【正文】 ? 記錄控制 第四章 標準條款解析 (2) ? 5 管理職責 – 管理承諾 – 以顧客為關注焦點 – 質量方針 – 策劃 ? 質量目標 ? 質量管理體系策劃 – 職責、權限與溝通 ? 職責和權限 ? 管理者代表 ? 內(nèi)部溝通 – 管理評審 ? 總則 ? 管理評審輸入 ? 管理評審輸出 第四章 標準條款解析 (3) ? 6 資源管理 – 資源提供 – 人力資源 ? 總則 ? 能力、意識和培訓 – 基礎設施 – 工作環(huán)境 第四章 標準條款解析 (4) ? 7 產(chǎn)品實現(xiàn) – 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 – 與顧客有關過程 ? 與產(chǎn)品有關要求的確定 ? 與產(chǎn)品有關要求的評審 ? 顧客溝通 – 設計和開發(fā) ? ? ? ? ? ? ? 第四章 標準條款解析 (5) – 采購 ? 采購過程 ? 采購信息 ? 采購產(chǎn)品的驗證 – 生產(chǎn)和服務的提供 ? 生產(chǎn)和服務的提供的控制 ? 生產(chǎn)和服務的提供過程的確認 ? 標識和可追溯性 ? 顧客財產(chǎn) ? 產(chǎn)品防護 – 監(jiān)視和測量裝置的控制 第四章 標準條款解析 (6) ? 8 測量、分析和改進 – 總則 – 監(jiān)視和測量 ? 顧客滿意 ? 內(nèi)部審核 ? 過程的監(jiān)視和測量 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 – 不合格品控制 – 數(shù)據(jù)分析 第四章 標準條款解析 (7) – 改進 ? 持續(xù)改進 ? 糾正措施 ? 預防措施 持 續(xù) 改 進 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責 測量分析改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 0 引言 總則 過程方法 與 ISO9004的關系 與其他管理體系的相容性 前言與引言 1) 不再用“質量保證” 。 2) 采用“質量管理體系”一詞，與其他管理體系兼容。 3) 強調(diào)過程方法，提出了新的過程模式。 4) 與 ISO9004標準協(xié)調(diào)一致。 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 注：在本標準中，術語“產(chǎn)品”僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應用 本標準規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標準 。 1 條文解析 1. QMS要求組織達到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。旨在增進顧客滿意并強調(diào)了持續(xù)改進。 2. 。是替代 ISO900 ISO9003的具體方法。 1) 理解允許刪減的范圍。 2) 理解允許刪減的三個條件。 思 考 2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構成為本標準的條文 。 本標準出版時 ， 所示版本均為有效 。 所有標準都會被修訂 ， 使用本標準的各方探討使用下列標準最新版本的可能性 。 GB/TI90002023質量管理體系 —— 基礎和術語 3 術語和定義 本標準采用 GB/TI9000中的術語和定義 。 本標準描述供應鏈所使用的以下術語如經(jīng)過了更改 ， 以反映當前的使用情況： 供方 → 組織 → 顧客 本標準中的術語 “ 組織 ” 取代 GB/TI90011994所使用的術語 “ 供方 ” ， 術語 “ 供方 ” 取代術語 “ 分承包方 ” 。 本標準中所出現(xiàn)的術語 “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指“ 服務 ” 。 3 條文解析 理解新的供應鏈： 供方 組織 顧客（ 2023版） 分供方 供方 顧客（ 94版） 4 質量管理體系 總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系 ， 形成文件 ， 加以實施和保持 ， 并持續(xù)改進其有效性 。 組織應： a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用（ 見 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施 ， 以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進 。 組織應按本標準的要求管理這些過程 。 注：上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程 。針對組織所外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程 ， 組織應確保對其實施控制 。 對此類外包過程應在質量管理體系中加以識別 。 條文解析 ? 了解、鑒別我們有哪些過程（環(huán)節(jié)） ? 過程相互作用 ? 過程控制標準 ? 過程所需要的資源 ? 過程評價標準 文件要求 總則 質量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標的聲明； b) 質量手冊； c) 本標準所要求的形成文件的程序； d) 組織為確保其過程有效策劃 、 運作和控制所需的文件； e) 本標準所要求的記錄 （ 見 ） 。 注： 本標準出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實施和保持 。 不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力 。 文件可采用任何形式或類型的媒體 。 條文解析 質量管理體系文件層次 質量手冊 程序文件 作業(yè)文件 記 錄 質量計劃 質量手冊 組織應編制和保持質量手冊 ， 質量手 冊包括： a) 質量管理體系的范圍 ， 包括任何刪減的細節(jié)與合理性 （ 見 ） ； b) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； c) 質量管理體系過程的相互作用的表述 ， 文件控制 質量管理體系所要求的文件應予以控制 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應依據(jù) 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面所需的控制： a) 文件發(fā)布前得到批準 ， 以確保是充分與適宜的； b) 必要時對文件進行評審與更新 ， 并再次批準； c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關版本； e) 確保文件保持清晰 、 易于識別； f) 確保外來文件得到識別 ， 并控制其分發(fā)； g) 防止作廢文件的非預期使用 ， 若因任何原因而保留作廢文件時 ， 對這些文件進行適當?shù)臉俗R 。 條文解析 ? 發(fā)布 —— 批準 ? 運用 —— 評審 ? 更改 —— 識別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來文件 —— 鑒別 ? 作廢 —— 處理 記錄的控制 應建立并保持質量記錄 ， 以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù) 。 質量記錄應保持清晰 、 易于識別和檢索 。 應編制形成文件的程序 ，以規(guī)定質量記錄的標識 、 貯存 、 保護 、 檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 條文解析 ? 標識 ? 貯存 ? 保護 ? 檢索 ? 保存期限 ? 處置 5 管理職責 管理承諾 最高管理者應通過以下活動 ， 對建立 、 實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質量方針； c) 確保質量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得 。 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實施并持續(xù)改進其有效性 。 2)使用的手段： 、 法律法規(guī)要求的重要性 3)以上活動的證實 南京航空航天大學 以顧客為關注焦點 最高管理者應以增強顧客滿意為目標 ， 確保顧客的要求得到確定并予以滿足 （ 見 ） 條文解析 目標： 顧客滿意 流程： 掌握顧客要求 確定要求 滿足要求 質量方針 最高管理者應確保質量方針： a) 與組織的宗旨相適應； b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評審質量目標的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審 。 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過努力可以達到的中長期的方向