【正文】 ：質(zhì)檢部。其職責執(zhí)行《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》。 技術(shù)人員 公司總經(jīng)理、質(zhì)量負責人及各部門負責人應(yīng)了解產(chǎn)品質(zhì)量責任和義務(wù)。具體見本文件 《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》。 承擔質(zhì)量保證體系規(guī)定職責的人員應(yīng)是有能力的，對能力的判斷應(yīng)從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。在文件《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》中規(guī)定各級人員的能力要求 (任職資格 )： a. 質(zhì)量負責人及公司各部門負責人應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識及相關(guān)生產(chǎn)知識； b. 公司技術(shù)人員應(yīng)掌握眼鏡生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識； c. 生產(chǎn)操作人員必能看懂相關(guān)技術(shù)文件 (處方單和加工單 )，并能正確熟練的操作設(shè)備； d. 檢驗人員應(yīng)熟悉相關(guān)專業(yè)知識，經(jīng)過合法培訓并取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0320xx 人力資源要求 第 A 版 第 1 次修訂 第 2 頁 共 3 頁 e. 定配工及驗光人員經(jīng)過合法培訓取得相應(yīng)的 資質(zhì)證書。 在對有專業(yè)技術(shù)要求的崗位，在員工上崗前，必須對其進行資格評鑒，經(jīng)總經(jīng)理批準后，方可上崗。保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 每次培訓，接受培訓的人員應(yīng)填寫培訓記錄。 質(zhì)檢部 負責保管教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 相關(guān)文件 《設(shè)備控制程序》 《測量設(shè)備的流轉(zhuǎn)管理程序》 《測量設(shè)備的量值溯源管理》 《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》 《驗光機操作規(guī)程》 《焦度計操作規(guī)程》 《全自動磨邊機操作 規(guī)程》 相關(guān)記錄 《設(shè)備臺賬》 《員工培訓記錄表》 《專業(yè)培訓資格評鑒表》 檢驗人員 檢驗人員在市技術(shù)監(jiān)督局培訓取得資格證書，熟悉并掌握相關(guān)的眼鏡產(chǎn)品標準和檢驗關(guān)頂?shù)膶I(yè)知識，能熟練地按規(guī)定進行檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量的控制點。 檢驗參數(shù)： 《眼鏡鏡片》 GB/T1421420xx《眼鏡架 通用要求和試驗方法》 GB135111999《配裝眼鏡》 QB24571999《太陽鏡》 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0320xx 人力資源要求 第 A 版 第 1 次修訂 第 3 頁 共 3 頁 QB2682— 20xx《鍍膜眼鏡鏡片減反膜性能質(zhì)量要求》 GB28281987《逐批檢查計數(shù)抽樣程序》 QB250620xx《光學樹脂眼鏡片》 生產(chǎn)工人 加工員、驗光員都有勞動和社會保障部門頒發(fā)的眼鏡定配工，驗光員中級職業(yè)資格證書，特別是定配工已具有五年以上的工作經(jīng)驗，掌握相關(guān)的技術(shù)文件（驗光處方單，加工單和驗光、加工設(shè)備說明書或儀器顯示參數(shù)），能熟練進行設(shè)備各環(huán)節(jié)的操作，對出現(xiàn)異常情況 準確判斷及處置。 人員培訓 公司建立人員培訓計劃，對于全體人員的培訓為禮規(guī)、禮儀及各制度；專業(yè)性培訓，崗位不同培訓內(nèi)容不同，有的在本公司培訓，有的在外培訓，有的請外來講師培訓，培訓內(nèi)容：主要以鏡片知識、裝配知識、驗光知識、太陽鏡知識以及眼鏡保養(yǎng)知識為主。 最后對培訓內(nèi)容進行考核，考核辦法以筆試和實踐操作為準則，評定合格，方上崗工作，確?！堆坨R產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》的規(guī)定正常運行。 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0420xx 技術(shù)文件管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 四 技術(shù)文件管理 技術(shù)文件指公司用于有效組織生產(chǎn)、指導生產(chǎn)、保證生產(chǎn)進程處于良好的受控狀態(tài)所必須的技術(shù)依據(jù)。 技術(shù)文件包括：工藝流程圖、作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范、自檢檢驗規(guī)程、操作規(guī)程、產(chǎn)品標準、技術(shù)標準和指導操作的管理制度或管理辦法，對技術(shù)文件的管理執(zhí)行《文件控制程序》。 技術(shù)標準 公司配裝眼鏡執(zhí)行 GB135111999《配裝眼鏡》。 公司應(yīng)具備和貫徹 GB135111999《配裝眼鏡》及相關(guān)零部件標準。由質(zhì)檢部負責收 集、發(fā)放，具體執(zhí)行《文件控制程序》。 設(shè)計文件 本公司為驗配眼鏡企業(yè)，《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》關(guān)于設(shè)計文件要求不適用于本公司。 文件管理 質(zhì)檢部負責公司文件管理，以保證使用部門可隨時獲得所需文件的有效版本。具體執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定： a. 文件在發(fā)布前進行審批； b. 文件在發(fā)放前進行編號，發(fā)放要進行記錄； c. 及時收回作廢文件，并做好標識，防止誤用； d. 文件應(yīng)符合實際操作，定期評審、修訂。任何文件修訂應(yīng)再次進行審批。 綜合驗光儀自檢簡易法：以員工實際戴鏡光度眼鏡看視 力表的視標，然后用同樣的 光度要員工看視力的視標，同樣的視力，判定為正常。 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0420xx 技術(shù)文件管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 2 頁 共 2 頁 相關(guān)文件 《文件控制程序》 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0520xx 過程質(zhì)量管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 5 頁 五 過程質(zhì)量管理 采購控制 采購制度制定《進貨驗 收管理程序》和《進貨驗收操作規(guī)范》，對公司采購的原輔材料、零部件的質(zhì)量實施控制。 供方評價 由 質(zhì)檢部和采購部 按《合格供方選擇和管理程序》，對采購原輔材料及零部件的供方進行調(diào)查、評價，評價通過后，經(jīng)總經(jīng)理批準，登錄在《合格供方名錄》上。采購須在合格內(nèi)采購，并與其簽訂采購合同，以滿足產(chǎn)品的質(zhì)量需要。公司須對采購記錄、供應(yīng)商的價格記錄等予以保存。 采購文件 公司的采購活動執(zhí)行《采購管理程序》。 采購部 根據(jù)批準了的《采購計劃單》，對重要產(chǎn)品編制《采購單》，并以傳真方式向供方進行訂貨。 采購文件應(yīng)包括表述采購產(chǎn)品的信息及其他必要要求： a. 對產(chǎn)品的質(zhì)量要求 (技術(shù)要求等參數(shù) )； b. 對產(chǎn)品的驗收要求； c. 質(zhì)量保證體系的要求； d. 其他要求，如價格、數(shù)量、交付等要求。 在與供方溝通前， 采購部 應(yīng)確保采購文件的內(nèi)容是充分和適宜的。 采購驗證 對采購部的原輔材料、零部件、包裝材料以及外協(xié)加工品應(yīng)進行質(zhì)量檢驗或驗證。 質(zhì)檢部 應(yīng)制定并執(zhí)行《進貨驗收管理程序》和《進貨驗收操作規(guī)范》，并負責實施對采購物資 的驗證并保持相關(guān)的記錄。 驗證活動可包括檢驗、測量、觀察、工藝驗證、提供合格證明文件等方式。在相應(yīng)的檢驗規(guī)范 明確不同的驗證方式。 a相關(guān)文件 《進貨驗收管理程序》 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0520xx 過程質(zhì)量管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 2 頁 共 5 頁 《進貨驗收操作規(guī)范》 《合格供方選擇和管理程序》 《采購管理程序》 b相關(guān)記錄 《合格供方名錄》 《采購單》 《采購計劃單》 《眼鏡鏡片檢驗記錄》 《眼鏡架檢驗記錄》 《老視鏡檢驗記錄》 工藝管理 執(zhí)行《驗光過程控制程序》、《 配鏡過程控制程序》，并進行“工藝紀律檢查考核”，確保公司員工應(yīng)嚴格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產(chǎn)操作。 對形成產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序進行控制?？刂埔蟀? a. 形成必要的控制程序或作業(yè)指導文件； b. 明確崗位職責和要求； c. 確定生產(chǎn)過程中，各相關(guān)要素 (人、機、料、法、環(huán) )的控制要求； d. 提出嚴格執(zhí)行工藝紀律的要求，并實施考核；過程質(zhì)量檢驗要求。 質(zhì)量控制 綜合部應(yīng)在分析工藝流程的基礎(chǔ)上確定關(guān)鍵質(zhì)量控制點，見附錄 A：三個工藝流程圖，并將關(guān)鍵質(zhì)量控制點標示于工藝流程圖上或用文件 (形式 )加以說明。 驗配眼鏡的關(guān)鍵質(zhì)量控制點： 驗光、配鏡、產(chǎn)品檢驗。 綜合部應(yīng)針對這些質(zhì)量控制點編制相應(yīng)的控制程序和作業(yè)指導文件：《驗光過程控制 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0520xx 過程質(zhì)量管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 3 頁 共 5 頁 程序》、《配鏡過程控制程序》、《商品檢驗控制程序》，并切實實施，以控制和保證眼鏡質(zhì)量安全。質(zhì)量控制可以是控制工藝參數(shù)，也可以是控制在制品的某一質(zhì)量特性。 驗光員和定配工須嚴格按以下操作規(guī)范 進行操作： 《驗光員操作規(guī)范》 《定配工操作規(guī)范》 綜合部應(yīng)根據(jù)工藝流程、各工序操作規(guī)程設(shè)計并使用過程監(jiān)控記錄，對主要工序的操作進行真實記錄。 5． 3． 4 工藝紀律考核辦法 :每周由專人組織考核二次，考核店長、副店長、營業(yè)員、驗光師、加工師、收銀員、店內(nèi)環(huán)境設(shè)備維護、月銷售狀況?？己擞涗浄譃?5(非常好 )、 4(比較好 )、 3(一般 )、 2(差 )、 1(很差 )。獎罰以 來進行。 相關(guān)文件 《驗光過程控制程序》 《配鏡過程控制程序》 《商品檢驗控制程序》 《驗光員操作規(guī)范》 《定配工操作規(guī)范》 相關(guān)記錄 《眼鏡鏡片檢驗記錄》 《眼鏡架檢驗記錄》 《定配眼鏡檢驗記錄》 《五聯(lián)處方單》 《眼鏡定配單》 《工藝紀律考核記錄》 不合格品 目的 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0520xx 過程質(zhì)量管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 4 頁 共 5 頁 防止不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品非預(yù)期流入下一道工序 適用范圍 適用于本公司在進料、過程 、成品檢驗、倉儲以及客戶退貨時的不合格產(chǎn)品現(xiàn)象 質(zhì)檢部：不合格的鑒別與記錄 各分店中、倉庫管理員：不合格品的標識與區(qū)隔 不合格品的處理 作業(yè)內(nèi)容 流程圖：見附圖一 不合格品的鑒別與記錄 對于不合格品由質(zhì)檢部做出判定，交相關(guān)部門處理，但必要時會簽相關(guān)部門并呈總經(jīng)理核準后處理 對不合格品須做出明顯的標識 不合格品的處理辦法 進不合格品的處理：退貨、篩選、特采（依《采購管理程序》） 過程不合格品的處理： 返工、返修、篩選、報廢或特采 成品不合格品的處理：篩選、特采或報廢 客戶抱怨的產(chǎn)品依由質(zhì)檢部鑒定，必要時依《糾正與預(yù)防措施程序》處理 出入庫和庫存中發(fā)現(xiàn)的不合格品依相關(guān)檢驗規(guī)范進行重檢 返工 /返修 /篩選后產(chǎn)品依相關(guān)檢驗規(guī)范進行重檢 返工 /返修 /篩選的不合格品，由質(zhì)檢部在相應(yīng)檢驗記錄上注明，經(jīng)質(zhì)檢部主管審批后，由相關(guān)部門處置，完工后由質(zhì)檢部依據(jù)相應(yīng)的程序重新鑒別 需特采時，由質(zhì)檢部于檢驗記錄中注明，會簽各職責部門，經(jīng)總經(jīng)理核準后執(zhí)行 需報廢時，職責單位填寫“報廢申請單”，會簽各職責部門，經(jīng)總經(jīng)理核準后執(zhí)行 當不合格品達到糾正 /預(yù)防措施時機時，執(zhí)行《糾正與預(yù)防措施程序》 如合約規(guī)定，使用返工 /返修的產(chǎn)品應(yīng)報請客戶同意 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0520xx 過程質(zhì)量管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 5 頁 共 5 頁 相關(guān)文件 《采購管理程序》 《商品檢驗控制程序》 《產(chǎn)品防護控制程序》 《糾正與預(yù)防措施程序》 相關(guān)記錄 《報廢單》 《不合格品移交單》 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊 MLZL0620xx 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 六 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗 檢驗管理 質(zhì)檢部為公司獨立行使的質(zhì)量檢驗機構(gòu)，由質(zhì)量負責人領(lǐng)導。檢驗員應(yīng)經(jīng)過相應(yīng)的培訓，具有相應(yīng)的資格。 質(zhì)檢部制定并實施《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗管理制度》，明確以下內(nèi)容： a) 檢驗管理的范圍：進貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗； b) 質(zhì)檢部為檢驗管理歸口負責部 門。 質(zhì)檢部負責制定《進貨驗收管理程序》、《進貨驗收操作規(guī)范》和《商品檢驗控制程序》，實施進貨檢驗和出廠檢驗。進貨檢驗見本文件 章節(jié)。 在所有工序完成后，質(zhì)檢部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標準 (企業(yè)標準或行業(yè)標準、國家標準 )，按照相應(yīng)檢驗規(guī)范進行最終檢驗，并填寫檢驗