全終產(chǎn)品和人類消費(fèi)的安全食品； 注：前提方案決定于組織在食品鏈中的位置及類型，等同術(shù)語例如：良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（ GAP）、良好獸醫(yī)規(guī)范（ GVP）、良好操作規(guī)范（ GMP）、 良好衛(wèi)生規(guī)范（ GHP）、良好生產(chǎn)規(guī)范（ GPP）、良好分銷規(guī)范（ GDP）、良好貿(mào)易規(guī)范（ GTP）。 ISO22023中表述的術(shù)語 30 7 OPRP與 CCP 操作性前提方案 operational prerequisite program(OPRP) 通過危害分析確定的、必需的 前提方案 PRP，以控制 食品安全危害 引入的可能性和 (或 )食品安全危害在產(chǎn)品或加工環(huán)境中污染或擴(kuò)散的可能性。 關(guān)鍵控制點(diǎn) critical control point(CCP) (食品安全 ) (能夠施加控制，并且該控制對防止或消除 食品安全危害 或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩绞撬匦璧哪骋徊襟E。 ISO22023中表述的術(shù)語 31 8 關(guān)鍵限值與監(jiān)視 關(guān)鍵限值 critical limit(CL) 區(qū)分可接受和不可接受的判定值。 注 2：設(shè)定關(guān)鍵限值保證 關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP） 受控。當(dāng)超出或違反關(guān)鍵限值時，受影響產(chǎn)品應(yīng)視為潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處理。 監(jiān)視 monitoring 為評價 控制措施 是否按預(yù)期運(yùn)行，對控制參數(shù)實(shí)施的一系列策劃的觀察或測量活動。 ISO22023中表述的術(shù)語 32 9 糾正 correction 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。 [GB/T190002023，定義 ] 注 1：在本準(zhǔn)則中，糾正與潛在不安全產(chǎn)品的處理有關(guān)，所以可以連同 糾正措施 （ ）一起實(shí)施。 注 2：糾正可以是重新加工，進(jìn)一步加工，和（或）消除不合格的不良影響（如改做其他用途或特定標(biāo)識）等。 ISO22023中表述的術(shù)語 33 10 確認(rèn) Validation 《食品安全》獲得通過 HACCP計(jì)劃和 OPRP管理的控制措施能夠有效的證據(jù)。 注：本定義比 GB/T19000的定義更適用于食品安全領(lǐng)域。 ISO22023中表述的術(shù)語 34 11 糾正措施 驗(yàn)證 verification 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。[GB/T190002023， 定義 ] 更新 updating 為確保應(yīng)用最新信息而進(jìn)行的即時和（或）有計(jì)劃的活動。 ISO22023中表述的術(shù)語 35 第三部分：標(biāo)準(zhǔn)引述 36 概 述 為了確保在食品鏈內(nèi)、直至最終消費(fèi)的食品安全，本準(zhǔn)則規(guī)定了食品安全管理體系的要求，該要求納入了下列公認(rèn)的關(guān)鍵原則： 相互溝通； 體系管理； 前提方案； HACCP原理。 37 相互溝通 為了確保食品鏈每個環(huán)節(jié)中所有相關(guān)的食品危害均得到識別和充分控制，沿食品鏈進(jìn)行的溝通必不可少。這意味著組織在食品鏈中的上游和下游的組織間均需要進(jìn)行溝通。與顧客和供方關(guān)于確定的危害和控制措施的溝通將有助于澄清顧客和供方的要求 (如在可行性、需求和對終產(chǎn)品的影響方面 )。 認(rèn)識組織在食品鏈中的作用和所處的位置是必要的，這可確保在整個食品鏈中進(jìn)行有效地相互溝通，以為最終消費(fèi)者提供安全的食品。下頁圖面給出了食品鏈中相關(guān)方之間溝通渠道的示例。 38 相互溝通 39 體系管理 最有效的食品安全體系在已構(gòu)建的管理體系框架內(nèi)建立、運(yùn)行和更新，并將其納入組織的整體管理活動中；這將為組織和相關(guān)方帶來最大利益。 ISO22023:2023與 ISO9001:2023相協(xié)調(diào)，以加強(qiáng)兩者的兼容性。 ISO22023:2023可以獨(dú)立于其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)單獨(dú)使用，其實(shí)施可結(jié)合或整合組織已有的相關(guān)管理體系要求，同時組織也可利用現(xiàn)有的管理體系建立一個符合本準(zhǔn)則要求的食品安全管理體系。 ISO22023:2023整合了 CAC制定的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（ HACCP）的實(shí)施步驟；根據(jù) ISO22023:2023中可審核的要求，將 HACCP計(jì)劃與前提方案結(jié)合。進(jìn)行危害分析將有助于整合建立控制措施有效組合所需的知識，所以，它是有效的食品安全管理體系的關(guān)鍵。 ISO22023:2023要求對食品鏈內(nèi)合理預(yù)期發(fā)生的所有危害，包括與各種過程和所用設(shè)施有關(guān)的危害進(jìn)行識別和評價，因此，對已確定的危害，哪些需要由該組織控制而其他為什么不需要 , ISO22023:2023提供了確定并形成文件的方法。 40 前提方案 在危害分析中，組織通過前提方案（ PRP）、操作性前提方案 (OPRP)和 HACCP計(jì)劃的組合，確定采用的策略，以確保危害得到控制。 41 HACCP基本原理 原理 1: 危害分析與預(yù)防措施 識別食品中的潛在危害和控制措施危害可能是生物性的如微生物可能 是化學(xué)性的如：毒素；可能是物理性的如玻璃或金屬碎片并對可能發(fā) 生的危害確定相應(yīng)的預(yù)防措施 原理 2: 確定關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCPs) 食品生產(chǎn)中從原料準(zhǔn)備到消費(fèi)者使用以前控制或消除潛在危害的步驟 如蒸煮冷卻包裝金屬探測 原理 3: 設(shè)定關(guān)鍵限值 對每一個關(guān)鍵控制點(diǎn)建立關(guān)鍵限值 原理 4: 建立監(jiān)控程序 監(jiān)控程序包括比如確定如何和由誰來監(jiān)控蒸煮時間和溫度 42 原理 5: 建立糾正措施程序 建立處理當(dāng)監(jiān)控表明沒有達(dá)到關(guān)鍵限值要求時所要采取的糾正措施程序例如最低蒸煮溫度沒有達(dá)到時進(jìn)行返工或產(chǎn)品處理 原理 6: 建立驗(yàn)證程序 建立程序?qū)w系的運(yùn)行進(jìn)行驗(yàn)證例如測試時間和溫度記錄裝置以驗(yàn)證蒸煮運(yùn)行正常 原理 7: 建立文件控制與記錄保持程序 記錄的內(nèi)容應(yīng)包括危害分析控制措施監(jiān)控和糾正措施等控制。 HACCP基本原理 43 要求形成文件的十二個部分 ； ； ； ； ，包括危害評估的方法、控制措施的分類方法； （以及所有的前提方案）； ； 44 （關(guān)鍵限值技術(shù)報告，一直是一個難點(diǎn)和體系有效的關(guān)鍵點(diǎn)）； ； （見 ）或操作性前提方案失控時的糾正和糾正措施； ； 。 要求形成文件的十二個部分 45 要求予以記錄的十六個部分 和權(quán)限（ ） （特別是外部溝通）的記錄 ，應(yīng)該包括輸入、輸出 “勝任”的培訓(xùn)或其他措施的記錄 ，如證實(shí)食品安全小組成員的資格和能力的記錄，流程圖應(yīng)作為記錄保持、食品安全法律法規(guī)要求等等） 、過程類別、場所設(shè)施設(shè)備 46 ，危害評估的結(jié)果，控制措施評估結(jié)果 10 可追溯性記錄 、 HACCP計(jì)劃的監(jiān)視記錄、失控時的評價、糾正、糾正措施的記錄。 、或真正的撤回的原因、范圍和結(jié)果應(yīng)予以記錄 要求予以記錄的十六個部分 47 第四部分：標(biāo)準(zhǔn)介紹 48 引言 關(guān)鍵原則 ? 相互溝通 ? 體系管理 ? 前提方案 ? HACCP原理 49 引言 食品鏈溝通模式圖 主管部門 消費(fèi)者 農(nóng)作物種植者 飼料加工者 初級食品生產(chǎn)者 食品生產(chǎn)者 食品再加工者 批發(fā)商 零售商，食品服務(wù)商和餐飲提供者 殺蟲劑 、 肥料和獸藥生產(chǎn)者 食品鏈中輔料和添加劑生產(chǎn)者 運(yùn)輸和倉儲經(jīng)營者 服務(wù)提供者 包裝材料生產(chǎn)者 清潔劑和消毒劑生產(chǎn)者 設(shè)備制造者 50 1 范 圍 本標(biāo)準(zhǔn)為食品鏈中需要證實(shí)有能力控制食品安全危害 、 確保食品人類消費(fèi)安全的組織 ， 規(guī)定了其食品安全管理體系的要求 。 1) 策劃 、 實(shí)施 、 運(yùn)行 、 保持和更新食品安全管理體系 ， 確保提供的產(chǎn)品按預(yù)期用途對消費(fèi)者是安全的； 2) 證實(shí)其符合適用的食品安全法律法規(guī)要求； 51 1 范 圍（續(xù)） 3） 為增強(qiáng)顧客滿意 ， 評價和評估顧客要求 ，并證實(shí)其符合雙方商定的 、 與食品安全有關(guān)的顧客要求； 4） 與供方 、 顧客及食品鏈中的其他相關(guān)方在食品安全方面進(jìn)行有效溝通； 5） 確保符合其聲明的食品安全方針； 6） 證實(shí)符合其他相關(guān)方的要求； 7） 為符合本準(zhǔn)則 ,尋求由外部組織對其食品安全管理體系的認(rèn)證或注冊 ， 或進(jìn)行自我評價 ,自我聲明 。 52 1 范 圍（續(xù)） ?通用的要求 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的食品鏈中任何組織 。 ?允許組織 ， 如小型和 /或欠發(fā)達(dá)組織 （ 如小農(nóng)場 ， 小分包商 ， 小零售或食品服務(wù)商 ）實(shí)施外部開發(fā)的控制措施組合 。 53 2 規(guī)范性引用文件 ? 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款 。 凡是注日期的引用文件 ， 其隨后所有的修改單 （ 不包括勘誤的內(nèi)容 ） 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn) 。凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn) 。 ? GB/T190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 （ idt ISO 9000： 2023） 54 3 術(shù)語和定義 ?采用 GB/T19000中的術(shù)語和定義 。 ?本標(biāo)準(zhǔn)共有 17個術(shù)語和定義 。 55 3 術(shù)語和定義 ? food safety 食品在按照預(yù)期用途進(jìn)行制備和 （ 或 ） 食用時不會傷害消費(fèi)者的概念 。 ?注：食品安全與食品安全危害 （ ） 的發(fā)生有關(guān) ， 但不包括其他與人類健康相關(guān)的方面 ， 如營養(yǎng)不良 。 56 3 術(shù)語和定義 ? food chain 從初級生產(chǎn)直至消費(fèi)的各環(huán)節(jié)和操作的順序 ，涉及食品及其輔料的生產(chǎn) 、 加工 、 分銷 、 貯存和處理 。 注 1：初級生產(chǎn)包括食源性動物飼料的生 產(chǎn)和用于食品生產(chǎn)的動物飼料的生產(chǎn) 注 2：食品鏈也包括用于食品接觸材料或原 材料的生產(chǎn) 57 3 術(shù)語和定義 ? food safety hazard 食品中所含有的對健康有潛在不良影響的生物 、 化學(xué)或物理因素或食品存在狀況 。 注 1：術(shù)語 “ 危害 ” 不應(yīng)和 “ 風(fēng)險 ” 混淆 ， 對食品安全而言 ， “ 風(fēng)險 ” 是食品暴露于特定危害時對健康產(chǎn)生不良影響的概率 （ 如生病 ） 與影響的嚴(yán)重程度 （ 死亡 、 住院 、 缺勤等 ） 之間形成的函數(shù) 。 風(fēng)險在 ISO/IEC導(dǎo)則 51中定義為傷害發(fā)生的概率和嚴(yán)重程度的組合 。 注 2：食品安全危害包括過敏源 。 注 3：在飼料和飼料配料方面 ， 相關(guān)食品安全危害是那些可能存在或出現(xiàn)于飼料和飼料配料內(nèi) ， 繼而通過動物消費(fèi)飼料轉(zhuǎn)移至食品中 ， 并由此可能導(dǎo)致人類不良健康后果的成份 。 在不直接處理飼料和食品的操作中 （ 如包裝材料 、 清潔劑等的生產(chǎn)者 ） ， 相關(guān)的食品安全危害是指那些按所提供產(chǎn)品和 （ 或 ） 服務(wù)的預(yù)期用途可能直接或間接轉(zhuǎn)移到食品中 ， 并由此可能造成人類不良健康后果的成分 。 58 3 術(shù)語和定義 ? food safety policy 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的 食品安全 （ ） 宗旨和方向 。 ? end product 組織不再進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品 。 注：需其他組織進(jìn)一步加工或轉(zhuǎn)化的產(chǎn)品 ， 是該組織的終產(chǎn)品或下游組織的原料或輔料 。 59 3 術(shù)語和定義 ? flow diagram 依據(jù)各步驟之間的順序及相互作用以圖解的方式進(jìn)行系統(tǒng)性表達(dá) 。 ? control measure 食品安全 能夠用于防止或消除食品安全危害 （ ） 或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩降男袆踊蚧顒?。 60 3 術(shù)語和定義 ? PRP,prerequisite program 食品安全 在整個食品鏈 （ ） 中為保持衛(wèi)生環(huán)境所必需的基本條件和活動 ， 以適