制藥廠qcc成果報告-文庫吧
2025-01-10 17:54 本頁面
【正文】 5g 1690g 1701g 1700g 1715g占得偉 1740g 1715g 1745g 1699g 1678g序號末端原因確認方法調(diào)查確認 確認時間 確認 人 是否要因3 設備保養(yǎng) 不夠 調(diào)查分析車間有專人對各個機器進行日常的維護和保養(yǎng)工作，每周定期對設備進行維護和保養(yǎng)，并且每年廠家派專人協(xié)助維護和保養(yǎng)，并且每次都有相關的維修和保養(yǎng)記錄。.4高長城黃 燕4微晶纖維素中有黑點調(diào)查分析本產(chǎn)品是委托生產(chǎn)品種，我公司使用的輔料：微晶纖維素的供應廠商與委托方是一致的，變更供應廠商有可能對產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生影響。針對這個問題，我公司制定了可接受的質(zhì)量標準。通過與委托方的溝通，委托方在使用相同輔料的情況下仍可以把黑點素片控制在目標范圍內(nèi)。.5高長城黃 燕5 稱量用容器不清潔 現(xiàn)場調(diào)查每班生產(chǎn)前必須清洗器具及容器，并消毒，確保藥物不受污染，且稱量器具為不銹鋼材質(zhì)，表面光滑，不易產(chǎn)生脫落物。且當班班長現(xiàn)場監(jiān)控。.7黃 燕劉 麗 （五）原因分析 要因確認序號末端原因確認方法 調(diào)查確認確認時間確認人是否要因6 濕法制粒機不 清潔 調(diào)查分析濕法制粒機在每班生產(chǎn)結束后都進行清掃，生產(chǎn)之前也會進行清潔，投入使用前是經(jīng)過班長和 QA確認的。.7呂亮劉麗7 搖擺式顆粒機 花欄不清潔 現(xiàn)場調(diào)查 花欄清潔無異物。 劉 麗張 洋8 壓縮空氣濾芯 未及時更換 現(xiàn)場調(diào)查壓縮空氣在使用前都經(jīng)過 濾芯過濾，每月更換，并且我們有相關的記錄.9孔海龍占得偉9 強迫加料器與中盤摩擦 現(xiàn)場調(diào)查壓片工段壓片機的強迫加料器底部變形與中盤接觸不嚴密，旋轉時發(fā)生摩擦，機器運行后檢查強迫加料器有細小的黑點及摩擦痕跡。.10欒紅雨占得偉 （五）原因分析 要因確認 （五）原因分析序號末端原因確認方法 調(diào)查確認確認時間確認人是否要因10 沖桿潤滑油量 設置偏高 計算分析 通過方差分析計算表 ,計算出 F值，并與臨界值作個比較 欒紅雨占得偉制表人：黃燕 制表時間： 2023年 10月 15日方差分析計算表沖桿潤滑油量設置偏高對素片得率有顯著性影響小組經(jīng)過計算分析確認，此項為：方 差 分 析 表
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