【總結(jié)】全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)管理—新藥研發(fā)項(xiàng)目管理陳和蘭ACCAPMPCTA13358210000講師介紹?ACCA,PMP,PMI會(huì)員,CTA(劍橋國(guó)際培訓(xùn)師)?《項(xiàng)目管理技術(shù)》雜志編委?LO咨詢教練,成功項(xiàng)目管理學(xué)校副校長(zhǎng)、教授?項(xiàng)目管理者聯(lián)盟在線專家?項(xiàng)目管理在線顧問(wèn)?廈門大
2024-12-31 22:47
【總結(jié)】中藥單體及有效部位新藥研發(fā)的思路、技術(shù)要求及有關(guān)問(wèn)題周俊(中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所)二ΟΟ六年九月一、廣義中藥(傳統(tǒng)中藥、民族藥、民間藥)單體的研發(fā)(一)天然藥物單體(Naturalpurepounddrug)與一般純化合物或新化合物不同,是指一類有治療作用或有益健康的
2025-10-10 09:19
【總結(jié)】新藥研發(fā)立項(xiàng)前專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)分析及專利信息檢索國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社孫艷玲2023年6月30日案例1:美國(guó)禮萊公司專利侵權(quán)賠償6500萬(wàn)美元LillyLosesPatentLawsuittoAriad,MIT,HarvardDrugCompanytoPay$65MforInfringingPate
2025-01-03 21:11
【總結(jié)】中藥新藥研發(fā)立題論證思考袁伯俊張曉芳陸國(guó)才第二軍醫(yī)大學(xué)藥物安全性評(píng)價(jià)中心主要內(nèi)容一、立題論證概述二、立題論證常見(jiàn)問(wèn)題三、中藥復(fù)方的立題論證四、有效成分或部位的立題論證五、中藥注射劑的立題論證一、概述重要性新藥研發(fā)之基礎(chǔ)新
2025-07-26 04:31
【總結(jié)】藥物代謝及其動(dòng)力學(xué)在新藥研發(fā)中的應(yīng)用胡卓漢博士瑞德肝臟疾病研究(上海)有限公司復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院2022年12月30日中國(guó).北京EfficacyHitsOptimizedLeadGoornogodecisionCompoundforDevelopment(CD)NEWDRUG
2025-08-05 16:28
【總結(jié)】如何做好我國(guó)新藥研發(fā)的市場(chǎng)篩選?SFDA南方所廣州時(shí)每醫(yī)藥信息有限公司張步泳副總經(jīng)理--中國(guó)藥物研發(fā)新思維?把理論市場(chǎng)容量當(dāng)成可能的銷售規(guī)模(沒(méi)考慮診治率、用藥率)主要存在的問(wèn)題?把零售價(jià)格計(jì)算的終端規(guī)模當(dāng)成可能的銷售規(guī)模?偏重于產(chǎn)品開(kāi)發(fā)而忽略劑型開(kāi)發(fā)?偏重于常規(guī)性疾病而忽略兒童、特殊疾病、慢性病
2025-08-06 11:59
【總結(jié)】研發(fā)組織及流程設(shè)計(jì)目錄一、總體思路二、最佳實(shí)踐三、組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)劃分四、研發(fā)流程及控制程序五、研發(fā)人員考核激勵(lì)辦法一、總體思路預(yù)研概念計(jì)劃產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及商業(yè)化立項(xiàng)決策點(diǎn)投資評(píng)審委員會(huì)1。研發(fā)的幾個(gè)階段一、總體思路2。產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成功與否,主
2025-05-23 10:54
【總結(jié)】研發(fā)流程中的產(chǎn)品測(cè)試本次交流的目的?我們?cè)S多技術(shù)人員往往將測(cè)試簡(jiǎn)單的理解為對(duì)產(chǎn)品功能性能的驗(yàn)證。?在產(chǎn)品測(cè)試中他們簡(jiǎn)單的對(duì)產(chǎn)品需求規(guī)格說(shuō)明書中所述的產(chǎn)品性能、功能進(jìn)行分類,并按照其預(yù)想的用戶操作步驟通過(guò)黑盒測(cè)試的方法來(lái)測(cè)試產(chǎn)品是否實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)指標(biāo)和功能。?這種方法會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重的缺陷:本次交流的目的1、產(chǎn)品需求規(guī)格說(shuō)明書只
2025-10-07 19:48
【總結(jié)】中藥新藥研發(fā)申報(bào)流程及相關(guān)申報(bào)材料說(shuō)明一、中藥新藥的注冊(cè)分類及說(shuō)明注冊(cè)分類中藥新藥注冊(cè)按審批管理的要求分以下幾類:1.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑。2.新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑。3.新的中藥材代用品。4.藥材新的藥用部位及其制劑。5.未在國(guó)內(nèi)上市銷售的從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效部位及其制劑。6.未
2025-06-07 12:20
【總結(jié)】新藥研發(fā)立項(xiàng)前專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn)分析及專利信息檢索國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局知識(shí)產(chǎn)權(quán)出版社孫艷玲2022年6月30日案例1:美國(guó)禮萊公司專利侵權(quán)賠償6500萬(wàn)美元LillyLosesPatentLawsuittoAriad,MIT,HarvardDrugCompanytoPay$65MforInfringingPate
2025-01-03 02:54
【總結(jié)】第一章新藥研發(fā)概論BriefIntroductionofNewDrugResearchDevelopment2化工與制藥工程系主要內(nèi)容?新藥研究與開(kāi)發(fā)的過(guò)程?藥物合成及工藝研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的重要性?新藥研究和開(kāi)發(fā)中知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題?化學(xué)藥物的命名方法2第一節(jié)新藥研究與開(kāi)發(fā)
2025-01-03 21:10
【總結(jié)】新藥研發(fā)立項(xiàng)與注冊(cè)申報(bào)問(wèn)題淺析(中藥、化藥)
2025-01-02 09:17
【總結(jié)】新藥研究概要袁秉祥西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院029-82657468概要論述新藥研究的基本程序、主要內(nèi)容和技術(shù)評(píng)價(jià)所涉及到的藥學(xué)和藥理學(xué)基本理論、技術(shù)要求和政策法規(guī)。新藥研究概要第一章新藥和新藥研究法規(guī)一、新藥概念1.新藥定義?新藥:未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品,新藥管理?已上市改變劑型
2025-08-15 23:10
【總結(jié)】中國(guó)食品藥品檢定院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心??王秀文??中國(guó)食品藥品檢定研究院?國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心新藥研發(fā)策略注冊(cè)申請(qǐng)資料的質(zhì)量要求中國(guó)食品藥品檢定院國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告概要一、藥物研發(fā)的質(zhì)量控制鏈條二、
2025-01-03 21:12
【總結(jié)】新藥的研究與開(kāi)發(fā)簡(jiǎn)介知識(shí)目標(biāo):學(xué)習(xí)目標(biāo)?了解有機(jī)藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾的基本原理和氨甲化、醚化及藥物分子開(kāi)環(huán)和環(huán)化等其他化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾方法?理解先導(dǎo)化合物優(yōu)化的主要工作內(nèi)容?理解成鹽、成酯、成酰胺修飾的類型、基本方法?掌握新藥開(kāi)發(fā)的基本途徑?掌握先導(dǎo)化合物、前藥、軟藥的概念?掌握先導(dǎo)化合物