【正文】 ：質(zhì)檢部。其職責(zé)執(zhí)行《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》。 技術(shù)人員 公司總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)了解產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。具體見本文件 《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》。 承擔(dān)質(zhì)量保證體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。在文件《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》中規(guī)定各級(jí)人員的能力要求 (任職資格 )： a. 質(zhì)量負(fù)責(zé)人及公司各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一定的質(zhì)量管理知識(shí)及相關(guān)生產(chǎn)知識(shí)； b. 公司技術(shù)人員應(yīng)掌握眼鏡生產(chǎn)專業(yè)技術(shù)知識(shí)； c. 生產(chǎn)操作人員必能看懂相關(guān)技術(shù)文件 (處方單和加工單 )，并能正確熟練的操作設(shè)備； d. 檢驗(yàn)人員應(yīng)熟悉相關(guān)專業(yè)知識(shí)，經(jīng)過(guò)合法培訓(xùn)并取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊(cè) MLZL0320xx 人力資源要求 第 A 版 第 1 次修訂 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) e. 定配工及驗(yàn)光人員經(jīng)過(guò)合法培訓(xùn)取得相應(yīng)的 資質(zhì)證書。 在對(duì)有專業(yè)技術(shù)要求的崗位，在員工上崗前，必須對(duì)其進(jìn)行資格評(píng)鑒，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，方可上崗。保證從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 每次培訓(xùn)，接受培訓(xùn)的人員應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)保管教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 相關(guān)文件 《設(shè)備控制程序》 《測(cè)量設(shè)備的流轉(zhuǎn)管理程序》 《測(cè)量設(shè)備的量值溯源管理》 《眼鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理制度》 《驗(yàn)光機(jī)操作規(guī)程》 《焦度計(jì)操作規(guī)程》 《全自動(dòng)磨邊機(jī)操作 規(guī)程》 相關(guān)記錄 《設(shè)備臺(tái)賬》 《員工培訓(xùn)記錄表》 《專業(yè)培訓(xùn)資格評(píng)鑒表》 檢驗(yàn)人員 檢驗(yàn)人員在市技術(shù)監(jiān)督局培訓(xùn)取得資格證書，熟悉并掌握相關(guān)的眼鏡產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)關(guān)頂?shù)膶I(yè)知識(shí)，能熟練地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量的控制點(diǎn)。 檢驗(yàn)參數(shù)： 《眼鏡鏡片》 GB/T1421420xx《眼鏡架 通用要求和試驗(yàn)方法》 GB135111999《配裝眼鏡》 QB24571999《太陽(yáng)鏡》 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊(cè) MLZL0320xx 人力資源要求 第 A 版 第 1 次修訂 第 3 頁(yè) 共 3 頁(yè) QB2682— 20xx《鍍膜眼鏡鏡片減反膜性能質(zhì)量要求》 GB28281987《逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序》 QB250620xx《光學(xué)樹脂眼鏡片》 生產(chǎn)工人 加工員、驗(yàn)光員都有勞動(dòng)和社會(huì)保障部門頒發(fā)的眼鏡定配工，驗(yàn)光員中級(jí)職業(yè)資格證書，特別是定配工已具有五年以上的工作經(jīng)驗(yàn)，掌握相關(guān)的技術(shù)文件（驗(yàn)光處方單，加工單和驗(yàn)光、加工設(shè)備說(shuō)明書或儀器顯示參數(shù)），能熟練進(jìn)行設(shè)備各環(huán)節(jié)的操作，對(duì)出現(xiàn)異常情況 準(zhǔn)確判斷及處置。 人員培訓(xùn) 公司建立人員培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)于全體人員的培訓(xùn)為禮規(guī)、禮儀及各制度；專業(yè)性培訓(xùn)，崗位不同培訓(xùn)內(nèi)容不同，有的在本公司培訓(xùn)，有的在外培訓(xùn)，有的請(qǐng)外來(lái)講師培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容：主要以鏡片知識(shí)、裝配知識(shí)、驗(yàn)光知識(shí)、太陽(yáng)鏡知識(shí)以及眼鏡保養(yǎng)知識(shí)為主。 最后對(duì)培訓(xùn)內(nèi)容進(jìn)行考核，考核辦法以筆試和實(shí)踐操作為準(zhǔn)則，評(píng)定合格，方上崗工作，確保《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定正常運(yùn)行。 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊(cè) MLZL0420xx 技術(shù)文件管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 四 技術(shù)文件管理 技術(shù)文件指公司用于有效組織生產(chǎn)、指導(dǎo)生產(chǎn)、保證生產(chǎn)進(jìn)程處于良好的受控狀態(tài)所必須的技術(shù)依據(jù)。 技術(shù)文件包括：工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范、自檢檢驗(yàn)規(guī)程、操作規(guī)程、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指導(dǎo)操作的管理制度或管理辦法，對(duì)技術(shù)文件的管理執(zhí)行《文件控制程序》。 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 公司配裝眼鏡執(zhí)行 GB135111999《配裝眼鏡》。 公司應(yīng)具備和貫徹 GB135111999《配裝眼鏡》及相關(guān)零部件標(biāo)準(zhǔn)。由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)收 集、發(fā)放，具體執(zhí)行《文件控制程序》。 設(shè)計(jì)文件 本公司為驗(yàn)配眼鏡企業(yè)，《眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》關(guān)于設(shè)計(jì)文件要求不適用于本公司。 文件管理 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)公司文件管理，以保證使用部門可隨時(shí)獲得所需文件的有效版本。具體執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定： a. 文件在發(fā)布前進(jìn)行審批； b. 文件在發(fā)放前進(jìn)行編號(hào)，發(fā)放要進(jìn)行記錄； c. 及時(shí)收回作廢文件，并做好標(biāo)識(shí)，防止誤用； d. 文件應(yīng)符合實(shí)際操作，定期評(píng)審、修訂。任何文件修訂應(yīng)再次進(jìn)行審批。 綜合驗(yàn)光儀自檢簡(jiǎn)易法：以員工實(shí)際戴鏡光度眼鏡看視 力表的視標(biāo)，然后用同樣的 光度要員工看視力的視標(biāo)，同樣的視力，判定為正常。 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊(cè) MLZL0420xx 技術(shù)文件管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 相關(guān)文件 《文件控制程序》 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊(cè) MLZL0520xx 過(guò)程質(zhì)量管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁(yè) 共 5 頁(yè) 五 過(guò)程質(zhì)量管理 采購(gòu)控制 采購(gòu)制度制定《進(jìn)貨驗(yàn) 收管理程序》和《進(jìn)貨驗(yàn)收操作規(guī)范》，對(duì)公司采購(gòu)的原輔材料、零部件的質(zhì)量實(shí)施控制。 供方評(píng)價(jià) 由 質(zhì)檢部和采購(gòu)部 按《合格供方選擇和管理程序》，對(duì)采購(gòu)原輔材料及零部件的供方進(jìn)行調(diào)查、評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)通過(guò)后，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，登錄在《合格供方名錄》上。采購(gòu)須在合格內(nèi)采購(gòu)，并與其簽訂采購(gòu)合同，以滿足產(chǎn)品的質(zhì)量需要。公司須對(duì)采購(gòu)記錄、供應(yīng)商的價(jià)格記錄等予以保存。 采購(gòu)文件 公司的采購(gòu)活動(dòng)執(zhí)行《采購(gòu)管理程序》。 采購(gòu)部 根據(jù)批準(zhǔn)了的《采購(gòu)計(jì)劃單》，對(duì)重要產(chǎn)品編制《采購(gòu)單》，并以傳真方式向供方進(jìn)行訂貨。 采購(gòu)文件應(yīng)包括表述采購(gòu)產(chǎn)品的信息及其他必要要求： a. 對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求 (技術(shù)要求等參數(shù) )； b. 對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求； c. 質(zhì)量保證體系的要求； d. 其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等要求。 在與供方溝通前， 采購(gòu)部 應(yīng)確保采購(gòu)文件的內(nèi)容是充分和適宜的。 采購(gòu)驗(yàn)證 對(duì)采購(gòu)部的原輔材料、零部件、包裝材料以及外協(xié)加工品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 質(zhì)檢部 應(yīng)制定并執(zhí)行《進(jìn)貨驗(yàn)收管理程序》和《進(jìn)貨驗(yàn)收操作規(guī)范》，并負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)采購(gòu)物資 的驗(yàn)證并保持相關(guān)的記錄。 驗(yàn)證活動(dòng)可包括檢驗(yàn)、測(cè)量、觀察、工藝驗(yàn)證、提供合格證明文件等方式。在相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)范 明確不同的驗(yàn)證方式。 a相關(guān)文件 《進(jìn)貨驗(yàn)收管理程序》 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊(cè) MLZL0520xx 過(guò)程質(zhì)量管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 2 頁(yè) 共 5 頁(yè) 《進(jìn)貨驗(yàn)收操作規(guī)范》 《合格供方選擇和管理程序》 《采購(gòu)管理程序》 b相關(guān)記錄 《合格供方名錄》 《采購(gòu)單》 《采購(gòu)計(jì)劃單》 《眼鏡鏡片檢驗(yàn)記錄》 《眼鏡架檢驗(yàn)記錄》 《老視鏡檢驗(yàn)記錄》 工藝管理 執(zhí)行《驗(yàn)光過(guò)程控制程序》、《 配鏡過(guò)程控制程序》，并進(jìn)行“工藝紀(jì)律檢查考核”，確保公司員工應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。 對(duì)形成產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序進(jìn)行控制?？刂埔蟀? a. 形成必要的控制程序或作業(yè)指導(dǎo)文件； b. 明確崗位職責(zé)和要求； c. 確定生產(chǎn)過(guò)程中，各相關(guān)要素 (人、機(jī)、料、法、環(huán) )的控制要求； d. 提出嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律的要求，并實(shí)施考核；過(guò)程質(zhì)量檢驗(yàn)要求。 質(zhì)量控制 綜合部應(yīng)在分析工藝流程的基礎(chǔ)上確定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)，見附錄 A：三個(gè)工藝流程圖，并將關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)標(biāo)示于工藝流程圖上或用文件 (形式 )加以說(shuō)明。 驗(yàn)配眼鏡的關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)： 驗(yàn)光、配鏡、產(chǎn)品檢驗(yàn)。 綜合部應(yīng)針對(duì)這些質(zhì)量控制點(diǎn)編制相應(yīng)的控制程序和作業(yè)指導(dǎo)文件：《驗(yàn)光過(guò)程控制 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊(cè) MLZL0520xx 過(guò)程質(zhì)量管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 3 頁(yè) 共 5 頁(yè) 程序》、《配鏡過(guò)程控制程序》、《商品檢驗(yàn)控制程序》，并切實(shí)實(shí)施，以控制和保證眼鏡質(zhì)量安全。質(zhì)量控制可以是控制工藝參數(shù)，也可以是控制在制品的某一質(zhì)量特性。 驗(yàn)光員和定配工須嚴(yán)格按以下操作規(guī)范 進(jìn)行操作： 《驗(yàn)光員操作規(guī)范》 《定配工操作規(guī)范》 綜合部應(yīng)根據(jù)工藝流程、各工序操作規(guī)程設(shè)計(jì)并使用過(guò)程監(jiān)控記錄，對(duì)主要工序的操作進(jìn)行真實(shí)記錄。 5． 3． 4 工藝紀(jì)律考核辦法 :每周由專人組織考核二次，考核店長(zhǎng)、副店長(zhǎng)、營(yíng)業(yè)員、驗(yàn)光師、加工師、收銀員、店內(nèi)環(huán)境設(shè)備維護(hù)、月銷售狀況?？己擞涗浄譃?5(非常好 )、 4(比較好 )、 3(一般 )、 2(差 )、 1(很差 )。獎(jiǎng)罰以 來(lái)進(jìn)行。 相關(guān)文件 《驗(yàn)光過(guò)程控制程序》 《配鏡過(guò)程控制程序》 《商品檢驗(yàn)控制程序》 《驗(yàn)光員操作規(guī)范》 《定配工操作規(guī)范》 相關(guān)記錄 《眼鏡鏡片檢驗(yàn)記錄》 《眼鏡架檢驗(yàn)記錄》 《定配眼鏡檢驗(yàn)記錄》 《五聯(lián)處方單》 《眼鏡定配單》 《工藝紀(jì)律考核記錄》 不合格品 目的 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊(cè) MLZL0520xx 過(guò)程質(zhì)量管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 4 頁(yè) 共 5 頁(yè) 防止不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品非預(yù)期流入下一道工序 適用范圍 適用于本公司在進(jìn)料、過(guò)程 、成品檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)以及客戶退貨時(shí)的不合格產(chǎn)品現(xiàn)象 質(zhì)檢部：不合格的鑒別與記錄 各分店中、倉(cāng)庫(kù)管理員：不合格品的標(biāo)識(shí)與區(qū)隔 不合格品的處理 作業(yè)內(nèi)容 流程圖：見附圖一 不合格品的鑒別與記錄 對(duì)于不合格品由質(zhì)檢部做出判定，交相關(guān)部門處理，但必要時(shí)會(huì)簽相關(guān)部門并呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后處理 對(duì)不合格品須做出明顯的標(biāo)識(shí) 不合格品的處理辦法 進(jìn)不合格品的處理：退貨、篩選、特采（依《采購(gòu)管理程序》） 過(guò)程不合格品的處理： 返工、返修、篩選、報(bào)廢或特采 成品不合格品的處理：篩選、特采或報(bào)廢 客戶抱怨的產(chǎn)品依由質(zhì)檢部鑒定，必要時(shí)依《糾正與預(yù)防措施程序》處理 出入庫(kù)和庫(kù)存中發(fā)現(xiàn)的不合格品依相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行重檢 返工 /返修 /篩選后產(chǎn)品依相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行重檢 返工 /返修 /篩選的不合格品，由質(zhì)檢部在相應(yīng)檢驗(yàn)記錄上注明，經(jīng)質(zhì)檢部主管審批后，由相關(guān)部門處置，完工后由質(zhì)檢部依據(jù)相應(yīng)的程序重新鑒別 需特采時(shí)，由質(zhì)檢部于檢驗(yàn)記錄中注明，會(huì)簽各職責(zé)部門，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后執(zhí)行 需報(bào)廢時(shí)，職責(zé)單位填寫“報(bào)廢申請(qǐng)單”，會(huì)簽各職責(zé)部門，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后執(zhí)行 當(dāng)不合格品達(dá)到糾正 /預(yù)防措施時(shí)機(jī)時(shí)，執(zhí)行《糾正與預(yù)防措施程序》 如合約規(guī)定，使用返工 /返修的產(chǎn)品應(yīng)報(bào)請(qǐng)客戶同意 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊(cè) MLZL0520xx 過(guò)程質(zhì)量管理 第 A 版 第 1 次修訂 第 5 頁(yè) 共 5 頁(yè) 相關(guān)文件 《采購(gòu)管理程序》 《商品檢驗(yàn)控制程序》 《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》 《糾正與預(yù)防措施程序》 相關(guān)記錄 《報(bào)廢單》 《不合格品移交單》 杭州明朗眼鏡有限公司 質(zhì)量手冊(cè) MLZL0620xx 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 第 A 版 第 1 次修訂 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 六 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn) 檢驗(yàn)管理 質(zhì)檢部為公司獨(dú)立行使的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人領(lǐng)導(dǎo)。檢驗(yàn)員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)，具有相應(yīng)的資格。 質(zhì)檢部制定并實(shí)施《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度》，明確以下內(nèi)容： a) 檢驗(yàn)管理的范圍：進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和最終檢驗(yàn)； b) 質(zhì)檢部為檢驗(yàn)管理歸口負(fù)責(zé)部 門。 質(zhì)檢部負(fù)責(zé)制定《進(jìn)貨驗(yàn)收管理程序》、《進(jìn)貨驗(yàn)收操作規(guī)范》和《商品檢驗(yàn)控制程序》，實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)。進(jìn)貨檢驗(yàn)見本文件 章節(jié)。 在所有工序完成后，質(zhì)檢部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) )，按照相應(yīng)檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行最終檢驗(yàn)，并填寫檢驗(yàn)