【正文】 9001－ 經(jīng) 理 銷 質(zhì) 生 辦 供 財 備 20xx 過程和要素 理 者 售 量 產(chǎn) 公 應 務 章節(jié) 表 代 部 部 部 室 部 部 注 4 管理體系 總要求 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 ▲ ○ ○ ○ ● ○ ○ 總則 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量手冊 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件控制 ▲ ○ ○ ○ ● ○ ○ 記錄控制 ▲ ○ ○ ○ ● ○ ○ 5 管理職責 管理承諾 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關注焦點 ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ 質(zhì)量方針 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責、權限、溝通 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理評審 ▲ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 6 資源管理 人力資源 ▲ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ 設施 ▲ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ▲ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 ○ ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ 與顧客有關的過程 ○ ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ 采購 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ● ○ 生產(chǎn)和服務提供 ○ ▲ ○ ○ ● ○ ○ ○ 標識和可追溯性 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● 產(chǎn)品防護 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 測 量和監(jiān)視設備控制 ○ ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ 8 測量、分析和改進 總則 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測量 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意 ▲ ● ○ ○ ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ 8． 過程的監(jiān)視和測量 ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的測量和監(jiān)視 ○ ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ 改進（含糾正、預防措施） ○ ▲ ○ ● ○ ○ ○ ○ 注： ●－歸口 ▲－負責 ○－配合 不合格管理制度 一、目的 為消除已發(fā)生的 /潛在的不合格而采取適宜的糾正 /預防措施，達到防止不合格的再次發(fā)生，特制定本程序。 二、范圍 本程序適用于對不合格 /潛在不合格實施糾正 /預防措施的控制和管理。 三、職責和權限 技質(zhì)辦為實施糾正 /預防措施的主管部門。負責督促對不合格 /潛在不合格原因分析、糾正預防措施的制定和實施以及對糾正 /預防措施實施有效性進行驗證。 各辦、各部（以下簡稱各單位）和產(chǎn)品實現(xiàn)各作業(yè)崗位為具體執(zhí)行部門。負責對本部門所發(fā)生的不合格 /潛在不合格進行 評審、確定其發(fā)生的原因，并評價糾正 /預防措施的需求及實施確定的措施。配合主管部門進行措施有效性驗證。 四、程序活動描述 不合格信息來源： 1）內(nèi)審、第三方審核中的不合格項報告； 2）管理評審輸出種的不合格項； 3）顧客滿意度調(diào)查中顧客的不滿意； 4）顧客投訴和抱怨； 5）生產(chǎn)過程中批量不合格評審記錄； 6）上級機關的質(zhì)量通報或產(chǎn)品質(zhì)量抽檢中不合格； 7）統(tǒng)計分析中發(fā)現(xiàn)的趨勢下降； 8）其它。 不合格的描述和原因分析： 發(fā)現(xiàn)不合格原因 /品應對其進行準確的記錄、描述，針對原因加以分析，典型的不合 格在原因分析時，要考慮：人員、設備、材料、標準 /規(guī)范 /作業(yè)指導書、工作環(huán)境、檢測等因素，逐步學會用適宜的統(tǒng)計技術方法，去評審對 QMS 和產(chǎn)品的影響程度，并拭出主導因素。 針對主導因素制定對策措施，填寫“糾正 /預防措施反饋表”，管理者代表對其有效性和效率進行確認。 責任部門實施糾正 /預防措施，按規(guī)定期限、項目內(nèi)容完成。 管理者代表組織內(nèi)審員、檢驗員進行驗證，對其能否達到預期目的和效果進行評價，作出能否防止類似不合格的再發(fā)生 /發(fā)生之結論。 導致文件的更改 對確認能有效防止的糾正 /預防措施條 文，要納入 QMS 文件。 對尚未達到以預期效果的糾正 /預防措施應再次按 PDCA 循環(huán)直到達到目的，對典型的重大事例應作為下次管理評審的輸入。 衛(wèi) 生 制 度 依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》和我本公司實際情況，特定如下制度。 采購的高粱、小麥、谷殼必須新鮮、干燥、潔凈。夾雜物和水分不能超標； 用于運輸?shù)陌b袋容器必須無毒，干燥潔凈，不能將有毒，有污染的物品與原材料混裝、混運。 原材料貯藏要通風、干燥，潔凈并要防蟲、防鼠、放雀、水分控制在 14%以下，并分類存放，避免混雜、要有防霉、變質(zhì)措 施。 制酒車間要衛(wèi)生條件必須達故態(tài)條件下的配料，糊化、糖化發(fā)酵、蒸餾工藝技術要求。 酒庫必須有放火、防爆，放塵設施。庫內(nèi)陰涼，干燥。室內(nèi)酒精濃度必須符合《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》。 包裝車間應能防塵、放蟲、防蒼蠅、防鼠、防火、防爆，內(nèi)外包裝和各工序嚴格遵照《食品衛(wèi)生法》執(zhí)行。 供水系統(tǒng)必須符合 GB5749《生活飲用水衛(wèi)生標準》的規(guī)定。直接用于蒸煮原料，蒸餾白酒的蒸氣水不得含有影響人體健康和污染白酒的物質(zhì)。 廢水、廢氣處理應符合 GBJ4《工業(yè)“三廢”排放標準》的規(guī)定。 生產(chǎn)前穿戴工作衣 、帽、鞋、口罩并洗手消毒，穿工作衣禁止無菌車間（制曲）。臨時出車間回來后要從新洗手消毒。 照明燈具光澤、亮度應能滿足工作需要，酒庫、包裝車間。成品庫要用防爆燈。 1酒糟和廢棄物臨時存放要不能污染成品、飲用水、設備、道路等。處理后要消毒。 1所有與白酒可能接觸的設備、管道、工器具和容器要用無鉛無毒、無異味，耐腐蝕，易清洗，不與白酒起化學反應的材料制成，保持表面光滑，無凹坑，裂縫。蒸餾冷卻器必須用高純錫，鋁，不銹鋼材料制作。 1每天工作完后要清除場地的酒糟、廢棄物、垃圾等 ,地面、墻壁、設備、管道、控漿水道、排水溝要徹底清洗或清毒。 1廠區(qū)周圍定期除蟲、滅害、防止害蟲孳生。對殺蟲劑等有害、有毒物品要有醒目的有毒標記，并按危險品使用規(guī)則實用。嚴防污染原料，半成品、成品 和有關設備器具，特別是與白酒直接接觸的器具。 1個人衛(wèi)生必須按本公司的《個人衛(wèi)生要求》、《健康檢查制度》執(zhí)行，每一年要體檢。無健康證人員嚴禁參加生產(chǎn)；特別患有：痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡磾y帶者）；活動性肺結核，化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病者入內(nèi)，等不能參加生產(chǎn)。 1嚴禁在公司內(nèi)吸煙和隨地吐 痰和飼養(yǎng)家禽、家畜。 1原材料、高粱、小麥使用前要檢驗，篩選和清蒸除雜處理，嚴禁使用雜物較多的高粱、小麥制酒。所有培養(yǎng)器皿。培養(yǎng)容器，設備、工器具，培養(yǎng)物質(zhì)，使用前必須嚴格消毒滅菌。菌種保藏應滿足低溫，干燥和鐵氧的條件。 1培菌要在無菌條件下進行；新菌種要經(jīng)衛(wèi)生部門鑒定，證明不產(chǎn)毒，方可投入生產(chǎn)。菌種要保證優(yōu)良、健壯。曲種要在不同的種室培養(yǎng)，防止受污染，要嚴格控制濕度和溫度。加工的場地，設備、工器具在使用前要清理，保證釀酒微生物在良好的環(huán)境中生長、繁殖。成品曲不得在露天場所存放，貯曲房應陰涼，通風干 燥、清潔衛(wèi)生。 1嚴格按固態(tài)法發(fā)酵、窖、池、缸控漿水道以及設備，工器具的特定工藝技術要求進行清理，不殘留、不應有的任何殘留物后，方可發(fā)酵。蒸餾嚴格掌握量質(zhì)摘灑，并采取適當?shù)恼麴s排雜措施，保證質(zhì)量合符衛(wèi)生標準。貯酒應分級貯存、老熟、生產(chǎn)日期的卡片，加漿（加水）調(diào)度時必須軟化或凈化等嚴格的水處理后，再進行勾兌、調(diào)味。未達標的水嚴禁用作調(diào)度處理之用。 包裝的容量（酒瓶等）以及包裝工序過程嚴格按本公司《包裝車間管理制度》和《食品衛(wèi)生法》及 GB7718《食品標簽通用標準》等有關規(guī)定嚴格執(zhí)行。 2成品的貯 藏、運輸?shù)男l(wèi)生除以上要求外、嚴禁止與腐蝕、污染的物品同庫堆放，紙箱碼放高度不得超過 6 層。 2運輸要清潔干燥，有遮蓋、避免強烈震蕩、日曬、雨淋。應輕拿輕放，嚴禁與有腐蝕、有毒的物品一起混運。 2設立檢驗機構，感官、理化、衛(wèi)生指標不符合標準的產(chǎn)品嚴禁出廠，要建檔保存一年備查。 生產(chǎn)設備、設施管理制度 范圍 對生產(chǎn)設備進行控制，確保生產(chǎn)設備處于完好狀態(tài)，保持持續(xù)生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。 本程序適用于生產(chǎn)設備的提供、使用、維護和保養(yǎng)。 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準