兒童用藥安全風險1-文庫吧
2024-12-21 22:43 本頁面
【正文】 合并有心腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病者請咨詢醫(yī)師是否可使用本品。 兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 一般而論，小兒初始劑量可按成人劑量折算。如美國專論中的品種，其兒童用藥劑量主要通過成人劑量推算，制定專論時專家建議 0～ 2歲的兒童由醫(yī)生確定劑量， 2～ 6歲的兒童劑量為成人的 1／ 4， 6～ 12歲 的兒童劑量為成人的 1／ 2， 12歲以上兒童劑量與成人相 同。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 參照上述建議和清開靈注射液說明書規(guī)定的成人每日劑量 20ml計算， 2～ 6歲的兒童劑量應為 5ml， 6 ～ 12歲的兒童劑量應為 10ml。統(tǒng)計結果顯示： 6歲以下兒童，用藥劑量 10ml以上的 436例 (％ )，其中 3歲以下兒童 263例 (％ )； 7～ 12歲兒童，用藥 20ml以上的 156例 (％ )。本組數(shù)據(jù)提示：因缺少兒童用法用量的依據(jù)，導致臨床上兒童超劑量用藥現(xiàn)象嚴重。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 在上述 861例 ADR／ ADE病例報告中， 超適應證使用 242例（ ％ ）， 如不明原因的發(fā)熱、心肌炎、消化不良、骨折等。清開靈注射液只適用于溫邪入里所致的高熱，上呼吸道感染、肺炎等引起的高熱征候者，不加辨證地用于各種不明原因的發(fā)熱患者，無疑增加了用藥風險。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 《兒童用藥狀況與安全性調(diào)研》，易潔梅，實用藥物與臨床， 2023， 13（ 1）。對 3513張兒科處方中的藥物應用品種、用藥信息進行分析。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 國外兒童禁用藥，國內(nèi)仍在用 阿奇霉素 在美國不批準 16歲以下兒童靜脈注射。但是國內(nèi)有些說明書注明“兒童或 16歲以下患者使用本品的安全性尚不清楚”。有些生產(chǎn)企業(yè)，如山東魯抗辰欣藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的“阿奇霉素葡萄糖注射液 ”說明書對兒童用藥只字未提。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 尼美舒利 最初由瑞士 Helsinn 公司開發(fā)，是一種非甾體抗炎藥，我國自 2023年起有膠囊劑、顆粒劑、分散片、干混懸劑、緩釋膠囊等多種劑型獲準上市。據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示，尼美舒利在國內(nèi)上市后，用于兒童鎮(zhèn)痛發(fā)熱的治療上已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應事件，甚至有數(shù)起死亡病例。尼美舒利用于兒童退熱時，可能會對中樞神經(jīng)和肝臟造成損傷， 歐盟藥品評審局 在幾年前就發(fā)出了12歲以下兒童禁用 該藥的通知，而在 美國 ，尼美舒利在兒童中的使用 從未得到過批準 。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 ? 目前我國生產(chǎn)尼美舒利系列藥品的廠家有五十三家，但在所有生產(chǎn)廠家中 僅有一家 藥廠將尼美舒利系列藥品的副作用完全列舉了出來，其他廠家對此都沒有提及，仍然將這種藥品作為一種副作用極小的兒童退燒特效藥極力推薦。 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 《兒童安全用藥認知度調(diào)查》韋潤蓮等， (廣西醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院 ) 有效問卷 505份 社會對兒童安全用藥認知度低 兒童安全用藥的現(xiàn)狀 調(diào)查對象對兒童安全用藥的態(tài)度 1 當小孩生病時，您希望通過何種方式給小孩用藥 ? 口服 258 % 肌內(nèi)注射、靜脈滴注 60 % 靜脈滴注及口服 187 % 2 當小孩生病時，您通常的選擇是 ? 自行購藥 43 % 用家里其他人的藥 17 % 用家里的備用藥 55 %
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