新版gmp附錄1無菌藥品附docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】......附錄1：無菌藥品第一章范圍第一條無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的制劑和原料藥，包括注射劑、眼用制劑、無菌軟膏劑、無菌混懸劑等。第二條本附錄適用于無菌制劑生產(chǎn)全過程以及無菌原料藥的

2025-07-15 05:10

024sap生產(chǎn)管理教程-資料下載頁

【總結(jié)】目錄1總體特征及制造主文件數(shù)據(jù) 4主要特征： 4集成的應(yīng)用程序模塊 4企業(yè)資源管理模型 4公司結(jié)構(gòu) 5跨工廠計(jì)劃 6組織層 6跨公司業(yè)務(wù)流程 7用應(yīng)用程序連接授權(quán)（ALE）分布式處理 7分布式主文件數(shù)據(jù) 8支持多種語言 8制造主文件數(shù)據(jù) 8主要特征： 8R/3的主文件數(shù)據(jù) 9單一數(shù)據(jù)來源

2025-04-14 09:50

024西安考察報(bào)告-資料下載頁

【總結(jié)】第一篇：024西安考察報(bào)告 西安考察報(bào)告 ：通過觀看歷史遺跡、遺址等，了解西安漫長的歷史進(jìn)程，開拓眼界，了解歷史考察的基本方法 ：歷史博物館出圖文物、兵馬俑、古建筑、歷史遺跡、碑刻石等：古帝王陵...

2024-10-28 16:30

機(jī)械過濾器說明書1-資料下載頁

【總結(jié)】石英砂過濾器使用說明濟(jì)南張夏供水換熱設(shè)備有限公司1、工作原理石英砂過濾器是利用顆粒石英砂進(jìn)一步去除機(jī)械過濾器出水中的殘存的懸浮物的雜質(zhì)。石英砂過濾器主要利用比表面積大的石英砂有機(jī)絮凝體對(duì)水中雜質(zhì)進(jìn)行物理過濾，達(dá)到水質(zhì)要求，當(dāng)水流通過石英砂的孔隙時(shí)，各種懸浮顆粒被截留在石英砂孔隙中；隨時(shí)間推移石英砂的孔隙內(nèi)和顆粒之間的截留物逐漸

2025-05-14 00:30

無菌原料藥的無菌工藝驗(yàn)證-資料下載頁

【總結(jié)】無菌原料藥的無菌工藝驗(yàn)證摘要　敘述了無菌原料藥的無菌工藝驗(yàn)證一般過程和注意事項(xiàng),包括驗(yàn)證前的準(zhǔn)備、驗(yàn)證的實(shí)施、最終報(bào)告和再驗(yàn)證。涉及人員培訓(xùn)、操作時(shí)限、模擬介質(zhì)的選擇和滅菌、環(huán)境監(jiān)測、取樣和樣品培養(yǎng)等內(nèi)容。關(guān)鍵詞　無菌原料藥　無菌工藝驗(yàn)證　模擬介質(zhì)　培養(yǎng)基　環(huán)境監(jiān)測　最終報(bào)告　再驗(yàn)證無菌原料藥的生產(chǎn)通常是把精制過程和無菌過程結(jié)合在一起,將無菌過程作為生產(chǎn)工藝的一個(gè)單元操作來完成。

2025-05-30 22:05

無菌微生物手冊3-1(nxpowerlite)-資料下載頁

【總結(jié)】第三部分工程衛(wèi)生檢測一、目的：涉及食品接觸表面等的衛(wèi)生狀況，建立生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生狀況的評(píng)價(jià)體系，為生產(chǎn)單位提供環(huán)境衛(wèi)生控制有效性的證據(jù)，指導(dǎo)生產(chǎn)單位加強(qiáng)薄弱環(huán)節(jié)的衛(wèi)生控制。第一章空氣清潔度評(píng)價(jià)（沉降菌）：在食品生產(chǎn)環(huán)境中，必須保持潔凈的空氣，才能防止和減少來自空氣的污染，對(duì)食品生產(chǎn)的環(huán)境進(jìn)行空氣的微生物學(xué)監(jiān)測，是評(píng)價(jià)食品生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、加強(qiáng)管理，保證食品質(zhì)量的一項(xiàng)重要措施。

2025-04-04 23:29

usp35nf3061非無菌制劑的微生物檢查微生物計(jì)數(shù)-資料下載頁

【總結(jié)】USP61培訓(xùn)專題總述計(jì)數(shù)培養(yǎng)基生長能力測試和方法適用性產(chǎn)品檢驗(yàn)檢驗(yàn)方法提供了在有氧條件下嗜常溫菌和真菌的定量計(jì)數(shù)方法。（該方法不適用于含活性微生物作為活性組分的產(chǎn)品）如供試品具有抗菌活性，盡可能移除或中和。如使用滅活劑，應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物無毒性。如使用表面活性劑進(jìn)行樣

2025-01-01 05:13

啤酒過濾技術(shù)3-膜過濾-資料下載頁

【總結(jié)】啤酒過濾技術(shù)13啤酒過濾設(shè)備流程圖啤酒過濾技術(shù)101.預(yù)處理罐10.PVPP添加罐2.不同的泵11.PVPP過濾機(jī)12后過濾機(jī)（顆粒捕捉器）4.6.14緩沖罐13.紙板過濾機(jī)5.離心機(jī)15.清酒罐7.酒液冷卻器，用于過濾性差時(shí)16.1，16.1.1帶緩沖罐的高溫瞬時(shí)殺菌器8.硅

2025-03-09 11:17

中值濾波器設(shè)計(jì)及椒鹽噪聲濾除-資料下載頁

【總結(jié)】題目四：中值濾波器設(shè)計(jì)及椒鹽噪聲濾除一、實(shí)驗(yàn)背景在數(shù)字圖像的生成與采集過程中，由于受工作環(huán)境，器件等性能的影響，使得一幅未經(jīng)處理的原始圖像，都存在著一定的噪聲干擾。這種噪聲具有以下性質(zhì)：1、圖像上的噪聲出現(xiàn)處呈現(xiàn)不規(guī)則分布；2、噪聲的大小也是不規(guī)則的。這些噪聲惡化了圖像質(zhì)量，使圖像模糊甚至淹沒目標(biāo)特征，給后續(xù)的處理分析帶來了困難。因此需要對(duì)圖像應(yīng)該進(jìn)行濾除噪聲處理

2025-06-29 19:58

024黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政手冊-資料下載頁

【總結(jié)】黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政手冊第一部分相關(guān)基本知識(shí)1．黨的性質(zhì)、奮斗目標(biāo)和指導(dǎo)思想中國共產(chǎn)黨是中國工人階級(jí)的先鋒隊(duì)，同時(shí)是中國人民和中華民族的先鋒隊(duì)，是中國特色社會(huì)主義事業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)核心，代表中國先進(jìn)生產(chǎn)力的發(fā)展要求，代表中國先進(jìn)文化的前進(jìn)方向，代表中國最廣大人民的根本利益。黨的最高理想和最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)共產(chǎn)主義。中國共產(chǎn)黨以馬克思

2025-08-14 02:55

中藥制劑分析1-資料下載頁

【總結(jié)】中藥制劑分析?第一章緒論?中藥制劑分析是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代分析理論和方法研究中藥制劑質(zhì)量的一門應(yīng)用學(xué)科。?第一節(jié)概述?一、中藥制劑分析的對(duì)象中藥制劑分析的對(duì)象應(yīng)該是制劑組方中起主要作用的有效成分、毒性成分、或影響療效的化學(xué)成分，對(duì)其做出定性、定量

2025-03-09 11:20

[精選]無菌工藝和無菌檢驗(yàn)-資料下載頁

【總結(jié)】無菌工藝和驗(yàn)證?指導(dǎo)思想：產(chǎn)品質(zhì)量是檢驗(yàn)出來的?標(biāo)志：抽樣檢驗(yàn)理論?關(guān)注點(diǎn)：樣品檢驗(yàn)質(zhì)量管理基本方法一：抽樣檢驗(yàn)的應(yīng)用抽樣檢驗(yàn)：通過樣本，推斷整體。抽樣檢驗(yàn)是數(shù)理統(tǒng)計(jì)的分支，它用盡量少的樣本盡可能反映全部產(chǎn)品的質(zhì)量。抽樣檢驗(yàn)的應(yīng)用

2025-02-13 20:08

中藥制劑申請資料新1docdoc-資料下載頁

【總結(jié)】固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑許可證申報(bào)資料目錄1《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《衛(wèi)生行政部門審核同意書》復(fù)印件2中藥制劑配制管理和質(zhì)量管理自查情況3中藥配制組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人）4中藥制劑室負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷；相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)人員登記表，并標(biāo)明所在崗位；高、中、初級(jí)技術(shù)人員占全體員工的比例情況表5醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制

2025-07-15 04:29

lc-ms液質(zhì)聯(lián)用資料系列(1)-資料下載頁

【總結(jié)】LiquidChromatographyCoupledtoTandemMassSpectrometryProcessesNeededtoGenerateaMassSpectrum1)Generatedesolvatedions(Sources)2)Transferionsintoma

2024-12-07 22:04

中藥制劑分析2(1)-資料下載頁

【總結(jié)】中藥制劑分析主編：魏潞雪主講；春草羊第一章緒論中藥制劑分析（AnalysisofChinesePreparation）中成藥ChinesepatentMedicine）第一節(jié)概述中藥制劑分析的目的與意義中藥制劑分析的特點(diǎn)影響中藥制劑質(zhì)量的

2025-03-09 11:28

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p-ms-024-1無菌制劑過濾除(已修改)

p-ms-024-1無菌制劑過濾除(編輯修改稿)

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