xx醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理制度-文庫吧
2025-08-01 23:28 本頁面
【正文】 60。 審批有關(guān)質(zhì)量文件，保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán)； 對制度執(zhí)行情況進行檢查考核。二、質(zhì)量管理人員的質(zhì)量責(zé)任 負責(zé)收集宣傳貫徹醫(yī)械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)范性文件； 負責(zé)收集所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準； 負責(zé)起草各項質(zhì)量管理制度； 負責(zé)對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核； 指導(dǎo)產(chǎn)品驗收、售后服務(wù)工作； 檢查制度執(zhí)行情況。三、質(zhì)量驗收人員的質(zhì)量責(zé)任 嚴格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗收制度； 根據(jù)有關(guān)標(biāo)準和合同質(zhì)量條款對醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)量進行驗收； 建立真實、完整的驗收記錄，并妥善保存。四、養(yǎng)護保管人員的質(zhì)量責(zé)任 嚴格執(zhí)行產(chǎn)品儲存養(yǎng)護制度； 實行色標(biāo)管理，分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)志； 加強產(chǎn)品效期管理； 對不合格產(chǎn)品進行控制性管理； 做好防塵、防潮、防霉、防污染及防蟲、防鼠工作。五、銷售和售后服務(wù)人員的質(zhì)量責(zé)任 正確介紹產(chǎn)品性能，提供咨詢服務(wù)； 產(chǎn)品銷售前應(yīng)進行復(fù)核和質(zhì)量檢查； 對顧客反映的問題及時處理解決；售后質(zhì)量查詢、投訴應(yīng)詳細理。 四、質(zhì)量否決制度醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止采購。醫(yī)療器械銷售對象，經(jīng)審核不具備購進醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。來貨驗收中，對不符合公司《醫(yī)療器械驗收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。對養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報損、銷毀。售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，有權(quán)要求經(jīng)營部追回。對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。對不符合公司《首營企業(yè)審核制度》、《首營品種審核制度》的首營企業(yè)、首營品種，有權(quán)提出否決。對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實際供貨中質(zhì)量保證能力差；對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的，向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購進的
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